Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van chronische ischemische preconditionering op afstand op de bloeddruk bij oudere volwassenen (RIPCo)

1 juni 2025 bijgewerkt door: Bethan Phillips, University of Nottingham
Het doel van deze studie is om te beoordelen of ischemische conditionering op afstand, chronisch toegepast, de vasculaire gezondheid bij oudere volwassenen verbetert

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensie en beroerte blijven wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaken (1). Hypertensie treft meer dan 1 op de 4 volwassenen en is de op twee na grootste risicofactor voor vroegtijdig overlijden en invaliditeit in het VK (2). Cerebrovasculaire aandoeningen staan ​​op de 4e plaats in de lijst van belangrijkste doodsoorzaken in het VK (3). Momenteel bestaat de behandeling van deze aandoeningen grotendeels uit chronische farmacotherapie. Tegelijkertijd wordt steeds meer erkend dat polyfarmacie een grote uitdaging vormt voor onze oudere volwassen bevolking. Guthrie et al toonden aan dat het aantal mensen dat >5 medicijnen voorgeschreven kreeg in een deel van het VK tussen 1995 en 2010 verdubbelde (van 11,4% naar 20,8%) (4). Leeftijd is significant geassocieerd met polyfarmacie, met een odds ratio van 118,3 wanneer personen van 20-29 jaar worden vergeleken met personen >80. Bovendien wordt geschat dat bijwerkingen van geneesmiddelen verantwoordelijk zijn voor 6,5% van de ziekenhuisopnames (5), waarbij de leeftijd om deze reden significant correleert met de opnames. Daarom zou het ontdekken van een niet-farmacologische interventie voor hypertensie en cerebrovasculaire aandoeningen de bevolking, met name ouderen, enorm ten goede kunnen komen, zowel wat betreft de behandeling van de ziekten zelf als het verminderen van de schadelijke effecten van polyfarmacie.

Remote ischemic preconditionering (RIPC) is de inductie van niet-dodelijke ischemie in één orgaan of weefsel, met als doel een verafgelegen orgaan of weefsel te conditioneren tegen ischemische gebeurtenissen. Het wordt bereikt door gedurende een korte periode een bloeddrukmanchet op te blazen tot bovensystolische druk. Een recente meta-analyse toonde aan dat chronische RIC, maar niet acute RIC, de diastolische en gemiddelde arteriële bloeddruk significant verlaagde (6). De onderzoeken die in dit overzicht zijn opgenomen, waren klein en werden uitgevoerd bij een jongere populatie, daarom zijn grotere onderzoeken nodig om het effect van RIC op het gebied van hypertensie en, belangrijker nog, ouderen te verduidelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, DE22 3DT
        • School of Medicine, Royal Derby Hospital Site, University of Nottingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is >65j en <85j.
  • Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Deelnemer is fysiek in staat om RIPC uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Een BMI <18 of >35 kg/m2
  • Actieve cardiovasculaire, cerebrovasculaire of respiratoire aandoeningen: b.v. ongecontroleerde hypertensie (BP > 160/100), actieve angina pectoris, hartfalen (klasse III/IV), aritmie, rechts-naar-links cardiale shunt, recente cardiale gebeurtenis, COPD, pulmonale hypertensie of recente (6 maanden) beroerte.
  • Bij een voorgeschiedenis van hypertensie, geen recente wijziging van antihypertensiva (3 maanden).
  • Een voorgeschiedenis van, of huidige neurologische of musculoskeletale aandoeningen (bijv. epilepsie)
  • In de afgelopen 3 maanden hebben deelgenomen aan een onderzoek met invasieve ingrepen of een onkostenvergoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ischemische preconditionering op afstand
RIPC wordt geïnduceerd door 4 cycli van 5 minuten gezonde ischemie van de bovenste ledematen, gevolgd door 5 minuten reperfusie. Ischemie wordt veroorzaakt door het opblazen van een bloeddrukmanchet tot 20 mmHg boven de systolische bloeddruk. RIPC wordt gedurende 6 weken 3 keer per week uitgevoerd.
RIPC wordt geïnduceerd door 4 cycli van 5 minuten gezonde ischemie van de bovenste ledematen, gevolgd door 5 minuten reperfusie. Ischemie wordt veroorzaakt door het opblazen van een bloeddrukmanchet tot 20 mmHg boven de systolische bloeddruk. RIPC wordt gedurende 6 weken 3 keer per week uitgevoerd. De bloeddruk in de kliniek wordt gemeten in week 0, 3 en 6. De 24-uurs bloeddruk wordt gemeten in week 0 en 6.
Sham-vergelijker: Sham ischemische preconditionering op afstand
Sham RIPC wordt geïnduceerd door 4 cycli van 5 minuten gezonde ischemie van de bovenste ledematen, gevolgd door 5 minuten reperfusie. Ischemie wordt veroorzaakt door het opblazen van een bloeddrukmanchet tot 20 mmHg. RIPC wordt gedurende 6 weken 3 keer per week uitgevoerd
Sham RIPC wordt geïnduceerd door 4 cycli van 5 minuten gezonde ischemie van de bovenste ledematen, gevolgd door 5 minuten reperfusie. Ischemie wordt veroorzaakt door het opblazen van een bloeddrukmanchet tot 20 mmHg. RIPC wordt gedurende 6 weken 3 keer per week uitgevoerd. De bloeddruk in de kliniek wordt gemeten in week 0, 3 en 6. De 24-uurs bloeddruk wordt gemeten in week 0 en 6.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 3 en week 6
Veranderingen in bloeddruk gemeten door geautomatiseerde bloeddrukmeter gedurende 6 weken. Gemeten nadat de deelnemers 10 minuten hebben gerust in een ruimte met temperatuurregeling.
Gemeten bij baseline, week 3 en week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kliniek diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 3 en week 6
Veranderingen in bloeddruk gemeten door geautomatiseerde bloeddrukmeter gedurende 6 weken. Gemeten nadat de deelnemers 10 minuten hebben gerust in een ruimte met temperatuurregeling.
Gemeten bij baseline, week 3 en week 6
Kliniek Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 3 en week 6
Veranderingen in bloeddruk gemeten door geautomatiseerde bloeddrukmeter gedurende 6 weken. Gemeten nadat de deelnemers 10 minuten hebben gerust in een ruimte met temperatuurregeling.
Gemeten bij baseline, week 3 en week 6
24-uurs systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en week 6
Veranderingen in bloeddruk gemeten door 24-uurs bloeddrukmeter.
Gemeten bij baseline en week 6
24-uurs diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en week 6
Veranderingen in bloeddruk gemeten door 24-uurs bloeddrukmeter.
Gemeten bij baseline en week 6
24-uurs gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en week 6
Veranderingen in bloeddruk gemeten door 24-uurs bloeddrukmeter.
Gemeten bij baseline en week 6
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 3 en week 6
Flow-gemedieerde dilatatie wordt gemeten door continue ultrasone beeldvorming van de arteria brachialis. De diameter van de arteria brachialis wordt gedurende één minuut gemeten met behulp van edge-tracking-software voordat gedurende 5 minuten distale occlusie wordt aangebracht op de arteria brachialis bij 230 mmHg met behulp van een geautomatiseerde drukmanchet voor vasculaire beoordeling. Na het loslaten van de distale occlusie wordt gedurende 4 minuten flow-gemedieerde dilatatie gemeten met behulp van edge-tracking-software
Gemeten bij baseline, week 3 en week 6
Pulsgolfsnelheid (PWV)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 3 en week 6
De pulsgolfsnelheid wordt gemeten met transducers van de halsslagader en de dijbeenslagader. Pulstransittijd en de afstand tussen transducers worden vervolgens gebruikt om PWV te berekenen.
Gemeten bij baseline, week 3 en week 6
Serum-biomarkers
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en week 6.
Biomarkers van het RIC-mechanisme zullen worden gekwantificeerd door ELISA uit plasmamonsters die voor en na de interventie zijn verzameld.
Gemeten bij baseline en week 6.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy England, MB ChB PhD, University of Nottingham
  • Hoofdonderzoeker: Bethan Phillips, PhD, University of Nottingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren