Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности стимуляции V5/MT в отношении чтения и мер, связанных с чтением, у детей и подростков с дислексией развития

2 августа 2023 г. обновлено: Deny Menghini, Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Настоящее исследование основано на отсутствии научно обоснованного лечения лиц с дислексией развития (DD). По этой теме в настоящем исследовании будет изучено потенциальное влияние транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на путь левого полушария прямого латерального коленчатого тела (LGN)-V5 / MT, области головного мозга, обычно нарушаемые у людей с DD.

Исследователи предположили, что активная tDCS по сравнению с V5/MT улучшит навыки чтения у детей и подростков с DD. Напротив, имитация (состояние плацебо) tDCS по сравнению с V5/MT или активная (контрольное условие) tDCS по сравнению с V1 не будет иметь значительного эффекта в улучшении навыков чтения. Кроме того, как активная, так и фиктивная tDCS будут безопасными и хорошо переносимыми.

Обзор исследования

Подробное описание

За последние несколько десятилетий огромное количество исследований показало, что дислексия развития (ДД) — нарушение развития нервной системы головного мозга, характеризующееся тяжелым и стойким нарушением приобретения навыков чтения (Американская психиатрическая ассоциация, 2013), — может зависеть от множества факторов. нейрокогнитивные нарушения, варьирующиеся от языковых до общих когнитивных нарушений (Menghini et al., 2010). Помимо наиболее влиятельной гипотезы о дефиците фонологического ядра (Snowling, 2000; Vellutino et al., 2004; Melby-Lervåg, Lyster, & Hulme, 2012), существуют также свидетельства трудностей в низкоуровневой обработке визуально-временной информации. как подтверждает теория крупноклеточного дефицита (Schulte-Körne & Bruder, 2010; Vidyasagar & Pammer, 2010), а также дефицит зрительно-пространственного внимания (Franceschini et al., 2012; Bosse, Tainturier & Valdois, 2007), зрительно-пространственный дефицит внимания (Franceschini et al., 2012; нарушения восприятия (Stenneken et al., 2011; Giovagnoli et al., 2016; Wang et al., 2014) и дефицит скорости быстрого автоматизированного называния (RAN) (Bowers & Wolf, 1993; Wolf & Bowers, 1999).

Повторные исследования структурной/функциональной нейровизуализации продемонстрировали гипоактивацию DD по сравнению с типичными читателями в левой височно-затылочной области, имеющей решающее значение для автоматической зрительной обработки строк слов или печати (Richlan, Kronbichler & Wimmer, 2011), и в левой височно-затылочной области. теменные области, важные для сопоставления графемы с фонемой (Richlan, 2012).

Более того, результаты исследований на животных и патологоанатомических исследований у людей позволяют предположить, что ДД может быть также связана со структурными изменениями в подкорковых сенсорных путях, особенно в зрительных и слуховых ядрах таламуса и в их связях с сенсорной корой высокого порядка (т. е. в левом полушарии). прямой путь латерального коленчатого тела (LGN)-V5/MT и путь прямого медиального коленчатого тела левого полушария (MGB)-mPT; Livingstone et al., 1991; Galaburda, Menard, & Rosen, 1994; Giraldo-Chica, Hegarty, & Schneider, 2015; Müller-Axt, Anwander & von Kriegstein, 2017; Tschentscher et al., 2019). Кроме того, у взрослых с DD сила соединения левого V5/MT-LGN коррелировала со способностями RAN — ключевым недостатком при DD (Müller-Axt, Anwander & von Kriegstein, 2017).

Ряд исследований продемонстрировал положительный эффект транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS), неинвазивной стимуляции мозга, используемой для временной модификации нейронной активности целевых областей (Kirimoto et al., 2011), на чтение (Turkeltaub et al., 2012; Younger et al., 2016; Younger & Booth, 2018) и, в частности, в DD (Heth & Lavidor, 2015; Costanzo et al., 2016a; Costanzo et al., 2016b; Costanzo et al., 2019; Rios). et al., 2018; Lazzaro et al., 2020; Lazzaro et al., 2021; Battisti et al., 2022).

Однако несколько исследований неинвазивной стимуляции мозга по улучшению чтения при ДН дали разнородные результаты (Heth & Lavidor, 2015; Costanzo et al., 2019; Costanzo et al., 2016a; Lazzaro et al., 2020; Rios et al. , 2018), и эта изменчивость может быть частично связана с отсутствием нейробиологического понимания основного механизма DD или с использованием традиционной tDCS, а не более целенаправленной техники, такой как tDCS высокого разрешения (HD-tDCS).

Исходя из этого, целью настоящего исследования является проверка эффективности передового метода стимуляции (например, HD-tDCS) в эксперименте с участием детей и подростков с ДН. В частности, мы будем работать, чтобы проверить i) специфическое влияние HD-tDCS на сенсорную кору высокого порядка (т. Е. V5 / MT по сравнению с V1) на чтение у детей с DD; ii) предпосылки и нейробиологические механизмы, которые приводят к высоким результатам лечения.

Если стимуляция через V5/MT эффективна и конкретно связана с улучшением чтения, наши результаты могут помочь: i) понять вклад и нейробиологический механизм V5/MT в чтение у детей и подростков с ДН; ii) выбрать критерии для потенциальных ответчиков на неинвазивную стимуляцию мозга; iii) разработать основанные на фактических данных вмешательства в ДД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Deny Menghini
  • Номер телефона: 06.6859.2875
  • Электронная почта: deny.menghini@opbg.net

Места учебы

      • Roma, Италия, 00165
        • Рекрутинг
        • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
        • Главный следователь:
          • Deny Menghini
        • Контакт:
          • Deny Menghini
          • Номер телефона: 06.6859.2875
          • Электронная почта: deny.menghini@opbg.net
        • Контакт:
          • Rita Alparone
          • Номер телефона: 06.6859.2859
          • Электронная почта: rita.alparone@opbg.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети-правши и подростки с дислексией, говорящие на итальянском языке (DSM-5, APA 2013);
  • Точность и/или скорость чтения слов/не слов/текста как минимум на 2 стандартных отклонения ниже среднего значения для школьного возраста;
  • nv IQ ≥ 85;
  • нормальный слух и нормальное или скорректированное до нормального зрение.

Критерий исключения:

  • Наличие сопутствующей патологии с другим первичным психиатрическим/неврологическим диагнозом (например, депрессия, тревога, аутизм, СДВГ);
  • Наличие в анамнезе неврологических/медицинских/генетических заболеваний;
  • Постоянное лечение препаратами, влияющими на функцию мозга;
  • Наличие эпилепсии или семейный анамнез эпилепсии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: HD-tDCS V5/MT, HD-tDCS V1, имитация
  1. Активный HD-tDCS через V5/MT
  2. Активный HD-tDCS через V1
  3. Имитация HD-tDCS поверх V5/MT или V1
Для HD-tDCS будет использоваться монтаж 4 × 1 (Kessler et al., 2013), небольшие круглые электроды (диаметром 1 см) с анодом, расположенным по центру, с силой тока 1 мА в общей сложности 20 минут (30 с). нарастание/спуск). Таким образом, анодный электрод модулирует возбудимость целевой области слева от V5/MT, в то время как остальные 4 электрода возвращают электрические токи, протекающие от этой области. V5/MT будет локализован с помощью опубликованных процедур, а размещение электродов будет выполнено в соответствии с Международной системой ЭЭГ 10-20 10-20 для размещения электродов.
Для HD-tDCS будет использоваться монтаж 4 × 1 (Kessler et al., 2013), небольшие круглые электроды (диаметром 1 см) с анодом, расположенным по центру, с силой тока 1 мА в общей сложности 20 минут (30 с). нарастание/спуск). Таким образом, анодный электрод модулирует возбудимость целевой области слева от V1, в то время как другие 4 электрода возвращают электрические токи, протекающие от этой области. V1 будет локализован с помощью опубликованных процедур, а размещение электродов будет выполнено в соответствии с Международной системой ЭЭГ 10-20 10-20 для размещения электродов.
Ложная HD-tDCS будет доставлена ​​через левый V5/MT или левый V1. Будет использоваться то же размещение электродов, а также настройка стимуляции, что и в условиях активной стимуляции, но ток будет применяться в течение 30 с и будет плавно снижаться (0 мА) в течение оставшейся части сеанса без ведома участников. . .
Экспериментальный: HD-tDCS V5/MT, имитация, HD-tDCS V1
  1. Активный HD-tDCS через V5/MT
  2. Имитация HD-tDCS поверх V5/MT или V1
  3. Активный HD-tDCS через V1
Для HD-tDCS будет использоваться монтаж 4 × 1 (Kessler et al., 2013), небольшие круглые электроды (диаметром 1 см) с анодом, расположенным по центру, с силой тока 1 мА в общей сложности 20 минут (30 с). нарастание/спуск). Таким образом, анодный электрод модулирует возбудимость целевой области слева от V5/MT, в то время как остальные 4 электрода возвращают электрические токи, протекающие от этой области. V5/MT будет локализован с помощью опубликованных процедур, а размещение электродов будет выполнено в соответствии с Международной системой ЭЭГ 10-20 10-20 для размещения электродов.
Для HD-tDCS будет использоваться монтаж 4 × 1 (Kessler et al., 2013), небольшие круглые электроды (диаметром 1 см) с анодом, расположенным по центру, с силой тока 1 мА в общей сложности 20 минут (30 с). нарастание/спуск). Таким образом, анодный электрод модулирует возбудимость целевой области слева от V1, в то время как другие 4 электрода возвращают электрические токи, протекающие от этой области. V1 будет локализован с помощью опубликованных процедур, а размещение электродов будет выполнено в соответствии с Международной системой ЭЭГ 10-20 10-20 для размещения электродов.
Ложная HD-tDCS будет доставлена ​​через левый V5/MT или левый V1. Будет использоваться то же размещение электродов, а также настройка стимуляции, что и в условиях активной стимуляции, но ток будет применяться в течение 30 с и будет плавно снижаться (0 мА) в течение оставшейся части сеанса без ведома участников. . .
Экспериментальный: HD-tDCS V1, HD-tDCS V5/MT, имитация
  1. Активный HD-tDCS через V1
  2. Активный HD-tDCS через V5/MT
  3. Имитация HD-tDCS поверх V5/MT или V1
Для HD-tDCS будет использоваться монтаж 4 × 1 (Kessler et al., 2013), небольшие круглые электроды (диаметром 1 см) с анодом, расположенным по центру, с силой тока 1 мА в общей сложности 20 минут (30 с). нарастание/спуск). Таким образом, анодный электрод модулирует возбудимость целевой области слева от V5/MT, в то время как остальные 4 электрода возвращают электрические токи, протекающие от этой области. V5/MT будет локализован с помощью опубликованных процедур, а размещение электродов будет выполнено в соответствии с Международной системой ЭЭГ 10-20 10-20 для размещения электродов.
Для HD-tDCS будет использоваться монтаж 4 × 1 (Kessler et al., 2013), небольшие круглые электроды (диаметром 1 см) с анодом, расположенным по центру, с силой тока 1 мА в общей сложности 20 минут (30 с). нарастание/спуск). Таким образом, анодный электрод модулирует возбудимость целевой области слева от V1, в то время как другие 4 электрода возвращают электрические токи, протекающие от этой области. V1 будет локализован с помощью опубликованных процедур, а размещение электродов будет выполнено в соответствии с Международной системой ЭЭГ 10-20 10-20 для размещения электродов.
Ложная HD-tDCS будет доставлена ​​через левый V5/MT или левый V1. Будет использоваться то же размещение электродов, а также настройка стимуляции, что и в условиях активной стимуляции, но ток будет применяться в течение 30 с и будет плавно снижаться (0 мА) в течение оставшейся части сеанса без ведома участников. . .
Экспериментальный: HD-tDCS V1, имитация, HD-tDCS V5/MT
  1. Активный HD-tDCS через V1
  2. Имитация HD-tDCS поверх V5/MT или V1
  3. Активный HD-tDCS через V5/MT
Для HD-tDCS будет использоваться монтаж 4 × 1 (Kessler et al., 2013), небольшие круглые электроды (диаметром 1 см) с анодом, расположенным по центру, с силой тока 1 мА в общей сложности 20 минут (30 с). нарастание/спуск). Таким образом, анодный электрод модулирует возбудимость целевой области слева от V5/MT, в то время как остальные 4 электрода возвращают электрические токи, протекающие от этой области. V5/MT будет локализован с помощью опубликованных процедур, а размещение электродов будет выполнено в соответствии с Международной системой ЭЭГ 10-20 10-20 для размещения электродов.
Для HD-tDCS будет использоваться монтаж 4 × 1 (Kessler et al., 2013), небольшие круглые электроды (диаметром 1 см) с анодом, расположенным по центру, с силой тока 1 мА в общей сложности 20 минут (30 с). нарастание/спуск). Таким образом, анодный электрод модулирует возбудимость целевой области слева от V1, в то время как другие 4 электрода возвращают электрические токи, протекающие от этой области. V1 будет локализован с помощью опубликованных процедур, а размещение электродов будет выполнено в соответствии с Международной системой ЭЭГ 10-20 10-20 для размещения электродов.
Ложная HD-tDCS будет доставлена ​​через левый V5/MT или левый V1. Будет использоваться то же размещение электродов, а также настройка стимуляции, что и в условиях активной стимуляции, но ток будет применяться в течение 30 с и будет плавно снижаться (0 мА) в течение оставшейся части сеанса без ведома участников. . .
Экспериментальный: Имитация, HD-tDCS V5/MT, HD-tDCS V1
  1. Имитация HD-tDCS поверх V5/MT или V1
  2. Активный HD-tDCS через V5/MT
  3. Активный HD-tDCS через V1
Для HD-tDCS будет использоваться монтаж 4 × 1 (Kessler et al., 2013), небольшие круглые электроды (диаметром 1 см) с анодом, расположенным по центру, с силой тока 1 мА в общей сложности 20 минут (30 с). нарастание/спуск). Таким образом, анодный электрод модулирует возбудимость целевой области слева от V5/MT, в то время как остальные 4 электрода возвращают электрические токи, протекающие от этой области. V5/MT будет локализован с помощью опубликованных процедур, а размещение электродов будет выполнено в соответствии с Международной системой ЭЭГ 10-20 10-20 для размещения электродов.
Для HD-tDCS будет использоваться монтаж 4 × 1 (Kessler et al., 2013), небольшие круглые электроды (диаметром 1 см) с анодом, расположенным по центру, с силой тока 1 мА в общей сложности 20 минут (30 с). нарастание/спуск). Таким образом, анодный электрод модулирует возбудимость целевой области слева от V1, в то время как другие 4 электрода возвращают электрические токи, протекающие от этой области. V1 будет локализован с помощью опубликованных процедур, а размещение электродов будет выполнено в соответствии с Международной системой ЭЭГ 10-20 10-20 для размещения электродов.
Ложная HD-tDCS будет доставлена ​​через левый V5/MT или левый V1. Будет использоваться то же размещение электродов, а также настройка стимуляции, что и в условиях активной стимуляции, но ток будет применяться в течение 30 с и будет плавно снижаться (0 мА) в течение оставшейся части сеанса без ведома участников. . .
Экспериментальный: Имитация, HD-tDCS V1, HD-tDCS V5/MT
  1. Имитация HD-tDCS поверх V5/MT или V1
  2. Активный HD-tDCS через V1
  3. Активный HD-tDCS через V5/MT
Для HD-tDCS будет использоваться монтаж 4 × 1 (Kessler et al., 2013), небольшие круглые электроды (диаметром 1 см) с анодом, расположенным по центру, с силой тока 1 мА в общей сложности 20 минут (30 с). нарастание/спуск). Таким образом, анодный электрод модулирует возбудимость целевой области слева от V5/MT, в то время как остальные 4 электрода возвращают электрические токи, протекающие от этой области. V5/MT будет локализован с помощью опубликованных процедур, а размещение электродов будет выполнено в соответствии с Международной системой ЭЭГ 10-20 10-20 для размещения электродов.
Для HD-tDCS будет использоваться монтаж 4 × 1 (Kessler et al., 2013), небольшие круглые электроды (диаметром 1 см) с анодом, расположенным по центру, с силой тока 1 мА в общей сложности 20 минут (30 с). нарастание/спуск). Таким образом, анодный электрод модулирует возбудимость целевой области слева от V1, в то время как другие 4 электрода возвращают электрические токи, протекающие от этой области. V1 будет локализован с помощью опубликованных процедур, а размещение электродов будет выполнено в соответствии с Международной системой ЭЭГ 10-20 10-20 для размещения электродов.
Ложная HD-tDCS будет доставлена ​​через левый V5/MT или левый V1. Будет использоваться то же размещение электродов, а также настройка стимуляции, что и в условиях активной стимуляции, но ток будет применяться в течение 30 с и будет плавно снижаться (0 мА) в течение оставшейся части сеанса без ведома участников. . .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность чтения текста (Экспериментальное задание на чтение)
Временное ограничение: во время процедуры

Изменение точности чтения текста по сравнению с исходным уровнем по сравнению с сеансами Active HD-tDCS поверх V5/MT по сравнению с сеансами Active HD-tDCS поверх V1 и Sham. Точность чтения текста рассматривается как процент (%) точности и рассчитывается как отношение количества правильно прочитанных стимулов к общему количеству предъявленных стимулов, умноженное на 100.

Моменты времени будут до (базового уровня) и после сеанса стимуляции.

во время процедуры
Скорость чтения текста (Экспериментальное задание на чтение)
Временное ограничение: во время процедуры

Изменение скорости чтения текста по сравнению с исходным уровнем по сравнению с сеансами Active HD-tDCS поверх V5/MT по сравнению с сеансами Active HD-tDCS поверх V1 и Sham. Скорость чтения текста рассматривается как отношение слогов к секундам и рассчитывается путем деления общего количества произнесенных слогов на общее время, затраченное на чтение (в секундах).

Моменты времени будут до (базового уровня) и после сеанса стимуляции.

во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность чтения слов (Экспериментальное задание на чтение)
Временное ограничение: во время процедуры

Изменение точности чтения слов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с сеансами Active HD-tDCS поверх V5/MT по сравнению с сеансами Active HD-tDCS поверх V1 и Sham. Точность чтения слов рассматривается как процент (%) точности и рассчитывается как отношение количества правильно прочитанных стимулов к общему количеству предъявленных стимулов, умноженное на 100.

Моменты времени будут до (базового уровня) и после сеанса стимуляции.

во время процедуры
Скорость чтения слов (Экспериментальное задание на чтение)
Временное ограничение: во время процедуры

Изменение скорости чтения слов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с сеансами Active HD-tDCS поверх V5/MT по сравнению с сеансами Active HD-tDCS поверх V1 и Sham. Скорость чтения слов рассматривается как отношение слогов к секундам и рассчитывается путем деления общего количества произнесенных слогов на общее время, затраченное на чтение (в секундах).

Моменты времени будут до (базового уровня) и после сеанса стимуляции.

во время процедуры
Точность чтения без слов (Экспериментальное задание на чтение)
Временное ограничение: во время процедуры

Изменение точности чтения не слов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с сеансами Active HD-tDCS поверх V5/MT по сравнению с сеансами Active HD-tDCS поверх V1 и Sham. Точность чтения без слов рассматривается как процент (%) точности и рассчитывается как отношение количества правильно прочитанных стимулов к общему количеству представленных стимулов, умноженное на 100.

Моменты времени будут до (базового уровня) и после сеанса стимуляции.

во время процедуры
Скорость чтения без слов (Экспериментальное задание на чтение)
Временное ограничение: во время процедуры

Изменение скорости чтения не слов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с сеансами Active HD-tDCS поверх V5/MT по сравнению с сеансами Active HD-tDCS поверх V1 и Sham. Скорость чтения без слов рассматривается как отношение слогов к секундам и рассчитывается путем деления общего количества произнесенных слогов на общее время, затраченное на чтение (в секундах).

Моменты времени будут до (базового уровня) и после сеанса стимуляции.

во время процедуры
Восприятие движения правым зрительным полушарием (Экспериментальное задание на чтение)
Временное ограничение: во время процедуры

Изменение восприятия движения правого зрительного полушария по сравнению с исходным уровнем по сравнению с сеансами Active HD-tDCS по сравнению с сеансами V5/MT, чем после сеансов Active HD-tDCS по сравнению с сеансами V1 и Sham. Восприятие движения правым зрительным полушарием рассматривается как количество правильных саккад.

Моменты времени будут до (базового уровня) и после сеанса стимуляции.

во время процедуры
Быстрое автоматизированное называние букв и цифр (экспериментальное задание на чтение)
Временное ограничение: во время процедуры

Изменение в быстром автоматическом присвоении букв и цифр по сравнению с базовым уровнем по сравнению с сеансами Active HD-tDCS поверх V5/MT и после сеансов Active HD-tDCS поверх V1 и Sham. Быстрое автоматизированное присвоение букв и цифр считается общим временем, затраченным (в секундах) на выполнение задачи.

Моменты времени будут до (базового уровня) и после сеанса стимуляции.

во время процедуры
Смешение фонем (экспериментальное задание на чтение)
Временное ограничение: во время процедуры

Изменение смешивания фонем по сравнению с исходным уровнем по сравнению с сеансами Active HD-tDCS поверх V5/MT по сравнению с сеансами Active HD-tDCS поверх V1 и Sham. Смешение фонем рассматривается как количество правильно слитых фонем.

Моменты времени будут до (базового уровня) и после сеанса стимуляции.

во время процедуры
Движения глаз при чтении (Экспериментальное задание на чтение)
Временное ограничение: во время процедуры

Изменение движений глаз по сравнению с исходным уровнем по сравнению с после чтения во время сеансов Active HD-tDCS поверх V5/MT, чем после сеансов Active HD-tDCS поверх V1 и Sham. Движения глаз при чтении оцениваются как количество саккад и количество остановок.

Моменты времени будут до (базового уровня) и после сеанса стимуляции.

во время процедуры
Спонтанная ЭЭГ (экспериментальное задание на чтение)
Временное ограничение: во время процедуры

Изменение спонтанной ЭЭГ по сравнению с исходным уровнем по сравнению с сеансами Active HD-tDCS по сравнению с сеансами V5/MT, чем после сеансов Active HD-tDCS по сравнению с сеансами V1 и Sham. Спонтанной ЭЭГ считается частота отдельных альфа-пиков и бета- и тета/гамма-колебаний.

Моменты времени будут до (базового уровня) и после сеанса стимуляции.

во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться