- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05972200
Undersøgelse af effektiviteten af V5/MT-stimulering på læsning og læserelaterede tiltag hos børn og unge med udviklingsmæssig ordblindhed
Nærværende undersøgelse begrunder fraværet af evidensbaseret behandling hos personer med udviklingsdysleksi (DD). Ved dette emne vil denne undersøgelse udforske den potentielle effekt af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) over venstre hemisfærisk direkte Lateral Geniculate Nucleus (LGN)-V5/MT-vej, cerebrale områder, der normalt forstyrres hos personer med DD.
Efterforskerne antog, at aktiv tDCS over V5/MT vil øge læsefærdigheder hos børn og unge med DD. Tværtimod vil sham (placebotilstand) tDCS over V5/MT eller aktiv (kontroltilstand) tDCS over V1 ikke have signifikant effekt i at forbedre læsefærdigheder. Desuden vil både aktiv og falsk tDCS være sikker og veltolereret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af de sidste par årtier har et stort antal undersøgelser afsløret, at Developmental Dyslexia (DD), en hjernebaseret neuroudviklingsforstyrrelse karakteriseret ved en alvorlig og vedvarende svækkelse i tilegnelsen af læsefærdigheder (American Psychiatry Association, 2013) kan afhænge af flere neurokognitive svækkelser, der spænder fra sprogspecifikke til kognitive-generelle mangler (Menghini et al., 2010). Udover den mest indflydelsesrige hypotese om et fonologisk kerneunderskud (Snowling, 2000; Vellutino et al., 2004; Melby-Lervåg, Lyster, & Hulme, 2012), er der også evidens for vanskeligheder med visuel-temporel informationsbehandling på lavt niveau, som teorien om magnocellulære deficit understøtter (Schulte-Körne & Bruder, 2010; Vidyasagar & Pammer, 2010), såvel som for visuel-spatiale opmærksomhedsforstyrrelser (Franceschini et al., 2012; Bosse, Tainturier & Valdois, 2007), visuel- perceptuelle svækkelser (Stenneken et al., 2011; Giovagnoli et al., 2016; Wang et al., 2014) og underskud af hurtig automatiseret navngivning (RAN)-hastighed (Bowers & Wolf, 1993; Wolf & Bowers, 1999).
Replikerede strukturelle/funktionelle neuroimaging-studier har vist en DD-hypoaktivering i forhold til typiske læsere i de venstre temporo-occipitale regioner - kritisk for den automatiske visuelle behandling af ordstrenge eller print (Richlan, Kronbichler & Wimmer, 2011) - og i venstre temporo- parietale regioner - vigtige for grafem-til-fonem-kortlægning (Richlan, 2012).
Desuden tyder fund fra dyremodeller og post mortem undersøgelser hos mennesker på, at DD også kan være forbundet med strukturelle ændringer i subkortikale sensoriske veje, især i visuelle og auditive thalamiske kerner og i deres forbindelser med højordens sensoriske cortex (dvs. den venstre hemisfæriske hjernehalvdel) direkte Lateral Geniculate Nucleus (LGN)-V5/MT pathway og den venstre hemisfæriske direkte Medial Geniculate Body (MGB)-mPT pathway; Livingstone et al., 1991; Galaburda, Menard, & Rosen, 1994; Giraldo-Chica, Hegarty, & Schneider, 2015; Müller-Axt, Anwander & von Kriegstein, 2017; Tschentscher et al., 2019). Derudover, hos voksne med DD, korrelerede venstre V5/MT-LGN-forbindelsesstyrke med RAN-evner - et centralt underskud i DD (Müller-Axt, Anwander & von Kriegstein, 2017).
En række undersøgelser har vist den positive effekt af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), en ikke-invasiv hjernestimulering, der bruges til forbigående ændring af neurale aktivitet af målområder (Kirimoto et al., 2011), på læsning (Turkeltaub et al., 2012; Younger et al., 2016; Younger & Booth, 2018) og især i DD (Heth & Lavidor, 2015, Costanzo et al., 2016a; Costanzo et al., 2016b; Costanzo et al., 2019; Rios et al., 2018; Lazzaro et al., 2020; Lazzaro et al., 2021; Battisti et al., 2022).
Men de få ikke-invasive hjernestimuleringsundersøgelser om forbedring af læsning i DD gav heterogene resultater (Heth & Lavidor, 2015; Costanzo et al., 2019; Costanzo et al., 2016a; Lazzaro et al., 2020; Rios et al. , 2018), og denne variabilitet kan til dels skyldes manglen på neurobiologisk forståelse af den underliggende DD-mekanisme eller brugen af traditionel tDCS snarere end en mere fokal teknik såsom high-definition tDCS (HD-tDCS).
Med udgangspunkt i dette er formålet med den aktuelle undersøgelse at teste effektiviteten af en banebrydende stimuleringsteknik (dvs. HD-tDCS) i et forsøg inden for emnet, der involverer børn og unge med DD. Vi vil især arbejde med at teste i) den specifikke effekt af HD-tDCS over højordens sensoriske cortex (dvs. V5/MT vs V1) på læsning hos børn med DD; ii) de forudsætninger og neurobiologiske mekanismer, der fører til høje behandlingsresultater.
Hvis stimuleringen over V5/MT er effektiv og specifikt relateret til læseforbedring, kunne vores resultater hjælpe til i) at forstå bidraget og den neurobiologiske mekanisme af V5/MT i læsning af børn og unge med DD; ii) udvælge kriterier for potentielle respondere på ikke-invasiv hjernestimulering; iii) udvikle evidensbaserede interventioner i DD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Giulia Lazzaro
- E-mail: giulia.lazzaro@opbg.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Deny Menghini
- Telefonnummer: 06.6859.2875
- E-mail: deny.menghini@opbg.net
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00165
- Rekruttering
- Bambino Gesù Hospital and Research Institute
-
Ledende efterforsker:
- Deny Menghini
-
Kontakt:
- Deny Menghini
- Telefonnummer: 06.6859.2875
- E-mail: deny.menghini@opbg.net
-
Kontakt:
- Rita Alparone
- Telefonnummer: 06.6859.2859
- E-mail: rita.alparone@opbg.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Italiensktalende højrehåndede børn og unge med ordblindhed (DSM-5, APA 2013);
- Ord/nonord/tekst læsenøjagtighed og/eller hastighed mindst 2 standardafvigelser under gennemsnittet for skolealderen;
- nv IQ ≥ 85;
- normal hørelse og normalt eller korrigeret til normalt syn.
Ekskluderingskriterier:
- At have en komorbiditet med anden primær psykiatrisk/neurologisk diagnose (f.eks. depression, angst, autisme, ADHD);
- At have en personlig historie med neurologiske/medicinske/genetiske sygdomme;
- At have igangværende lægemiddelbehandling, der påvirker hjernens funktion;
- At have epilepsi eller familiehistorie med epilepsi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: HD-tDCS V5/MT, HD-tDCS V1, Sham
|
Til HD-tDCS vil en 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), små cirkulære elektroder (diameter 1 cm) blive brugt med anoden placeret centralt med en strømstyrke på 1 mA i i alt 20 minutter (30 s) rampe op/ned).
Herved modulerer den anodale elektrode excitabiliteten af målområdet venstre V5/MT, hvorimod de andre 4 elektroder returnerer elektriske strømme, der flyder væk fra dette område.
V5/MT vil blive lokaliseret via offentliggjorte procedurer, og elektrodeplacering vil blive udført i henhold til 10-20 International EEG 10-20 System for elektrodeplacering.
Til HD-tDCS vil en 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), små cirkulære elektroder (diameter 1 cm) blive brugt med anoden placeret centralt med en strømstyrke på 1 mA i i alt 20 minutter (30 s) rampe op/ned).
Herved modulerer den anodale elektrode excitabiliteten af målområdet til venstre V1, mens de andre 4 elektroder returnerer elektriske strømme, der flyder væk fra dette område.
V1 vil blive lokaliseret via offentliggjorte procedurer, og elektrodeplacering vil blive udført i henhold til 10-20 International EEG 10-20 System for elektrodeplacering.
Sham HD-tDCS vil blive leveret over venstre V5/MT eller venstre V1.
Den samme elektrodeplacering såvel som stimulationsopsætningen vil blive brugt som i de aktive stimulationsforhold, men strømmen vil blive påført i 30 s og vil blive rampet ned (0 mA) under resten af sessionen uden deltagernes bevidsthed . .
|
Eksperimentel: HD-tDCS V5/MT, Sham, HD-tDCS V1
|
Til HD-tDCS vil en 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), små cirkulære elektroder (diameter 1 cm) blive brugt med anoden placeret centralt med en strømstyrke på 1 mA i i alt 20 minutter (30 s) rampe op/ned).
Herved modulerer den anodale elektrode excitabiliteten af målområdet venstre V5/MT, hvorimod de andre 4 elektroder returnerer elektriske strømme, der flyder væk fra dette område.
V5/MT vil blive lokaliseret via offentliggjorte procedurer, og elektrodeplacering vil blive udført i henhold til 10-20 International EEG 10-20 System for elektrodeplacering.
Til HD-tDCS vil en 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), små cirkulære elektroder (diameter 1 cm) blive brugt med anoden placeret centralt med en strømstyrke på 1 mA i i alt 20 minutter (30 s) rampe op/ned).
Herved modulerer den anodale elektrode excitabiliteten af målområdet til venstre V1, mens de andre 4 elektroder returnerer elektriske strømme, der flyder væk fra dette område.
V1 vil blive lokaliseret via offentliggjorte procedurer, og elektrodeplacering vil blive udført i henhold til 10-20 International EEG 10-20 System for elektrodeplacering.
Sham HD-tDCS vil blive leveret over venstre V5/MT eller venstre V1.
Den samme elektrodeplacering såvel som stimulationsopsætningen vil blive brugt som i de aktive stimulationsforhold, men strømmen vil blive påført i 30 s og vil blive rampet ned (0 mA) under resten af sessionen uden deltagernes bevidsthed . .
|
Eksperimentel: HD-tDCS V1, HD-tDCS V5/MT, Sham
|
Til HD-tDCS vil en 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), små cirkulære elektroder (diameter 1 cm) blive brugt med anoden placeret centralt med en strømstyrke på 1 mA i i alt 20 minutter (30 s) rampe op/ned).
Herved modulerer den anodale elektrode excitabiliteten af målområdet venstre V5/MT, hvorimod de andre 4 elektroder returnerer elektriske strømme, der flyder væk fra dette område.
V5/MT vil blive lokaliseret via offentliggjorte procedurer, og elektrodeplacering vil blive udført i henhold til 10-20 International EEG 10-20 System for elektrodeplacering.
Til HD-tDCS vil en 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), små cirkulære elektroder (diameter 1 cm) blive brugt med anoden placeret centralt med en strømstyrke på 1 mA i i alt 20 minutter (30 s) rampe op/ned).
Herved modulerer den anodale elektrode excitabiliteten af målområdet til venstre V1, mens de andre 4 elektroder returnerer elektriske strømme, der flyder væk fra dette område.
V1 vil blive lokaliseret via offentliggjorte procedurer, og elektrodeplacering vil blive udført i henhold til 10-20 International EEG 10-20 System for elektrodeplacering.
Sham HD-tDCS vil blive leveret over venstre V5/MT eller venstre V1.
Den samme elektrodeplacering såvel som stimulationsopsætningen vil blive brugt som i de aktive stimulationsforhold, men strømmen vil blive påført i 30 s og vil blive rampet ned (0 mA) under resten af sessionen uden deltagernes bevidsthed . .
|
Eksperimentel: HD-tDCS V1, Sham, HD-tDCS V5/MT
|
Til HD-tDCS vil en 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), små cirkulære elektroder (diameter 1 cm) blive brugt med anoden placeret centralt med en strømstyrke på 1 mA i i alt 20 minutter (30 s) rampe op/ned).
Herved modulerer den anodale elektrode excitabiliteten af målområdet venstre V5/MT, hvorimod de andre 4 elektroder returnerer elektriske strømme, der flyder væk fra dette område.
V5/MT vil blive lokaliseret via offentliggjorte procedurer, og elektrodeplacering vil blive udført i henhold til 10-20 International EEG 10-20 System for elektrodeplacering.
Til HD-tDCS vil en 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), små cirkulære elektroder (diameter 1 cm) blive brugt med anoden placeret centralt med en strømstyrke på 1 mA i i alt 20 minutter (30 s) rampe op/ned).
Herved modulerer den anodale elektrode excitabiliteten af målområdet til venstre V1, mens de andre 4 elektroder returnerer elektriske strømme, der flyder væk fra dette område.
V1 vil blive lokaliseret via offentliggjorte procedurer, og elektrodeplacering vil blive udført i henhold til 10-20 International EEG 10-20 System for elektrodeplacering.
Sham HD-tDCS vil blive leveret over venstre V5/MT eller venstre V1.
Den samme elektrodeplacering såvel som stimulationsopsætningen vil blive brugt som i de aktive stimulationsforhold, men strømmen vil blive påført i 30 s og vil blive rampet ned (0 mA) under resten af sessionen uden deltagernes bevidsthed . .
|
Eksperimentel: Sham, HD-tDCS V5/MT, HD-tDCS V1
|
Til HD-tDCS vil en 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), små cirkulære elektroder (diameter 1 cm) blive brugt med anoden placeret centralt med en strømstyrke på 1 mA i i alt 20 minutter (30 s) rampe op/ned).
Herved modulerer den anodale elektrode excitabiliteten af målområdet venstre V5/MT, hvorimod de andre 4 elektroder returnerer elektriske strømme, der flyder væk fra dette område.
V5/MT vil blive lokaliseret via offentliggjorte procedurer, og elektrodeplacering vil blive udført i henhold til 10-20 International EEG 10-20 System for elektrodeplacering.
Til HD-tDCS vil en 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), små cirkulære elektroder (diameter 1 cm) blive brugt med anoden placeret centralt med en strømstyrke på 1 mA i i alt 20 minutter (30 s) rampe op/ned).
Herved modulerer den anodale elektrode excitabiliteten af målområdet til venstre V1, mens de andre 4 elektroder returnerer elektriske strømme, der flyder væk fra dette område.
V1 vil blive lokaliseret via offentliggjorte procedurer, og elektrodeplacering vil blive udført i henhold til 10-20 International EEG 10-20 System for elektrodeplacering.
Sham HD-tDCS vil blive leveret over venstre V5/MT eller venstre V1.
Den samme elektrodeplacering såvel som stimulationsopsætningen vil blive brugt som i de aktive stimulationsforhold, men strømmen vil blive påført i 30 s og vil blive rampet ned (0 mA) under resten af sessionen uden deltagernes bevidsthed . .
|
Eksperimentel: Sham, HD-tDCS V1, HD-tDCS V5/MT
|
Til HD-tDCS vil en 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), små cirkulære elektroder (diameter 1 cm) blive brugt med anoden placeret centralt med en strømstyrke på 1 mA i i alt 20 minutter (30 s) rampe op/ned).
Herved modulerer den anodale elektrode excitabiliteten af målområdet venstre V5/MT, hvorimod de andre 4 elektroder returnerer elektriske strømme, der flyder væk fra dette område.
V5/MT vil blive lokaliseret via offentliggjorte procedurer, og elektrodeplacering vil blive udført i henhold til 10-20 International EEG 10-20 System for elektrodeplacering.
Til HD-tDCS vil en 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), små cirkulære elektroder (diameter 1 cm) blive brugt med anoden placeret centralt med en strømstyrke på 1 mA i i alt 20 minutter (30 s) rampe op/ned).
Herved modulerer den anodale elektrode excitabiliteten af målområdet til venstre V1, mens de andre 4 elektroder returnerer elektriske strømme, der flyder væk fra dette område.
V1 vil blive lokaliseret via offentliggjorte procedurer, og elektrodeplacering vil blive udført i henhold til 10-20 International EEG 10-20 System for elektrodeplacering.
Sham HD-tDCS vil blive leveret over venstre V5/MT eller venstre V1.
Den samme elektrodeplacering såvel som stimulationsopsætningen vil blive brugt som i de aktive stimulationsforhold, men strømmen vil blive påført i 30 s og vil blive rampet ned (0 mA) under resten af sessionen uden deltagernes bevidsthed . .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tekstlæsningsnøjagtighed (eksperimentel læseopgave)
Tidsramme: under proceduren
|
Ændring i tekstlæsningsnøjagtighed fra baseline sammenlignet efter Active HD-tDCS over V5/MT-sessioner end efter Active HD-tDCS over V1 og Sham-sessioner. Tekstlæsningsnøjagtighed betragtes som procenten (%) af nøjagtigheden og beregnes som forholdet mellem antallet af korrekt læste stimuli og det samlede antal præsenterede stimuli ganget med 100. Tidspunkterne vil være før (baseline) versus post-stimuleringssession. |
under proceduren
|
Tekstlæsehastighed (eksperimentel læseopgave)
Tidsramme: under proceduren
|
Ændring i tekstlæsehastighed fra baseline sammenlignet med efter Active HD-tDCS over V5/MT-sessioner end efter Active HD-tDCS over V1 og Sham-sessioner. Tekstlæsehastigheden betragtes som forholdet mellem stavelser og sekunder og beregnes ved at dividere det samlede antal stavelser udtalt med den samlede tid brugt på at fuldføre læsningen (i sekunder). Tidspunkterne vil være før (baseline) versus post-stimuleringssession. |
under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ordlæsningsnøjagtighed (eksperimentel læseopgave)
Tidsramme: under proceduren
|
Ændring i ordlæsningsnøjagtighed fra baseline sammenlignet med efter Active HD-tDCS over V5/MT-sessioner end efter Active HD-tDCS over V1 og Sham-sessioner. Ordlæsningsnøjagtighed betragtes som procenten (%) af nøjagtigheden og beregnes som forholdet mellem antallet af korrekt læste stimuli og det samlede antal præsenterede stimuli ganget med 100. Tidspunkterne vil være før (baseline) versus post-stimuleringssession. |
under proceduren
|
Ordlæsehastighed (eksperimentel læseopgave)
Tidsramme: under proceduren
|
Ændring i ordlæsehastighed fra baseline sammenlignet med efter Active HD-tDCS over V5/MT-sessioner end under Active HD-tDCS over V1 og Sham-sessioner. Ordlæsehastigheden betragtes som forholdet mellem stavelser og sekunder og beregnes ved at dividere det samlede antal stavelser udtalt med den samlede tid brugt på at fuldføre læsningen (i sekunder). Tidspunkterne vil være før (baseline) versus post-stimuleringssession. |
under proceduren
|
Nøjagtighed for ikke-ordlæsning (eksperimentel læseopgave)
Tidsramme: under proceduren
|
Ændring i ikke-ordlæsningsnøjagtighed fra baseline sammenlignet med efter Active HD-tDCS over V5/MT-sessioner end efter Active HD-tDCS over V1 og Sham-sessioner. Ikke-ords læsenøjagtighed betragtes som procentdelen (%) af nøjagtigheden og beregnes som forholdet mellem antallet af korrekt læste stimuli og det samlede antal præsenterede stimuli ganget med 100. Tidspunkterne vil være før (baseline) versus post-stimuleringssession. |
under proceduren
|
Ikke-ordlæsehastighed (eksperimentel læseopgave)
Tidsramme: under proceduren
|
Ændring i ikke-ord læsehastighed fra baseline sammenlignet med efter Active HD-tDCS over V5/MT-sessioner end efter Active HD-tDCS over V1 og Sham-sessioner. Ikke-ords læsehastighed betragtes som forholdet mellem stavelser og sekunder og beregnes ved at dividere det samlede antal stavelser udtalt med den samlede tid brugt på at fuldføre læsningen (i sekunder). Tidspunkterne vil være før (baseline) versus post-stimuleringssession. |
under proceduren
|
Højre visuel hemisfære-bevægelsesopfattelse (eksperimentel læseopgave)
Tidsramme: under proceduren
|
Ændring i højre visuel hemisfære-bevægelsesopfattelse fra baseline sammenlignet med efter Active HD-tDCS over V5/MT-sessioner end efter Active HD-tDCS over V1 og Sham-sessioner. Højre visuel hemisfære-bevægelsesopfattelse betragtes som antallet af korrekte saccader. Tidspunkterne vil være før (baseline) versus post-stimuleringssession. |
under proceduren
|
Hurtig automatiseret navngivning af bogstav og tal (eksperimentel læseopgave)
Tidsramme: under proceduren
|
Ændring i hurtigt automatiseret navngivningsbogstav og tal fra baseline sammenlignet med efter Active HD-tDCS over V5/MT-sessioner end efter Active HD-tDCS over V1 og Sham-sessioner. Hurtig automatiseret navngivning af bogstav og tal betragtes som den samlede tid brugt (i sekunder) på at fuldføre opgaven. Tidspunkterne vil være før (baseline) versus post-stimuleringssession. |
under proceduren
|
Fonemblanding (eksperimentel læseopgave)
Tidsramme: under proceduren
|
Ændring i fonemblanding fra baseline sammenlignet med efter Active HD-tDCS over V5/MT-sessioner end efter Active HD-tDCS over V1 og Sham-sessioner. Fonomblanding betragtes som antallet af korrekt blandede fonemer. Tidspunkterne vil være før (baseline) versus post-stimuleringssession. |
under proceduren
|
Øjenbevægelser under læsning (eksperimentel læseopgave)
Tidsramme: under proceduren
|
Ændring i øjenbevægelser fra baseline sammenlignet med efter læsning under Active HD-tDCS over V5/MT-sessioner end efter Active HD-tDCS over V1 og Sham-sessioner. Øjenbevægelser under læsning betragtes som antallet af saccader og antallet af dvæler. Tidspunkterne vil være før (baseline) versus post-stimuleringssession. |
under proceduren
|
Spontan EEG (eksperimentel læseopgave)
Tidsramme: under proceduren
|
Ændring i spontan EEG fra baseline sammenlignet med efter Active HD-tDCS over V5/MT-sessioner end efter Active HD-tDCS over V1 og Sham-sessioner. Spontan EEG betragtes som den individuelle alfa-peak-frekvens og beta- og theta/gamma-oscillationerne. Tidspunkterne vil være før (baseline) versus post-stimuleringssession. |
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, Sdoia S, Varvara P, Oliveri M, Koch G, Vicari S, Menghini D. Reading changes in children and adolescents with dyslexia after transcranial direct current stimulation. Neuroreport. 2016 Mar 23;27(5):295-300. doi: 10.1097/WNR.0000000000000536.
- Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, Sdoia S, Varvara P, Oliveri M, Giacomo K, Vicari S, Menghini D. Evidence for reading improvement following tDCS treatment in children and adolescents with Dyslexia. Restor Neurol Neurosci. 2016;34(2):215-26. doi: 10.3233/RNN-150561.
- Costanzo F, Rossi S, Varuzza C, Varvara P, Vicari S, Menghini D. Long-lasting improvement following tDCS treatment combined with a training for reading in children and adolescents with dyslexia. Neuropsychologia. 2019 Jul;130:38-43. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.03.016. Epub 2018 Mar 14.
- Lazzaro G, Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, Vicari S, Menghini D. Effects of a short, intensive, multi-session tDCS treatment in developmental dyslexia: Preliminary results of a sham-controlled randomized clinical trial. Prog Brain Res. 2021;264:191-210. doi: 10.1016/bs.pbr.2021.01.015.
- Heth I, Lavidor M. Improved reading measures in adults with dyslexia following transcranial direct current stimulation treatment. Neuropsychologia. 2015 Apr;70:107-13. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.02.022. Epub 2015 Feb 19.
- Turkeltaub PE, Benson J, Hamilton RH, Datta A, Bikson M, Coslett HB. Left lateralizing transcranial direct current stimulation improves reading efficiency. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):201-207. doi: 10.1016/j.brs.2011.04.002. Epub 2011 May 5.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.): DSM 5. Washington, DC: American Psychiatric Association. 2013.
- Snowling, M. Dyslexia, 2nd ed.; Blackwell Publishing: Oxford, UK. 2000.
- Wolf M, Bowers PG. The double-deficit hypothesis for the developmental dyslexias. Journal of Educational Psychology. 1999; 91(3): 415-438.
- Menghini D, Finzi A, Benassi M, Bolzani R, Facoetti A, Giovagnoli S, Ruffino M, Vicari S. Different underlying neurocognitive deficits in developmental dyslexia: a comparative study. Neuropsychologia. 2010 Mar;48(4):863-72. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2009.11.003. Epub 2009 Nov 10.
- Vellutino FR, Fletcher JM, Snowling MJ, Scanlon DM. Specific reading disability (dyslexia): what have we learned in the past four decades? J Child Psychol Psychiatry. 2004 Jan;45(1):2-40. doi: 10.1046/j.0021-9630.2003.00305.x.
- Melby-Lervag M, Lyster SA, Hulme C. Phonological skills and their role in learning to read: a meta-analytic review. Psychol Bull. 2012 Mar;138(2):322-52. doi: 10.1037/a0026744. Epub 2012 Jan 16.
- Schulte-Korne G, Bruder J. Clinical neurophysiology of visual and auditory processing in dyslexia: a review. Clin Neurophysiol. 2010 Nov;121(11):1794-809. doi: 10.1016/j.clinph.2010.04.028. Epub 2010 May 31.
- Vidyasagar TR, Pammer K. Dyslexia: a deficit in visuo-spatial attention, not in phonological processing. Trends Cogn Sci. 2010 Feb;14(2):57-63. doi: 10.1016/j.tics.2009.12.003. Epub 2010 Jan 14.
- Franceschini S, Gori S, Ruffino M, Pedrolli K, Facoetti A. A causal link between visual spatial attention and reading acquisition. Curr Biol. 2012 May 8;22(9):814-9. doi: 10.1016/j.cub.2012.03.013. Epub 2012 Apr 5.
- Bosse ML, Tainturier MJ, Valdois S. Developmental dyslexia: the visual attention span deficit hypothesis. Cognition. 2007 Aug;104(2):198-230. doi: 10.1016/j.cognition.2006.05.009. Epub 2006 Jul 21.
- Stenneken P, Egetemeir J, Schulte-Korne G, Muller HJ, Schneider WX, Finke K. Slow perceptual processing at the core of developmental dyslexia: a parameter-based assessment of visual attention. Neuropsychologia. 2011 Oct;49(12):3454-65. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2011.08.021. Epub 2011 Aug 31.
- Giovagnoli G, Vicari S, Tomassetti S, Menghini D. The Role of Visual-Spatial Abilities in Dyslexia: Age Differences in Children's Reading? Front Psychol. 2016 Dec 21;7:1997. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01997. eCollection 2016.
- Wang Z, Cheng-Lai A, Song Y, Cutting L, Jiang Y, Lin O, Meng X, Zhou X. A perceptual learning deficit in Chinese developmental dyslexia as revealed by visual texture discrimination training. Dyslexia. 2014 Aug;20(3):280-96. doi: 10.1002/dys.1475. Epub 2014 Mar 18.
- Bowers PG, Wolf, M. Theoretical links among naming speed, precise timing mechanisms and orthographic skill in dyslexia. Reading and Writing.1993; 51: 69-85.
- Richlan F, Kronbichler M, Wimmer H. Meta-analyzing brain dysfunctions in dyslexic children and adults. Neuroimage. 2011 Jun 1;56(3):1735-42. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.02.040. Epub 2011 Feb 19.
- Richlan F. Developmental dyslexia: dysfunction of a left hemisphere reading network. Front Hum Neurosci. 2012 May 1;6:120. doi: 10.3389/fnhum.2012.00120. eCollection 2012.
- Livingstone MS, Rosen GD, Drislane FW, Galaburda AM. Physiological and anatomical evidence for a magnocellular defect in developmental dyslexia. Proc Natl Acad Sci U S A. 1991 Sep 15;88(18):7943-7. doi: 10.1073/pnas.88.18.7943. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A 1993 Mar 15;90(6):2556.
- Galaburda AM, Menard MT, Rosen GD. Evidence for aberrant auditory anatomy in developmental dyslexia. Proc Natl Acad Sci U S A. 1994 Aug 16;91(17):8010-3. doi: 10.1073/pnas.91.17.8010.
- Giraldo-Chica M, Hegarty JP 2nd, Schneider KA. Morphological differences in the lateral geniculate nucleus associated with dyslexia. Neuroimage Clin. 2015 Mar 20;7:830-6. doi: 10.1016/j.nicl.2015.03.011. eCollection 2015.
- Muller-Axt C, Anwander A, von Kriegstein K. Altered Structural Connectivity of the Left Visual Thalamus in Developmental Dyslexia. Curr Biol. 2017 Dec 4;27(23):3692-3698.e4. doi: 10.1016/j.cub.2017.10.034. Epub 2017 Nov 16.
- Tschentscher N, Ruisinger A, Blank H, Diaz B, von Kriegstein K. Reduced Structural Connectivity Between Left Auditory Thalamus and the Motion-Sensitive Planum Temporale in Developmental Dyslexia. J Neurosci. 2019 Feb 27;39(9):1720-1732. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1435-18.2018. Epub 2019 Jan 14.
- Kirimoto H, Ogata K, Onishi H, Oyama M, Goto Y, Tobimatsu S. Transcranial direct current stimulation over the motor association cortex induces plastic changes in ipsilateral primary motor and somatosensory cortices. Clin Neurophysiol. 2011 Apr;122(4):777-83. doi: 10.1016/j.clinph.2010.09.025. Epub 2010 Nov 11.
- Younger JW, Randazzo Wagner M, Booth JR. Weighing the Cost and Benefit of Transcranial Direct Current Stimulation on Different Reading Subskills. Front Neurosci. 2016 Jun 7;10:262. doi: 10.3389/fnins.2016.00262. eCollection 2016.
- Younger JW, Booth JR. Parietotemporal Stimulation Affects Acquisition of Novel Grapheme-Phoneme Mappings in Adult Readers. Front Hum Neurosci. 2018 Mar 23;12:109. doi: 10.3389/fnhum.2018.00109. eCollection 2018.
- Rios DM, Correia Rios M, Bandeira ID, Queiros Campbell F, de Carvalho Vaz D, Lucena R. Impact of Transcranial Direct Current Stimulation on Reading Skills of Children and Adolescents With Dyslexia. Child Neurol Open. 2018 Oct 4;5:2329048X18798255. doi: 10.1177/2329048X18798255. eCollection 2018.
- Lazzaro G, Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, De Matteis ME, Vicari S, Menghini D. Individual differences modulate the effects of tDCS on reading in children and adolescents with dyslexia. Scientific Studies of Reading. 2021; 25(6): 1-17.
- Battisti A, Lazzaro G, Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, Vicari S, Menghini D. Effects of a short and intensive transcranial direct current stimulation treatment in children and adolescents with developmental dyslexia: A crossover clinical trial. Front Psychol. 2022 Sep 9;13:986242. doi: 10.3389/fpsyg.2022.986242. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3073_OPBG_2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingsordblindhed
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
Kliniske forsøg med Aktiv HD-tDCS over V5/MT
-
Ariel UniversityTel Aviv UniversityAfsluttet
-
The University of Texas at DallasAfsluttetSunde voksneForenede Stater
-
Shanghai Mental Health CenterChinese Academy of SciencesAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringMild kognitiv svækkelse | Demens af Alzheimer-typenForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Federal University of ParaíbaUniversity of Michigan; Rio de Janeiro State University; City University...RekrutteringCoronavirus | COVID-19 luftvejsinfektionBrasilien
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.RekrutteringMild kognitiv svækkelseTaiwan