Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kronisk avlägsna ischemisk förkonditionering på blodtrycket hos äldre vuxna (RIPCo)

1 juni 2025 uppdaterad av: Bethan Phillips, University of Nottingham
Syftet med denna studie är att bedöma om avlägsna ischemisk konditionering, tillämpad kroniskt, förbättrar vaskulär hälsa hos äldre vuxna

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hypertoni och stroke är fortfarande vanligaste dödsorsaker i världen (1). Hypertoni drabbar mer än 1 av 4 vuxna och är den tredje största riskfaktorn för för tidig död och funktionshinder i Storbritannien (2). Cerebrovaskulär sjukdom är rankad på fjärde plats i listan över vanligaste dödsorsaker i Storbritannien (3). För närvarande innebär behandlingen av dessa tillstånd till stor del kronisk farmakoterapi. Parallellt uppskattas det alltmer att polyfarmaci utgör en betydande utmaning för vår äldre vuxna befolkning. Guthrie et al visade att antalet personer som skrev ut >5 mediciner i ett område i Storbritannien fördubblades mellan 1995 och 2010 (från 11,4 % till 20,8 %) (4). Ålder är signifikant förknippat med polyfarmaci, med en oddskvot på 118,3 när de i åldern 20-29 jämförs med de >80. Dessutom har det uppskattats att läkemedelsbiverkningar står för 6,5 % av sjukhusinläggningarna (5), med ålder som signifikant korrelerar med inläggningar av denna anledning. Att upptäcka en icke-farmakologisk intervention för högt blodtryck och cerebrovaskulär sjukdom skulle därför kunna gynna befolkningen, särskilt de äldre, både när det gäller att behandla själva sjukdomarna och minska de skadliga effekterna av polyfarmaci.

Remote ischemic preconditioning (RIPC) är induktion av icke-dödlig ischemi i ett organ eller vävnad, i syfte att konditionera ett avlägset organ eller vävnad mot ischemiska händelser. Det uppnås genom uppblåsning av en blodtrycksmanschett till suprasystoliska tryck under en kort tidsperiod. En färsk metaanalys visade att kronisk RIC, men inte akut RIC, signifikant sänkte det diastoliska och genomsnittliga arteriella blodtrycket (6). Studierna som ingick i denna översikt var små och utfördes i en yngre befolkning, därför behövs större studier för att klargöra effekten av RIC inom området hypertoni och, viktigare, äldre.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Storbritannien, DE22 3DT
        • School of Medicine, Royal Derby Hospital Site, University of Nottingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren är >65 år och <85 år.
  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
  • Deltagaren är fysiskt kapabel att utföra RIPC.

Exklusions kriterier:

  • Ett BMI <18 eller >35 kg/m2
  • Aktiv kardiovaskulär, cerebrovaskulär eller respiratorisk sjukdom: t.ex. okontrollerad hypertoni (BP > 160/100), aktiv angina, hjärtsvikt (klass III/IV), arytmi, höger till vänster hjärtshunt, nyligen inträffad hjärthändelse, KOL, pulmonell hypertoni eller nyligen (6 månader) stroke.
  • Om hypertoni i anamnesen, ingen nyligen ändrad ändring av antihypertensiv medicinering (3 månader).
  • En historia av eller aktuella neurologiska eller muskuloskeletala tillstånd (t.ex. epilepsi)
  • Att ha deltagit i en forskningsstudie under de senaste 3 månaderna som involverade invasiva ingrepp eller en olägenhetsersättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering
RIPC induceras av 4 cykler på 5 minuter av frisk ischemi i övre extremiteterna följt av 5 minuters reperfusion. Ischemi induceras av uppblåsning av en blodtrycksmanschett till 20 mmHg över systoliskt blodtryck. RIPC genomförs 3 gånger i veckan i 6 veckor.
RIPC induceras av 4 cykler på 5 minuter av frisk ischemi i övre extremiteterna följt av 5 minuters reperfusion. Ischemi induceras av uppblåsning av en blodtrycksmanschett till 20 mmHg över systoliskt blodtryck. RIPC genomförs 3 gånger i veckan i 6 veckor. Klinikens blodtryck mäts vid vecka 0, 3 och 6. 24-timmarsblodtryck mäts vid vecka 0 och 6.
Sham Comparator: Sham avlägsna ischemisk förkonditionering
Sham RIPC induceras av 4 cykler på 5 minuter av frisk ischemi i övre extremiteterna följt av 5 minuters reperfusion. Ischemi induceras av uppblåsning av en blodtrycksmanschett till 20 mmHg. RIPC genomförs 3 gånger i veckan i 6 veckor
Sham RIPC induceras av 4 cykler på 5 minuter av frisk ischemi i övre extremiteterna följt av 5 minuters reperfusion. Ischemi induceras av uppblåsning av en blodtrycksmanschett till 20 mmHg. RIPC genomförs 3 gånger i veckan i 6 veckor. Klinikens blodtryck mäts vid vecka 0, 3 och 6. 24-timmarsblodtryck mäts vid vecka 0 och 6.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck på kliniken
Tidsram: Mätt vid baslinjen, vecka 3 och vecka 6
Förändringar i blodtryck mätt med automatiserad blodtrycksmätare under 6 veckor. Mäts efter att deltagarna har vilat 10 minuter i ett temperaturkontrollerat rum.
Mätt vid baslinjen, vecka 3 och vecka 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinik diastoliskt blodtryck
Tidsram: Mätt vid baslinjen, vecka 3 och vecka 6
Förändringar i blodtryck mätt med automatiserad blodtrycksmätare under 6 veckor. Mäts efter att deltagarna har vilat 10 minuter i ett temperaturkontrollerat rum.
Mätt vid baslinjen, vecka 3 och vecka 6
Klinik Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: Mätt vid baslinjen, vecka 3 och vecka 6
Förändringar i blodtryck mätt med automatiserad blodtrycksmätare under 6 veckor. Mäts efter att deltagarna har vilat 10 minuter i ett temperaturkontrollerat rum.
Mätt vid baslinjen, vecka 3 och vecka 6
24-timmars systoliskt blodtryck
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vecka 6
Förändringar i blodtrycket mäts med 24-timmars blodtrycksmätare.
Uppmätt vid baslinjen och vecka 6
24-timmars diastoliskt blodtryck
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vecka 6
Förändringar i blodtrycket mäts med 24-timmars blodtrycksmätare.
Uppmätt vid baslinjen och vecka 6
24-timmars medelartärtryck
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vecka 6
Förändringar i blodtrycket mäts med 24-timmars blodtrycksmätare.
Uppmätt vid baslinjen och vecka 6
Flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: Mätt vid baslinjen, vecka 3 och vecka 6
Flödesmedierad dilatation mäts genom kontinuerlig ultraljudsavbildning av artären brachialis. Brachialisartärens diameter mäts med hjälp av kantspårningsprogramvara i en minut innan distal ocklusion appliceras på brachialisartären under 5 minuter vid 230 mmHg med hjälp av en automatiserad vaskulär bedömningstryckmanschett. Efter frisättning av den distala ocklusionen mäts flödesmedierad dilatation under 4 minuter med hjälp av kantspårningsprogramvara
Mätt vid baslinjen, vecka 3 och vecka 6
Pulsvågshastighet (PWV)
Tidsram: Mätt vid baslinjen, vecka 3 och vecka 6
Pulsvågshastigheten mäts med hjälp av transduktorer för halspulsåder och lårbensartärer. Pulsgenomgångstid och avståndet mellan givare används sedan för att beräkna PWV.
Mätt vid baslinjen, vecka 3 och vecka 6
Serum biomarkörer
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vecka 6.
Biomarkörer för RIC-mekanism kommer att kvantifieras med ELISA från plasmaprover som samlats in före och efter intervention.
Uppmätt vid baslinjen och vecka 6.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy England, MB ChB PhD, University of Nottingham
  • Huvudutredare: Bethan Phillips, PhD, University of Nottingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera