Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние хронического дистанционного ишемического прекондиционирования на артериальное давление у пожилых людей (RIPCo)

29 ноября 2023 г. обновлено: Bethan Phillips, University of Nottingham
Цель этого исследования — оценить, улучшает ли дистанционное ишемическое кондиционирование, применяемое хронически, здоровье сосудов у пожилых людей.

Обзор исследования

Подробное описание

Гипертония и инсульт остаются ведущими причинами смертности во всем мире (1). Гипертония поражает более 1 из 4 взрослых и является третьим по величине фактором риска преждевременной смерти и инвалидности в Великобритании (2). Цереброваскулярные заболевания занимают 4-е место в списке ведущих причин смерти в Великобритании (3). В настоящее время лечение этих состояний в основном включает хроническую фармакотерапию. Параллельно с этим все больше признается, что полипрагмазия представляет собой серьезную проблему для нашего пожилого взрослого населения. Guthrie et al показали, что число людей, которым прописано более 5 лекарств в одном районе Великобритании, удвоилось в период с 1995 по 2010 год (с 11,4% до 20,8%) (4). Возраст в значительной степени связан с полипрагмазией, с отношением шансов 118,3, когда лица в возрасте 20-29 лет сравниваются с лицами старше 80 лет. Более того, было подсчитано, что побочные реакции на лекарственные препараты составляют 6,5% госпитализаций (5), при этом возраст значительно коррелирует с госпитализациями по этой причине. Таким образом, открытие немедикаментозного вмешательства при гипертонии и цереброваскулярных заболеваниях могло бы принести большую пользу населению, особенно пожилым людям, как с точки зрения лечения самих заболеваний, так и с точки зрения снижения вредных последствий полипрагмазии.

Дистанционное ишемическое прекондиционирование (RIPC) представляет собой индукцию нелетальной ишемии в одном органе или ткани с целью кондиционирования отдаленного органа или ткани против ишемических событий. Это достигается за счет надувания манжеты для измерения артериального давления до супрасистолического давления в течение короткого периода времени. Недавний метаанализ показал, что хронический РИК, но не острый РИК, значительно снижает диастолическое и среднее артериальное давление (6). Исследования, включенные в этот обзор, были небольшими и проводились среди более молодого населения, поэтому необходимы более крупные исследования для выяснения влияния RIC на гипертензию и, что важно, на пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Соединенное Королевство, DE22 3DT
        • Рекрутинг
        • School of Medicine, Royal Derby Hospital Site, University of Nottingham
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст участников >65 лет и <85 лет.
  • Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • Участник физически способен выполнять RIPC.

Критерий исключения:

  • ИМТ <18 или >35 кг/м2
  • Активное сердечно-сосудистое, цереброваскулярное или респираторное заболевание: например. неконтролируемая артериальная гипертензия (АД > 160/100), активная стенокардия, сердечная недостаточность (класс III/IV), аритмия, сердечный шунт справа налево, недавно перенесенный сердечный приступ, ХОБЛ, легочная гипертензия или недавний (6 мес) инсульт.
  • Если в анамнезе артериальная гипертензия, недавняя замена антигипертензивных препаратов (3 месяца).
  • История или текущие неврологические или скелетно-мышечные заболевания (например, эпилепсия)
  • Участие в исследовании за последние 3 месяца, связанное с инвазивными процедурами или компенсацией за неудобства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дистанционное ишемическое прекондиционирование
RIPC индуцируется 4 циклами 5-минутной ишемии здоровой верхней конечности с последующей 5-минутной реперфузией. Ишемию индуцируют надуванием манжеты для измерения артериального давления на 20 мм рт. ст. выше систолического артериального давления. RIPC проводится 3 раза в неделю в течение 6 недель.
RIPC индуцируется 4 циклами 5-минутной ишемии здоровой верхней конечности с последующей 5-минутной реперфузией. Ишемию индуцируют надуванием манжеты для измерения артериального давления на 20 мм рт. ст. выше систолического артериального давления. RIPC проводится 3 раза в неделю в течение 6 недель. Клиническое артериальное давление измеряют на 0, 3 и 6 неделе. 24-часовое артериальное давление измеряют на 0 и 6 неделе.
Фальшивый компаратор: Имитация отдаленного ишемического прекондиционирования
Имитация RIPC индуцируется 4 циклами 5-минутной ишемии здоровой верхней конечности с последующей 5-минутной реперфузией. Ишемию вызывают надуванием манжеты для измерения артериального давления до 20 мм рт. RIPC проводится 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Имитация RIPC индуцируется 4 циклами 5-минутной ишемии здоровой верхней конечности с последующей 5-минутной реперфузией. Ишемию вызывают надуванием манжеты для измерения артериального давления до 20 мм рт. RIPC проводится 3 раза в неделю в течение 6 недель. Клиническое артериальное давление измеряют на 0, 3 и 6 неделе. 24-часовое артериальное давление измеряют на 0 и 6 неделе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиника систолического артериального давления
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе
Изменения артериального давления, измеренные автоматическим сфигмоманометром в течение 6 недель. Измеряется после того, как участники отдохнули в течение 10 минут в помещении с регулируемой температурой.
Измерено на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиника диастолического артериального давления
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе
Изменения артериального давления, измеренные автоматическим сфигмоманометром в течение 6 недель. Измеряется после того, как участники отдохнули в течение 10 минут в помещении с регулируемой температурой.
Измерено на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе
Клиника Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе
Изменения артериального давления, измеренные автоматическим сфигмоманометром в течение 6 недель. Измеряется после того, как участники отдохнули в течение 10 минут в помещении с регулируемой температурой.
Измерено на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе
24-часовое систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и на 6 неделе
Изменения артериального давления, измеряемые с помощью 24-часового монитора артериального давления.
Измерено на исходном уровне и на 6 неделе
24-часовое диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и на 6 неделе
Изменения артериального давления, измеряемые с помощью 24-часового монитора артериального давления.
Измерено на исходном уровне и на 6 неделе
Среднее артериальное давление за 24 часа
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и на 6 неделе
Изменения артериального давления, измеряемые с помощью 24-часового монитора артериального давления.
Измерено на исходном уровне и на 6 неделе
Расширение, опосредованное потоком (FMD)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе
Опосредованную потоком дилатацию измеряют с помощью непрерывного ультразвукового исследования плечевой артерии. Диаметр плечевой артерии измеряется с помощью программного обеспечения для отслеживания краев в течение одной минуты, после чего на плечевую артерию накладывается дистальная окклюзия на 5 минут при 230 мм рт. ст. с использованием манжеты для автоматической оценки состояния сосудов. После освобождения дистальной окклюзии в течение 4 минут измеряется дилатация, опосредованная потоком, с использованием программного обеспечения для отслеживания краев.
Измерено на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе
Скорость пульсовой волны (PWV)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе
Скорость пульсовой волны измеряется с помощью датчиков сонных и бедренных артерий. Время прохождения импульса и расстояние между датчиками затем используются для расчета PWV.
Измерено на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе
Сывороточные биомаркеры
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и на 6-й неделе.
Биомаркеры механизма RIC будут количественно определены с помощью ELISA из образцов плазмы, собранных до и после вмешательства.
Измерено на исходном уровне и на 6-й неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Timothy England, MB ChB PhD, University of Nottingham
  • Главный следователь: Bethan Phillips, PhD, University of Nottingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дистанционное ишемическое прекондиционирование

Подписаться