Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti V5/MT stimulace na čtení a opatření související se čtením u dětí a dospívajících s vývojovou dyslexií

2. srpna 2023 aktualizováno: Deny Menghini, Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Tato studie se opírá o absenci léčby založené na důkazech u jedinců s vývojovou dyslexií (DD). V tomto tématu bude tato studie zkoumat potenciální účinek transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na levou hemisférickou dráhu přímého laterálního geniculateho jádra (LGN)-V5/MT, mozkové oblasti obvykle narušené u jedinců s DD.

Výzkumníci předpokládali, že aktivní tDCS nad V5/MT zvýší čtenářské dovednosti u dětí a dospívajících s DD. Naopak falešné (placebo) tDCS nad V5/MT nebo aktivní (kontrolní stav) tDCS nad V1 nebudou mít významný vliv na zlepšení čtenářských dovedností. Dále, jak aktivní, tak falešná tDCS budou bezpečné a dobře tolerované.

Přehled studie

Detailní popis

Během několika posledních desetiletí odhalilo obrovské množství studií, že vývojová dyslexie (DD), neurovývojová porucha mozku charakterizovaná závažným a přetrvávajícím narušením osvojování čtenářských dovedností (American Psychiatry Association, 2013), může záviset na mnoha neurokognitivní poruchy, od jazykově specifických po kognitivně-obecné deficity (Menghini et al., 2010). Kromě nejvlivnější hypotézy deficitu fonologického jádra (Snowling, 2000; Vellutino et al., 2004; Melby-Lervåg, Lyster, & Hulme, 2012) existují také důkazy o potížích se zpracováním vizuálně-časových informací na nízké úrovni, jak podporuje teorie magnocelulárního deficitu (Schulte-Körne & Bruder, 2010; Vidyasagar & Pammer, 2010), stejně jako pro zrakově-prostorové deficity pozornosti (Franceschini et al., 2012; Bosse, Tainturier & Valdois, 2007). percepční poruchy (Stenneken et al., 2011; Giovagnoli et al., 2016; Wang et al., 2014) a deficity rychlosti rychlého automatizovaného pojmenování (RAN) (Bowers & Wolf, 1993; Wolf & Bowers, 1999).

Replikované strukturální/funkční neurozobrazovací studie prokázaly hypoaktivaci DD ve srovnání s typickými čtečkami v levé temporookcipitální oblasti – kritické pro automatické vizuální zpracování slovních řetězců nebo tisku (Richlan, Kronbichler & Wimmer, 2011) – a v levé temporo- parietální oblasti-důležité pro mapování grafém-foném (Richlan, 2012).

Kromě toho zjištění ze zvířecích modelů a post mortem studií u lidí naznačují, že DD může být také spojena se strukturálními změnami v subkortikálních senzorických drahách, zejména v jádrech zrakového a sluchového thalamu a v jejich spojení se smyslovými kůrami vysokého řádu (tj. levá hemisféra přímá dráha laterálního geniculate jádra (LGN)-V5/MT a přímá dráha mediálního geniculateho těla (MGB)-mPT na levé hemisféře; Livingstone et al., 1991; Galaburda, Menard a Rosen, 1994; Giraldo-Chica, Hegarty, & Schneider, 2015; Müller-Axt, Anwander & von Kriegstein, 2017; Tschentscher et al., 2019). Navíc u dospělých s DD síla konektivity vlevo V5/MT-LGN korelovala se schopnostmi RAN – klíčový deficit u DD (Müller-Axt, Anwander & von Kriegstein, 2017).

Řada studií prokázala pozitivní vliv transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), neinvazivní mozkové stimulace používané k přechodné modifikaci nervové aktivity cílových oblastí (Kirimoto et al., 2011), na čtení (Turkeltaub et al., 2012; Younger et al., 2016; Younger & Booth, 2018) a zejména v DD (Heth & Lavidor, 2015, Costanzo et al., 2016a; Costanzo et al., 2016b; Costanzo et al., Rios 2019; a kol., 2018; Lazzaro a kol., 2020; Lazzaro a kol., 2021; Battisti a kol., 2022).

Několik neinvazivních studií mozkové stimulace na zlepšení čtení u DD však přineslo heterogenní výsledky (Heth & Lavidor, 2015; Costanzo a kol., 2019; Costanzo a kol., 2016a; Lazzaro a kol., 2020; Rios a kol. , 2018) a tato variabilita může být částečně způsobena nedostatkem neurobiologického porozumění základnímu mechanismu DD nebo použitím tradičního tDCS spíše než více ohniskové techniky, jako je tDCS s vysokým rozlišením (HD-tDCS).

Na základě toho je cílem současné studie otestovat účinnost nejmodernější stimulační techniky (tj. HD-tDCS) v rámci experimentu v rámci předmětu zahrnujícího děti a dospívající s DD. Zejména budeme pracovat na testování i) specifického účinku HD-tDCS přes senzorické kůry vysokého řádu (tj. V5/MT vs V1) na čtení u dětí s DD; ii) předpoklady a neurobiologické mechanismy, které vedou k vysokým výsledkům léčby.

Pokud je stimulace nad V5/MT účinná a konkrétně souvisí se zlepšením čtení, naše výsledky by mohly pomoci i) porozumět přínosu a neurobiologickému mechanismu V5/MT ve čtení u dětí a dospívajících s DD; ii) výběr kritérií pro potenciální respondenty na neinvazivní mozkovou stimulaci; iii) vyvinout intervence v DD založené na důkazech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Roma, Itálie, 00165
        • Nábor
        • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deny Menghini
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • italsky mluvící praváci a dospívající s dyslexií (DSM-5, APA 2013);
  • Přesnost a/nebo rychlost čtení slov/neslovných/textových textů alespoň 2 směrodatné odchylky pod průměrem pro školní věk;
  • nv IQ ≥ 85;
  • normální sluch a normální nebo korigované na normální vidění.

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidita s jinou primární psychiatrickou/neurologickou diagnózou (např. deprese, úzkost, autismus, ADHD);
  • Mít osobní anamnézu neurologických/lékařských/genetických onemocnění;
  • Průběžná léčba drogami ovlivňující mozkové funkce;
  • Mít epilepsii nebo rodinnou anamnézu epilepsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HD-tDCS V5/MT, HD-tDCS V1, Sham
  1. Aktivní HD-tDCS přes V5/MT
  2. Aktivní HD-tDCS přes V1
  3. Sham HD-tDCS přes V5/MT nebo V1
Pro HD-tDCS bude použita montáž 4 × 1 (Kessler et al., 2013), malé kruhové elektrody (průměr 1 cm) s anodou umístěnou centrálně s intenzitou proudu 1 mA po dobu celkem 20 minut (30 s rampa nahoru/dolů). Tímto anodová elektroda moduluje excitabilitu cílové oblasti vlevo V5/MT, zatímco ostatní 4 elektrody vracejí elektrické proudy, které odtékají z této oblasti. V5/MT bude lokalizován pomocí publikovaných postupů a umístění elektrody bude provedeno podle 10-20 International EEG 10-20 System pro umístění elektrod.
Pro HD-tDCS bude použita montáž 4 × 1 (Kessler et al., 2013), malé kruhové elektrody (průměr 1 cm) s anodou umístěnou centrálně s intenzitou proudu 1 mA po dobu celkem 20 minut (30 s rampa nahoru/dolů). Tímto anodová elektroda moduluje excitabilitu cílové oblasti vlevo V1, zatímco ostatní 4 elektrody vracejí elektrické proudy, které odtékají z této oblasti. V1 bude lokalizován pomocí publikovaných postupů a umístění elektrody bude provedeno podle 10-20 International EEG 10-20 System pro umístění elektrod.
Sham HD-tDCS bude dodáván přes levou V5/MT nebo levou V1. Bude použito stejné umístění elektrod a nastavení stimulace jako v podmínkách aktivní stimulace, ale proud bude aplikován po dobu 30 s a během zbytku sezení bude snižován (0 mA), aniž by si to účastníci uvědomili. . .
Experimentální: HD-tDCS V5/MT, Sham, HD-tDCS V1
  1. Aktivní HD-tDCS přes V5/MT
  2. Sham HD-tDCS přes V5/MT nebo V1
  3. Aktivní HD-tDCS přes V1
Pro HD-tDCS bude použita montáž 4 × 1 (Kessler et al., 2013), malé kruhové elektrody (průměr 1 cm) s anodou umístěnou centrálně s intenzitou proudu 1 mA po dobu celkem 20 minut (30 s rampa nahoru/dolů). Tímto anodová elektroda moduluje excitabilitu cílové oblasti vlevo V5/MT, zatímco ostatní 4 elektrody vracejí elektrické proudy, které odtékají z této oblasti. V5/MT bude lokalizován pomocí publikovaných postupů a umístění elektrody bude provedeno podle 10-20 International EEG 10-20 System pro umístění elektrod.
Pro HD-tDCS bude použita montáž 4 × 1 (Kessler et al., 2013), malé kruhové elektrody (průměr 1 cm) s anodou umístěnou centrálně s intenzitou proudu 1 mA po dobu celkem 20 minut (30 s rampa nahoru/dolů). Tímto anodová elektroda moduluje excitabilitu cílové oblasti vlevo V1, zatímco ostatní 4 elektrody vracejí elektrické proudy, které odtékají z této oblasti. V1 bude lokalizován pomocí publikovaných postupů a umístění elektrody bude provedeno podle 10-20 International EEG 10-20 System pro umístění elektrod.
Sham HD-tDCS bude dodáván přes levou V5/MT nebo levou V1. Bude použito stejné umístění elektrod a nastavení stimulace jako v podmínkách aktivní stimulace, ale proud bude aplikován po dobu 30 s a během zbytku sezení bude snižován (0 mA), aniž by si to účastníci uvědomili. . .
Experimentální: HD-tDCS V1, HD-tDCS V5/MT, Sham
  1. Aktivní HD-tDCS přes V1
  2. Aktivní HD-tDCS přes V5/MT
  3. Sham HD-tDCS přes V5/MT nebo V1
Pro HD-tDCS bude použita montáž 4 × 1 (Kessler et al., 2013), malé kruhové elektrody (průměr 1 cm) s anodou umístěnou centrálně s intenzitou proudu 1 mA po dobu celkem 20 minut (30 s rampa nahoru/dolů). Tímto anodová elektroda moduluje excitabilitu cílové oblasti vlevo V5/MT, zatímco ostatní 4 elektrody vracejí elektrické proudy, které odtékají z této oblasti. V5/MT bude lokalizován pomocí publikovaných postupů a umístění elektrody bude provedeno podle 10-20 International EEG 10-20 System pro umístění elektrod.
Pro HD-tDCS bude použita montáž 4 × 1 (Kessler et al., 2013), malé kruhové elektrody (průměr 1 cm) s anodou umístěnou centrálně s intenzitou proudu 1 mA po dobu celkem 20 minut (30 s rampa nahoru/dolů). Tímto anodová elektroda moduluje excitabilitu cílové oblasti vlevo V1, zatímco ostatní 4 elektrody vracejí elektrické proudy, které odtékají z této oblasti. V1 bude lokalizován pomocí publikovaných postupů a umístění elektrody bude provedeno podle 10-20 International EEG 10-20 System pro umístění elektrod.
Sham HD-tDCS bude dodáván přes levou V5/MT nebo levou V1. Bude použito stejné umístění elektrod a nastavení stimulace jako v podmínkách aktivní stimulace, ale proud bude aplikován po dobu 30 s a během zbytku sezení bude snižován (0 mA), aniž by si to účastníci uvědomili. . .
Experimentální: HD-tDCS V1, Sham, HD-tDCS V5/MT
  1. Aktivní HD-tDCS přes V1
  2. Sham HD-tDCS přes V5/MT nebo V1
  3. Aktivní HD-tDCS přes V5/MT
Pro HD-tDCS bude použita montáž 4 × 1 (Kessler et al., 2013), malé kruhové elektrody (průměr 1 cm) s anodou umístěnou centrálně s intenzitou proudu 1 mA po dobu celkem 20 minut (30 s rampa nahoru/dolů). Tímto anodová elektroda moduluje excitabilitu cílové oblasti vlevo V5/MT, zatímco ostatní 4 elektrody vracejí elektrické proudy, které odtékají z této oblasti. V5/MT bude lokalizován pomocí publikovaných postupů a umístění elektrody bude provedeno podle 10-20 International EEG 10-20 System pro umístění elektrod.
Pro HD-tDCS bude použita montáž 4 × 1 (Kessler et al., 2013), malé kruhové elektrody (průměr 1 cm) s anodou umístěnou centrálně s intenzitou proudu 1 mA po dobu celkem 20 minut (30 s rampa nahoru/dolů). Tímto anodová elektroda moduluje excitabilitu cílové oblasti vlevo V1, zatímco ostatní 4 elektrody vracejí elektrické proudy, které odtékají z této oblasti. V1 bude lokalizován pomocí publikovaných postupů a umístění elektrody bude provedeno podle 10-20 International EEG 10-20 System pro umístění elektrod.
Sham HD-tDCS bude dodáván přes levou V5/MT nebo levou V1. Bude použito stejné umístění elektrod a nastavení stimulace jako v podmínkách aktivní stimulace, ale proud bude aplikován po dobu 30 s a během zbytku sezení bude snižován (0 mA), aniž by si to účastníci uvědomili. . .
Experimentální: Sham, HD-tDCS V5/MT, HD-tDCS V1
  1. Sham HD-tDCS přes V5/MT nebo V1
  2. Aktivní HD-tDCS přes V5/MT
  3. Aktivní HD-tDCS přes V1
Pro HD-tDCS bude použita montáž 4 × 1 (Kessler et al., 2013), malé kruhové elektrody (průměr 1 cm) s anodou umístěnou centrálně s intenzitou proudu 1 mA po dobu celkem 20 minut (30 s rampa nahoru/dolů). Tímto anodová elektroda moduluje excitabilitu cílové oblasti vlevo V5/MT, zatímco ostatní 4 elektrody vracejí elektrické proudy, které odtékají z této oblasti. V5/MT bude lokalizován pomocí publikovaných postupů a umístění elektrody bude provedeno podle 10-20 International EEG 10-20 System pro umístění elektrod.
Pro HD-tDCS bude použita montáž 4 × 1 (Kessler et al., 2013), malé kruhové elektrody (průměr 1 cm) s anodou umístěnou centrálně s intenzitou proudu 1 mA po dobu celkem 20 minut (30 s rampa nahoru/dolů). Tímto anodová elektroda moduluje excitabilitu cílové oblasti vlevo V1, zatímco ostatní 4 elektrody vracejí elektrické proudy, které odtékají z této oblasti. V1 bude lokalizován pomocí publikovaných postupů a umístění elektrody bude provedeno podle 10-20 International EEG 10-20 System pro umístění elektrod.
Sham HD-tDCS bude dodáván přes levou V5/MT nebo levou V1. Bude použito stejné umístění elektrod a nastavení stimulace jako v podmínkách aktivní stimulace, ale proud bude aplikován po dobu 30 s a během zbytku sezení bude snižován (0 mA), aniž by si to účastníci uvědomili. . .
Experimentální: Sham, HD-tDCS V1, HD-tDCS V5/MT
  1. Sham HD-tDCS přes V5/MT nebo V1
  2. Aktivní HD-tDCS přes V1
  3. Aktivní HD-tDCS přes V5/MT
Pro HD-tDCS bude použita montáž 4 × 1 (Kessler et al., 2013), malé kruhové elektrody (průměr 1 cm) s anodou umístěnou centrálně s intenzitou proudu 1 mA po dobu celkem 20 minut (30 s rampa nahoru/dolů). Tímto anodová elektroda moduluje excitabilitu cílové oblasti vlevo V5/MT, zatímco ostatní 4 elektrody vracejí elektrické proudy, které odtékají z této oblasti. V5/MT bude lokalizován pomocí publikovaných postupů a umístění elektrody bude provedeno podle 10-20 International EEG 10-20 System pro umístění elektrod.
Pro HD-tDCS bude použita montáž 4 × 1 (Kessler et al., 2013), malé kruhové elektrody (průměr 1 cm) s anodou umístěnou centrálně s intenzitou proudu 1 mA po dobu celkem 20 minut (30 s rampa nahoru/dolů). Tímto anodová elektroda moduluje excitabilitu cílové oblasti vlevo V1, zatímco ostatní 4 elektrody vracejí elektrické proudy, které odtékají z této oblasti. V1 bude lokalizován pomocí publikovaných postupů a umístění elektrody bude provedeno podle 10-20 International EEG 10-20 System pro umístění elektrod.
Sham HD-tDCS bude dodáván přes levou V5/MT nebo levou V1. Bude použito stejné umístění elektrod a nastavení stimulace jako v podmínkách aktivní stimulace, ale proud bude aplikován po dobu 30 s a během zbytku sezení bude snižován (0 mA), aniž by si to účastníci uvědomili. . .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost čtení textu (úloha experimentálního čtení)
Časové okno: během procedury

Změna přesnosti čtení textu od výchozí hodnoty ve srovnání s relacemi Active HD-tDCS přes V5/MT než po relacích Active HD-tDCS přes V1 a Sham. Přesnost čtení textu se považuje za procento (%) přesnosti a vypočítá se jako poměr mezi počtem správně přečtených podnětů a celkovým počtem předložených podnětů vynásobený 100.

Časové body budou před (základní) vs. po stimulaci.

během procedury
Rychlost čtení textu (úloha experimentálního čtení)
Časové okno: během procedury

Změna rychlosti čtení textu od výchozí hodnoty ve srovnání s relacemi Active HD-tDCS přes V5/MT než po relacích Active HD-tDCS přes V1 a Sham. Rychlost čtení textu se považuje za poměr slabiky/sekundy a vypočítá se vydělením celkového počtu vyslovovaných slabik celkovým časem stráveným čtením (v sekundách).

Časové body budou před (základní) vs. po stimulaci.

během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost čtení slov (úloha experimentálního čtení)
Časové okno: během procedury

Změna přesnosti čtení slov od výchozí hodnoty ve srovnání s relacemi Active HD-tDCS přes V5/MT než po relacích Active HD-tDCS přes V1 a Sham. Přesnost čtení slov se považuje za procento (%) přesnosti a vypočítá se jako poměr mezi počtem správně přečtených podnětů a celkovým počtem předložených podnětů vynásobený 100.

Časové body budou před (základní) vs. po stimulaci.

během procedury
Rychlost čtení slov (úloha experimentálního čtení)
Časové okno: během procedury

Změna rychlosti čtení slov od výchozí hodnoty ve srovnání s relacemi Active HD-tDCS přes V5/MT než během relací Active HD-tDCS přes V1 a Sham. Rychlost čtení slova se považuje za poměr slabik/sekund a vypočítá se vydělením celkového počtu vyslovovaných slabik celkovým časem stráveným čtením (v sekundách).

Časové body budou před (základní) vs. po stimulaci.

během procedury
Přesnost čtení jiných než slov (úloha experimentálního čtení)
Časové okno: během procedury

Změna přesnosti čtení bez slova oproti výchozí hodnotě ve srovnání s relacemi Active HD-tDCS přes V5/MT než po relacích Active HD-tDCS přes V1 a Sham. Přesnost čtení jiných než slov se považuje za procento (%) přesnosti a vypočítá se jako poměr mezi počtem správně přečtených podnětů a celkovým počtem předložených podnětů vynásobený 100.

Časové body budou před (základní) vs. po stimulaci.

během procedury
Rychlost čtení bez slova (úloha experimentálního čtení)
Časové okno: během procedury

Změna rychlosti čtení bez slova oproti výchozí hodnotě ve srovnání s relacemi Active HD-tDCS přes V5/MT než po relacích Active HD-tDCS přes V1 a Sham. Rychlost čtení jiných než slov se považuje za poměr slabik/sekund a vypočítá se vydělením celkového počtu vyslovovaných slabik celkovým časem stráveným čtením (v sekundách).

Časové body budou před (základní) vs. po stimulaci.

během procedury
Pravá zraková hemisféra-vnímání pohybu (úkol experimentálního čtení)
Časové okno: během procedury

Změna vnímání pohybu pravou zrakovou hemisférou od výchozí hodnoty ve srovnání s po relacích Active HD-tDCS přes V5/MT než po relacích Active HD-tDCS přes V1 a Sham. Vnímání pohybu pravou zrakovou hemisférou je považováno za počet správných sakád.

Časové body budou před (základní) vs. po stimulaci.

během procedury
Rychlé automatizované pojmenování písmena a čísla (úloha experimentálního čtení)
Časové okno: během procedury

Změna rychlého automatizovaného pojmenovacího písmene a čísla od výchozího stavu ve srovnání s relacemi Active HD-tDCS přes V5/MT než po relacích Active HD-tDCS přes V1 a Sham. Rychlé automatizované pojmenování písmeno a číslo je považováno za celkový čas (v sekundách) strávený dokončením úkolu.

Časové body budou před (základní) vs. po stimulaci.

během procedury
Prolínání fonémů (úkol experimentálního čtení)
Časové okno: během procedury

Změna v prolínání fonémů od výchozí hodnoty ve srovnání s relacemi Active HD-tDCS přes V5/MT než po relacích Active HD-tDCS přes V1 a Sham. Prolnutí fonémů je považováno za počet správně smíchaných fonémů.

Časové body budou před (základní) vs. po stimulaci.

během procedury
Pohyby očí při čtení (úkol experimentálního čtení)
Časové okno: během procedury

Změna v pohybech očí od výchozí hodnoty ve srovnání s po čtení během relací Active HD-tDCS přes V5/MT než po relacích Active HD-tDCS přes V1 a Sham. Pohyby očí při čtení jsou považovány za počet sakád a počet prodlev.

Časové body budou před (základní) vs. po stimulaci.

během procedury
Spontánní EEG (úkol experimentálního čtení)
Časové okno: během procedury

Změna spontánního EEG od výchozí hodnoty ve srovnání s po relacích Active HD-tDCS přes V5/MT než po relacích Active HD-tDCS přes V1 a Sham. Spontánní EEG je považováno za individuální vrcholovou frekvenci alfa a oscilace beta a theta/gama.

Časové body budou před (základní) vs. po stimulaci.

během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit