L'effet du préconditionnement ischémique à distance chronique sur la tension artérielle chez les personnes âgées (RIPCo)
29 novembre 2023 mis à jour par: Bethan Phillips, University of Nottingham
Le but de cette étude est d'évaluer si le conditionnement ischémique à distance, appliqué de façon chronique, améliore la santé vasculaire chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'hypertension et les accidents vasculaires cérébraux restent les principales causes de mortalité dans le monde (1). L'hypertension affecte plus de 1 adulte sur 4 et est le 3e plus grand facteur de risque de décès prématuré et d'invalidité au Royaume-Uni (2). Les maladies cérébrovasculaires sont classées au 4e rang dans la liste des principales causes de décès au Royaume-Uni (3). À l'heure actuelle, le traitement de ces affections fait largement appel à la pharmacothérapie chronique. Parallèlement, il est de plus en plus reconnu que la polypharmacie pose un défi important à notre population d'adultes âgés. Guthrie et al ont montré que le nombre de personnes auxquelles > 5 médicaments ont été prescrits dans une région du Royaume-Uni a doublé entre 1995 et 2010 (de 11,4 % à 20,8 %) (4). L'âge est significativement associé à la polymédication, avec un rapport de cotes de 118,3 lorsque les personnes âgées de 20 à 29 ans sont comparées à celles de plus de 80 ans. De plus, on estime que les effets indésirables des médicaments représentent 6,5 % des admissions à l'hôpital (5), l'âge étant significativement corrélé aux admissions pour cette raison. Par conséquent, la découverte d'une intervention non pharmacologique pour l'hypertension et les maladies cérébrovasculaires pourrait grandement bénéficier à la population, en particulier aux personnes âgées, tant en termes de traitement des maladies elles-mêmes que de réduction des effets néfastes de la polymédication.
Le préconditionnement ischémique à distance (RIPC) est l'induction d'une ischémie non létale dans un organe ou un tissu, dans le but de conditionner un organe ou un tissu distant contre des événements ischémiques. Il est réalisé via le gonflage d'un brassard de tensiomètre à des pressions supra-systoliques pendant une courte période de temps. Une méta-analyse récente a montré que le RIC chronique, mais pas le RIC aigu, abaissait significativement la pression artérielle diastolique et moyenne (6). Les études incluses dans cette revue étaient de petite taille et réalisées dans une population plus jeune. Par conséquent, des études plus importantes sont nécessaires pour clarifier l'effet du RIC dans le domaine de l'hypertension et, surtout, chez les personnes âgées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Harry G Keevil, MB BChir
- Numéro de téléphone: 01332 724687
- E-mail: harry.keevil@nottingham.ac.uk
Lieux d'étude
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Royaume-Uni, DE22 3DT
- Recrutement
- School of Medicine, Royal Derby Hospital Site, University of Nottingham
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Contact:
- Harry G Keevil, MB BChir
- Numéro de téléphone: 01332 724687
- E-mail: harry.keevil@nottingham.ac.uk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est âgé de plus de 65 ans et de moins de 85 ans.
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Le participant est physiquement capable d'effectuer RIPC.
Critère d'exclusion:
- Un IMC <18 ou >35 kg/m2
- Maladie cardiovasculaire, cérébrovasculaire ou respiratoire active : par ex. hypertension non contrôlée (TA > 160/100), angor actif, insuffisance cardiaque (classe III/IV), arythmie, shunt cardiaque droite-gauche, événement cardiaque récent, BPCO, hypertension pulmonaire ou accident vasculaire cérébral récent (6 mois).
- Si antécédent d'HTA, pas de modification récente des antihypertenseurs (3 mois).
- Antécédents ou affections neurologiques ou musculosquelettiques actuelles (par ex. épilepsie)
- Avoir participé à une étude de recherche au cours des 3 derniers mois impliquant des procédures invasives ou une indemnité de désagrément
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Préconditionnement ischémique à distance
La RIPC est induite par 4 cycles de 5 minutes d'ischémie du membre supérieur sain suivis de 5 minutes de reperfusion.
L'ischémie est induite par le gonflage d'un brassard de tensiomètre à 20 mmHg au-dessus de la pression artérielle systolique.
Le RIPC est effectué 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
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La RIPC est induite par 4 cycles de 5 minutes d'ischémie du membre supérieur sain suivis de 5 minutes de reperfusion.
L'ischémie est induite par le gonflage d'un brassard de tensiomètre à 20 mmHg au-dessus de la pression artérielle systolique.
Le RIPC est effectué 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
La pression artérielle clinique est mesurée aux semaines 0, 3 et 6. La pression artérielle sur 24 heures est mesurée aux semaines 0 et 6.
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Comparateur factice: Préconditionnement ischémique à distance factice
La RIPC fictive est induite par 4 cycles de 5 minutes d'ischémie saine du membre supérieur suivis de 5 minutes de reperfusion.
L'ischémie est induite par le gonflage d'un brassard de tensiomètre à 20 mmHg.
RIPC est effectué 3 fois par semaine pendant 6 semaines
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La RIPC fictive est induite par 4 cycles de 5 minutes d'ischémie saine du membre supérieur suivis de 5 minutes de reperfusion.
L'ischémie est induite par le gonflage d'un brassard de tensiomètre à 20 mmHg.
Le RIPC est effectué 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
La pression artérielle clinique est mesurée aux semaines 0, 3 et 6. La pression artérielle sur 24 heures est mesurée aux semaines 0 et 6.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Clinique de pression artérielle systolique
Délai: Mesuré au départ, semaine 3 et semaine 6
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Modifications de la pression artérielle mesurées par un sphygmomanomètre automatisé sur 6 semaines.
Mesuré après que les participants se soient reposés pendant 10 minutes dans une pièce à température contrôlée.
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Mesuré au départ, semaine 3 et semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Clinique de pression artérielle diastolique
Délai: Mesuré au départ, semaine 3 et semaine 6
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Modifications de la pression artérielle mesurées par un sphygmomanomètre automatisé sur 6 semaines.
Mesuré après que les participants se soient reposés pendant 10 minutes dans une pièce à température contrôlée.
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Mesuré au départ, semaine 3 et semaine 6
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Clinique Pression artérielle moyenne
Délai: Mesuré au départ, semaine 3 et semaine 6
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Modifications de la pression artérielle mesurées par un sphygmomanomètre automatisé sur 6 semaines.
Mesuré après que les participants se soient reposés pendant 10 minutes dans une pièce à température contrôlée.
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Mesuré au départ, semaine 3 et semaine 6
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Tension artérielle systolique sur 24 heures
Délai: Mesuré au départ et à la semaine 6
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Modifications de la pression artérielle mesurées par un tensiomètre 24 heures.
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Mesuré au départ et à la semaine 6
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Tension artérielle diastolique sur 24 heures
Délai: Mesuré au départ et à la semaine 6
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Modifications de la pression artérielle mesurées par un tensiomètre 24 heures.
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Mesuré au départ et à la semaine 6
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Pression artérielle moyenne sur 24 heures
Délai: Mesuré au départ et à la semaine 6
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Modifications de la pression artérielle mesurées par un tensiomètre 24 heures.
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Mesuré au départ et à la semaine 6
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Dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: Mesuré au départ, semaine 3 et semaine 6
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La dilatation médiée par le flux est mesurée par imagerie ultrasonore continue de l'artère brachiale.
Le diamètre de l'artère brachiale est mesuré à l'aide d'un logiciel de suivi des bords pendant une minute avant que l'occlusion distale ne soit appliquée à l'artère brachiale pendant 5 minutes à 230 mmHg à l'aide d'un brassard de pression d'évaluation vasculaire automatisé.
Après la libération de l'occlusion distale, la dilatation médiée par le flux est mesurée pendant 4 minutes à l'aide d'un logiciel de suivi des bords
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Mesuré au départ, semaine 3 et semaine 6
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Vitesse de l'onde de pouls (PWV)
Délai: Mesuré au départ, semaine 3 et semaine 6
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La vitesse de l'onde de pouls est mesurée à l'aide de transducteurs de l'artère carotide et fémorale.
Le temps de transit des impulsions et la distance entre les transducteurs sont ensuite utilisés pour calculer la PWV.
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Mesuré au départ, semaine 3 et semaine 6
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Biomarqueurs sériques
Délai: Mesuré au départ et à la semaine 6.
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Les biomarqueurs du mécanisme RIC seront quantifiés par ELISA à partir d'échantillons de plasma prélevés avant et après intervention.
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Mesuré au départ et à la semaine 6.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy England, MB ChB PhD, University of Nottingham
- Chercheur principal: Bethan Phillips, PhD, University of Nottingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Pirmohamed M, James S, Meakin S, Green C, Scott AK, Walley TJ, Farrar K, Park BK, Breckenridge AM. Adverse drug reactions as cause of admission to hospital: prospective analysis of 18 820 patients. BMJ. 2004 Jul 3;329(7456):15-9. doi: 10.1136/bmj.329.7456.15.
- Health matters: combating high blood pressure: Public Health England; 2017
- https://www.stroke.org.uk/what-is-stroke/stroke-statistics
- Guthrie B, Makubate B, Hernandez-Santiago V, Dreischulte T. The rising tide of polypharmacy and drug-drug interactions: population database analysis 1995-2010. BMC Med. 2015 Apr 7;13:74. doi: 10.1186/s12916-015-0322-7.
- Baffour-Awuah B, Dieberg G, Pearson MJ, Smart NA. The effect of remote ischaemic conditioning on blood pressure response: A systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol Hypertens. 2021 Feb 23;8:100081. doi: 10.1016/j.ijchy.2021.100081. eCollection 2021 Mar.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Première publication (Réel)
2 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMHS 34-0722
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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