Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chronického vzdáleného ischemického preconditioningu na krevní tlak u starších dospělých (RIPCo)

1. června 2025 aktualizováno: Bethan Phillips, University of Nottingham
Účelem této studie je posoudit, zda vzdálené ischemické kondicionování, aplikované chronicky, zlepšuje vaskulární zdraví u starších dospělých

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertenze a cévní mozková příhoda zůstávají hlavními příčinami úmrtí na celém světě (1). Hypertenze postihuje více než 1 ze 4 dospělých a je 3. největším rizikovým faktorem předčasné smrti a invalidity ve Spojeném království (2). Cerebrovaskulární onemocnění je ve Spojeném království na 4. místě v seznamu hlavních příčin úmrtí (3). V současné době léčba těchto stavů zahrnuje z velké části chronickou farmakoterapii. Současně se stále více uznává, že polyfarmacie představuje významnou výzvu pro naši starší dospělou populaci. Guthrie et al prokázali, že počet lidí předepsaných >5 léků v oblasti Spojeného království se mezi lety 1995 a 2010 zdvojnásobil (z 11,4 % na 20,8 %) (4). Věk je významně spojen s polyfarmacií, s poměrem šancí 118,3, když jsou lidé ve věku 20-29 let ve srovnání s těmi >80. Navíc se odhaduje, že nežádoucí reakce na léky tvoří 6,5 % hospitalizací (5), přičemž věk významně koreluje s přijetím z tohoto důvodu. Objevení nefarmakologické intervence u hypertenze a cerebrovaskulárních onemocnění by proto mohlo být velkým přínosem pro populaci, zejména seniory, jak z hlediska léčby samotných nemocí, tak z hlediska snížení škodlivých účinků polyfarmacie.

Vzdálená ischemická preconditioning (RIPC) je indukce neletální ischémie v jednom orgánu nebo tkáni s cílem stabilizovat vzdálený orgán nebo tkáň proti ischemickým příhodám. Toho je dosaženo nafouknutím manžety krevního tlaku na supra-systolický tlak na krátkou dobu. Nedávná metaanalýza ukázala, že chronická RIC, ale ne akutní RIC, významně snížila diastolický a střední arteriální krevní tlak (6). Studie zahrnuté v tomto přehledu byly malé a byly provedeny na mladší populaci, a proto jsou zapotřebí větší studie k objasnění účinku RIC v oblasti hypertenze a, což je důležité, u starších osob.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Spojené království, DE22 3DT
        • School of Medicine, Royal Derby Hospital Site, University of Nottingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je ve věku >65 let a <85 let.
  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Účastník je fyzicky schopen provádět RIPC.

Kritéria vyloučení:

  • BMI <18 nebo >35 kg/m2
  • Aktivní kardiovaskulární, cerebrovaskulární nebo respirační onemocnění: např. nekontrolovaná hypertenze (TK > 160/100), aktivní angina pectoris, srdeční selhání (třída III/IV), arytmie, pravo-levý srdeční zkrat, nedávná srdeční příhoda, CHOPN, plicní hypertenze nebo nedávná (6 měsíců) cévní mozková příhoda.
  • Pokud byla v anamnéze hypertenze, žádná nedávná změna antihypertenzní medikace (3 měsíce).
  • Anamnéza nebo současné neurologické nebo muskuloskeletální stavy (např. epilepsie)
  • Účast na výzkumné studii v posledních 3 měsících zahrnujících invazivní procedury nebo příspěvek na nepohodlí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzdálené ischemické předkondicionování
RIPC se indukuje 4 cykly po 5 minutách ischemie zdravé horní končetiny následované 5 minutami reperfuze. Ischémie je vyvolána nafouknutím manžety krevního tlaku na 20 mmHg nad systolický krevní tlak. RIPC se provádí 3krát týdně po dobu 6 týdnů.
Přístroj: Vzdálené ischemické předkondicionování
RIPC se indukuje 4 cykly po 5 minutách ischemie zdravé horní končetiny následované 5 minutami reperfuze. Ischémie je vyvolána nafouknutím manžety krevního tlaku na 20 mmHg nad systolický krevní tlak. RIPC se provádí 3krát týdně po dobu 6 týdnů. Krevní tlak na klinice se měří v 0., 3. a 6. týdnu. 24hodinový krevní tlak se měří v 0. a 6. týdnu.
Falešný srovnávač: Falešné předkondicionování ischemické choroby na dálku
Falešná RIPC je indukována 4 cykly po 5 minutách ischémie zdravé horní končetiny, po které následuje 5 minutová reperfuze. Ischémie je vyvolána nafouknutím manžety krevního tlaku na 20 mmHg. RIPC se provádí 3krát týdně po dobu 6 týdnů
Přístroj: Falešné vzdálené ischemické předkondicionování
Falešná RIPC je indukována 4 cykly po 5 minutách ischémie zdravé horní končetiny, po které následuje 5 minutová reperfuze. Ischémie je vyvolána nafouknutím manžety krevního tlaku na 20 mmHg. RIPC se provádí 3krát týdně po dobu 6 týdnů. Krevní tlak na klinice se měří v 0., 3. a 6. týdnu. 24hodinový krevní tlak se měří v 0. a 6. týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinika systolický krevní tlak
Časové okno: Měřeno na začátku, týden 3 a týden 6
Změny krevního tlaku měřené automatickým tlakoměrem během 6 týdnů. Měřeno poté, co účastníci odpočívali 10 minut v místnosti s kontrolovanou teplotou.
Měřeno na začátku, týden 3 a týden 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinika diastolický krevní tlak
Časové okno: Měřeno na začátku, týden 3 a týden 6
Změny krevního tlaku měřené automatickým tlakoměrem během 6 týdnů. Měřeno poté, co účastníci odpočívali 10 minut v místnosti s kontrolovanou teplotou.
Měřeno na začátku, týden 3 a týden 6
Klinika Střední arteriální tlak
Časové okno: Měřeno na začátku, týden 3 a týden 6
Změny krevního tlaku měřené automatickým tlakoměrem během 6 týdnů. Měřeno poté, co účastníci odpočívali 10 minut v místnosti s kontrolovanou teplotou.
Měřeno na začátku, týden 3 a týden 6
24hodinový systolický krevní tlak
Časové okno: Měřeno na začátku a v týdnu 6
Změny krevního tlaku měřené 24hodinovým monitorem krevního tlaku.
Měřeno na začátku a v týdnu 6
24hodinový diastolický krevní tlak
Časové okno: Měřeno na začátku a v týdnu 6
Změny krevního tlaku měřené 24hodinovým monitorem krevního tlaku.
Měřeno na začátku a v týdnu 6
24hodinový střední arteriální tlak
Časové okno: Měřeno na začátku a v týdnu 6
Změny krevního tlaku měřené 24hodinovým monitorem krevního tlaku.
Měřeno na začátku a v týdnu 6
Průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD)
Časové okno: Měřeno na začátku, týden 3 a týden 6
Průtokem zprostředkovaná dilatace se měří kontinuálním ultrazvukovým zobrazováním brachiální tepny. Průměr brachiální tepny se měří pomocí softwaru pro sledování okraje po dobu jedné minuty, než se na brachiální tepnu aplikuje distální okluze po dobu 5 minut při 230 mmHg s použitím automatizované tlakové manžety pro hodnocení cév. Po uvolnění distální okluze se měří průtokem zprostředkovaná dilatace po dobu 4 minut pomocí softwaru pro sledování okrajů
Měřeno na začátku, týden 3 a týden 6
Rychlost pulzní vlny (PWV)
Časové okno: Měřeno na začátku, týden 3 a týden 6
Rychlost pulzní vlny se měří pomocí snímačů karotid a femorálních tepen. Doba průchodu pulsu a vzdálenost mezi snímači se pak použijí k výpočtu PWV.
Měřeno na začátku, týden 3 a týden 6
Sérové ​​biomarkery
Časové okno: Měřeno na začátku a v týdnu 6.
Biomarkery mechanismu RIC budou kvantifikovány pomocí ELISA ze vzorků plazmy odebraných před a po intervenci.
Měřeno na začátku a v týdnu 6.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy England, MB ChB PhD, University of Nottingham
  • Vrchní vyšetřovatel: Bethan Phillips, PhD, University of Nottingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMHS 34-0722

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdálené ischemické předkondicionování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit