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O efeito do pré-condicionamento isquêmico remoto crônico na pressão arterial em adultos mais velhos (RIPCo)

1 de junho de 2025 atualizado por: Bethan Phillips, University of Nottingham
O objetivo deste estudo é avaliar se o condicionamento isquêmico remoto, aplicado cronicamente, melhora a saúde vascular em idosos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipertensão e o AVC continuam sendo as principais causas de mortalidade em todo o mundo (1). A hipertensão afeta mais de 1 em cada 4 adultos e é o terceiro maior fator de risco para morte prematura e incapacidade no Reino Unido (2). A doença cerebrovascular ocupa o 4º lugar na lista das principais causas de morte no Reino Unido (3). Atualmente, o tratamento dessas condições envolve em grande parte a farmacoterapia crônica. Paralelamente, é cada vez mais reconhecido que a polifarmácia representa um desafio significativo para nossa população de idosos. Guthrie et al mostraram que o número de pessoas com prescrição >5 medicamentos em uma área do Reino Unido dobrou entre 1995 e 2010 (de 11,4% para 20,8%) (4). A idade está significativamente associada à polifarmácia, com um odds ratio de 118,3 quando os de 20 a 29 anos são comparados aos de mais de 80 anos. Além disso, estima-se que as reações adversas a medicamentos sejam responsáveis ​​por 6,5% das internações hospitalares (5), com a idade correlacionando-se significativamente com as internações por esse motivo. Portanto, descobrir uma intervenção não farmacológica para hipertensão e doença cerebrovascular poderia beneficiar muito a população, principalmente os idosos, tanto no tratamento das próprias doenças quanto na redução dos malefícios da polifarmácia.

Pré-condicionamento isquêmico remoto (CPIR) é a indução de isquemia não letal em um órgão ou tecido, com o objetivo de condicionar um órgão ou tecido distante contra eventos isquêmicos. É conseguido através da inflação de um manguito de pressão arterial para pressões supra-sistólicas por um curto período de tempo. Uma meta-análise recente mostrou que o RIC crônico, mas não o RIC agudo, reduziu significativamente a pressão arterial diastólica e média (6). Os estudos incluídos nesta revisão foram pequenos e realizados em uma população mais jovem, portanto, estudos maiores são necessários para esclarecer o efeito do RIC no campo da hipertensão e, principalmente, dos idosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3DT
        • School of Medicine, Royal Derby Hospital Site, University of Nottingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante tem mais de 65 anos e menos de 85 anos.
  • O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
  • O participante é fisicamente capaz de realizar o RIPC.

Critério de exclusão:

  • Um IMC <18 ou >35 kg/m2
  • Doença cardiovascular, cerebrovascular ou respiratória ativa: por ex. hipertensão não controlada (PA > 160/100), angina ativa, insuficiência cardíaca (classe III/IV), arritmia, shunt cardíaco direito-esquerdo, evento cardíaco recente, DPOC, hipertensão pulmonar ou acidente vascular cerebral recente (6 meses).
  • Se história de hipertensão, sem alteração recente de medicação anti-hipertensiva (3 meses).
  • Uma história ou condições neurológicas ou musculoesqueléticas atuais (por exemplo, epilepsia)
  • Ter participado em um estudo de pesquisa nos últimos 3 meses envolvendo procedimentos invasivos ou um subsídio de inconveniente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pré-condicionamento isquêmico remoto
O RIPC é induzido por 4 ciclos de 5 minutos de isquemia saudável do membro superior, seguido de 5 minutos de reperfusão. A isquemia é induzida pela inflação de um manguito de pressão arterial até 20 mmHg acima da pressão arterial sistólica. O RIPC é realizado 3 vezes por semana durante 6 semanas.
O RIPC é induzido por 4 ciclos de 5 minutos de isquemia saudável do membro superior, seguido de 5 minutos de reperfusão. A isquemia é induzida pela inflação de um manguito de pressão arterial até 20 mmHg acima da pressão arterial sistólica. O RIPC é realizado 3 vezes por semana durante 6 semanas. A pressão arterial clínica é medida nas semanas 0, 3 e 6. A pressão arterial de 24 horas é medida nas semanas 0 e 6.
Comparador Falso: Pré-condicionamento isquêmico remoto simulado
O simulado RIPC é induzido por 4 ciclos de 5 minutos de isquemia saudável do membro superior, seguido de 5 minutos de reperfusão. A isquemia é induzida pela inflação de um manguito de pressão arterial para 20 mmHg. RIPC é realizado 3 vezes por semana durante 6 semanas
O simulado RIPC é induzido por 4 ciclos de 5 minutos de isquemia saudável do membro superior, seguido de 5 minutos de reperfusão. A isquemia é induzida pela inflação de um manguito de pressão arterial para 20 mmHg. O RIPC é realizado 3 vezes por semana durante 6 semanas. A pressão arterial clínica é medida nas semanas 0, 3 e 6. A pressão arterial de 24 horas é medida nas semanas 0 e 6.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica clínica
Prazo: Medido na linha de base, semana 3 e semana 6
Alterações na pressão arterial medidas por esfigmomanômetro automatizado ao longo de 6 semanas. Medido após os participantes terem descansado por 10 minutos em uma sala com temperatura controlada.
Medido na linha de base, semana 3 e semana 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clínica pressão arterial diastólica
Prazo: Medido na linha de base, semana 3 e semana 6
Alterações na pressão arterial medidas por esfigmomanômetro automatizado ao longo de 6 semanas. Medido após os participantes terem descansado por 10 minutos em uma sala com temperatura controlada.
Medido na linha de base, semana 3 e semana 6
Clínica Pressão arterial média
Prazo: Medido na linha de base, semana 3 e semana 6
Alterações na pressão arterial medidas por esfigmomanômetro automatizado ao longo de 6 semanas. Medido após os participantes terem descansado por 10 minutos em uma sala com temperatura controlada.
Medido na linha de base, semana 3 e semana 6
Pressão arterial sistólica de 24 horas
Prazo: Medido no início e na semana 6
Alterações na pressão arterial medida pelo monitor de pressão arterial de 24 horas.
Medido no início e na semana 6
Pressão arterial diastólica de 24 horas
Prazo: Medido no início e na semana 6
Alterações na pressão arterial medida pelo monitor de pressão arterial de 24 horas.
Medido no início e na semana 6
Pressão arterial média de 24 horas
Prazo: Medido no início e na semana 6
Alterações na pressão arterial medida pelo monitor de pressão arterial de 24 horas.
Medido no início e na semana 6
Dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: Medido na linha de base, semana 3 e semana 6
A dilatação mediada pelo fluxo é medida por imagens de ultrassom contínuas da artéria braquial. O diâmetro da artéria braquial é medido usando o software de rastreamento de borda por um minuto antes da oclusão distal ser aplicada à artéria braquial por 5 minutos a 230 mmHg usando um manguito de pressão de avaliação vascular automatizado. Após a liberação da oclusão distal, a dilatação mediada pelo fluxo é medida por 4 minutos usando o software de rastreamento de borda
Medido na linha de base, semana 3 e semana 6
Velocidade da onda de pulso (PWV)
Prazo: Medido na linha de base, semana 3 e semana 6
A velocidade da onda de pulso é medida usando transdutores da artéria carótida e femoral. O tempo de trânsito do pulso e a distância entre os transdutores são usados ​​para calcular o PWV.
Medido na linha de base, semana 3 e semana 6
Biomarcadores séricos
Prazo: Medido no início e na semana 6.
Os biomarcadores do mecanismo RIC serão quantificados por ELISA a partir de amostras de plasma coletadas antes e após a intervenção.
Medido no início e na semana 6.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy England, MB ChB PhD, University of Nottingham
  • Investigador principal: Bethan Phillips, PhD, University of Nottingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMHS 34-0722

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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