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Untersuchung der Wirksamkeit der V5/MT-Stimulation auf das Lesen und lesebezogene Maßnahmen bei Kindern und Jugendlichen mit entwicklungsbedingter Legasthenie

2. August 2023 aktualisiert von: Deny Menghini, Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Die vorliegende Studie begründet das Fehlen einer evidenzbasierten Behandlung bei Personen mit entwicklungsbedingter Legasthenie (DD). Zu diesem Thema untersucht die vorliegende Studie die potenzielle Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf den direkten lateralen Geniculatumsnukleus (LGN)-V5/MT-Signalweg der linken Hemisphäre, Gehirnbereiche, die bei Personen mit DD normalerweise gestört sind.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass aktives tDCS über V5/MT die Lesefähigkeiten bei Kindern und Jugendlichen mit DD verbessern wird. Im Gegensatz dazu haben Schein-tDCS (Placebo-Bedingung) über V5/MT oder aktives (Kontrollbedingung) tDCS über V1 keinen signifikanten Effekt auf die Verbesserung der Lesefähigkeiten. Darüber hinaus sind sowohl aktives als auch Schein-tDCS sicher und gut verträglich.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahrzehnten hat eine große Anzahl von Studien gezeigt, dass entwicklungsbedingte Legasthenie (DD), eine gehirnbasierte neurologische Entwicklungsstörung, die durch eine schwere und anhaltende Beeinträchtigung beim Erwerb von Lesefähigkeiten gekennzeichnet ist (American Psychiatry Association, 2013), möglicherweise von mehreren Faktoren abhängt neurokognitive Beeinträchtigungen, die von sprachspezifischen bis hin zu kognitiven allgemeinen Defiziten reichen (Menghini et al., 2010). Neben der einflussreichsten Hypothese eines phonologischen Kerndefizits (Snowling, 2000; Vellutino et al., 2004; Melby-Lervåg, Lyster & Hulme, 2012) gibt es auch Hinweise auf Schwierigkeiten bei der visuell-zeitlichen Informationsverarbeitung auf niedriger Ebene. wie die magnozelluläre Defizittheorie unterstützt (Schulte-Körne & Bruder, 2010; Vidyasagar & Pammer, 2010), sowie für visuell-räumliche Aufmerksamkeitsdefizite (Franceschini et al., 2012; Bosse, Tainturier & Valdois, 2007), visuell- Wahrnehmungsstörungen (Stenneken et al., 2011; Giovagnoli et al., 2016; Wang et al., 2014) und Geschwindigkeitsdefizite bei der schnellen automatisierten Benennung (RAN) (Bowers & Wolf, 1993; Wolf & Bowers, 1999).

Replizierte strukturelle/funktionale Neuroimaging-Studien haben eine DD-Hypoaktivierung im Vergleich zu typischen Lesern in den linken Temporo-Occipital-Regionen gezeigt – entscheidend für die automatische visuelle Verarbeitung von Wortketten oder Buchstaben (Richlan, Kronbichler & Wimmer, 2011) – und in den linken Temporo-Occipital-Regionen. Parietalregionen – wichtig für die Zuordnung von Graphem zu Phonem (Richlan, 2012).

Darüber hinaus deuten Erkenntnisse aus Tiermodellen und Post-Mortem-Studien am Menschen darauf hin, dass DD auch mit strukturellen Veränderungen in subkortikalen Sinnesbahnen verbunden sein könnte, insbesondere in visuellen und auditiven Thalamuskernen und in ihren Verbindungen mit sensorischen Kortizes höherer Ordnung (d. h. der linken Hemisphäre). direkter Lateral Geniculate Nucleus (LGN)-V5/MT-Weg und der linkshemisphärische direkte Medial Geniculate Body (MGB)-mPT-Weg; Livingstone et al., 1991; Galaburda, Menard & Rosen, 1994; Giraldo-Chica, Hegarty & Schneider, 2015; Müller-Axt, Anwander & von Kriegstein, 2017; Tschentscher et al., 2019). Darüber hinaus korrelierte bei Erwachsenen mit DD die linke V5/MT-LGN-Konnektivitätsstärke mit den RAN-Fähigkeiten – ein wesentliches Defizit bei DD (Müller-Axt, Anwander & von Kriegstein, 2017).

Eine Reihe von Studien hat die positive Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS), einer nicht-invasiven Hirnstimulation zur vorübergehenden Veränderung der neuronalen Aktivität von Zielbereichen (Kirimoto et al., 2011), auf das Lesen (Turkeltaub et al., 2012; Younger et al., 2016; Younger & Booth, 2018) und insbesondere in DD (Heth & Lavidor, 2015, Costanzo et al., 2016a; Costanzo et al., 2016b; Costanzo et al., 2019; Rios et al., 2018; Lazzaro et al., 2020; Lazzaro et al., 2021; Battisti et al., 2022).

Die wenigen nicht-invasiven Hirnstimulationsstudien zur Verbesserung des Lesens bei DD erbrachten jedoch heterogene Ergebnisse (Heth & Lavidor, 2015; Costanzo et al., 2019; Costanzo et al., 2016a; Lazzaro et al., 2020; Rios et al. , 2018) und diese Variabilität könnte teilweise auf das mangelnde neurobiologische Verständnis des zugrunde liegenden DD-Mechanismus oder auf die Verwendung traditioneller tDCS anstelle einer fokussierteren Technik wie der hochauflösenden tDCS (HD-tDCS) zurückzuführen sein.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit einer hochmodernen Stimulationstechnik (HD-tDCS) in einem subjektinternen Experiment mit Kindern und Jugendlichen mit DD zu testen. Insbesondere werden wir daran arbeiten, i) die spezifische Wirkung von HD-tDCS auf sensorische Kortizes höherer Ordnung (d. h. V5/MT vs. V1) auf das Lesen bei Kindern mit DD zu testen; ii) die Voraussetzungen und neurobiologischen Mechanismen, die zu guten Behandlungsergebnissen führen.

Wenn die Stimulation über V5/MT wirksam ist und speziell mit der Verbesserung des Lesevermögens zusammenhängt, könnten unsere Ergebnisse dazu beitragen, i) den Beitrag und den neurobiologischen Mechanismus von V5/MT beim Lesen von Kindern und Jugendlichen mit DD zu verstehen; ii) Kriterien für potenzielle Responder auf nicht-invasive Hirnstimulation auswählen; iii) evidenzbasierte Interventionen bei DD entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Roma, Italien, 00165
        • Rekrutierung
        • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
        • Hauptermittler:
          • Deny Menghini
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Italienisch sprechende rechtshändige Kinder und Jugendliche mit Legasthenie (DSM-5, APA 2013);
  • Lesegenauigkeit und/oder Lesegeschwindigkeit von Wörtern/Nichtwörtern/Texten mindestens 2 Standardabweichungen unter dem Mittelwert für das Schulalter;
  • nv IQ ≥ 85;
  • normales Hörvermögen und normales bzw. korrigiertes Sehvermögen.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Komorbidität mit anderen primären psychiatrischen/neurologischen Diagnosen haben (z. B. Depression, Angstzustände, Autismus, ADHS);
  • Persönliche Vorgeschichte neurologischer/medizinischer/genetischer Erkrankungen;
  • Laufende medikamentöse Behandlung, die die Gehirnfunktion beeinflusst;
  • Epilepsie oder familiäre Vorgeschichte von Epilepsie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HD-tDCS V5/MT, HD-tDCS V1, Schein
  1. Aktives HD-tDCS über V5/MT
  2. Aktives HD-tDCS über V1
  3. Schein-HD-tDCS über V5/MT oder V1
Für HD-tDCS, eine 4 × 1-Montage (Kessler et al., 2013), werden kleine kreisförmige Elektroden (Durchmesser 1 cm) mit zentral platzierter Anode und einer Stromstärke von 1 mA für insgesamt 20 Minuten (30 s) verwendet Rampe hoch/runter). Dabei moduliert die anodische Elektrode die Erregbarkeit des Zielbereichs links V5/MT, während die anderen 4 Elektroden elektrische Ströme zurückleiten, die von diesem Bereich wegfließen. V5/MT wird über veröffentlichte Verfahren lokalisiert und die Elektrodenplatzierung erfolgt gemäß dem 10-20 International EEG 10-20 System für die Elektrodenplatzierung.
Für HD-tDCS, eine 4 × 1-Montage (Kessler et al., 2013), werden kleine kreisförmige Elektroden (Durchmesser 1 cm) mit zentral platzierter Anode und einer Stromstärke von 1 mA für insgesamt 20 Minuten (30 s) verwendet Rampe hoch/runter). Dabei moduliert die Anodenelektrode die Erregbarkeit des Zielbereichs links V1, während die anderen 4 Elektroden elektrische Ströme zurückleiten, die von diesem Bereich wegfließen. V1 wird über veröffentlichte Verfahren lokalisiert und die Elektrodenplatzierung erfolgt gemäß dem 10-20 International EEG 10-20 System für die Elektrodenplatzierung.
Schein-HD-tDCS wird über links V5/MT oder links V1 geliefert. Es werden die gleichen Elektrodenplatzierungen und Stimulationseinstellungen wie bei den aktiven Stimulationsbedingungen verwendet, der Strom wird jedoch 30 s lang angelegt und während der restlichen Sitzung ohne Wissen des Teilnehmers auf 0 mA reduziert . .
Experimental: HD-tDCS V5/MT, Sham, HD-tDCS V1
  1. Aktives HD-tDCS über V5/MT
  2. Schein-HD-tDCS über V5/MT oder V1
  3. Aktives HD-tDCS über V1
Für HD-tDCS, eine 4 × 1-Montage (Kessler et al., 2013), werden kleine kreisförmige Elektroden (Durchmesser 1 cm) mit zentral platzierter Anode und einer Stromstärke von 1 mA für insgesamt 20 Minuten (30 s) verwendet Rampe hoch/runter). Dabei moduliert die anodische Elektrode die Erregbarkeit des Zielbereichs links V5/MT, während die anderen 4 Elektroden elektrische Ströme zurückleiten, die von diesem Bereich wegfließen. V5/MT wird über veröffentlichte Verfahren lokalisiert und die Elektrodenplatzierung erfolgt gemäß dem 10-20 International EEG 10-20 System für die Elektrodenplatzierung.
Für HD-tDCS, eine 4 × 1-Montage (Kessler et al., 2013), werden kleine kreisförmige Elektroden (Durchmesser 1 cm) mit zentral platzierter Anode und einer Stromstärke von 1 mA für insgesamt 20 Minuten (30 s) verwendet Rampe hoch/runter). Dabei moduliert die Anodenelektrode die Erregbarkeit des Zielbereichs links V1, während die anderen 4 Elektroden elektrische Ströme zurückleiten, die von diesem Bereich wegfließen. V1 wird über veröffentlichte Verfahren lokalisiert und die Elektrodenplatzierung erfolgt gemäß dem 10-20 International EEG 10-20 System für die Elektrodenplatzierung.
Schein-HD-tDCS wird über links V5/MT oder links V1 geliefert. Es werden die gleichen Elektrodenplatzierungen und Stimulationseinstellungen wie bei den aktiven Stimulationsbedingungen verwendet, der Strom wird jedoch 30 s lang angelegt und während der restlichen Sitzung ohne Wissen des Teilnehmers auf 0 mA reduziert . .
Experimental: HD-tDCS V1, HD-tDCS V5/MT, Schein
  1. Aktives HD-tDCS über V1
  2. Aktives HD-tDCS über V5/MT
  3. Schein-HD-tDCS über V5/MT oder V1
Für HD-tDCS, eine 4 × 1-Montage (Kessler et al., 2013), werden kleine kreisförmige Elektroden (Durchmesser 1 cm) mit zentral platzierter Anode und einer Stromstärke von 1 mA für insgesamt 20 Minuten (30 s) verwendet Rampe hoch/runter). Dabei moduliert die anodische Elektrode die Erregbarkeit des Zielbereichs links V5/MT, während die anderen 4 Elektroden elektrische Ströme zurückleiten, die von diesem Bereich wegfließen. V5/MT wird über veröffentlichte Verfahren lokalisiert und die Elektrodenplatzierung erfolgt gemäß dem 10-20 International EEG 10-20 System für die Elektrodenplatzierung.
Für HD-tDCS, eine 4 × 1-Montage (Kessler et al., 2013), werden kleine kreisförmige Elektroden (Durchmesser 1 cm) mit zentral platzierter Anode und einer Stromstärke von 1 mA für insgesamt 20 Minuten (30 s) verwendet Rampe hoch/runter). Dabei moduliert die Anodenelektrode die Erregbarkeit des Zielbereichs links V1, während die anderen 4 Elektroden elektrische Ströme zurückleiten, die von diesem Bereich wegfließen. V1 wird über veröffentlichte Verfahren lokalisiert und die Elektrodenplatzierung erfolgt gemäß dem 10-20 International EEG 10-20 System für die Elektrodenplatzierung.
Schein-HD-tDCS wird über links V5/MT oder links V1 geliefert. Es werden die gleichen Elektrodenplatzierungen und Stimulationseinstellungen wie bei den aktiven Stimulationsbedingungen verwendet, der Strom wird jedoch 30 s lang angelegt und während der restlichen Sitzung ohne Wissen des Teilnehmers auf 0 mA reduziert . .
Experimental: HD-tDCS V1, Schein, HD-tDCS V5/MT
  1. Aktives HD-tDCS über V1
  2. Schein-HD-tDCS über V5/MT oder V1
  3. Aktives HD-tDCS über V5/MT
Für HD-tDCS, eine 4 × 1-Montage (Kessler et al., 2013), werden kleine kreisförmige Elektroden (Durchmesser 1 cm) mit zentral platzierter Anode und einer Stromstärke von 1 mA für insgesamt 20 Minuten (30 s) verwendet Rampe hoch/runter). Dabei moduliert die anodische Elektrode die Erregbarkeit des Zielbereichs links V5/MT, während die anderen 4 Elektroden elektrische Ströme zurückleiten, die von diesem Bereich wegfließen. V5/MT wird über veröffentlichte Verfahren lokalisiert und die Elektrodenplatzierung erfolgt gemäß dem 10-20 International EEG 10-20 System für die Elektrodenplatzierung.
Für HD-tDCS, eine 4 × 1-Montage (Kessler et al., 2013), werden kleine kreisförmige Elektroden (Durchmesser 1 cm) mit zentral platzierter Anode und einer Stromstärke von 1 mA für insgesamt 20 Minuten (30 s) verwendet Rampe hoch/runter). Dabei moduliert die Anodenelektrode die Erregbarkeit des Zielbereichs links V1, während die anderen 4 Elektroden elektrische Ströme zurückleiten, die von diesem Bereich wegfließen. V1 wird über veröffentlichte Verfahren lokalisiert und die Elektrodenplatzierung erfolgt gemäß dem 10-20 International EEG 10-20 System für die Elektrodenplatzierung.
Schein-HD-tDCS wird über links V5/MT oder links V1 geliefert. Es werden die gleichen Elektrodenplatzierungen und Stimulationseinstellungen wie bei den aktiven Stimulationsbedingungen verwendet, der Strom wird jedoch 30 s lang angelegt und während der restlichen Sitzung ohne Wissen des Teilnehmers auf 0 mA reduziert . .
Experimental: Schein, HD-tDCS V5/MT, HD-tDCS V1
  1. Schein-HD-tDCS über V5/MT oder V1
  2. Aktives HD-tDCS über V5/MT
  3. Aktives HD-tDCS über V1
Für HD-tDCS, eine 4 × 1-Montage (Kessler et al., 2013), werden kleine kreisförmige Elektroden (Durchmesser 1 cm) mit zentral platzierter Anode und einer Stromstärke von 1 mA für insgesamt 20 Minuten (30 s) verwendet Rampe hoch/runter). Dabei moduliert die anodische Elektrode die Erregbarkeit des Zielbereichs links V5/MT, während die anderen 4 Elektroden elektrische Ströme zurückleiten, die von diesem Bereich wegfließen. V5/MT wird über veröffentlichte Verfahren lokalisiert und die Elektrodenplatzierung erfolgt gemäß dem 10-20 International EEG 10-20 System für die Elektrodenplatzierung.
Für HD-tDCS, eine 4 × 1-Montage (Kessler et al., 2013), werden kleine kreisförmige Elektroden (Durchmesser 1 cm) mit zentral platzierter Anode und einer Stromstärke von 1 mA für insgesamt 20 Minuten (30 s) verwendet Rampe hoch/runter). Dabei moduliert die Anodenelektrode die Erregbarkeit des Zielbereichs links V1, während die anderen 4 Elektroden elektrische Ströme zurückleiten, die von diesem Bereich wegfließen. V1 wird über veröffentlichte Verfahren lokalisiert und die Elektrodenplatzierung erfolgt gemäß dem 10-20 International EEG 10-20 System für die Elektrodenplatzierung.
Schein-HD-tDCS wird über links V5/MT oder links V1 geliefert. Es werden die gleichen Elektrodenplatzierungen und Stimulationseinstellungen wie bei den aktiven Stimulationsbedingungen verwendet, der Strom wird jedoch 30 s lang angelegt und während der restlichen Sitzung ohne Wissen des Teilnehmers auf 0 mA reduziert . .
Experimental: Schein, HD-tDCS V1, HD-tDCS V5/MT
  1. Schein-HD-tDCS über V5/MT oder V1
  2. Aktives HD-tDCS über V1
  3. Aktives HD-tDCS über V5/MT
Für HD-tDCS, eine 4 × 1-Montage (Kessler et al., 2013), werden kleine kreisförmige Elektroden (Durchmesser 1 cm) mit zentral platzierter Anode und einer Stromstärke von 1 mA für insgesamt 20 Minuten (30 s) verwendet Rampe hoch/runter). Dabei moduliert die anodische Elektrode die Erregbarkeit des Zielbereichs links V5/MT, während die anderen 4 Elektroden elektrische Ströme zurückleiten, die von diesem Bereich wegfließen. V5/MT wird über veröffentlichte Verfahren lokalisiert und die Elektrodenplatzierung erfolgt gemäß dem 10-20 International EEG 10-20 System für die Elektrodenplatzierung.
Für HD-tDCS, eine 4 × 1-Montage (Kessler et al., 2013), werden kleine kreisförmige Elektroden (Durchmesser 1 cm) mit zentral platzierter Anode und einer Stromstärke von 1 mA für insgesamt 20 Minuten (30 s) verwendet Rampe hoch/runter). Dabei moduliert die Anodenelektrode die Erregbarkeit des Zielbereichs links V1, während die anderen 4 Elektroden elektrische Ströme zurückleiten, die von diesem Bereich wegfließen. V1 wird über veröffentlichte Verfahren lokalisiert und die Elektrodenplatzierung erfolgt gemäß dem 10-20 International EEG 10-20 System für die Elektrodenplatzierung.
Schein-HD-tDCS wird über links V5/MT oder links V1 geliefert. Es werden die gleichen Elektrodenplatzierungen und Stimulationseinstellungen wie bei den aktiven Stimulationsbedingungen verwendet, der Strom wird jedoch 30 s lang angelegt und während der restlichen Sitzung ohne Wissen des Teilnehmers auf 0 mA reduziert . .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Textlesegenauigkeit (experimentelle Leseaufgabe)
Zeitfenster: während des Verfahrens

Änderung der Textlesegenauigkeit gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich nach Active HD-tDCS über V5/MT-Sitzungen im Vergleich zu Active HD-tDCS über V1- und Sham-Sitzungen. Die Textlesegenauigkeit wird als Prozentsatz (%) der Genauigkeit betrachtet und als Verhältnis zwischen der Anzahl korrekt gelesener Reize und der Gesamtzahl präsentierter Reize multipliziert mit 100 berechnet.

Die Zeitpunkte liegen vor (Grundlinie) und nach der Stimulationssitzung.

während des Verfahrens
Textlesegeschwindigkeit (experimentelle Leseaufgabe)
Zeitfenster: während des Verfahrens

Änderung der Textlesegeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu Active HD-tDCS über V5/MT-Sitzungen im Vergleich zu Active HD-tDCS über V1- und Sham-Sitzungen. Die Textlesegeschwindigkeit wird als Silben/Sekunden-Verhältnis betrachtet und berechnet, indem die Gesamtzahl der ausgesprochenen Silben durch die Gesamtzeit, die zum Abschließen des Lesens aufgewendet wurde (in Sekunden), dividiert wird.

Die Zeitpunkte liegen vor (Grundlinie) und nach der Stimulationssitzung.

während des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wortlesegenauigkeit (experimentelle Leseaufgabe)
Zeitfenster: während des Verfahrens

Änderung der Wortlesegenauigkeit gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich nach Active HD-tDCS über V5/MT-Sitzungen im Vergleich zu Active HD-tDCS über V1- und Scheinsitzungen. Die Wortlesegenauigkeit wird als Prozentsatz (%) der Genauigkeit betrachtet und als Verhältnis zwischen der Anzahl korrekt gelesener Reize und der Gesamtzahl präsentierter Reize multipliziert mit 100 berechnet.

Die Zeitpunkte liegen vor (Grundlinie) und nach der Stimulationssitzung.

während des Verfahrens
Wortlesegeschwindigkeit (experimentelle Leseaufgabe)
Zeitfenster: während des Verfahrens

Änderung der Wortlesegeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu Active HD-tDCS über V5/MT-Sitzungen im Vergleich zu Active HD-tDCS über V1- und Scheinsitzungen. Die Lesegeschwindigkeit eines Wortes wird als das Silben/Sekunden-Verhältnis betrachtet und berechnet, indem man die Gesamtzahl der ausgesprochenen Silben durch die Gesamtzeit dividiert, die zum Abschließen des Lesens aufgewendet wurde (in Sekunden).

Die Zeitpunkte liegen vor (Grundlinie) und nach der Stimulationssitzung.

während des Verfahrens
Genauigkeit beim Lesen von Nichtwörtern (experimentelle Leseaufgabe)
Zeitfenster: während des Verfahrens

Änderung der Nicht-Wort-Lesegenauigkeit gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu Active HD-tDCS über V5/MT-Sitzungen im Vergleich zu Active HD-tDCS über V1- und Scheinsitzungen. Die Lesegenauigkeit von Nichtwörtern wird als Prozentsatz (%) der Genauigkeit betrachtet und als Verhältnis zwischen der Anzahl korrekt gelesener Reize und der Gesamtzahl präsentierter Reize multipliziert mit 100 berechnet.

Die Zeitpunkte liegen vor (Grundlinie) und nach der Stimulationssitzung.

während des Verfahrens
Lesegeschwindigkeit von Nichtwörtern (experimentelle Leseaufgabe)
Zeitfenster: während des Verfahrens

Änderung der Lesegeschwindigkeit von Nichtwörtern gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu Active HD-tDCS über V5/MT-Sitzungen im Vergleich zu Active HD-tDCS über V1- und Sham-Sitzungen. Die Lesegeschwindigkeit von Nichtwörtern wird als Silben/Sekunden-Verhältnis betrachtet und berechnet, indem die Gesamtzahl der ausgesprochenen Silben durch die Gesamtzeit geteilt wird, die zum Abschließen des Lesens aufgewendet wurde (in Sekunden).

Die Zeitpunkte liegen vor (Grundlinie) und nach der Stimulationssitzung.

während des Verfahrens
Bewegungswahrnehmung der rechten visuellen Hemisphäre (experimentelle Leseaufgabe)
Zeitfenster: während des Verfahrens

Veränderung der Bewegungswahrnehmung der rechten visuellen Hemisphäre gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich nach Active HD-tDCS über V5/MT-Sitzungen im Vergleich zu Active HD-tDCS über V1- und Scheinsitzungen. Die Bewegungswahrnehmung der rechten visuellen Hemisphäre wird als Anzahl der korrekten Sakkaden betrachtet.

Die Zeitpunkte liegen vor (Grundlinie) und nach der Stimulationssitzung.

während des Verfahrens
Schnelle automatisierte Benennung von Buchstaben und Zahlen (experimentelle Leseaufgabe)
Zeitfenster: während des Verfahrens

Änderung des Buchstabens und der Nummer für die schnelle automatisierte Benennung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu Active HD-tDCS über V5/MT-Sitzungen im Vergleich zu Active HD-tDCS über V1- und Scheinsitzungen. Die schnelle automatische Benennung von Buchstaben und Zahlen wird als die Gesamtzeit (in Sekunden) betrachtet, die für die Erledigung der Aufgabe aufgewendet wurde.

Die Zeitpunkte liegen vor (Grundlinie) und nach der Stimulationssitzung.

während des Verfahrens
Phonemmischung (experimentelle Leseaufgabe)
Zeitfenster: während des Verfahrens

Änderung der Phonemmischung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich nach Active HD-tDCS über V5/MT-Sitzungen im Vergleich zu Active HD-tDCS über V1- und Sham-Sitzungen. Unter Phonemmischung versteht man die Anzahl der korrekt gemischten Phoneme.

Die Zeitpunkte liegen vor (Grundlinie) und nach der Stimulationssitzung.

während des Verfahrens
Augenbewegungen beim Lesen (Experimentelle Leseaufgabe)
Zeitfenster: während des Verfahrens

Veränderung der Augenbewegungen gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich nach dem Lesen während Active HD-tDCS über V5/MT-Sitzungen im Vergleich zu Active HD-tDCS über V1- und Scheinsitzungen. Die Augenbewegungen während des Lesens werden als die Anzahl der Sakkaden und die Anzahl der Verweilzeiten betrachtet.

Die Zeitpunkte liegen vor (Grundlinie) und nach der Stimulationssitzung.

während des Verfahrens
Spontanes EEG (experimentelle Leseaufgabe)
Zeitfenster: während des Verfahrens

Veränderung des spontanen EEG gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu Active HD-tDCS über V5/MT-Sitzungen im Vergleich zu Active HD-tDCS über V1- und Scheinsitzungen. Als spontanes EEG werden die individuelle Alpha-Peak-Frequenz und die Beta- und Theta/Gamma-Oszillationen betrachtet.

Die Zeitpunkte liegen vor (Grundlinie) und nach der Stimulationssitzung.

während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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