Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöka effekten av V5/MT-stimulering på läsning och läsrelaterade åtgärder hos barn och ungdomar med utvecklingsdyslexi

2 augusti 2023 uppdaterad av: Deny Menghini, Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Föreliggande studie grundar sig på frånvaron av evidensbaserad behandling hos individer med utvecklingsdyslexi (DD). Vid detta ämne kommer den här studien att undersöka den potentiella effekten av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) över vänster hemisfärisk direkt lateral geniculate nucleus (LGN)-V5/MT-väg, cerebrala områden som vanligtvis är störda hos individer med DD.

Utredarna antog att aktiv tDCS över V5/MT kommer att öka läsförmågan hos barn och ungdomar med DD. Tvärtom, skenbart (placebotillstånd) tDCS över V5/MT eller aktivt (kontrolltillstånd) tDCS över V1 kommer inte att ha någon signifikant effekt för att förbättra läsförmågan. Vidare kommer både aktiva och skenbara tDCS att vara säkra och väl tolererade.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under de senaste decennierna har ett stort antal studier visat att utvecklingsdyslexi (DD), en hjärnbaserad neuroutvecklingsstörning som kännetecknas av en allvarlig och ihållande försämring i förvärvet av läsförmåga (American Psychiatry Association, 2013) kan bero på flera neurokognitiva funktionsnedsättningar, allt från språkspecifika till kognitiva allmänna brister (Menghini et al., 2010). Förutom den mest inflytelserika hypotesen om ett fonologiskt kärnunderskott (Snowling, 2000; Vellutino et al., 2004; Melby-Lervåg, Lyster, & Hulme, 2012), finns det också bevis för svårigheter med visuell-temporal informationsbearbetning på låg nivå, som teorin om magnocellulärt underskott stödjer (Schulte-Körne & Bruder, 2010; Vidyasagar & Pammer, 2010), liksom för visuell-spatiala uppmärksamhetsbrister (Franceschini et al., 2012; Bosse, Tainturier & Valdois, 2007), visuell- perceptuella försämringar (Stenneken et al., 2011; Giovagnoli et al., 2016; Wang et al., 2014), och snabba automatiserade namngivningar (RAN)-hastighetsunderskott (Bowers & Wolf, 1993; Wolf & Bowers, 1999).

Replikerade strukturella/funktionella neuroavbildningsstudier har visat en DD-hypoaktivering i förhållande till typiska läsare i de vänstra temporo-occipitalområdena - kritiska för automatisk visuell bearbetning av ordsträngar eller tryck (Richlan, Kronbichler & Wimmer, 2011) - och i vänster temporo- parietalregioner-viktigt för grafem-till-fonem-kartläggning (Richlan, 2012).

Dessutom tyder fynd från djurmodeller och post mortem-studier på människor att DD också kan vara associerat med strukturella förändringar i subkortikala sensoriska vägar, särskilt i visuella och auditiva talamuskärnor och i deras kopplingar till hög ordningens sensoriska cortex (dvs den vänstra hemisfären) direkt Lateral Geniculate Nucleus (LGN)-V5/MT-väg och den vänstra hemisfäriska direkta Medial Geniculate Body (MGB)-mPT-vägen; Livingstone et al., 1991; Galaburda, Menard, & Rosen, 1994; Giraldo-Chica, Hegarty, & Schneider, 2015; Müller-Axt, Anwander & von Kriegstein, 2017; Tschentscher et al., 2019). Dessutom, hos vuxna med DD, korrelerade vänster V5/MT-LGN-anslutningsstyrka med RAN-förmågor - ett viktigt underskott i DD (Müller-Axt, Anwander & von Kriegstein, 2017).

Ett antal studier har visat den positiva effekten av transkraniell likströmsstimulering (tDCS), en icke-invasiv hjärnstimulering som används för att övergående modifiera neurala aktivitet i målområden (Kirimoto et al., 2011), på läsning (Turkeltaub et al., 2012; Younger et al., 2016; Younger & Booth, 2018) och särskilt i DD (Heth & Lavidor, 2015, Costanzo et al., 2016a; Costanzo et al., 2016b; Costanzo et al., 2019; Rios et al., 2018; Lazzaro et al., 2020; Lazzaro et al., 2021; Battisti et al., 2022).

De få icke-invasiva hjärnstimuleringsstudierna för att förbättra läsningen vid DD gav dock heterogena resultat (Heth & Lavidor, 2015; Costanzo et al., 2019; Costanzo et al., 2016a; Lazzaro et al., 2020; Rios et al. , 2018) och denna variation kan delvis bero på bristen på neurobiologisk förståelse av den underliggande DD-mekanismen eller på användningen av traditionell tDCS snarare än en mer fokal teknik som högupplöst tDCS (HD-tDCS).

Utgående från detta är syftet med den aktuella studien att testa effektiviteten av en banbrytande stimuleringsteknik (dvs HD-tDCS) i ett experiment inom ämnet som involverar barn och ungdomar med DD. Speciellt kommer vi att arbeta med att testa i) den specifika effekten av HD-tDCS över sensoriska cortex av hög ordning (dvs. V5/MT vs V1) på läsning hos barn med DD; ii) de förutsättningar och neurobiologiska mekanismer som leder till höga behandlingsresultat.

Om stimuleringen över V5/MT är effektiv och specifikt relaterad till läsförbättring, kan våra resultat hjälpa till att i) förstå bidraget och den neurobiologiska mekanismen hos V5/MT vid läsning av barn och ungdomar med DD; ii) välj kriterier för potentiella svar på icke-invasiv hjärnstimulering; iii) utveckla evidensbaserade interventioner i DD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Roma, Italien, 00165
        • Rekrytering
        • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
        • Huvudutredare:
          • Deny Menghini
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Italiensktalande högerhänta barn och ungdomar med dyslexi (DSM-5, APA 2013);
  • Ord/nonord/text läsnoggrannhet och/eller hastighet minst 2 standardavvikelser under medelvärdet för skolåldern;
  • nv IQ ≥ 85;
  • normal hörsel och normal eller korrigerad till normal syn.

Exklusions kriterier:

  • Att ha en komorbiditet med annan primär psykiatrisk/neurologisk diagnos (t.ex. depression, ångest, autism, ADHD);
  • Att ha en personlig historia av neurologiska/medicinska/genetiska sjukdomar;
  • Att ha pågående läkemedelsbehandling som påverkar hjärnans funktion;
  • Att ha epilepsi eller familjehistoria av epilepsi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HD-tDCS V5/MT, HD-tDCS V1, Sham
  1. Aktiv HD-tDCS över V5/MT
  2. Aktiv HD-tDCS över V1
  3. Sham HD-tDCS över V5/MT eller V1
För HD-tDCS kommer ett 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), små cirkulära elektroder (diameter 1 cm) att användas med anoden placerad centralt med en strömintensitet på 1 mA under totalt 20 minuter (30 s) rampa upp/ned). Härigenom modulerar den anodala elektroden excitabiliteten för målområdet till vänster V5/MT, medan de andra 4 elektroderna returnerar elektriska strömmar som flyter bort från det området. V5/MT kommer att lokaliseras via publicerade procedurer och elektrodplacering kommer att göras enligt 10-20 International EEG 10-20 System för elektrodplacering.
För HD-tDCS kommer ett 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), små cirkulära elektroder (diameter 1 cm) att användas med anoden placerad centralt med en strömintensitet på 1 mA under totalt 20 minuter (30 s) rampa upp/ned). Härigenom modulerar den anodala elektroden excitabiliteten för målområdet till vänster V1, medan de andra 4 elektroderna returnerar elektriska strömmar som flyter bort från det området. V1 kommer att lokaliseras via publicerade procedurer och elektrodplacering kommer att göras enligt 10-20 International EEG 10-20 System för elektrodplacering.
Sham HD-tDCS kommer att levereras över vänster V5/MT eller vänster V1. Samma elektrodplacering och stimuleringsuppsättning kommer att användas som i de aktiva stimuleringsförhållandena, men strömmen kommer att appliceras i 30 s och kommer att rampas ner (0 mA) under resten av sessionen utan deltagarnas medvetenhet . .
Experimentell: HD-tDCS V5/MT, Sham, HD-tDCS V1
  1. Aktiv HD-tDCS över V5/MT
  2. Sham HD-tDCS över V5/MT eller V1
  3. Aktiv HD-tDCS över V1
För HD-tDCS kommer ett 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), små cirkulära elektroder (diameter 1 cm) att användas med anoden placerad centralt med en strömintensitet på 1 mA under totalt 20 minuter (30 s) rampa upp/ned). Härigenom modulerar den anodala elektroden excitabiliteten för målområdet till vänster V5/MT, medan de andra 4 elektroderna returnerar elektriska strömmar som flyter bort från det området. V5/MT kommer att lokaliseras via publicerade procedurer och elektrodplacering kommer att göras enligt 10-20 International EEG 10-20 System för elektrodplacering.
För HD-tDCS kommer ett 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), små cirkulära elektroder (diameter 1 cm) att användas med anoden placerad centralt med en strömintensitet på 1 mA under totalt 20 minuter (30 s) rampa upp/ned). Härigenom modulerar den anodala elektroden excitabiliteten för målområdet till vänster V1, medan de andra 4 elektroderna returnerar elektriska strömmar som flyter bort från det området. V1 kommer att lokaliseras via publicerade procedurer och elektrodplacering kommer att göras enligt 10-20 International EEG 10-20 System för elektrodplacering.
Sham HD-tDCS kommer att levereras över vänster V5/MT eller vänster V1. Samma elektrodplacering och stimuleringsuppsättning kommer att användas som i de aktiva stimuleringsförhållandena, men strömmen kommer att appliceras i 30 s och kommer att rampas ner (0 mA) under resten av sessionen utan deltagarnas medvetenhet . .
Experimentell: HD-tDCS V1, HD-tDCS V5/MT, Sham
  1. Aktiv HD-tDCS över V1
  2. Aktiv HD-tDCS över V5/MT
  3. Sham HD-tDCS över V5/MT eller V1
För HD-tDCS kommer ett 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), små cirkulära elektroder (diameter 1 cm) att användas med anoden placerad centralt med en strömintensitet på 1 mA under totalt 20 minuter (30 s) rampa upp/ned). Härigenom modulerar den anodala elektroden excitabiliteten för målområdet till vänster V5/MT, medan de andra 4 elektroderna returnerar elektriska strömmar som flyter bort från det området. V5/MT kommer att lokaliseras via publicerade procedurer och elektrodplacering kommer att göras enligt 10-20 International EEG 10-20 System för elektrodplacering.
För HD-tDCS kommer ett 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), små cirkulära elektroder (diameter 1 cm) att användas med anoden placerad centralt med en strömintensitet på 1 mA under totalt 20 minuter (30 s) rampa upp/ned). Härigenom modulerar den anodala elektroden excitabiliteten för målområdet till vänster V1, medan de andra 4 elektroderna returnerar elektriska strömmar som flyter bort från det området. V1 kommer att lokaliseras via publicerade procedurer och elektrodplacering kommer att göras enligt 10-20 International EEG 10-20 System för elektrodplacering.
Sham HD-tDCS kommer att levereras över vänster V5/MT eller vänster V1. Samma elektrodplacering och stimuleringsuppsättning kommer att användas som i de aktiva stimuleringsförhållandena, men strömmen kommer att appliceras i 30 s och kommer att rampas ner (0 mA) under resten av sessionen utan deltagarnas medvetenhet . .
Experimentell: HD-tDCS V1, Sham, HD-tDCS V5/MT
  1. Aktiv HD-tDCS över V1
  2. Sham HD-tDCS över V5/MT eller V1
  3. Aktiv HD-tDCS över V5/MT
För HD-tDCS kommer ett 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), små cirkulära elektroder (diameter 1 cm) att användas med anoden placerad centralt med en strömintensitet på 1 mA under totalt 20 minuter (30 s) rampa upp/ned). Härigenom modulerar den anodala elektroden excitabiliteten för målområdet till vänster V5/MT, medan de andra 4 elektroderna returnerar elektriska strömmar som flyter bort från det området. V5/MT kommer att lokaliseras via publicerade procedurer och elektrodplacering kommer att göras enligt 10-20 International EEG 10-20 System för elektrodplacering.
För HD-tDCS kommer ett 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), små cirkulära elektroder (diameter 1 cm) att användas med anoden placerad centralt med en strömintensitet på 1 mA under totalt 20 minuter (30 s) rampa upp/ned). Härigenom modulerar den anodala elektroden excitabiliteten för målområdet till vänster V1, medan de andra 4 elektroderna returnerar elektriska strömmar som flyter bort från det området. V1 kommer att lokaliseras via publicerade procedurer och elektrodplacering kommer att göras enligt 10-20 International EEG 10-20 System för elektrodplacering.
Sham HD-tDCS kommer att levereras över vänster V5/MT eller vänster V1. Samma elektrodplacering och stimuleringsuppsättning kommer att användas som i de aktiva stimuleringsförhållandena, men strömmen kommer att appliceras i 30 s och kommer att rampas ner (0 mA) under resten av sessionen utan deltagarnas medvetenhet . .
Experimentell: Sham, HD-tDCS V5/MT, HD-tDCS V1
  1. Sham HD-tDCS över V5/MT eller V1
  2. Aktiv HD-tDCS över V5/MT
  3. Aktiv HD-tDCS över V1
För HD-tDCS kommer ett 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), små cirkulära elektroder (diameter 1 cm) att användas med anoden placerad centralt med en strömintensitet på 1 mA under totalt 20 minuter (30 s) rampa upp/ned). Härigenom modulerar den anodala elektroden excitabiliteten för målområdet till vänster V5/MT, medan de andra 4 elektroderna returnerar elektriska strömmar som flyter bort från det området. V5/MT kommer att lokaliseras via publicerade procedurer och elektrodplacering kommer att göras enligt 10-20 International EEG 10-20 System för elektrodplacering.
För HD-tDCS kommer ett 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), små cirkulära elektroder (diameter 1 cm) att användas med anoden placerad centralt med en strömintensitet på 1 mA under totalt 20 minuter (30 s) rampa upp/ned). Härigenom modulerar den anodala elektroden excitabiliteten för målområdet till vänster V1, medan de andra 4 elektroderna returnerar elektriska strömmar som flyter bort från det området. V1 kommer att lokaliseras via publicerade procedurer och elektrodplacering kommer att göras enligt 10-20 International EEG 10-20 System för elektrodplacering.
Sham HD-tDCS kommer att levereras över vänster V5/MT eller vänster V1. Samma elektrodplacering och stimuleringsuppsättning kommer att användas som i de aktiva stimuleringsförhållandena, men strömmen kommer att appliceras i 30 s och kommer att rampas ner (0 mA) under resten av sessionen utan deltagarnas medvetenhet . .
Experimentell: Sham, HD-tDCS V1, HD-tDCS V5/MT
  1. Sham HD-tDCS över V5/MT eller V1
  2. Aktiv HD-tDCS över V1
  3. Aktiv HD-tDCS över V5/MT
För HD-tDCS kommer ett 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), små cirkulära elektroder (diameter 1 cm) att användas med anoden placerad centralt med en strömintensitet på 1 mA under totalt 20 minuter (30 s) rampa upp/ned). Härigenom modulerar den anodala elektroden excitabiliteten för målområdet till vänster V5/MT, medan de andra 4 elektroderna returnerar elektriska strömmar som flyter bort från det området. V5/MT kommer att lokaliseras via publicerade procedurer och elektrodplacering kommer att göras enligt 10-20 International EEG 10-20 System för elektrodplacering.
För HD-tDCS kommer ett 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), små cirkulära elektroder (diameter 1 cm) att användas med anoden placerad centralt med en strömintensitet på 1 mA under totalt 20 minuter (30 s) rampa upp/ned). Härigenom modulerar den anodala elektroden excitabiliteten för målområdet till vänster V1, medan de andra 4 elektroderna returnerar elektriska strömmar som flyter bort från det området. V1 kommer att lokaliseras via publicerade procedurer och elektrodplacering kommer att göras enligt 10-20 International EEG 10-20 System för elektrodplacering.
Sham HD-tDCS kommer att levereras över vänster V5/MT eller vänster V1. Samma elektrodplacering och stimuleringsuppsättning kommer att användas som i de aktiva stimuleringsförhållandena, men strömmen kommer att appliceras i 30 s och kommer att rampas ner (0 mA) under resten av sessionen utan deltagarnas medvetenhet . .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Textläsningsnoggrannhet (experimentell läsuppgift)
Tidsram: under proceduren

Förändring i textläsningsnoggrannhet från baslinjen jämfört med Active HD-tDCS över V5/MT-sessioner än efter Active HD-tDCS över V1 och Sham-sessioner. Textläsningsnoggrannhet betraktas som procentandelen (%) av noggrannhet och beräknas som förhållandet mellan antalet korrekt lästa stimuli och det totala antalet stimuli som presenteras multiplicerat med 100.

Tidpunkterna kommer att vara före (baslinje) kontra efterstimuleringssession.

under proceduren
Textläshastighet (experimentell läsuppgift)
Tidsram: under proceduren

Förändring i textläshastighet från baslinjen jämfört med efter Active HD-tDCS över V5/MT-sessioner än efter Active HD-tDCS över V1 och Sham-sessioner. Textläshastigheten betraktas som förhållandet mellan stavelser och sekunder och beräknas genom att dividera det totala antalet stavelser som uttalas med den totala tiden som spenderas för att slutföra läsningen (i sekunder).

Tidpunkterna kommer att vara före (baslinje) kontra efterstimuleringssession.

under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ordläsnoggrannhet (experimentell läsuppgift)
Tidsram: under proceduren

Förändring i ordläsningsnoggrannhet från baslinjen jämfört med efter Active HD-tDCS över V5/MT-sessioner än efter Active HD-tDCS över V1 och Sham-sessioner. Ordläsnoggrannhet betraktas som procentandelen (%) av noggrannhet och beräknas som förhållandet mellan antalet korrekt lästa stimuli och det totala antalet stimuli som presenteras multiplicerat med 100.

Tidpunkterna kommer att vara före (baslinje) kontra efterstimuleringssession.

under proceduren
Ordläshastighet (experimentell läsuppgift)
Tidsram: under proceduren

Förändring i ordläshastighet från baslinjen jämfört med efter Active HD-tDCS över V5/MT-sessioner än under Active HD-tDCS över V1 och Sham-sessioner. Ordläshastigheten betraktas som förhållandet mellan stavelser och sekunder och beräknas genom att dividera det totala antalet stavelser som uttalas med den totala tiden som spenderas för att slutföra läsningen (i sekunder).

Tidpunkterna kommer att vara före (baslinje) kontra efterstimuleringssession.

under proceduren
Experimentell läsprecision (experimentell läsuppgift)
Tidsram: under proceduren

Förändring i läsnoggrannhet utan ord från baslinjen jämfört med efter Active HD-tDCS över V5/MT-sessioner än efter Active HD-tDCS över V1 och Sham-sessioner. Icke-ords läsnoggrannhet betraktas som procentandelen (%) av noggrannhet och beräknas som förhållandet mellan antalet korrekt lästa stimuli och det totala antalet stimuli som presenteras multiplicerat med 100.

Tidpunkterna kommer att vara före (baslinje) kontra efterstimuleringssession.

under proceduren
Läshastighet utan ord (experimentell läsuppgift)
Tidsram: under proceduren

Förändring i läshastighet för icke-ord från baslinjen jämfört med efter Active HD-tDCS över V5/MT-sessioner än efter Active HD-tDCS över V1 och Sham-sessioner. Läshastighet för icke-ord betraktas som förhållandet stavelser/sekunder och beräknas genom att dividera det totala antalet stavelser som uttalas med den totala tiden som spenderas för att slutföra läsningen (i sekunder).

Tidpunkterna kommer att vara före (baslinje) kontra efterstimuleringssession.

under proceduren
Höger visuell hemisfär-rörelseuppfattning (experimentell läsuppgift)
Tidsram: under proceduren

Förändring i höger visuell hemisfär-rörelseuppfattning från baslinjen jämfört med efter Active HD-tDCS över V5/MT-sessioner än efter Active HD-tDCS över V1 och Sham-sessioner. Höger visuell hemisfär-rörelseuppfattning anses vara antalet korrekta saccader.

Tidpunkterna kommer att vara före (baslinje) kontra efterstimuleringssession.

under proceduren
Snabb automatiserad namngivning av bokstav och nummer (experimentell läsuppgift)
Tidsram: under proceduren

Förändring i snabb automatiserad namngivningsbokstav och nummer från baslinjen jämfört med efter Active HD-tDCS över V5/MT-sessioner än efter Active HD-tDCS över V1 och Sham-sessioner. Snabb automatiserad namngivning av bokstav och nummer betraktas som den totala tiden (i sekunder) för att slutföra uppgiften.

Tidpunkterna kommer att vara före (baslinje) kontra efterstimuleringssession.

under proceduren
Fonemblandning (experimentell läsuppgift)
Tidsram: under proceduren

Förändring i fonemblandning från baslinjen jämfört med efter Active HD-tDCS över V5/MT-sessioner än efter Active HD-tDCS över V1 och Sham-sessioner. Fonomblandning betraktas som antalet korrekt blandade fonem.

Tidpunkterna kommer att vara före (baslinje) kontra efterstimuleringssession.

under proceduren
Ögonrörelser under läsning (experimentell läsuppgift)
Tidsram: under proceduren

Förändring i ögonrörelser från baslinjen jämfört med efter läsning under Active HD-tDCS över V5/MT-sessioner än efter Active HD-tDCS över V1 och Sham-sessioner. Ögonrörelser under läsning betraktas som antalet saccader och antalet uppehåll.

Tidpunkterna kommer att vara före (baslinje) kontra efterstimuleringssession.

under proceduren
Spontant EEG (experimentell läsuppgift)
Tidsram: under proceduren

Förändring i spontant EEG från baslinjen jämfört med efter Active HD-tDCS över V5/MT-sessioner än efter Active HD-tDCS över V1 och Sham-sessioner. Spontant EEG betraktas som den individuella alfa-toppfrekvensen och beta- och theta/gamma-svängningarna.

Tidpunkterna kommer att vara före (baslinje) kontra efterstimuleringssession.

under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera