Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de werkzaamheid van V5/MT-stimulatie bij lezen en leesgerelateerde maatregelen bij kinderen en adolescenten met ontwikkelingsdyslexie

2 augustus 2023 bijgewerkt door: Deny Menghini, Bambino Gesù Hospital and Research Institute

De huidige studie baseert zich op het ontbreken van evidence-based behandeling bij personen met ontwikkelingsdyslexie (DD). Bij dit onderwerp zal de huidige studie het potentiële effect onderzoeken van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op de linker hemisferische directe laterale geniculaire nucleus (LGN) -V5 / MT-route, cerebrale gebieden die meestal verstoord zijn bij personen met DD.

De onderzoekers stelden de hypothese dat actieve tDCS boven V5/MT de leesvaardigheid bij kinderen en adolescenten met DD zal verbeteren. Integendeel, sham (placeboconditie) tDCS boven V5/MT of actieve (controleconditie) tDCS boven V1 zal geen significant effect hebben op het verbeteren van de leesvaardigheid. Verder zullen zowel actieve als nep-tDCS veilig zijn en goed worden verdragen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen decennia heeft een groot aantal onderzoeken aangetoond dat ontwikkelingsdyslexie (DD), een op de hersenen gebaseerde neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door een ernstige en aanhoudende stoornis in het verwerven van leesvaardigheid (American Psychiatry Association, 2013), afhankelijk kan zijn van meerdere neurocognitieve stoornissen, variërend van taalspecifieke tot cognitief-algemene stoornissen (Menghini et al., 2010). Naast de meest invloedrijke hypothese van een fonologische kerndeficiëntie (Snowling, 2000; Vellutino et al., 2004; Melby-Lervåg, Lyster, & Hulme, 2012), is er ook bewijs voor moeilijkheden bij visuele-temporele informatieverwerking op laag niveau, zoals de magnocellulaire tekorttheorie ondersteunt (Schulte-Körne & Bruder, 2010; Vidyasagar & Pammer, 2010), evenals voor visueel-ruimtelijke aandachtstekorten (Franceschini et al., 2012; Bosse, Tainturier & Valdois, 2007), visueel- perceptuele stoornissen (Stenneken et al., 2011; Giovagnoli et al., 2016; Wang et al., 2014), en snelle geautomatiseerde naamgeving (RAN) -snelheidstekorten (Bowers & Wolf, 1993; Wolf & Bowers, 1999).

Gerepliceerde structurele/functionele neuroimaging-onderzoeken hebben een DD-hypoactivatie aangetoond ten opzichte van typische lezers in de linker temporo-occipitale regio's - cruciaal voor de automatische visuele verwerking van woordreeksen of drukwerk (Richlan, Kronbichler & Wimmer, 2011) - en in de linker temporo- pariëtale regio's - belangrijk voor het in kaart brengen van grafeem naar foneem (Richlan, 2012).

Bovendien suggereren bevindingen van diermodellen en post-mortemstudies bij mensen dat DD ook geassocieerd kan zijn met structurele veranderingen in subcorticale sensorische banen, met name in visuele en auditieve thalamische kernen en in hun verbindingen met sensorische cortices van hoge orde (d.w.z. de linkerhersenhelft). directe laterale geniculate nucleus (LGN)-V5/MT-route en de linker hemisferische directe mediale geniculate body (MGB)-mPT-route; Livingstone et al., 1991; Galaburda, Menard, & Rosen, 1994; Giraldo-Chica, Hegarty, & Schneider, 2015; Müller-Axt, Anwander & von Kriegstein, 2017; Tschentscher et al., 2019). Bovendien correleerde bij volwassenen met DD de sterkte van de linker V5/MT-LGN-connectiviteit met RAN-vaardigheden - een belangrijk tekort bij DD (Müller-Axt, Anwander & von Kriegstein, 2017).

Een aantal onderzoeken hebben het positieve effect aangetoond van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), een niet-invasieve hersenstimulatie die wordt gebruikt om de neurale activiteit van doelgebieden tijdelijk te wijzigen (Kirimoto et al., 2011), op lezen (Turkeltaub et al., 2012; Younger et al., 2016; Younger & Booth, 2018) en vooral in DD (Heth & Lavidor, 2015, Costanzo et al., 2016a; Costanzo et al., 2016b; Costanzo et al., 2019; Rios et al., 2018; Lazzaro et al., 2020; Lazzaro et al., 2021; Battisti et al., 2022).

De weinige niet-invasieve hersenstimulatiestudies over het verbeteren van lezen bij DD leverden echter heterogene resultaten op (Heth & Lavidor, 2015; Costanzo et al., 2019; Costanzo et al., 2016a; Lazzaro et al., 2020; Rios et al. , 2018) en deze variabiliteit kan gedeeltelijk te wijten zijn aan het gebrek aan neurobiologisch begrip van het onderliggende DD-mechanisme of aan het gebruik van traditionele tDCS in plaats van een meer focale techniek zoals de high-definition tDCS (HD-tDCS).

Hiervan uitgaande, is het doel van de huidige studie het testen van de effectiviteit van een geavanceerde stimulatietechniek (d.w.z. HD-tDCS) in een experiment binnen de proefpersoon met kinderen en adolescenten met DD. We zullen vooral werken aan het testen van i) het specifieke effect van HD-tDCS op sensorische cortices van hoge orde (d.w.z. V5/MT versus V1) op lezen bij kinderen met DD; ii) de randvoorwaarden en neurobiologische mechanismen die leiden tot hoge behandeluitkomsten.

Als de stimulatie over V5/MT effectief is en specifiek verband houdt met leesverbetering, kunnen onze resultaten helpen om i) de bijdrage en het neurobiologische mechanisme van V5/MT bij het lezen van kinderen en adolescenten met DD te begrijpen; ii) selecteer criteria voor potentiële responders op niet-invasieve hersenstimulatie; iii) ontwikkel evidence-based interventies bij DD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Roma, Italië, 00165
        • Werving
        • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deny Menghini
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Italiaanssprekende rechtshandige kinderen en adolescenten met dyslexie (DSM-5, APA 2013);
  • Leesnauwkeurigheid en/of -snelheid van woorden/niet-woorden/teksten minimaal 2 standaarddeviaties onder het gemiddelde voor schoolgaande leeftijd;
  • nv IQ ≥ 85;
  • normaal gehoor en normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht.

Uitsluitingscriteria:

  • Een comorbiditeit hebben met een andere primaire psychiatrische/neurologische diagnose (bijv. depressie, angst, autisme, ADHD);
  • Een persoonlijke geschiedenis hebben van neurologische/medische/genetische ziekten;
  • Doorlopende medicamenteuze behandeling die de hersenfunctie beïnvloedt;
  • Epilepsie hebben o familiegeschiedenis van epilepsie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HD-tDCS V5/MT, HD-tDCS V1, Sham
  1. Actieve HD-tDCS via V5/MT
  2. Actieve HD-tDCS via V1
  3. Sham HD-tDCS via V5/MT of V1
Apparaat: Actieve HD-tDCS via V5/MT
Voor HD-tDCS zal een 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), kleine ronde elektroden (diameter 1 cm) worden gebruikt met de anode centraal geplaatst met een stroomsterkte van 1 mA gedurende in totaal 20 minuten (30 s helling omhoog/omlaag). Hierbij moduleert de anodische elektrode de prikkelbaarheid van het doelgebied links V5/MT, terwijl de andere 4 elektroden elektrische stromen terugsturen die wegvloeien van dat gebied. V5/MT zal worden gelokaliseerd via gepubliceerde procedures en de plaatsing van de elektroden zal gebeuren volgens het 10-20 International EEG 10-20-systeem voor plaatsing van elektroden.
Apparaat: Actieve HD-tDCS via V1
Voor HD-tDCS zal een 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), kleine ronde elektroden (diameter 1 cm) worden gebruikt met de anode centraal geplaatst met een stroomsterkte van 1 mA gedurende in totaal 20 minuten (30 s helling omhoog/omlaag). Hierbij moduleert de anodische elektrode de prikkelbaarheid van het doelgebied links V1, terwijl de andere 4 elektroden elektrische stromen terugsturen die wegvloeien van dat gebied. V1 zal worden gelokaliseerd via gepubliceerde procedures en de plaatsing van de elektroden zal gebeuren volgens het 10-20 International EEG 10-20-systeem voor plaatsing van elektroden.
Apparaat: Sham HD-tDCS via V5/MT of V1
Sham HD-tDCS wordt geleverd via linker V5/MT of linker V1. Dezelfde plaatsing van de elektroden en de stimulatie-opstelling zullen worden gebruikt als in de actieve stimulatiecondities, maar de stroom zal gedurende 30 s worden toegepast en zal tijdens de rest van de sessie worden afgebouwd (0 mA) zonder dat de deelnemers zich daarvan bewust zijn . .
Experimenteel: HD-tDCS V5/MT, Sham, HD-tDCS V1
  1. Actieve HD-tDCS via V5/MT
  2. Sham HD-tDCS via V5/MT of V1
  3. Actieve HD-tDCS via V1
Apparaat: Actieve HD-tDCS via V5/MT
Voor HD-tDCS zal een 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), kleine ronde elektroden (diameter 1 cm) worden gebruikt met de anode centraal geplaatst met een stroomsterkte van 1 mA gedurende in totaal 20 minuten (30 s helling omhoog/omlaag). Hierbij moduleert de anodische elektrode de prikkelbaarheid van het doelgebied links V5/MT, terwijl de andere 4 elektroden elektrische stromen terugsturen die wegvloeien van dat gebied. V5/MT zal worden gelokaliseerd via gepubliceerde procedures en de plaatsing van de elektroden zal gebeuren volgens het 10-20 International EEG 10-20-systeem voor plaatsing van elektroden.
Apparaat: Actieve HD-tDCS via V1
Voor HD-tDCS zal een 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), kleine ronde elektroden (diameter 1 cm) worden gebruikt met de anode centraal geplaatst met een stroomsterkte van 1 mA gedurende in totaal 20 minuten (30 s helling omhoog/omlaag). Hierbij moduleert de anodische elektrode de prikkelbaarheid van het doelgebied links V1, terwijl de andere 4 elektroden elektrische stromen terugsturen die wegvloeien van dat gebied. V1 zal worden gelokaliseerd via gepubliceerde procedures en de plaatsing van de elektroden zal gebeuren volgens het 10-20 International EEG 10-20-systeem voor plaatsing van elektroden.
Apparaat: Sham HD-tDCS via V5/MT of V1
Sham HD-tDCS wordt geleverd via linker V5/MT of linker V1. Dezelfde plaatsing van de elektroden en de stimulatie-opstelling zullen worden gebruikt als in de actieve stimulatiecondities, maar de stroom zal gedurende 30 s worden toegepast en zal tijdens de rest van de sessie worden afgebouwd (0 mA) zonder dat de deelnemers zich daarvan bewust zijn . .
Experimenteel: HD-tDCS V1, HD-tDCS V5/MT, Sham
  1. Actieve HD-tDCS via V1
  2. Actieve HD-tDCS via V5/MT
  3. Sham HD-tDCS via V5/MT of V1
Apparaat: Actieve HD-tDCS via V5/MT
Voor HD-tDCS zal een 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), kleine ronde elektroden (diameter 1 cm) worden gebruikt met de anode centraal geplaatst met een stroomsterkte van 1 mA gedurende in totaal 20 minuten (30 s helling omhoog/omlaag). Hierbij moduleert de anodische elektrode de prikkelbaarheid van het doelgebied links V5/MT, terwijl de andere 4 elektroden elektrische stromen terugsturen die wegvloeien van dat gebied. V5/MT zal worden gelokaliseerd via gepubliceerde procedures en de plaatsing van de elektroden zal gebeuren volgens het 10-20 International EEG 10-20-systeem voor plaatsing van elektroden.
Apparaat: Actieve HD-tDCS via V1
Voor HD-tDCS zal een 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), kleine ronde elektroden (diameter 1 cm) worden gebruikt met de anode centraal geplaatst met een stroomsterkte van 1 mA gedurende in totaal 20 minuten (30 s helling omhoog/omlaag). Hierbij moduleert de anodische elektrode de prikkelbaarheid van het doelgebied links V1, terwijl de andere 4 elektroden elektrische stromen terugsturen die wegvloeien van dat gebied. V1 zal worden gelokaliseerd via gepubliceerde procedures en de plaatsing van de elektroden zal gebeuren volgens het 10-20 International EEG 10-20-systeem voor plaatsing van elektroden.
Apparaat: Sham HD-tDCS via V5/MT of V1
Sham HD-tDCS wordt geleverd via linker V5/MT of linker V1. Dezelfde plaatsing van de elektroden en de stimulatie-opstelling zullen worden gebruikt als in de actieve stimulatiecondities, maar de stroom zal gedurende 30 s worden toegepast en zal tijdens de rest van de sessie worden afgebouwd (0 mA) zonder dat de deelnemers zich daarvan bewust zijn . .
Experimenteel: HD-tDCS V1, Sham, HD-tDCS V5/MT
  1. Actieve HD-tDCS via V1
  2. Sham HD-tDCS via V5/MT of V1
  3. Actieve HD-tDCS via V5/MT
Apparaat: Actieve HD-tDCS via V5/MT
Voor HD-tDCS zal een 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), kleine ronde elektroden (diameter 1 cm) worden gebruikt met de anode centraal geplaatst met een stroomsterkte van 1 mA gedurende in totaal 20 minuten (30 s helling omhoog/omlaag). Hierbij moduleert de anodische elektrode de prikkelbaarheid van het doelgebied links V5/MT, terwijl de andere 4 elektroden elektrische stromen terugsturen die wegvloeien van dat gebied. V5/MT zal worden gelokaliseerd via gepubliceerde procedures en de plaatsing van de elektroden zal gebeuren volgens het 10-20 International EEG 10-20-systeem voor plaatsing van elektroden.
Apparaat: Actieve HD-tDCS via V1
Voor HD-tDCS zal een 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), kleine ronde elektroden (diameter 1 cm) worden gebruikt met de anode centraal geplaatst met een stroomsterkte van 1 mA gedurende in totaal 20 minuten (30 s helling omhoog/omlaag). Hierbij moduleert de anodische elektrode de prikkelbaarheid van het doelgebied links V1, terwijl de andere 4 elektroden elektrische stromen terugsturen die wegvloeien van dat gebied. V1 zal worden gelokaliseerd via gepubliceerde procedures en de plaatsing van de elektroden zal gebeuren volgens het 10-20 International EEG 10-20-systeem voor plaatsing van elektroden.
Apparaat: Sham HD-tDCS via V5/MT of V1
Sham HD-tDCS wordt geleverd via linker V5/MT of linker V1. Dezelfde plaatsing van de elektroden en de stimulatie-opstelling zullen worden gebruikt als in de actieve stimulatiecondities, maar de stroom zal gedurende 30 s worden toegepast en zal tijdens de rest van de sessie worden afgebouwd (0 mA) zonder dat de deelnemers zich daarvan bewust zijn . .
Experimenteel: Sham, HD-tDCS V5/MT, HD-tDCS V1
  1. Sham HD-tDCS via V5/MT of V1
  2. Actieve HD-tDCS via V5/MT
  3. Actieve HD-tDCS via V1
Apparaat: Actieve HD-tDCS via V5/MT
Voor HD-tDCS zal een 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), kleine ronde elektroden (diameter 1 cm) worden gebruikt met de anode centraal geplaatst met een stroomsterkte van 1 mA gedurende in totaal 20 minuten (30 s helling omhoog/omlaag). Hierbij moduleert de anodische elektrode de prikkelbaarheid van het doelgebied links V5/MT, terwijl de andere 4 elektroden elektrische stromen terugsturen die wegvloeien van dat gebied. V5/MT zal worden gelokaliseerd via gepubliceerde procedures en de plaatsing van de elektroden zal gebeuren volgens het 10-20 International EEG 10-20-systeem voor plaatsing van elektroden.
Apparaat: Actieve HD-tDCS via V1
Voor HD-tDCS zal een 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), kleine ronde elektroden (diameter 1 cm) worden gebruikt met de anode centraal geplaatst met een stroomsterkte van 1 mA gedurende in totaal 20 minuten (30 s helling omhoog/omlaag). Hierbij moduleert de anodische elektrode de prikkelbaarheid van het doelgebied links V1, terwijl de andere 4 elektroden elektrische stromen terugsturen die wegvloeien van dat gebied. V1 zal worden gelokaliseerd via gepubliceerde procedures en de plaatsing van de elektroden zal gebeuren volgens het 10-20 International EEG 10-20-systeem voor plaatsing van elektroden.
Apparaat: Sham HD-tDCS via V5/MT of V1
Sham HD-tDCS wordt geleverd via linker V5/MT of linker V1. Dezelfde plaatsing van de elektroden en de stimulatie-opstelling zullen worden gebruikt als in de actieve stimulatiecondities, maar de stroom zal gedurende 30 s worden toegepast en zal tijdens de rest van de sessie worden afgebouwd (0 mA) zonder dat de deelnemers zich daarvan bewust zijn . .
Experimenteel: Sham, HD-tDCS V1, HD-tDCS V5/MT
  1. Sham HD-tDCS via V5/MT of V1
  2. Actieve HD-tDCS via V1
  3. Actieve HD-tDCS via V5/MT
Apparaat: Actieve HD-tDCS via V5/MT
Voor HD-tDCS zal een 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), kleine ronde elektroden (diameter 1 cm) worden gebruikt met de anode centraal geplaatst met een stroomsterkte van 1 mA gedurende in totaal 20 minuten (30 s helling omhoog/omlaag). Hierbij moduleert de anodische elektrode de prikkelbaarheid van het doelgebied links V5/MT, terwijl de andere 4 elektroden elektrische stromen terugsturen die wegvloeien van dat gebied. V5/MT zal worden gelokaliseerd via gepubliceerde procedures en de plaatsing van de elektroden zal gebeuren volgens het 10-20 International EEG 10-20-systeem voor plaatsing van elektroden.
Apparaat: Actieve HD-tDCS via V1
Voor HD-tDCS zal een 4 × 1 montage (Kessler et al., 2013), kleine ronde elektroden (diameter 1 cm) worden gebruikt met de anode centraal geplaatst met een stroomsterkte van 1 mA gedurende in totaal 20 minuten (30 s helling omhoog/omlaag). Hierbij moduleert de anodische elektrode de prikkelbaarheid van het doelgebied links V1, terwijl de andere 4 elektroden elektrische stromen terugsturen die wegvloeien van dat gebied. V1 zal worden gelokaliseerd via gepubliceerde procedures en de plaatsing van de elektroden zal gebeuren volgens het 10-20 International EEG 10-20-systeem voor plaatsing van elektroden.
Apparaat: Sham HD-tDCS via V5/MT of V1
Sham HD-tDCS wordt geleverd via linker V5/MT of linker V1. Dezelfde plaatsing van de elektroden en de stimulatie-opstelling zullen worden gebruikt als in de actieve stimulatiecondities, maar de stroom zal gedurende 30 s worden toegepast en zal tijdens de rest van de sessie worden afgebouwd (0 mA) zonder dat de deelnemers zich daarvan bewust zijn . .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid tekst lezen (experimentele leestaak)
Tijdsspanne: tijdens procedure

Verandering in tekstleesnauwkeurigheid ten opzichte van baseline vergeleken na Active HD-tDCS over V5/MT-sessies dan na Active HD-tDCS over V1- en Sham-sessies. De nauwkeurigheid van het lezen van tekst wordt beschouwd als het percentage (%) van de nauwkeurigheid en wordt berekend als de verhouding tussen het aantal correct gelezen stimuli en het totale aantal gepresenteerde stimuli vermenigvuldigd met 100.

De tijdstippen zijn pre- (baseline) vs post-stimulatiesessie.
tijdens procedure
Tekstleessnelheid (experimentele leestaak)
Tijdsspanne: tijdens procedure

Verandering in tekstleessnelheid ten opzichte van baseline in vergelijking met na Active HD-tDCS over V5/MT-sessies dan na Active HD-tDCS over V1- en Sham-sessies. De leessnelheid van tekst wordt beschouwd als de verhouding lettergrepen/seconden en wordt berekend door het totale aantal uitgesproken lettergrepen te delen door de totale tijd die is besteed aan het lezen (in seconden).

De tijdstippen zijn pre- (baseline) vs post-stimulatiesessie.
tijdens procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van woordlezen (experimentele leestaak)
Tijdsspanne: tijdens procedure

Verandering in woordleesnauwkeurigheid ten opzichte van baseline in vergelijking met na Active HD-tDCS over V5/MT-sessies dan na Active HD-tDCS over V1- en Sham-sessies. De nauwkeurigheid van het lezen van woorden wordt beschouwd als het percentage (%) van de nauwkeurigheid en wordt berekend als de verhouding tussen het aantal correct gelezen stimuli en het totale aantal gepresenteerde stimuli vermenigvuldigd met 100.

De tijdstippen zijn pre- (baseline) vs post-stimulatiesessie.
tijdens procedure
Leessnelheid van woorden (experimentele leestaak)
Tijdsspanne: tijdens procedure

Verandering in leessnelheid van woorden vanaf baseline in vergelijking met na Active HD-tDCS over V5/MT-sessies dan tijdens Active HD-tDCS over V1- en Sham-sessies. De leessnelheid van woorden wordt beschouwd als de verhouding lettergrepen/seconden en wordt berekend door het totale aantal uitgesproken lettergrepen te delen door de totale tijd die is besteed aan het lezen (in seconden).

De tijdstippen zijn pre- (baseline) vs post-stimulatiesessie.
tijdens procedure
Nauwkeurigheid bij het lezen van niet-woorden (experimentele leestaak)
Tijdsspanne: tijdens procedure

Verandering in niet-woordleesnauwkeurigheid vanaf baseline in vergelijking met na Active HD-tDCS over V5/MT-sessies dan na Active HD-tDCS over V1- en Sham-sessies. De nauwkeurigheid van het lezen van niet-woorden wordt beschouwd als het percentage (%) van de nauwkeurigheid en wordt berekend als de verhouding tussen het aantal correct gelezen stimuli en het totale aantal gepresenteerde stimuli vermenigvuldigd met 100.

De tijdstippen zijn pre- (baseline) vs post-stimulatiesessie.
tijdens procedure
Niet-woordleessnelheid (experimentele leestaak)
Tijdsspanne: tijdens procedure

Verandering in niet-woordleessnelheid ten opzichte van baseline in vergelijking met na Active HD-tDCS over V5/MT-sessies dan na Active HD-tDCS over V1- en Sham-sessies. De leessnelheid van niet-woorden wordt beschouwd als de verhouding lettergrepen/seconden en wordt berekend door het totale aantal uitgesproken lettergrepen te delen door de totale tijd die is besteed aan het lezen (in seconden).

De tijdstippen zijn pre- (baseline) vs post-stimulatiesessie.
tijdens procedure
Rechter visuele hemisfeer-bewegingsperceptie (experimentele leestaak)
Tijdsspanne: tijdens procedure

Verandering in bewegingsperceptie van rechter visuele hemisfeer ten opzichte van baseline in vergelijking met na Active HD-tDCS over V5/MT-sessies dan na Active HD-tDCS over V1- en Sham-sessies. Bewegingsperceptie van de rechter visuele hemisfeer wordt beschouwd als het aantal correcte saccades.

De tijdstippen zijn pre- (baseline) vs post-stimulatiesessie.
tijdens procedure
Snelle geautomatiseerde naamgeving van letters en cijfers (experimentele leestaak)
Tijdsspanne: tijdens procedure

Verandering in snelle geautomatiseerde naamgevingsletter en -nummer vanaf baseline in vergelijking met na Active HD-tDCS over V5/MT-sessies dan na Active HD-tDCS over V1- en Sham-sessies. Snelle geautomatiseerde naamgeving van letters en cijfers wordt beschouwd als de totale tijd die is besteed (in seconden) om de taak te voltooien.

De tijdstippen zijn pre- (baseline) vs post-stimulatiesessie.
tijdens procedure
Foneem mengen (experimentele leestaak)
Tijdsspanne: tijdens procedure

Verandering in foneemmenging vanaf baseline in vergelijking met na Active HD-tDCS over V5/MT-sessies dan na Active HD-tDCS over V1- en Sham-sessies. Foneemovervloeiing wordt beschouwd als het aantal correct gemengde fonemen.

De tijdstippen zijn pre- (baseline) vs post-stimulatiesessie.
tijdens procedure
Oogbewegingen tijdens het lezen (experimentele leestaak)
Tijdsspanne: tijdens procedure

Verandering in oogbewegingen vanaf baseline in vergelijking met na lezen tijdens Active HD-tDCS over V5/MT-sessies dan na Active HD-tDCS over V1- en Sham-sessies. Oogbewegingen tijdens het lezen worden beschouwd als het aantal saccades en het aantal dwells.

De tijdstippen zijn pre- (baseline) vs post-stimulatiesessie.
tijdens procedure
Spontane EEG (experimentele leestaak)
Tijdsspanne: tijdens procedure

Verandering in spontaan EEG vanaf baseline in vergelijking met na Active HD-tDCS over V5/MT-sessies dan na Active HD-tDCS over V1- en Sham-sessies. Spontane EEG wordt beschouwd als de individuele alfa-piekfrequentie en de bèta- en theta/gamma-oscillaties.

De tijdstippen zijn pre- (baseline) vs post-stimulatiesessie.
tijdens procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3073_OPBG_2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actieve HD-tDCS via V5/MT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren