Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние хронического дистанционного ишемического прекондиционирования на артериальное давление у пожилых людей (RIPCo)

1 июня 2025 г. обновлено: Bethan Phillips, University of Nottingham
Цель этого исследования — оценить, улучшает ли дистанционное ишемическое кондиционирование, применяемое хронически, здоровье сосудов у пожилых людей.

Обзор исследования

Подробное описание

Гипертония и инсульт остаются ведущими причинами смертности во всем мире (1). Гипертония поражает более 1 из 4 взрослых и является третьим по величине фактором риска преждевременной смерти и инвалидности в Великобритании (2). Цереброваскулярные заболевания занимают 4-е место в списке ведущих причин смерти в Великобритании (3). В настоящее время лечение этих состояний в основном включает хроническую фармакотерапию. Параллельно с этим все больше признается, что полипрагмазия представляет собой серьезную проблему для нашего пожилого взрослого населения. Guthrie et al показали, что число людей, которым прописано более 5 лекарств в одном районе Великобритании, удвоилось в период с 1995 по 2010 год (с 11,4% до 20,8%) (4). Возраст в значительной степени связан с полипрагмазией, с отношением шансов 118,3, когда лица в возрасте 20-29 лет сравниваются с лицами старше 80 лет. Более того, было подсчитано, что побочные реакции на лекарственные препараты составляют 6,5% госпитализаций (5), при этом возраст значительно коррелирует с госпитализациями по этой причине. Таким образом, открытие немедикаментозного вмешательства при гипертонии и цереброваскулярных заболеваниях могло бы принести большую пользу населению, особенно пожилым людям, как с точки зрения лечения самих заболеваний, так и с точки зрения снижения вредных последствий полипрагмазии.

Дистанционное ишемическое прекондиционирование (RIPC) представляет собой индукцию нелетальной ишемии в одном органе или ткани с целью кондиционирования отдаленного органа или ткани против ишемических событий. Это достигается за счет надувания манжеты для измерения артериального давления до супрасистолического давления в течение короткого периода времени. Недавний метаанализ показал, что хронический РИК, но не острый РИК, значительно снижает диастолическое и среднее артериальное давление (6). Исследования, включенные в этот обзор, были небольшими и проводились среди более молодого населения, поэтому необходимы более крупные исследования для выяснения влияния RIC на гипертензию и, что важно, на пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст участников >65 лет и <85 лет.
  • Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • Участник физически способен выполнять RIPC.

Критерий исключения:

  • ИМТ <18 или >35 кг/м2
  • Активное сердечно-сосудистое, цереброваскулярное или респираторное заболевание: например. неконтролируемая артериальная гипертензия (АД > 160/100), активная стенокардия, сердечная недостаточность (класс III/IV), аритмия, сердечный шунт справа налево, недавно перенесенный сердечный приступ, ХОБЛ, легочная гипертензия или недавний (6 мес) инсульт.
  • Если в анамнезе артериальная гипертензия, недавняя замена антигипертензивных препаратов (3 месяца).
  • История или текущие неврологические или скелетно-мышечные заболевания (например, эпилепсия)
  • Участие в исследовании за последние 3 месяца, связанное с инвазивными процедурами или компенсацией за неудобства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дистанционное ишемическое прекондиционирование
RIPC индуцируется 4 циклами 5-минутной ишемии здоровой верхней конечности с последующей 5-минутной реперфузией. Ишемию индуцируют надуванием манжеты для измерения артериального давления на 20 мм рт. ст. выше систолического артериального давления. RIPC проводится 3 раза в неделю в течение 6 недель.
RIPC индуцируется 4 циклами 5-минутной ишемии здоровой верхней конечности с последующей 5-минутной реперфузией. Ишемию индуцируют надуванием манжеты для измерения артериального давления на 20 мм рт. ст. выше систолического артериального давления. RIPC проводится 3 раза в неделю в течение 6 недель. Клиническое артериальное давление измеряют на 0, 3 и 6 неделе. 24-часовое артериальное давление измеряют на 0 и 6 неделе.
Фальшивый компаратор: Имитация отдаленного ишемического прекондиционирования
Имитация RIPC индуцируется 4 циклами 5-минутной ишемии здоровой верхней конечности с последующей 5-минутной реперфузией. Ишемию вызывают надуванием манжеты для измерения артериального давления до 20 мм рт. RIPC проводится 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Имитация RIPC индуцируется 4 циклами 5-минутной ишемии здоровой верхней конечности с последующей 5-минутной реперфузией. Ишемию вызывают надуванием манжеты для измерения артериального давления до 20 мм рт. RIPC проводится 3 раза в неделю в течение 6 недель. Клиническое артериальное давление измеряют на 0, 3 и 6 неделе. 24-часовое артериальное давление измеряют на 0 и 6 неделе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиника систолического артериального давления
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе
Изменения артериального давления, измеренные автоматическим сфигмоманометром в течение 6 недель. Измеряется после того, как участники отдохнули в течение 10 минут в помещении с регулируемой температурой.
Измерено на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиника диастолического артериального давления
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе
Изменения артериального давления, измеренные автоматическим сфигмоманометром в течение 6 недель. Измеряется после того, как участники отдохнули в течение 10 минут в помещении с регулируемой температурой.
Измерено на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе
Клиника Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе
Изменения артериального давления, измеренные автоматическим сфигмоманометром в течение 6 недель. Измеряется после того, как участники отдохнули в течение 10 минут в помещении с регулируемой температурой.
Измерено на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе
24-часовое систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и на 6 неделе
Изменения артериального давления, измеряемые с помощью 24-часового монитора артериального давления.
Измерено на исходном уровне и на 6 неделе
24-часовое диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и на 6 неделе
Изменения артериального давления, измеряемые с помощью 24-часового монитора артериального давления.
Измерено на исходном уровне и на 6 неделе
Среднее артериальное давление за 24 часа
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и на 6 неделе
Изменения артериального давления, измеряемые с помощью 24-часового монитора артериального давления.
Измерено на исходном уровне и на 6 неделе
Расширение, опосредованное потоком (FMD)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе
Опосредованную потоком дилатацию измеряют с помощью непрерывного ультразвукового исследования плечевой артерии. Диаметр плечевой артерии измеряется с помощью программного обеспечения для отслеживания краев в течение одной минуты, после чего на плечевую артерию накладывается дистальная окклюзия на 5 минут при 230 мм рт. ст. с использованием манжеты для автоматической оценки состояния сосудов. После освобождения дистальной окклюзии в течение 4 минут измеряется дилатация, опосредованная потоком, с использованием программного обеспечения для отслеживания краев.
Измерено на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе
Скорость пульсовой волны (PWV)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе
Скорость пульсовой волны измеряется с помощью датчиков сонных и бедренных артерий. Время прохождения импульса и расстояние между датчиками затем используются для расчета PWV.
Измерено на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе
Сывороточные биомаркеры
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и на 6-й неделе.
Биомаркеры механизма RIC будут количественно определены с помощью ELISA из образцов плазмы, собранных до и после вмешательства.
Измерено на исходном уровне и на 6-й неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Timothy England, MB ChB PhD, University of Nottingham
  • Главный следователь: Bethan Phillips, PhD, University of Nottingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться