- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05972200
V5/MT-stimulaation tehokkuuden tutkiminen lukemiseen ja lukemiseen liittyviin toimenpiteisiin lapsilla ja nuorilla, joilla on kehitysdysleksia
Tämä tutkimus perustuu näyttöön perustuvan hoidon puuttumiseen henkilöillä, joilla on kehityshäiriötä (DD). Tässä aiheessa tämä tutkimus tutkii transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) mahdollista vaikutusta vasemman pallonpuoliskon suoran lateraalisen geniculate Nucleus (LGN)-V5/MT-reitin yli, aivoalueilla, jotka ovat yleensä häiriintyneet DD:tä sairastavilla yksilöillä.
Tutkijat olettivat, että aktiivinen tDCS yli V5/MT parantaa lukutaitoja lapsilla ja nuorilla, joilla on DD. Päinvastoin, vale (plasebotila) tDCS yli V5/MT tai aktiivinen (kontrollitila) tDCS yli V1 ei vaikuta merkittävästi lukutaitojen parantamiseen. Lisäksi sekä aktiivinen että vale-tDCS ovat turvallisia ja hyvin siedettyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Muutaman viime vuosikymmenen aikana valtava määrä tutkimuksia on paljastanut, että kehitysdysleksia (DD), aivoihin perustuva hermoston kehityshäiriö, jolle on tunnusomaista vakava ja jatkuva lukutaidon oppimisen heikkeneminen (American Psychiatry Association, 2013), voi riippua useista syistä. neurokognitiiviset häiriöt, jotka vaihtelevat kielikohtaisista kognitiivisista yleisistä puutteista (Menghini et al., 2010). Vaikuttavimman hypoteesin fonologisesta ydinvajeesta (Snowling, 2000; Vellutino et al., 2004; Melby-Lervåg, Lyster ja Hulme, 2012) lisäksi näyttöä on myös vaikeuksista matalan tason visuaalisen ja ajallisen tiedon käsittelyssä, kuten magnosellulaarisen alijäämän teoria tukee (Schulte-Körne & Bruder, 2010; Vidyasagar & Pammer, 2010), sekä visuaalisten ja spatiaalisten tarkkaavaisuusvajeiden osalta (Franceschini et al., 2012; Bosse, Tainturier & Valdois, 2007), visuaalinen- havaintokyvyn heikkeneminen (Stenneken et al., 2011; Giovagnoli et al., 2016; Wang et al., 2014) ja nopean automatisoidun nimeämisen (RAN) nopeusvajeet (Bowers & Wolf, 1993; Wolf & Bowers, 1999).
Toistetut rakenteelliset/toiminnalliset neuroimaging-tutkimukset ovat osoittaneet DD-hypoaktivaation verrattuna tyypillisiin lukijoihin vasemmalla temporo-okcipital-alueella, joka on kriittinen sanajonojen tai tulosteen automaattiselle visuaaliselle käsittelylle (Richlan, Kronbichler & Wimmer, 2011) ja vasemmalla temporo- parietaaliset alueet, jotka ovat tärkeitä grafeemista foneemiin -kartoituksessa (Richlan, 2012).
Lisäksi eläinmalleista ja ihmisillä tehdyistä post mortem -tutkimuksista saadut havainnot viittaavat siihen, että DD voi myös liittyä rakenteellisiin muutoksiin aivokuoren aistinreitteissä, erityisesti visuaalisissa ja kuulo-talamuksen ytimissä ja niiden yhteyksissä korkean luokan sensorisiin aivokuoreen (eli vasempaan pallonpuoliskoon). suora Lateral Geniculate Nucleus (LGN)-V5/MT-reitti ja vasemman pallonpuoliskon suora mediaalinen geniculate Body (MGB)-mPT-reitti; Livingstone et ai., 1991; Galaburda, Menard, & Rosen, 1994; Giraldo-Chica, Hegarty, & Schneider, 2015; Müller-Axt, Anwander & von Kriegstein, 2017; Tschentscher et ai., 2019). Lisäksi aikuisilla, joilla on DD, vasemman V5/MT-LGN-yhteyden vahvuus korreloi RAN-kykyjen kanssa - keskeinen puute DD:ssä (Müller-Axt, Anwander & von Kriegstein, 2017).
Useat tutkimukset ovat osoittaneet transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS), ei-invasiivisen aivostimulaation, jota käytetään ohimenevästi muokkaamaan kohdealueiden hermoston aktiivisuutta (Kirimoto et al., 2011), positiivisen vaikutuksen lukemiseen (Turkeltaub et al., 2012; Younger ym., 2016; Younger & Booth, 2018) ja erityisesti DD:ssä (Heth & Lavidor, 2015, Costanzo ym., 2016a; Costanzo et ai., 2016b; Costanzo ym., 2019; Rios et ai., 2018; Lazzaro ym., 2020; Lazzaro ym., 2021; Battisti ym., 2022).
Muutamat ei-invasiiviset aivostimulaatiotutkimukset DD:n lukemisen parantamiseksi tuottivat kuitenkin heterogeenisia tuloksia (Heth & Lavidor, 2015; Costanzo et al., 2019; Costanzo et al., 2016a; Lazzaro et al., 2020; Rios et al. , 2018), ja tämä vaihtelu saattaa osittain johtua neurobiologisen ymmärryksen puutteesta taustalla olevasta DD-mekanismista tai perinteisen tDCS:n käytöstä fokaalisemman tekniikan, kuten teräväpiirto-tDCS:n (HD-tDCS) sijaan.
Tästä lähtien nykyisen tutkimuksen tavoitteena on testata huippuluokan stimulaatiotekniikan (eli HD-tDCS:n) tehokkuutta kokeessa, jossa on mukana DD-lapsia ja nuoria. Pyrimme erityisesti testaamaan i) HD-tDCS:n spesifistä vaikutusta korkealuokkaisiin sensorisiin aivokuoreihin (ts. V5/MT vs V1) DD-lasten lukemiseen; ii) edellytykset ja neurobiologiset mekanismit, jotka johtavat korkeisiin hoitotuloksiin.
Jos V5/MT-stimulaatio on tehokasta ja liittyy nimenomaan lukemisen parantamiseen, tuloksemme voivat auttaa i) ymmärtämään V5/MT:n panoksen ja neurobiologisen mekanismin DD:tä sairastavien lasten ja nuorten lukemisessa; ii) valita kriteerit mahdollisille reagoijille ei-invasiiviseen aivostimulaatioon; iii) kehittää näyttöön perustuvia interventioita DD:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giulia Lazzaro
- Sähköposti: giulia.lazzaro@opbg.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Deny Menghini
- Puhelinnumero: 06.6859.2875
- Sähköposti: deny.menghini@opbg.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00165
- Rekrytointi
- Bambino Gesù Hospital and Research Institute
-
Päätutkija:
- Deny Menghini
-
Ottaa yhteyttä:
- Deny Menghini
- Puhelinnumero: 06.6859.2875
- Sähköposti: deny.menghini@opbg.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Rita Alparone
- Puhelinnumero: 06.6859.2859
- Sähköposti: rita.alparone@opbg.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- italiaa puhuvat oikeakätiset lapset ja nuoret, joilla on lukihäiriö (DSM-5, APA 2013);
- Sanan/ei-sanan/tekstin lukutarkkuus ja/tai nopeus vähintään 2 keskihajontaa alle kouluiän keskiarvon;
- nv IQ ≥ 85;
- normaali kuulo ja normaali tai normaaliksi korjattu näkö.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on samanaikainen sairaus muun ensisijaisen psykiatrisen/neurologisen diagnoosin kanssa (esim. masennus, ahdistuneisuus, autismi, ADHD);
- Sinulla on henkilökohtainen historia neurologisista/lääketieteellisistä/geneettisista sairauksista;
- jatkuva huumehoito, joka vaikuttaa aivojen toimintaan;
- Epilepsia tai suvussa epilepsiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: HD-tDCS V5/MT, HD-tDCS V1, huijaus
|
HD-tDCS:ssä käytetään 4 × 1 -montaasi (Kessler et al., 2013), pieniä pyöreitä elektrodeja (halkaisija 1 cm) ja anodi on sijoitettu keskelle virran intensiteetillä 1 mA yhteensä 20 minuutin (30 s) ajan. ramppi ylös/alas).
Täten anodielektrodi moduloi kohteen V5/MT vasemmanpuoleisen alueen virittyvyyttä, kun taas muut 4 elektrodia palauttavat sähkövirrat, jotka virtaavat pois tältä alueelta.
V5/MT lokalisoidaan julkaistujen menetelmien avulla ja elektrodit asetetaan 10-20 International EEG 10-20 -järjestelmän mukaisesti elektrodien sijoittelua varten.
HD-tDCS:ssä käytetään 4 × 1 -montaasi (Kessler et al., 2013), pieniä pyöreitä elektrodeja (halkaisija 1 cm) ja anodi on sijoitettu keskelle virran intensiteetillä 1 mA yhteensä 20 minuutin (30 s) ajan. ramppi ylös/alas).
Täten anodielektrodi moduloi kohteen V1 vasemmanpuoleisen alueen virittyvyyttä, kun taas muut 4 elektrodia palauttavat sähkövirrat, jotka virtaavat pois tältä alueelta.
V1 lokalisoidaan julkaistujen menetelmien avulla ja elektrodien sijoitus tehdään 10-20 International EEG 10-20 -järjestelmän mukaisesti elektrodien sijoittelua varten.
Sham HD-tDCS toimitetaan vasemman V5/MT:n tai vasemman V1:n yli.
Samaa elektrodien sijoittelua ja stimulaatioasetusta käytetään kuin aktiivisessa stimulaatiossa, mutta virtaa syötetään 30 s ja se lasketaan alaspäin (0 mA) loppujakson aikana ilman osallistujien tietoisuutta. . .
|
Kokeellinen: HD-tDCS V5/MT, huijaus, HD-tDCS V1
|
HD-tDCS:ssä käytetään 4 × 1 -montaasi (Kessler et al., 2013), pieniä pyöreitä elektrodeja (halkaisija 1 cm) ja anodi on sijoitettu keskelle virran intensiteetillä 1 mA yhteensä 20 minuutin (30 s) ajan. ramppi ylös/alas).
Täten anodielektrodi moduloi kohteen V5/MT vasemmanpuoleisen alueen virittyvyyttä, kun taas muut 4 elektrodia palauttavat sähkövirrat, jotka virtaavat pois tältä alueelta.
V5/MT lokalisoidaan julkaistujen menetelmien avulla ja elektrodit asetetaan 10-20 International EEG 10-20 -järjestelmän mukaisesti elektrodien sijoittelua varten.
HD-tDCS:ssä käytetään 4 × 1 -montaasi (Kessler et al., 2013), pieniä pyöreitä elektrodeja (halkaisija 1 cm) ja anodi on sijoitettu keskelle virran intensiteetillä 1 mA yhteensä 20 minuutin (30 s) ajan. ramppi ylös/alas).
Täten anodielektrodi moduloi kohteen V1 vasemmanpuoleisen alueen virittyvyyttä, kun taas muut 4 elektrodia palauttavat sähkövirrat, jotka virtaavat pois tältä alueelta.
V1 lokalisoidaan julkaistujen menetelmien avulla ja elektrodien sijoitus tehdään 10-20 International EEG 10-20 -järjestelmän mukaisesti elektrodien sijoittelua varten.
Sham HD-tDCS toimitetaan vasemman V5/MT:n tai vasemman V1:n yli.
Samaa elektrodien sijoittelua ja stimulaatioasetusta käytetään kuin aktiivisessa stimulaatiossa, mutta virtaa syötetään 30 s ja se lasketaan alaspäin (0 mA) loppujakson aikana ilman osallistujien tietoisuutta. . .
|
Kokeellinen: HD-tDCS V1, HD-tDCS V5/MT, huijaus
|
HD-tDCS:ssä käytetään 4 × 1 -montaasi (Kessler et al., 2013), pieniä pyöreitä elektrodeja (halkaisija 1 cm) ja anodi on sijoitettu keskelle virran intensiteetillä 1 mA yhteensä 20 minuutin (30 s) ajan. ramppi ylös/alas).
Täten anodielektrodi moduloi kohteen V5/MT vasemmanpuoleisen alueen virittyvyyttä, kun taas muut 4 elektrodia palauttavat sähkövirrat, jotka virtaavat pois tältä alueelta.
V5/MT lokalisoidaan julkaistujen menetelmien avulla ja elektrodit asetetaan 10-20 International EEG 10-20 -järjestelmän mukaisesti elektrodien sijoittelua varten.
HD-tDCS:ssä käytetään 4 × 1 -montaasi (Kessler et al., 2013), pieniä pyöreitä elektrodeja (halkaisija 1 cm) ja anodi on sijoitettu keskelle virran intensiteetillä 1 mA yhteensä 20 minuutin (30 s) ajan. ramppi ylös/alas).
Täten anodielektrodi moduloi kohteen V1 vasemmanpuoleisen alueen virittyvyyttä, kun taas muut 4 elektrodia palauttavat sähkövirrat, jotka virtaavat pois tältä alueelta.
V1 lokalisoidaan julkaistujen menetelmien avulla ja elektrodien sijoitus tehdään 10-20 International EEG 10-20 -järjestelmän mukaisesti elektrodien sijoittelua varten.
Sham HD-tDCS toimitetaan vasemman V5/MT:n tai vasemman V1:n yli.
Samaa elektrodien sijoittelua ja stimulaatioasetusta käytetään kuin aktiivisessa stimulaatiossa, mutta virtaa syötetään 30 s ja se lasketaan alaspäin (0 mA) loppujakson aikana ilman osallistujien tietoisuutta. . .
|
Kokeellinen: HD-tDCS V1, vale, HD-tDCS V5/MT
|
HD-tDCS:ssä käytetään 4 × 1 -montaasi (Kessler et al., 2013), pieniä pyöreitä elektrodeja (halkaisija 1 cm) ja anodi on sijoitettu keskelle virran intensiteetillä 1 mA yhteensä 20 minuutin (30 s) ajan. ramppi ylös/alas).
Täten anodielektrodi moduloi kohteen V5/MT vasemmanpuoleisen alueen virittyvyyttä, kun taas muut 4 elektrodia palauttavat sähkövirrat, jotka virtaavat pois tältä alueelta.
V5/MT lokalisoidaan julkaistujen menetelmien avulla ja elektrodit asetetaan 10-20 International EEG 10-20 -järjestelmän mukaisesti elektrodien sijoittelua varten.
HD-tDCS:ssä käytetään 4 × 1 -montaasi (Kessler et al., 2013), pieniä pyöreitä elektrodeja (halkaisija 1 cm) ja anodi on sijoitettu keskelle virran intensiteetillä 1 mA yhteensä 20 minuutin (30 s) ajan. ramppi ylös/alas).
Täten anodielektrodi moduloi kohteen V1 vasemmanpuoleisen alueen virittyvyyttä, kun taas muut 4 elektrodia palauttavat sähkövirrat, jotka virtaavat pois tältä alueelta.
V1 lokalisoidaan julkaistujen menetelmien avulla ja elektrodien sijoitus tehdään 10-20 International EEG 10-20 -järjestelmän mukaisesti elektrodien sijoittelua varten.
Sham HD-tDCS toimitetaan vasemman V5/MT:n tai vasemman V1:n yli.
Samaa elektrodien sijoittelua ja stimulaatioasetusta käytetään kuin aktiivisessa stimulaatiossa, mutta virtaa syötetään 30 s ja se lasketaan alaspäin (0 mA) loppujakson aikana ilman osallistujien tietoisuutta. . .
|
Kokeellinen: Huijaus, HD-tDCS V5/MT, HD-tDCS V1
|
HD-tDCS:ssä käytetään 4 × 1 -montaasi (Kessler et al., 2013), pieniä pyöreitä elektrodeja (halkaisija 1 cm) ja anodi on sijoitettu keskelle virran intensiteetillä 1 mA yhteensä 20 minuutin (30 s) ajan. ramppi ylös/alas).
Täten anodielektrodi moduloi kohteen V5/MT vasemmanpuoleisen alueen virittyvyyttä, kun taas muut 4 elektrodia palauttavat sähkövirrat, jotka virtaavat pois tältä alueelta.
V5/MT lokalisoidaan julkaistujen menetelmien avulla ja elektrodit asetetaan 10-20 International EEG 10-20 -järjestelmän mukaisesti elektrodien sijoittelua varten.
HD-tDCS:ssä käytetään 4 × 1 -montaasi (Kessler et al., 2013), pieniä pyöreitä elektrodeja (halkaisija 1 cm) ja anodi on sijoitettu keskelle virran intensiteetillä 1 mA yhteensä 20 minuutin (30 s) ajan. ramppi ylös/alas).
Täten anodielektrodi moduloi kohteen V1 vasemmanpuoleisen alueen virittyvyyttä, kun taas muut 4 elektrodia palauttavat sähkövirrat, jotka virtaavat pois tältä alueelta.
V1 lokalisoidaan julkaistujen menetelmien avulla ja elektrodien sijoitus tehdään 10-20 International EEG 10-20 -järjestelmän mukaisesti elektrodien sijoittelua varten.
Sham HD-tDCS toimitetaan vasemman V5/MT:n tai vasemman V1:n yli.
Samaa elektrodien sijoittelua ja stimulaatioasetusta käytetään kuin aktiivisessa stimulaatiossa, mutta virtaa syötetään 30 s ja se lasketaan alaspäin (0 mA) loppujakson aikana ilman osallistujien tietoisuutta. . .
|
Kokeellinen: Huijaus, HD-tDCS V1, HD-tDCS V5/MT
|
HD-tDCS:ssä käytetään 4 × 1 -montaasi (Kessler et al., 2013), pieniä pyöreitä elektrodeja (halkaisija 1 cm) ja anodi on sijoitettu keskelle virran intensiteetillä 1 mA yhteensä 20 minuutin (30 s) ajan. ramppi ylös/alas).
Täten anodielektrodi moduloi kohteen V5/MT vasemmanpuoleisen alueen virittyvyyttä, kun taas muut 4 elektrodia palauttavat sähkövirrat, jotka virtaavat pois tältä alueelta.
V5/MT lokalisoidaan julkaistujen menetelmien avulla ja elektrodit asetetaan 10-20 International EEG 10-20 -järjestelmän mukaisesti elektrodien sijoittelua varten.
HD-tDCS:ssä käytetään 4 × 1 -montaasi (Kessler et al., 2013), pieniä pyöreitä elektrodeja (halkaisija 1 cm) ja anodi on sijoitettu keskelle virran intensiteetillä 1 mA yhteensä 20 minuutin (30 s) ajan. ramppi ylös/alas).
Täten anodielektrodi moduloi kohteen V1 vasemmanpuoleisen alueen virittyvyyttä, kun taas muut 4 elektrodia palauttavat sähkövirrat, jotka virtaavat pois tältä alueelta.
V1 lokalisoidaan julkaistujen menetelmien avulla ja elektrodien sijoitus tehdään 10-20 International EEG 10-20 -järjestelmän mukaisesti elektrodien sijoittelua varten.
Sham HD-tDCS toimitetaan vasemman V5/MT:n tai vasemman V1:n yli.
Samaa elektrodien sijoittelua ja stimulaatioasetusta käytetään kuin aktiivisessa stimulaatiossa, mutta virtaa syötetään 30 s ja se lasketaan alaspäin (0 mA) loppujakson aikana ilman osallistujien tietoisuutta. . .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tekstin lukutarkkuus (kokeellinen lukutehtävä)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Muutos tekstin lukutarkkuudessa lähtötasosta verrattuna Active HD-tDCS:n V5/MT-istuntojen jälkeen verrattuna Active HD-tDCS:n V1- ja Sham-istuntojen jälkeen. Tekstin lukutarkkuutta pidetään tarkkuuden prosenttiosuutena (%), ja se lasketaan oikein luettujen ärsykkeiden lukumäärän ja esitettyjen ärsykkeiden kokonaismäärän välisenä suhteena kerrottuna 100:lla. Aikapisteet ovat ennen (perustilanne) ja sen jälkeen stimulaatioistuntoa. |
toimenpiteen aikana
|
Tekstin lukunopeus (kokeellinen lukutehtävä)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Muutos tekstin lukunopeudessa lähtötasosta verrattuna Active HD-tDCS V5/MT -istuntojen jälkeen verrattuna Active HD-tDCS V1:n ja Sham -istuntojen jälkeen. Tekstin lukunopeutta pidetään tavu/sekunti -suhteena, ja se lasketaan jakamalla lausuttujen tavujen kokonaismäärä lukemiseen käytetyllä kokonaisajalla (sekunteina). Aikapisteet ovat ennen (perustilanne) ja sen jälkeen stimulaatioistuntoa. |
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sanojen lukutarkkuus (kokeellinen lukutehtävä)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Muutos sananlukutarkkuudessa lähtötasosta verrattuna Active HD-tDCS V5/MT -istuntojen jälkeen verrattuna Active HD-tDCS yli V1- ja Sham-istuntojen jälkeen. Sananlukutarkkuutta pidetään tarkkuuden prosenttiosuutena (%) ja se lasketaan oikein luettujen ärsykkeiden lukumäärän ja esitettyjen ärsykkeiden kokonaismäärän välisenä suhteena kerrottuna 100:lla. Aikapisteet ovat ennen (perustilanne) ja sen jälkeen stimulaatioistuntoa. |
toimenpiteen aikana
|
Sanan lukunopeus (kokeellinen lukutehtävä)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Muutos sananlukunopeudessa lähtötasosta verrattuna Active HD-tDCS yli V5/MT -istuntojen jälkeen kuin Active HD-tDCS over V1 ja Sham -istuntojen aikana. Sanan lukunopeutta pidetään tavu/sekunti-suhteena, ja se lasketaan jakamalla lausuttujen tavujen kokonaismäärä lukemisen loppuunsaattamiseen käytetyllä kokonaisajalla (sekunteina). Aikapisteet ovat ennen (perustilanne) ja sen jälkeen stimulaatioistuntoa. |
toimenpiteen aikana
|
Ei-sanan lukutarkkuus (kokeellinen lukutehtävä)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Muutos ei-sanan lukutarkkuudessa lähtötasosta verrattuna Active HD-tDCS V5/MT -istuntojen jälkeen verrattuna Active HD-tDCS V1- ja Sham-istuntojen jälkeen. Ei-sanalukutarkkuutta pidetään tarkkuuden prosenttiosuutena (%) ja se lasketaan oikein luettujen ärsykkeiden lukumäärän ja esitettyjen ärsykkeiden kokonaismäärän välisenä suhteena kerrottuna 100:lla. Aikapisteet ovat ennen (perustilanne) ja sen jälkeen stimulaatioistuntoa. |
toimenpiteen aikana
|
Ei-sanan lukunopeus (kokeellinen lukutehtävä)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Muutos ei-sanan lukunopeudessa lähtötasosta verrattuna Active HD-tDCS V5/MT -istuntojen jälkeen verrattuna Active HD-tDCS yli V1- ja Sham-istuntojen jälkeen. Ei-sanan lukunopeutta pidetään tavu/sekunti-suhteena, ja se lasketaan jakamalla lausuttujen tavujen kokonaismäärä lukemisen loppuunsaattamiseen käytetyllä kokonaisajalla (sekunteina). Aikapisteet ovat ennen (perustilanne) ja sen jälkeen stimulaatioistuntoa. |
toimenpiteen aikana
|
Oikean näköisen pallonpuoliskon liikkeen havainnointi (kokeellinen lukutehtävä)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Muutos oikean näköisen pallonpuoliskon liikehavainnossa lähtötasosta verrattuna Active HD-tDCS V5/MT -istuntojen jälkeen verrattuna Active HD-tDCS V1- ja Sham-istuntojen jälkeen. Oikean visuaalisen pallonpuoliskon liikehavaintoa pidetään oikeiden sakkadien lukumääränä. Aikapisteet ovat ennen (perustilanne) ja sen jälkeen stimulaatioistuntoa. |
toimenpiteen aikana
|
Nopea automaattinen nimeäminen kirjain ja numero (kokeellinen lukutehtävä)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Muutos nopeassa automatisoidussa nimeämiskirjaimessa ja numerossa lähtötasosta verrattuna Active HD-tDCS V5/MT -istuntojen jälkeen verrattuna Active HD-tDCS V1- ja Sham-istuntojen jälkeen. Nopea automaattinen nimeäminen kirjain ja numero lasketaan kokonaisaikana (sekunteina) tehtävän suorittamiseen. Aikapisteet ovat ennen (perustilanne) ja sen jälkeen stimulaatioistuntoa. |
toimenpiteen aikana
|
Foneemin yhdistäminen (kokeellinen lukutehtävä)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Muutos foneemien sekoittumisessa lähtötasosta verrattuna Active HD-tDCS V5/MT -istuntojen jälkeen verrattuna Active HD-tDCS V1- ja Sham -istuntojen jälkeen. Foneemisekoitusta pidetään oikein sekoitettujen foneemien lukumääränä. Aikapisteet ovat ennen (perustilanne) ja sen jälkeen stimulaatioistuntoa. |
toimenpiteen aikana
|
Silmien liikkeet lukemisen aikana (kokeellinen lukutehtävä)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Muutos silmien liikkeissä lähtötasosta verrattuna lukemisen jälkeen Active HD-tDCS V5/MT -istuntojen aikana verrattuna Active HD-tDCS V1- ja Sham -istuntojen jälkeen. Lukemisen aikana tapahtuvia katseen liikkeitä pidetään sakkadien ja asuntojen lukumääränä. Aikapisteet ovat ennen (perustilanne) ja sen jälkeen stimulaatioistuntoa. |
toimenpiteen aikana
|
Spontaani EEG (kokeellinen lukutehtävä)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Muutos spontaanissa EEG:ssä lähtötasosta verrattuna Active HD-tDCS V5/MT -istuntojen jälkeen verrattuna Active HD-tDCS yli V1- ja Sham-istuntojen jälkeen. Spontaania EEG:tä pidetään yksittäisenä alfa-huipputaajuutena ja beeta- ja theta/gamma-värähtelynä. Aikapisteet ovat ennen (perustilanne) ja sen jälkeen stimulaatioistuntoa. |
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, Sdoia S, Varvara P, Oliveri M, Koch G, Vicari S, Menghini D. Reading changes in children and adolescents with dyslexia after transcranial direct current stimulation. Neuroreport. 2016 Mar 23;27(5):295-300. doi: 10.1097/WNR.0000000000000536.
- Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, Sdoia S, Varvara P, Oliveri M, Giacomo K, Vicari S, Menghini D. Evidence for reading improvement following tDCS treatment in children and adolescents with Dyslexia. Restor Neurol Neurosci. 2016;34(2):215-26. doi: 10.3233/RNN-150561.
- Costanzo F, Rossi S, Varuzza C, Varvara P, Vicari S, Menghini D. Long-lasting improvement following tDCS treatment combined with a training for reading in children and adolescents with dyslexia. Neuropsychologia. 2019 Jul;130:38-43. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.03.016. Epub 2018 Mar 14.
- Lazzaro G, Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, Vicari S, Menghini D. Effects of a short, intensive, multi-session tDCS treatment in developmental dyslexia: Preliminary results of a sham-controlled randomized clinical trial. Prog Brain Res. 2021;264:191-210. doi: 10.1016/bs.pbr.2021.01.015.
- Heth I, Lavidor M. Improved reading measures in adults with dyslexia following transcranial direct current stimulation treatment. Neuropsychologia. 2015 Apr;70:107-13. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.02.022. Epub 2015 Feb 19.
- Turkeltaub PE, Benson J, Hamilton RH, Datta A, Bikson M, Coslett HB. Left lateralizing transcranial direct current stimulation improves reading efficiency. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):201-207. doi: 10.1016/j.brs.2011.04.002. Epub 2011 May 5.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.): DSM 5. Washington, DC: American Psychiatric Association. 2013.
- Snowling, M. Dyslexia, 2nd ed.; Blackwell Publishing: Oxford, UK. 2000.
- Wolf M, Bowers PG. The double-deficit hypothesis for the developmental dyslexias. Journal of Educational Psychology. 1999; 91(3): 415-438.
- Menghini D, Finzi A, Benassi M, Bolzani R, Facoetti A, Giovagnoli S, Ruffino M, Vicari S. Different underlying neurocognitive deficits in developmental dyslexia: a comparative study. Neuropsychologia. 2010 Mar;48(4):863-72. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2009.11.003. Epub 2009 Nov 10.
- Vellutino FR, Fletcher JM, Snowling MJ, Scanlon DM. Specific reading disability (dyslexia): what have we learned in the past four decades? J Child Psychol Psychiatry. 2004 Jan;45(1):2-40. doi: 10.1046/j.0021-9630.2003.00305.x.
- Melby-Lervag M, Lyster SA, Hulme C. Phonological skills and their role in learning to read: a meta-analytic review. Psychol Bull. 2012 Mar;138(2):322-52. doi: 10.1037/a0026744. Epub 2012 Jan 16.
- Schulte-Korne G, Bruder J. Clinical neurophysiology of visual and auditory processing in dyslexia: a review. Clin Neurophysiol. 2010 Nov;121(11):1794-809. doi: 10.1016/j.clinph.2010.04.028. Epub 2010 May 31.
- Vidyasagar TR, Pammer K. Dyslexia: a deficit in visuo-spatial attention, not in phonological processing. Trends Cogn Sci. 2010 Feb;14(2):57-63. doi: 10.1016/j.tics.2009.12.003. Epub 2010 Jan 14.
- Franceschini S, Gori S, Ruffino M, Pedrolli K, Facoetti A. A causal link between visual spatial attention and reading acquisition. Curr Biol. 2012 May 8;22(9):814-9. doi: 10.1016/j.cub.2012.03.013. Epub 2012 Apr 5.
- Bosse ML, Tainturier MJ, Valdois S. Developmental dyslexia: the visual attention span deficit hypothesis. Cognition. 2007 Aug;104(2):198-230. doi: 10.1016/j.cognition.2006.05.009. Epub 2006 Jul 21.
- Stenneken P, Egetemeir J, Schulte-Korne G, Muller HJ, Schneider WX, Finke K. Slow perceptual processing at the core of developmental dyslexia: a parameter-based assessment of visual attention. Neuropsychologia. 2011 Oct;49(12):3454-65. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2011.08.021. Epub 2011 Aug 31.
- Giovagnoli G, Vicari S, Tomassetti S, Menghini D. The Role of Visual-Spatial Abilities in Dyslexia: Age Differences in Children's Reading? Front Psychol. 2016 Dec 21;7:1997. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01997. eCollection 2016.
- Wang Z, Cheng-Lai A, Song Y, Cutting L, Jiang Y, Lin O, Meng X, Zhou X. A perceptual learning deficit in Chinese developmental dyslexia as revealed by visual texture discrimination training. Dyslexia. 2014 Aug;20(3):280-96. doi: 10.1002/dys.1475. Epub 2014 Mar 18.
- Bowers PG, Wolf, M. Theoretical links among naming speed, precise timing mechanisms and orthographic skill in dyslexia. Reading and Writing.1993; 51: 69-85.
- Richlan F, Kronbichler M, Wimmer H. Meta-analyzing brain dysfunctions in dyslexic children and adults. Neuroimage. 2011 Jun 1;56(3):1735-42. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.02.040. Epub 2011 Feb 19.
- Richlan F. Developmental dyslexia: dysfunction of a left hemisphere reading network. Front Hum Neurosci. 2012 May 1;6:120. doi: 10.3389/fnhum.2012.00120. eCollection 2012.
- Livingstone MS, Rosen GD, Drislane FW, Galaburda AM. Physiological and anatomical evidence for a magnocellular defect in developmental dyslexia. Proc Natl Acad Sci U S A. 1991 Sep 15;88(18):7943-7. doi: 10.1073/pnas.88.18.7943. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A 1993 Mar 15;90(6):2556.
- Galaburda AM, Menard MT, Rosen GD. Evidence for aberrant auditory anatomy in developmental dyslexia. Proc Natl Acad Sci U S A. 1994 Aug 16;91(17):8010-3. doi: 10.1073/pnas.91.17.8010.
- Giraldo-Chica M, Hegarty JP 2nd, Schneider KA. Morphological differences in the lateral geniculate nucleus associated with dyslexia. Neuroimage Clin. 2015 Mar 20;7:830-6. doi: 10.1016/j.nicl.2015.03.011. eCollection 2015.
- Muller-Axt C, Anwander A, von Kriegstein K. Altered Structural Connectivity of the Left Visual Thalamus in Developmental Dyslexia. Curr Biol. 2017 Dec 4;27(23):3692-3698.e4. doi: 10.1016/j.cub.2017.10.034. Epub 2017 Nov 16.
- Tschentscher N, Ruisinger A, Blank H, Diaz B, von Kriegstein K. Reduced Structural Connectivity Between Left Auditory Thalamus and the Motion-Sensitive Planum Temporale in Developmental Dyslexia. J Neurosci. 2019 Feb 27;39(9):1720-1732. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1435-18.2018. Epub 2019 Jan 14.
- Kirimoto H, Ogata K, Onishi H, Oyama M, Goto Y, Tobimatsu S. Transcranial direct current stimulation over the motor association cortex induces plastic changes in ipsilateral primary motor and somatosensory cortices. Clin Neurophysiol. 2011 Apr;122(4):777-83. doi: 10.1016/j.clinph.2010.09.025. Epub 2010 Nov 11.
- Younger JW, Randazzo Wagner M, Booth JR. Weighing the Cost and Benefit of Transcranial Direct Current Stimulation on Different Reading Subskills. Front Neurosci. 2016 Jun 7;10:262. doi: 10.3389/fnins.2016.00262. eCollection 2016.
- Younger JW, Booth JR. Parietotemporal Stimulation Affects Acquisition of Novel Grapheme-Phoneme Mappings in Adult Readers. Front Hum Neurosci. 2018 Mar 23;12:109. doi: 10.3389/fnhum.2018.00109. eCollection 2018.
- Rios DM, Correia Rios M, Bandeira ID, Queiros Campbell F, de Carvalho Vaz D, Lucena R. Impact of Transcranial Direct Current Stimulation on Reading Skills of Children and Adolescents With Dyslexia. Child Neurol Open. 2018 Oct 4;5:2329048X18798255. doi: 10.1177/2329048X18798255. eCollection 2018.
- Lazzaro G, Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, De Matteis ME, Vicari S, Menghini D. Individual differences modulate the effects of tDCS on reading in children and adolescents with dyslexia. Scientific Studies of Reading. 2021; 25(6): 1-17.
- Battisti A, Lazzaro G, Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, Vicari S, Menghini D. Effects of a short and intensive transcranial direct current stimulation treatment in children and adolescents with developmental dyslexia: A crossover clinical trial. Front Psychol. 2022 Sep 9;13:986242. doi: 10.3389/fpsyg.2022.986242. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3073_OPBG_2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .