Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności stymulacji V5/MT w zakresie czytania i środków związanych z czytaniem u dzieci i młodzieży z dysleksją rozwojową

2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Deny Menghini, Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Niniejsze badanie opiera się na braku leczenia opartego na dowodach u osób z dysleksją rozwojową (DD). W tym temacie niniejsze badanie zbada potencjalny wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na bezpośrednią ścieżkę bocznego jądra kolankowatego lewej półkuli (LGN) -V5 / MT, obszary mózgu zwykle zaburzone u osób z DD.

Badacze postawili hipotezę, że aktywny tDCS w porównaniu z V5/MT poprawi umiejętność czytania u dzieci i młodzieży z DD. Wręcz przeciwnie, pozorowane (warunek placebo) tDCS w stosunku do V5/MT lub aktywne (warunek kontrolny) tDCS w stosunku do V1 nie będzie miało znaczącego wpływu na poprawę umiejętności czytania. Co więcej, zarówno aktywny, jak i pozorowany tDCS będzie bezpieczny i dobrze tolerowany.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich kilku dekad ogromna liczba badań wykazała, że ​​dysleksja rozwojowa (DD), zaburzenie neurorozwojowe pochodzenia mózgowego charakteryzujące się poważnymi i trwałymi zaburzeniami nabywania umiejętności czytania (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013) może zależeć od wielu zaburzenia neurokognitywne, od deficytów specyficznych dla języka po ogólne deficyty poznawcze (Menghini i in., 2010). Oprócz najbardziej wpływowej hipotezy deficytu rdzenia fonologicznego (Snowling, 2000; Vellutino i in., 2004; Melby-Lervåg, Lyster i Hulme, 2012), istnieją również dowody na trudności w przetwarzaniu informacji wizualno-czasowych niskiego poziomu, jak wspiera teoria deficytu wielkokomórkowego (Schulte-Körne & Bruder, 2010; Vidyasagar & Pammer, 2010), jak również wzrokowo-przestrzennych deficytów uwagi (Franceschini i in., 2012; Bosse, Tainturier & Valdois, 2007), wzrokowo- upośledzenia percepcyjne (Stenneken i in., 2011; Giovagnoli i in., 2016; Wang i in., 2014) oraz deficyty szybkości szybkiego automatycznego nazywania (RAN) (Bowers i Wolf, 1993; Wolf i Bowers, 1999).

Replikowane strukturalne/funkcjonalne badania neuroobrazowania wykazały hipoaktywację DD w stosunku do typowych czytelników w lewym obszarze skroniowo-potylicznym – krytycznym dla automatycznego przetwarzania wizualnego ciągów słów lub druku (Richlan, Kronbichler & Wimmer, 2011) – oraz w lewym skroniowo-potylicznym regiony ciemieniowe - ważne dla mapowania grafem-fonem (Richlan, 2012).

Co więcej, wyniki badań na modelach zwierzęcych i badań pośmiertnych na ludziach sugerują, że DD może być również związana ze zmianami strukturalnymi w podkorowych drogach czuciowych, szczególnie w jądrach wzgórza wzrokowego i słuchowego oraz w ich połączeniach z korą czuciową wyższego rzędu (tj. bezpośredni szlak bocznego jądra kolankowatego (LGN)-V5/MT i lewy półkulowy bezpośredni szlak przyśrodkowego ciała kolankowatego (MGB)-mPT; Livingstone i wsp., 1991; Galaburda, Menard i Rosen, 1994; Giraldo-Chica, Hegarty i Schneider, 2015; Müller-Axt, Anwander & von Kriegstein, 2017; Tschentscher i in., 2019). Ponadto u dorosłych z DD siła łączności lewego V5 / MT-LGN korelowała ze zdolnościami RAN - kluczowym deficytem w DD (Müller-Axt, Anwander & von Kriegstein, 2017).

Szereg badań wykazało pozytywny wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS), nieinwazyjnej stymulacji mózgu stosowanej do przejściowej modyfikacji aktywności nerwowej obszarów docelowych (Kirimoto i in., 2011), na czytanie (Turkeltaub i in., 2012; Younger i in., 2016; Younger i Booth, 2018), a zwłaszcza w DD (Heth i Lavidor, 2015, Costanzo i in., 2016a; Costanzo i in., 2016b; Costanzo i in., 2019; Rios i in., 2018; Lazzaro i in., 2020; Lazzaro i in., 2021; Battisti i in., 2022).

Jednak kilka nieinwazyjnych badań stymulacji mózgu nad poprawą czytania w DD dało niejednorodne wyniki (Heth i Lavidor, 2015; Costanzo i in., 2019; Costanzo i in., 2016a; Lazzaro i in., 2020; Rios i in. , 2018), a ta zmienność może częściowo wynikać z braku neurobiologicznego zrozumienia podstawowego mechanizmu DD lub z zastosowania tradycyjnego tDCS zamiast bardziej ogniskowej techniki, takiej jak tDCS o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS).

Wychodząc od tego, celem obecnego badania jest przetestowanie skuteczności najnowocześniejszej techniki stymulacji (tj. HD-tDCS) w eksperymencie wewnątrzobiektowym z udziałem dzieci i młodzieży z DD. W szczególności będziemy pracować nad przetestowaniem i) specyficznego wpływu HD-tDCS na korę czuciową wyższego rzędu (tj. V5/MT vs V1) na czytanie u dzieci z DD; ii) warunki wstępne i mechanizmy neurobiologiczne, które prowadzą do wysokich wyników leczenia.

Jeśli stymulacja przez V5/MT jest skuteczna i specyficznie związana z poprawą czytania, nasze wyniki mogą pomóc w i) zrozumieniu wkładu i mechanizmu neurobiologicznego V5/MT w czytanie dzieci i młodzieży z DD; ii) wybrać kryteria dla potencjalnych osób reagujących na nieinwazyjną stymulację mózgu; iii) opracować oparte na dowodach interwencje w DD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Roma, Włochy, 00165
        • Rekrutacyjny
        • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
        • Główny śledczy:
          • Deny Menghini
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • praworęczne dzieci i młodzież z dysleksją posługujące się językiem włoskim (DSM-5, APA 2013);
  • Dokładność i/lub szybkość czytania słów/niesłów/tekstu co najmniej o 2 odchylenia standardowe poniżej średniej dla wieku szkolnego;
  • nv IQ ≥ 85;
  • normalny słuch i normalny lub skorygowany do normalnego wzrok.

Kryteria wyłączenia:

  • współwystępowanie z inną pierwotną diagnozą psychiatryczną/neurologiczną (np. depresja, lęk, autyzm, ADHD);
  • Posiadanie osobistej historii chorób neurologicznych/medycznych/genetycznych;
  • Trwające leczenie farmakologiczne wpływające na czynność mózgu;
  • Epilepsja lub rodzinna historia padaczki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HD-tDCS V5/MT, HD-tDCS V1, fikcja
  1. Aktywny HD-tDCS przez V5/MT
  2. Aktywny HD-tDCS przez V1
  3. Fałszuj HD-tDCS przez V5/MT lub V1
Urządzenie: Aktywny HD-tDCS przez V5/MT
Dla HD-tDCS zastosowany zostanie montaż 4×1 (Kessler et al., 2013), małe okrągłe elektrody (średnica 1 cm) z anodą umieszczoną centralnie z prądem o natężeniu 1 mA przez łącznie 20 minut (30 s podnoszenie/zmniejszanie). W ten sposób elektroda anodowa moduluje pobudliwość lewego obszaru docelowego V5/MT, podczas gdy pozostałe 4 elektrody zwracają prądy elektryczne, które odpływają z tego obszaru. V5/MT zostanie zlokalizowane za pomocą opublikowanych procedur, a rozmieszczenie elektrod zostanie wykonane zgodnie z Międzynarodowym Systemem EEG 10-20 10-20 dotyczącym umieszczania elektrod.
Urządzenie: Aktywny HD-tDCS przez V1
Dla HD-tDCS zastosowany zostanie montaż 4×1 (Kessler et al., 2013), małe okrągłe elektrody (średnica 1 cm) z anodą umieszczoną centralnie z prądem o natężeniu 1 mA przez łącznie 20 minut (30 s podnoszenie/zmniejszanie). W ten sposób elektroda anodowa moduluje pobudliwość docelowego obszaru lewego V1, podczas gdy pozostałe 4 elektrody zwracają prądy elektryczne, które odpływają z tego obszaru. V1 zostanie zlokalizowane za pomocą opublikowanych procedur, a rozmieszczenie elektrod zostanie przeprowadzone zgodnie z Międzynarodowym Systemem EEG 10-20 10-20 dotyczącym umieszczania elektrod.
Urządzenie: Fałszuj HD-tDCS przez V5/MT lub V1
Sham HD-tDCS zostanie dostarczony przez lewy V5/MT lub lewy V1. Zastosowane zostanie to samo rozmieszczenie elektrod oraz konfiguracja stymulacji, jak w warunkach aktywnej stymulacji, ale prąd będzie przykładany przez 30 s i będzie zmniejszany (0 mA) przez pozostałą część sesji bez wiedzy uczestników . .
Eksperymentalny: HD-tDCS V5/MT, fikcja, HD-tDCS V1
  1. Aktywny HD-tDCS przez V5/MT
  2. Fałszuj HD-tDCS przez V5/MT lub V1
  3. Aktywny HD-tDCS przez V1
Urządzenie: Aktywny HD-tDCS przez V5/MT
Dla HD-tDCS zastosowany zostanie montaż 4×1 (Kessler et al., 2013), małe okrągłe elektrody (średnica 1 cm) z anodą umieszczoną centralnie z prądem o natężeniu 1 mA przez łącznie 20 minut (30 s podnoszenie/zmniejszanie). W ten sposób elektroda anodowa moduluje pobudliwość lewego obszaru docelowego V5/MT, podczas gdy pozostałe 4 elektrody zwracają prądy elektryczne, które odpływają z tego obszaru. V5/MT zostanie zlokalizowane za pomocą opublikowanych procedur, a rozmieszczenie elektrod zostanie wykonane zgodnie z Międzynarodowym Systemem EEG 10-20 10-20 dotyczącym umieszczania elektrod.
Urządzenie: Aktywny HD-tDCS przez V1
Dla HD-tDCS zastosowany zostanie montaż 4×1 (Kessler et al., 2013), małe okrągłe elektrody (średnica 1 cm) z anodą umieszczoną centralnie z prądem o natężeniu 1 mA przez łącznie 20 minut (30 s podnoszenie/zmniejszanie). W ten sposób elektroda anodowa moduluje pobudliwość docelowego obszaru lewego V1, podczas gdy pozostałe 4 elektrody zwracają prądy elektryczne, które odpływają z tego obszaru. V1 zostanie zlokalizowane za pomocą opublikowanych procedur, a rozmieszczenie elektrod zostanie przeprowadzone zgodnie z Międzynarodowym Systemem EEG 10-20 10-20 dotyczącym umieszczania elektrod.
Urządzenie: Fałszuj HD-tDCS przez V5/MT lub V1
Sham HD-tDCS zostanie dostarczony przez lewy V5/MT lub lewy V1. Zastosowane zostanie to samo rozmieszczenie elektrod oraz konfiguracja stymulacji, jak w warunkach aktywnej stymulacji, ale prąd będzie przykładany przez 30 s i będzie zmniejszany (0 mA) przez pozostałą część sesji bez wiedzy uczestników . .
Eksperymentalny: HD-tDCS V1, HD-tDCS V5/MT, fikcja
  1. Aktywny HD-tDCS przez V1
  2. Aktywny HD-tDCS przez V5/MT
  3. Fałszuj HD-tDCS przez V5/MT lub V1
Urządzenie: Aktywny HD-tDCS przez V5/MT
Dla HD-tDCS zastosowany zostanie montaż 4×1 (Kessler et al., 2013), małe okrągłe elektrody (średnica 1 cm) z anodą umieszczoną centralnie z prądem o natężeniu 1 mA przez łącznie 20 minut (30 s podnoszenie/zmniejszanie). W ten sposób elektroda anodowa moduluje pobudliwość lewego obszaru docelowego V5/MT, podczas gdy pozostałe 4 elektrody zwracają prądy elektryczne, które odpływają z tego obszaru. V5/MT zostanie zlokalizowane za pomocą opublikowanych procedur, a rozmieszczenie elektrod zostanie wykonane zgodnie z Międzynarodowym Systemem EEG 10-20 10-20 dotyczącym umieszczania elektrod.
Urządzenie: Aktywny HD-tDCS przez V1
Dla HD-tDCS zastosowany zostanie montaż 4×1 (Kessler et al., 2013), małe okrągłe elektrody (średnica 1 cm) z anodą umieszczoną centralnie z prądem o natężeniu 1 mA przez łącznie 20 minut (30 s podnoszenie/zmniejszanie). W ten sposób elektroda anodowa moduluje pobudliwość docelowego obszaru lewego V1, podczas gdy pozostałe 4 elektrody zwracają prądy elektryczne, które odpływają z tego obszaru. V1 zostanie zlokalizowane za pomocą opublikowanych procedur, a rozmieszczenie elektrod zostanie przeprowadzone zgodnie z Międzynarodowym Systemem EEG 10-20 10-20 dotyczącym umieszczania elektrod.
Urządzenie: Fałszuj HD-tDCS przez V5/MT lub V1
Sham HD-tDCS zostanie dostarczony przez lewy V5/MT lub lewy V1. Zastosowane zostanie to samo rozmieszczenie elektrod oraz konfiguracja stymulacji, jak w warunkach aktywnej stymulacji, ale prąd będzie przykładany przez 30 s i będzie zmniejszany (0 mA) przez pozostałą część sesji bez wiedzy uczestników . .
Eksperymentalny: HD-tDCS V1, fikcja, HD-tDCS V5/MT
  1. Aktywny HD-tDCS przez V1
  2. Fałszuj HD-tDCS przez V5/MT lub V1
  3. Aktywny HD-tDCS przez V5/MT
Urządzenie: Aktywny HD-tDCS przez V5/MT
Dla HD-tDCS zastosowany zostanie montaż 4×1 (Kessler et al., 2013), małe okrągłe elektrody (średnica 1 cm) z anodą umieszczoną centralnie z prądem o natężeniu 1 mA przez łącznie 20 minut (30 s podnoszenie/zmniejszanie). W ten sposób elektroda anodowa moduluje pobudliwość lewego obszaru docelowego V5/MT, podczas gdy pozostałe 4 elektrody zwracają prądy elektryczne, które odpływają z tego obszaru. V5/MT zostanie zlokalizowane za pomocą opublikowanych procedur, a rozmieszczenie elektrod zostanie wykonane zgodnie z Międzynarodowym Systemem EEG 10-20 10-20 dotyczącym umieszczania elektrod.
Urządzenie: Aktywny HD-tDCS przez V1
Dla HD-tDCS zastosowany zostanie montaż 4×1 (Kessler et al., 2013), małe okrągłe elektrody (średnica 1 cm) z anodą umieszczoną centralnie z prądem o natężeniu 1 mA przez łącznie 20 minut (30 s podnoszenie/zmniejszanie). W ten sposób elektroda anodowa moduluje pobudliwość docelowego obszaru lewego V1, podczas gdy pozostałe 4 elektrody zwracają prądy elektryczne, które odpływają z tego obszaru. V1 zostanie zlokalizowane za pomocą opublikowanych procedur, a rozmieszczenie elektrod zostanie przeprowadzone zgodnie z Międzynarodowym Systemem EEG 10-20 10-20 dotyczącym umieszczania elektrod.
Urządzenie: Fałszuj HD-tDCS przez V5/MT lub V1
Sham HD-tDCS zostanie dostarczony przez lewy V5/MT lub lewy V1. Zastosowane zostanie to samo rozmieszczenie elektrod oraz konfiguracja stymulacji, jak w warunkach aktywnej stymulacji, ale prąd będzie przykładany przez 30 s i będzie zmniejszany (0 mA) przez pozostałą część sesji bez wiedzy uczestników . .
Eksperymentalny: Sham, HD-tDCS V5/MT, HD-tDCS V1
  1. Fałszuj HD-tDCS przez V5/MT lub V1
  2. Aktywny HD-tDCS przez V5/MT
  3. Aktywny HD-tDCS przez V1
Urządzenie: Aktywny HD-tDCS przez V5/MT
Dla HD-tDCS zastosowany zostanie montaż 4×1 (Kessler et al., 2013), małe okrągłe elektrody (średnica 1 cm) z anodą umieszczoną centralnie z prądem o natężeniu 1 mA przez łącznie 20 minut (30 s podnoszenie/zmniejszanie). W ten sposób elektroda anodowa moduluje pobudliwość lewego obszaru docelowego V5/MT, podczas gdy pozostałe 4 elektrody zwracają prądy elektryczne, które odpływają z tego obszaru. V5/MT zostanie zlokalizowane za pomocą opublikowanych procedur, a rozmieszczenie elektrod zostanie wykonane zgodnie z Międzynarodowym Systemem EEG 10-20 10-20 dotyczącym umieszczania elektrod.
Urządzenie: Aktywny HD-tDCS przez V1
Dla HD-tDCS zastosowany zostanie montaż 4×1 (Kessler et al., 2013), małe okrągłe elektrody (średnica 1 cm) z anodą umieszczoną centralnie z prądem o natężeniu 1 mA przez łącznie 20 minut (30 s podnoszenie/zmniejszanie). W ten sposób elektroda anodowa moduluje pobudliwość docelowego obszaru lewego V1, podczas gdy pozostałe 4 elektrody zwracają prądy elektryczne, które odpływają z tego obszaru. V1 zostanie zlokalizowane za pomocą opublikowanych procedur, a rozmieszczenie elektrod zostanie przeprowadzone zgodnie z Międzynarodowym Systemem EEG 10-20 10-20 dotyczącym umieszczania elektrod.
Urządzenie: Fałszuj HD-tDCS przez V5/MT lub V1
Sham HD-tDCS zostanie dostarczony przez lewy V5/MT lub lewy V1. Zastosowane zostanie to samo rozmieszczenie elektrod oraz konfiguracja stymulacji, jak w warunkach aktywnej stymulacji, ale prąd będzie przykładany przez 30 s i będzie zmniejszany (0 mA) przez pozostałą część sesji bez wiedzy uczestników . .
Eksperymentalny: Sham, HD-tDCS V1, HD-tDCS V5/MT
  1. Fałszuj HD-tDCS przez V5/MT lub V1
  2. Aktywny HD-tDCS przez V1
  3. Aktywny HD-tDCS przez V5/MT
Urządzenie: Aktywny HD-tDCS przez V5/MT
Dla HD-tDCS zastosowany zostanie montaż 4×1 (Kessler et al., 2013), małe okrągłe elektrody (średnica 1 cm) z anodą umieszczoną centralnie z prądem o natężeniu 1 mA przez łącznie 20 minut (30 s podnoszenie/zmniejszanie). W ten sposób elektroda anodowa moduluje pobudliwość lewego obszaru docelowego V5/MT, podczas gdy pozostałe 4 elektrody zwracają prądy elektryczne, które odpływają z tego obszaru. V5/MT zostanie zlokalizowane za pomocą opublikowanych procedur, a rozmieszczenie elektrod zostanie wykonane zgodnie z Międzynarodowym Systemem EEG 10-20 10-20 dotyczącym umieszczania elektrod.
Urządzenie: Aktywny HD-tDCS przez V1
Dla HD-tDCS zastosowany zostanie montaż 4×1 (Kessler et al., 2013), małe okrągłe elektrody (średnica 1 cm) z anodą umieszczoną centralnie z prądem o natężeniu 1 mA przez łącznie 20 minut (30 s podnoszenie/zmniejszanie). W ten sposób elektroda anodowa moduluje pobudliwość docelowego obszaru lewego V1, podczas gdy pozostałe 4 elektrody zwracają prądy elektryczne, które odpływają z tego obszaru. V1 zostanie zlokalizowane za pomocą opublikowanych procedur, a rozmieszczenie elektrod zostanie przeprowadzone zgodnie z Międzynarodowym Systemem EEG 10-20 10-20 dotyczącym umieszczania elektrod.
Urządzenie: Fałszuj HD-tDCS przez V5/MT lub V1
Sham HD-tDCS zostanie dostarczony przez lewy V5/MT lub lewy V1. Zastosowane zostanie to samo rozmieszczenie elektrod oraz konfiguracja stymulacji, jak w warunkach aktywnej stymulacji, ale prąd będzie przykładany przez 30 s i będzie zmniejszany (0 mA) przez pozostałą część sesji bez wiedzy uczestników . .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność czytania tekstu (Eksperymentalne zadanie czytania)
Ramy czasowe: podczas zabiegu

Zmiana dokładności czytania tekstu od linii bazowej w porównaniu po sesjach Active HD-tDCS w porównaniu z sesjami V5/MT niż po sesjach Active HD-tDCS w sesjach V1 i pozorowanych. Dokładność czytania tekstu jest traktowana jako procent (%) dokładności i obliczana jako stosunek liczby poprawnie odczytanych bodźców do całkowitej liczby przedstawionych bodźców pomnożony przez 100.

Punkty czasowe będą dotyczyły sesji przed (linią bazową) i po sesji stymulacji.
podczas zabiegu
Szybkość czytania tekstu (Eksperymentalne zadanie czytania)
Ramy czasowe: podczas zabiegu

Zmiana szybkości czytania tekstu od linii bazowej w porównaniu do sesji Active HD-tDCS w sesjach V5/MT niż po sesjach Active HD-tDCS w sesjach V1 i Sham. Szybkość czytania tekstu jest traktowana jako stosunek sylab do sekund i obliczana jako iloraz całkowitej liczby wymówionych sylab przez całkowity czas czytania (w sekundach).

Punkty czasowe będą dotyczyły sesji przed (linią bazową) i po sesji stymulacji.
podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność czytania słów (Eksperymentalne zadanie czytania)
Ramy czasowe: podczas zabiegu

Zmiana dokładności czytania słów od linii bazowej w porównaniu do sesji Active HD-tDCS w sesjach V5/MT niż po sesjach Active HD-tDCS w sesjach V1 i Sham. Dokładność czytania słów jest traktowana jako procent (%) dokładności i obliczana jako stosunek liczby poprawnie odczytanych bodźców do całkowitej liczby przedstawionych bodźców pomnożonych przez 100.

Punkty czasowe będą dotyczyły sesji przed (linią bazową) i po sesji stymulacji.
podczas zabiegu
Szybkość czytania słów (Eksperymentalne zadanie czytania)
Ramy czasowe: podczas zabiegu

Zmiana szybkości czytania słów od linii bazowej w porównaniu z po Active HD-tDCS w sesjach V5/MT niż podczas Active HD-tDCS w sesjach V1 i Sham. Szybkość czytania słów jest traktowana jako stosunek sylab do sekund i obliczana jako iloraz całkowitej liczby wymówionych sylab przez całkowity czas poświęcony na przeczytanie (w sekundach).

Punkty czasowe będą dotyczyły sesji przed (linią bazową) i po sesji stymulacji.
podczas zabiegu
Dokładność czytania bez słów (Eksperymentalne zadanie czytania)
Ramy czasowe: podczas zabiegu

Zmiana dokładności czytania innych niż słowa od linii bazowej w porównaniu do po Active HD-tDCS w sesjach V5/MT niż po Active HD-tDCS w sesjach V1 i Sham. Dokładność czytania bez wyrazów jest uznawana jako procent (%) dokładności i obliczana jako stosunek liczby poprawnie odczytanych bodźców do całkowitej liczby przedstawionych bodźców pomnożonych przez 100.

Punkty czasowe będą dotyczyły sesji przed (linią bazową) i po sesji stymulacji.
podczas zabiegu
Szybkość czytania bez słów (Eksperymentalne zadanie czytania)
Ramy czasowe: podczas zabiegu

Zmiana szybkości czytania innych niż słowa od linii bazowej w porównaniu z po Active HD-tDCS w sesjach V5/MT niż po Active HD-tDCS w sesjach V1 i Sham. Szybkość czytania innych niż słowa jest traktowana jako stosunek sylab do sekund i obliczana jako iloraz całkowitej liczby wymówionych sylab przez całkowity czas poświęcony na przeczytanie (w sekundach).

Punkty czasowe będą dotyczyły sesji przed (linią bazową) i po sesji stymulacji.
podczas zabiegu
Percepcja ruchu prawej półkuli wzrokowej (eksperymentalne zadanie czytania)
Ramy czasowe: podczas zabiegu

Zmiana w percepcji ruchu prawej półkuli wzrokowej od linii bazowej w porównaniu do po Active HD-tDCS w sesjach V5/MT niż po Active HD-tDCS w sesjach V1 i Sham. Percepcja ruchu prawej półkuli wzrokowej jest uważana za liczbę prawidłowych sakkad.

Punkty czasowe będą dotyczyły sesji przed (linią bazową) i po sesji stymulacji.
podczas zabiegu
Szybka automatyczna nazwa litery i numeru (eksperymentalne zadanie czytania)
Ramy czasowe: podczas zabiegu

Zmiana w szybko zautomatyzowanej literze i numerze nazewnictwa od linii podstawowej w porównaniu z sesjami Active HD-tDCS w sesjach V5/MT niż po sesjach Active HD-tDCS w sesjach V1 i Sham. Szybkie zautomatyzowane nazywanie liter i cyfr jest brane pod uwagę jako całkowity czas (w sekundach) poświęcony na wykonanie zadania.

Punkty czasowe będą dotyczyły sesji przed (linią bazową) i po sesji stymulacji.
podczas zabiegu
Mieszanie fonemów (Eksperymentalne zadanie czytania)
Ramy czasowe: podczas zabiegu

Zmiana w mieszaniu fonemów od linii bazowej w porównaniu z sesjami Active HD-tDCS w sesjach V5/MT niż po sesjach Active HD-tDCS w sesjach V1 i Sham. Mieszanie fonemów jest uważane za liczbę poprawnie zmieszanych fonemów.

Punkty czasowe będą dotyczyły sesji przed (linią bazową) i po sesji stymulacji.
podczas zabiegu
Ruchy gałek ocznych podczas czytania (Eksperymentalne zadanie czytania)
Ramy czasowe: podczas zabiegu

Zmiana ruchów gałek ocznych od linii podstawowej w porównaniu z odczytem podczas sesji Active HD-tDCS w sesjach V5/MT niż po sesjach Active HD-tDCS w sesjach V1 i pozorowanych. Ruchy gałek ocznych podczas czytania są traktowane jako liczba sakkad i liczba przystanków.

Punkty czasowe będą dotyczyły sesji przed (linią bazową) i po sesji stymulacji.
podczas zabiegu
Spontaniczne EEG (eksperymentalne zadanie czytania)
Ramy czasowe: podczas zabiegu

Zmiana spontanicznego EEG od linii bazowej w porównaniu z po Active HD-tDCS w sesjach V5/MT niż po Active HD-tDCS w sesjach V1 i pozorowanych. Spontaniczne EEG jest uważane za indywidualną częstotliwość szczytową alfa oraz oscylacje beta i theta/gamma.

Punkty czasowe będą dotyczyły sesji przed (linią bazową) i po sesji stymulacji.
podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3073_OPBG_2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj