- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05972200
Zkoumání účinnosti V5/MT stimulace na čtení a opatření související se čtením u dětí a dospívajících s vývojovou dyslexií
Tato studie se opírá o absenci léčby založené na důkazech u jedinců s vývojovou dyslexií (DD). V tomto tématu bude tato studie zkoumat potenciální účinek transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na levou hemisférickou dráhu přímého laterálního geniculateho jádra (LGN)-V5/MT, mozkové oblasti obvykle narušené u jedinců s DD.
Výzkumníci předpokládali, že aktivní tDCS nad V5/MT zvýší čtenářské dovednosti u dětí a dospívajících s DD. Naopak falešné (placebo) tDCS nad V5/MT nebo aktivní (kontrolní stav) tDCS nad V1 nebudou mít významný vliv na zlepšení čtenářských dovedností. Dále, jak aktivní, tak falešná tDCS budou bezpečné a dobře tolerované.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Během několika posledních desetiletí odhalilo obrovské množství studií, že vývojová dyslexie (DD), neurovývojová porucha mozku charakterizovaná závažným a přetrvávajícím narušením osvojování čtenářských dovedností (American Psychiatry Association, 2013), může záviset na mnoha neurokognitivní poruchy, od jazykově specifických po kognitivně-obecné deficity (Menghini et al., 2010). Kromě nejvlivnější hypotézy deficitu fonologického jádra (Snowling, 2000; Vellutino et al., 2004; Melby-Lervåg, Lyster, & Hulme, 2012) existují také důkazy o potížích se zpracováním vizuálně-časových informací na nízké úrovni, jak podporuje teorie magnocelulárního deficitu (Schulte-Körne & Bruder, 2010; Vidyasagar & Pammer, 2010), stejně jako pro zrakově-prostorové deficity pozornosti (Franceschini et al., 2012; Bosse, Tainturier & Valdois, 2007). percepční poruchy (Stenneken et al., 2011; Giovagnoli et al., 2016; Wang et al., 2014) a deficity rychlosti rychlého automatizovaného pojmenování (RAN) (Bowers & Wolf, 1993; Wolf & Bowers, 1999).
Replikované strukturální/funkční neurozobrazovací studie prokázaly hypoaktivaci DD ve srovnání s typickými čtečkami v levé temporookcipitální oblasti – kritické pro automatické vizuální zpracování slovních řetězců nebo tisku (Richlan, Kronbichler & Wimmer, 2011) – a v levé temporo- parietální oblasti-důležité pro mapování grafém-foném (Richlan, 2012).
Kromě toho zjištění ze zvířecích modelů a post mortem studií u lidí naznačují, že DD může být také spojena se strukturálními změnami v subkortikálních senzorických drahách, zejména v jádrech zrakového a sluchového thalamu a v jejich spojení se smyslovými kůrami vysokého řádu (tj. levá hemisféra přímá dráha laterálního geniculate jádra (LGN)-V5/MT a přímá dráha mediálního geniculateho těla (MGB)-mPT na levé hemisféře; Livingstone et al., 1991; Galaburda, Menard a Rosen, 1994; Giraldo-Chica, Hegarty, & Schneider, 2015; Müller-Axt, Anwander & von Kriegstein, 2017; Tschentscher et al., 2019). Navíc u dospělých s DD síla konektivity vlevo V5/MT-LGN korelovala se schopnostmi RAN – klíčový deficit u DD (Müller-Axt, Anwander & von Kriegstein, 2017).
Řada studií prokázala pozitivní vliv transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), neinvazivní mozkové stimulace používané k přechodné modifikaci nervové aktivity cílových oblastí (Kirimoto et al., 2011), na čtení (Turkeltaub et al., 2012; Younger et al., 2016; Younger & Booth, 2018) a zejména v DD (Heth & Lavidor, 2015, Costanzo et al., 2016a; Costanzo et al., 2016b; Costanzo et al., Rios 2019; a kol., 2018; Lazzaro a kol., 2020; Lazzaro a kol., 2021; Battisti a kol., 2022).
Několik neinvazivních studií mozkové stimulace na zlepšení čtení u DD však přineslo heterogenní výsledky (Heth & Lavidor, 2015; Costanzo a kol., 2019; Costanzo a kol., 2016a; Lazzaro a kol., 2020; Rios a kol. , 2018) a tato variabilita může být částečně způsobena nedostatkem neurobiologického porozumění základnímu mechanismu DD nebo použitím tradičního tDCS spíše než více ohniskové techniky, jako je tDCS s vysokým rozlišením (HD-tDCS).
Na základě toho je cílem současné studie otestovat účinnost nejmodernější stimulační techniky (tj. HD-tDCS) v rámci experimentu v rámci předmětu zahrnujícího děti a dospívající s DD. Zejména budeme pracovat na testování i) specifického účinku HD-tDCS přes senzorické kůry vysokého řádu (tj. V5/MT vs V1) na čtení u dětí s DD; ii) předpoklady a neurobiologické mechanismy, které vedou k vysokým výsledkům léčby.
Pokud je stimulace nad V5/MT účinná a konkrétně souvisí se zlepšením čtení, naše výsledky by mohly pomoci i) porozumět přínosu a neurobiologickému mechanismu V5/MT ve čtení u dětí a dospívajících s DD; ii) výběr kritérií pro potenciální respondenty na neinvazivní mozkovou stimulaci; iii) vyvinout intervence v DD založené na důkazech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Giulia Lazzaro
- E-mail: giulia.lazzaro@opbg.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Deny Menghini
- Telefonní číslo: 06.6859.2875
- E-mail: deny.menghini@opbg.net
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00165
- Nábor
- Bambino Gesù Hospital and Research Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deny Menghini
-
Kontakt:
- Deny Menghini
- Telefonní číslo: 06.6859.2875
- E-mail: deny.menghini@opbg.net
-
Kontakt:
- Rita Alparone
- Telefonní číslo: 06.6859.2859
- E-mail: rita.alparone@opbg.net
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- italsky mluvící praváci a dospívající s dyslexií (DSM-5, APA 2013);
- Přesnost a/nebo rychlost čtení slov/neslovných/textových textů alespoň 2 směrodatné odchylky pod průměrem pro školní věk;
- nv IQ ≥ 85;
- normální sluch a normální nebo korigované na normální vidění.
Kritéria vyloučení:
- Komorbidita s jinou primární psychiatrickou/neurologickou diagnózou (např. deprese, úzkost, autismus, ADHD);
- Mít osobní anamnézu neurologických/lékařských/genetických onemocnění;
- Průběžná léčba drogami ovlivňující mozkové funkce;
- Mít epilepsii nebo rodinnou anamnézu epilepsie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HD-tDCS V5/MT, HD-tDCS V1, Sham
|
Pro HD-tDCS bude použita montáž 4 × 1 (Kessler et al., 2013), malé kruhové elektrody (průměr 1 cm) s anodou umístěnou centrálně s intenzitou proudu 1 mA po dobu celkem 20 minut (30 s rampa nahoru/dolů).
Tímto anodová elektroda moduluje excitabilitu cílové oblasti vlevo V5/MT, zatímco ostatní 4 elektrody vracejí elektrické proudy, které odtékají z této oblasti.
V5/MT bude lokalizován pomocí publikovaných postupů a umístění elektrody bude provedeno podle 10-20 International EEG 10-20 System pro umístění elektrod.
Pro HD-tDCS bude použita montáž 4 × 1 (Kessler et al., 2013), malé kruhové elektrody (průměr 1 cm) s anodou umístěnou centrálně s intenzitou proudu 1 mA po dobu celkem 20 minut (30 s rampa nahoru/dolů).
Tímto anodová elektroda moduluje excitabilitu cílové oblasti vlevo V1, zatímco ostatní 4 elektrody vracejí elektrické proudy, které odtékají z této oblasti.
V1 bude lokalizován pomocí publikovaných postupů a umístění elektrody bude provedeno podle 10-20 International EEG 10-20 System pro umístění elektrod.
Sham HD-tDCS bude dodáván přes levou V5/MT nebo levou V1.
Bude použito stejné umístění elektrod a nastavení stimulace jako v podmínkách aktivní stimulace, ale proud bude aplikován po dobu 30 s a během zbytku sezení bude snižován (0 mA), aniž by si to účastníci uvědomili. . .
|
|
Experimentální: HD-tDCS V5/MT, Sham, HD-tDCS V1
|
Pro HD-tDCS bude použita montáž 4 × 1 (Kessler et al., 2013), malé kruhové elektrody (průměr 1 cm) s anodou umístěnou centrálně s intenzitou proudu 1 mA po dobu celkem 20 minut (30 s rampa nahoru/dolů).
Tímto anodová elektroda moduluje excitabilitu cílové oblasti vlevo V5/MT, zatímco ostatní 4 elektrody vracejí elektrické proudy, které odtékají z této oblasti.
V5/MT bude lokalizován pomocí publikovaných postupů a umístění elektrody bude provedeno podle 10-20 International EEG 10-20 System pro umístění elektrod.
Pro HD-tDCS bude použita montáž 4 × 1 (Kessler et al., 2013), malé kruhové elektrody (průměr 1 cm) s anodou umístěnou centrálně s intenzitou proudu 1 mA po dobu celkem 20 minut (30 s rampa nahoru/dolů).
Tímto anodová elektroda moduluje excitabilitu cílové oblasti vlevo V1, zatímco ostatní 4 elektrody vracejí elektrické proudy, které odtékají z této oblasti.
V1 bude lokalizován pomocí publikovaných postupů a umístění elektrody bude provedeno podle 10-20 International EEG 10-20 System pro umístění elektrod.
Sham HD-tDCS bude dodáván přes levou V5/MT nebo levou V1.
Bude použito stejné umístění elektrod a nastavení stimulace jako v podmínkách aktivní stimulace, ale proud bude aplikován po dobu 30 s a během zbytku sezení bude snižován (0 mA), aniž by si to účastníci uvědomili. . .
|
|
Experimentální: HD-tDCS V1, HD-tDCS V5/MT, Sham
|
Pro HD-tDCS bude použita montáž 4 × 1 (Kessler et al., 2013), malé kruhové elektrody (průměr 1 cm) s anodou umístěnou centrálně s intenzitou proudu 1 mA po dobu celkem 20 minut (30 s rampa nahoru/dolů).
Tímto anodová elektroda moduluje excitabilitu cílové oblasti vlevo V5/MT, zatímco ostatní 4 elektrody vracejí elektrické proudy, které odtékají z této oblasti.
V5/MT bude lokalizován pomocí publikovaných postupů a umístění elektrody bude provedeno podle 10-20 International EEG 10-20 System pro umístění elektrod.
Pro HD-tDCS bude použita montáž 4 × 1 (Kessler et al., 2013), malé kruhové elektrody (průměr 1 cm) s anodou umístěnou centrálně s intenzitou proudu 1 mA po dobu celkem 20 minut (30 s rampa nahoru/dolů).
Tímto anodová elektroda moduluje excitabilitu cílové oblasti vlevo V1, zatímco ostatní 4 elektrody vracejí elektrické proudy, které odtékají z této oblasti.
V1 bude lokalizován pomocí publikovaných postupů a umístění elektrody bude provedeno podle 10-20 International EEG 10-20 System pro umístění elektrod.
Sham HD-tDCS bude dodáván přes levou V5/MT nebo levou V1.
Bude použito stejné umístění elektrod a nastavení stimulace jako v podmínkách aktivní stimulace, ale proud bude aplikován po dobu 30 s a během zbytku sezení bude snižován (0 mA), aniž by si to účastníci uvědomili. . .
|
|
Experimentální: HD-tDCS V1, Sham, HD-tDCS V5/MT
|
Pro HD-tDCS bude použita montáž 4 × 1 (Kessler et al., 2013), malé kruhové elektrody (průměr 1 cm) s anodou umístěnou centrálně s intenzitou proudu 1 mA po dobu celkem 20 minut (30 s rampa nahoru/dolů).
Tímto anodová elektroda moduluje excitabilitu cílové oblasti vlevo V5/MT, zatímco ostatní 4 elektrody vracejí elektrické proudy, které odtékají z této oblasti.
V5/MT bude lokalizován pomocí publikovaných postupů a umístění elektrody bude provedeno podle 10-20 International EEG 10-20 System pro umístění elektrod.
Pro HD-tDCS bude použita montáž 4 × 1 (Kessler et al., 2013), malé kruhové elektrody (průměr 1 cm) s anodou umístěnou centrálně s intenzitou proudu 1 mA po dobu celkem 20 minut (30 s rampa nahoru/dolů).
Tímto anodová elektroda moduluje excitabilitu cílové oblasti vlevo V1, zatímco ostatní 4 elektrody vracejí elektrické proudy, které odtékají z této oblasti.
V1 bude lokalizován pomocí publikovaných postupů a umístění elektrody bude provedeno podle 10-20 International EEG 10-20 System pro umístění elektrod.
Sham HD-tDCS bude dodáván přes levou V5/MT nebo levou V1.
Bude použito stejné umístění elektrod a nastavení stimulace jako v podmínkách aktivní stimulace, ale proud bude aplikován po dobu 30 s a během zbytku sezení bude snižován (0 mA), aniž by si to účastníci uvědomili. . .
|
|
Experimentální: Sham, HD-tDCS V5/MT, HD-tDCS V1
|
Pro HD-tDCS bude použita montáž 4 × 1 (Kessler et al., 2013), malé kruhové elektrody (průměr 1 cm) s anodou umístěnou centrálně s intenzitou proudu 1 mA po dobu celkem 20 minut (30 s rampa nahoru/dolů).
Tímto anodová elektroda moduluje excitabilitu cílové oblasti vlevo V5/MT, zatímco ostatní 4 elektrody vracejí elektrické proudy, které odtékají z této oblasti.
V5/MT bude lokalizován pomocí publikovaných postupů a umístění elektrody bude provedeno podle 10-20 International EEG 10-20 System pro umístění elektrod.
Pro HD-tDCS bude použita montáž 4 × 1 (Kessler et al., 2013), malé kruhové elektrody (průměr 1 cm) s anodou umístěnou centrálně s intenzitou proudu 1 mA po dobu celkem 20 minut (30 s rampa nahoru/dolů).
Tímto anodová elektroda moduluje excitabilitu cílové oblasti vlevo V1, zatímco ostatní 4 elektrody vracejí elektrické proudy, které odtékají z této oblasti.
V1 bude lokalizován pomocí publikovaných postupů a umístění elektrody bude provedeno podle 10-20 International EEG 10-20 System pro umístění elektrod.
Sham HD-tDCS bude dodáván přes levou V5/MT nebo levou V1.
Bude použito stejné umístění elektrod a nastavení stimulace jako v podmínkách aktivní stimulace, ale proud bude aplikován po dobu 30 s a během zbytku sezení bude snižován (0 mA), aniž by si to účastníci uvědomili. . .
|
|
Experimentální: Sham, HD-tDCS V1, HD-tDCS V5/MT
|
Pro HD-tDCS bude použita montáž 4 × 1 (Kessler et al., 2013), malé kruhové elektrody (průměr 1 cm) s anodou umístěnou centrálně s intenzitou proudu 1 mA po dobu celkem 20 minut (30 s rampa nahoru/dolů).
Tímto anodová elektroda moduluje excitabilitu cílové oblasti vlevo V5/MT, zatímco ostatní 4 elektrody vracejí elektrické proudy, které odtékají z této oblasti.
V5/MT bude lokalizován pomocí publikovaných postupů a umístění elektrody bude provedeno podle 10-20 International EEG 10-20 System pro umístění elektrod.
Pro HD-tDCS bude použita montáž 4 × 1 (Kessler et al., 2013), malé kruhové elektrody (průměr 1 cm) s anodou umístěnou centrálně s intenzitou proudu 1 mA po dobu celkem 20 minut (30 s rampa nahoru/dolů).
Tímto anodová elektroda moduluje excitabilitu cílové oblasti vlevo V1, zatímco ostatní 4 elektrody vracejí elektrické proudy, které odtékají z této oblasti.
V1 bude lokalizován pomocí publikovaných postupů a umístění elektrody bude provedeno podle 10-20 International EEG 10-20 System pro umístění elektrod.
Sham HD-tDCS bude dodáván přes levou V5/MT nebo levou V1.
Bude použito stejné umístění elektrod a nastavení stimulace jako v podmínkách aktivní stimulace, ale proud bude aplikován po dobu 30 s a během zbytku sezení bude snižován (0 mA), aniž by si to účastníci uvědomili. . .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost čtení textu (úloha experimentálního čtení)
Časové okno: během procedury
|
Změna přesnosti čtení textu od výchozí hodnoty ve srovnání s relacemi Active HD-tDCS přes V5/MT než po relacích Active HD-tDCS přes V1 a Sham. Přesnost čtení textu se považuje za procento (%) přesnosti a vypočítá se jako poměr mezi počtem správně přečtených podnětů a celkovým počtem předložených podnětů vynásobený 100. Časové body budou před (základní) vs. po stimulaci. |
během procedury
|
|
Rychlost čtení textu (úloha experimentálního čtení)
Časové okno: během procedury
|
Změna rychlosti čtení textu od výchozí hodnoty ve srovnání s relacemi Active HD-tDCS přes V5/MT než po relacích Active HD-tDCS přes V1 a Sham. Rychlost čtení textu se považuje za poměr slabiky/sekundy a vypočítá se vydělením celkového počtu vyslovovaných slabik celkovým časem stráveným čtením (v sekundách). Časové body budou před (základní) vs. po stimulaci. |
během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost čtení slov (úloha experimentálního čtení)
Časové okno: během procedury
|
Změna přesnosti čtení slov od výchozí hodnoty ve srovnání s relacemi Active HD-tDCS přes V5/MT než po relacích Active HD-tDCS přes V1 a Sham. Přesnost čtení slov se považuje za procento (%) přesnosti a vypočítá se jako poměr mezi počtem správně přečtených podnětů a celkovým počtem předložených podnětů vynásobený 100. Časové body budou před (základní) vs. po stimulaci. |
během procedury
|
|
Rychlost čtení slov (úloha experimentálního čtení)
Časové okno: během procedury
|
Změna rychlosti čtení slov od výchozí hodnoty ve srovnání s relacemi Active HD-tDCS přes V5/MT než během relací Active HD-tDCS přes V1 a Sham. Rychlost čtení slova se považuje za poměr slabik/sekund a vypočítá se vydělením celkového počtu vyslovovaných slabik celkovým časem stráveným čtením (v sekundách). Časové body budou před (základní) vs. po stimulaci. |
během procedury
|
|
Přesnost čtení jiných než slov (úloha experimentálního čtení)
Časové okno: během procedury
|
Změna přesnosti čtení bez slova oproti výchozí hodnotě ve srovnání s relacemi Active HD-tDCS přes V5/MT než po relacích Active HD-tDCS přes V1 a Sham. Přesnost čtení jiných než slov se považuje za procento (%) přesnosti a vypočítá se jako poměr mezi počtem správně přečtených podnětů a celkovým počtem předložených podnětů vynásobený 100. Časové body budou před (základní) vs. po stimulaci. |
během procedury
|
|
Rychlost čtení bez slova (úloha experimentálního čtení)
Časové okno: během procedury
|
Změna rychlosti čtení bez slova oproti výchozí hodnotě ve srovnání s relacemi Active HD-tDCS přes V5/MT než po relacích Active HD-tDCS přes V1 a Sham. Rychlost čtení jiných než slov se považuje za poměr slabik/sekund a vypočítá se vydělením celkového počtu vyslovovaných slabik celkovým časem stráveným čtením (v sekundách). Časové body budou před (základní) vs. po stimulaci. |
během procedury
|
|
Pravá zraková hemisféra-vnímání pohybu (úkol experimentálního čtení)
Časové okno: během procedury
|
Změna vnímání pohybu pravou zrakovou hemisférou od výchozí hodnoty ve srovnání s po relacích Active HD-tDCS přes V5/MT než po relacích Active HD-tDCS přes V1 a Sham. Vnímání pohybu pravou zrakovou hemisférou je považováno za počet správných sakád. Časové body budou před (základní) vs. po stimulaci. |
během procedury
|
|
Rychlé automatizované pojmenování písmena a čísla (úloha experimentálního čtení)
Časové okno: během procedury
|
Změna rychlého automatizovaného pojmenovacího písmene a čísla od výchozího stavu ve srovnání s relacemi Active HD-tDCS přes V5/MT než po relacích Active HD-tDCS přes V1 a Sham. Rychlé automatizované pojmenování písmeno a číslo je považováno za celkový čas (v sekundách) strávený dokončením úkolu. Časové body budou před (základní) vs. po stimulaci. |
během procedury
|
|
Prolínání fonémů (úkol experimentálního čtení)
Časové okno: během procedury
|
Změna v prolínání fonémů od výchozí hodnoty ve srovnání s relacemi Active HD-tDCS přes V5/MT než po relacích Active HD-tDCS přes V1 a Sham. Prolnutí fonémů je považováno za počet správně smíchaných fonémů. Časové body budou před (základní) vs. po stimulaci. |
během procedury
|
|
Pohyby očí při čtení (úkol experimentálního čtení)
Časové okno: během procedury
|
Změna v pohybech očí od výchozí hodnoty ve srovnání s po čtení během relací Active HD-tDCS přes V5/MT než po relacích Active HD-tDCS přes V1 a Sham. Pohyby očí při čtení jsou považovány za počet sakád a počet prodlev. Časové body budou před (základní) vs. po stimulaci. |
během procedury
|
|
Spontánní EEG (úkol experimentálního čtení)
Časové okno: během procedury
|
Změna spontánního EEG od výchozí hodnoty ve srovnání s po relacích Active HD-tDCS přes V5/MT než po relacích Active HD-tDCS přes V1 a Sham. Spontánní EEG je považováno za individuální vrcholovou frekvenci alfa a oscilace beta a theta/gama. Časové body budou před (základní) vs. po stimulaci. |
během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, Sdoia S, Varvara P, Oliveri M, Koch G, Vicari S, Menghini D. Reading changes in children and adolescents with dyslexia after transcranial direct current stimulation. Neuroreport. 2016 Mar 23;27(5):295-300. doi: 10.1097/WNR.0000000000000536.
- Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, Sdoia S, Varvara P, Oliveri M, Giacomo K, Vicari S, Menghini D. Evidence for reading improvement following tDCS treatment in children and adolescents with Dyslexia. Restor Neurol Neurosci. 2016;34(2):215-26. doi: 10.3233/RNN-150561.
- Costanzo F, Rossi S, Varuzza C, Varvara P, Vicari S, Menghini D. Long-lasting improvement following tDCS treatment combined with a training for reading in children and adolescents with dyslexia. Neuropsychologia. 2019 Jul;130:38-43. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.03.016. Epub 2018 Mar 14.
- Lazzaro G, Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, Vicari S, Menghini D. Effects of a short, intensive, multi-session tDCS treatment in developmental dyslexia: Preliminary results of a sham-controlled randomized clinical trial. Prog Brain Res. 2021;264:191-210. doi: 10.1016/bs.pbr.2021.01.015.
- Heth I, Lavidor M. Improved reading measures in adults with dyslexia following transcranial direct current stimulation treatment. Neuropsychologia. 2015 Apr;70:107-13. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.02.022. Epub 2015 Feb 19.
- Turkeltaub PE, Benson J, Hamilton RH, Datta A, Bikson M, Coslett HB. Left lateralizing transcranial direct current stimulation improves reading efficiency. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):201-207. doi: 10.1016/j.brs.2011.04.002. Epub 2011 May 5.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.): DSM 5. Washington, DC: American Psychiatric Association. 2013.
- Snowling, M. Dyslexia, 2nd ed.; Blackwell Publishing: Oxford, UK. 2000.
- Wolf M, Bowers PG. The double-deficit hypothesis for the developmental dyslexias. Journal of Educational Psychology. 1999; 91(3): 415-438.
- Menghini D, Finzi A, Benassi M, Bolzani R, Facoetti A, Giovagnoli S, Ruffino M, Vicari S. Different underlying neurocognitive deficits in developmental dyslexia: a comparative study. Neuropsychologia. 2010 Mar;48(4):863-72. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2009.11.003. Epub 2009 Nov 10.
- Vellutino FR, Fletcher JM, Snowling MJ, Scanlon DM. Specific reading disability (dyslexia): what have we learned in the past four decades? J Child Psychol Psychiatry. 2004 Jan;45(1):2-40. doi: 10.1046/j.0021-9630.2003.00305.x.
- Melby-Lervag M, Lyster SA, Hulme C. Phonological skills and their role in learning to read: a meta-analytic review. Psychol Bull. 2012 Mar;138(2):322-52. doi: 10.1037/a0026744. Epub 2012 Jan 16.
- Schulte-Korne G, Bruder J. Clinical neurophysiology of visual and auditory processing in dyslexia: a review. Clin Neurophysiol. 2010 Nov;121(11):1794-809. doi: 10.1016/j.clinph.2010.04.028. Epub 2010 May 31.
- Vidyasagar TR, Pammer K. Dyslexia: a deficit in visuo-spatial attention, not in phonological processing. Trends Cogn Sci. 2010 Feb;14(2):57-63. doi: 10.1016/j.tics.2009.12.003. Epub 2010 Jan 14.
- Franceschini S, Gori S, Ruffino M, Pedrolli K, Facoetti A. A causal link between visual spatial attention and reading acquisition. Curr Biol. 2012 May 8;22(9):814-9. doi: 10.1016/j.cub.2012.03.013. Epub 2012 Apr 5.
- Bosse ML, Tainturier MJ, Valdois S. Developmental dyslexia: the visual attention span deficit hypothesis. Cognition. 2007 Aug;104(2):198-230. doi: 10.1016/j.cognition.2006.05.009. Epub 2006 Jul 21.
- Stenneken P, Egetemeir J, Schulte-Korne G, Muller HJ, Schneider WX, Finke K. Slow perceptual processing at the core of developmental dyslexia: a parameter-based assessment of visual attention. Neuropsychologia. 2011 Oct;49(12):3454-65. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2011.08.021. Epub 2011 Aug 31.
- Giovagnoli G, Vicari S, Tomassetti S, Menghini D. The Role of Visual-Spatial Abilities in Dyslexia: Age Differences in Children's Reading? Front Psychol. 2016 Dec 21;7:1997. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01997. eCollection 2016.
- Wang Z, Cheng-Lai A, Song Y, Cutting L, Jiang Y, Lin O, Meng X, Zhou X. A perceptual learning deficit in Chinese developmental dyslexia as revealed by visual texture discrimination training. Dyslexia. 2014 Aug;20(3):280-96. doi: 10.1002/dys.1475. Epub 2014 Mar 18.
- Bowers PG, Wolf, M. Theoretical links among naming speed, precise timing mechanisms and orthographic skill in dyslexia. Reading and Writing.1993; 51: 69-85.
- Richlan F, Kronbichler M, Wimmer H. Meta-analyzing brain dysfunctions in dyslexic children and adults. Neuroimage. 2011 Jun 1;56(3):1735-42. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.02.040. Epub 2011 Feb 19.
- Richlan F. Developmental dyslexia: dysfunction of a left hemisphere reading network. Front Hum Neurosci. 2012 May 1;6:120. doi: 10.3389/fnhum.2012.00120. eCollection 2012.
- Livingstone MS, Rosen GD, Drislane FW, Galaburda AM. Physiological and anatomical evidence for a magnocellular defect in developmental dyslexia. Proc Natl Acad Sci U S A. 1991 Sep 15;88(18):7943-7. doi: 10.1073/pnas.88.18.7943. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A 1993 Mar 15;90(6):2556.
- Galaburda AM, Menard MT, Rosen GD. Evidence for aberrant auditory anatomy in developmental dyslexia. Proc Natl Acad Sci U S A. 1994 Aug 16;91(17):8010-3. doi: 10.1073/pnas.91.17.8010.
- Giraldo-Chica M, Hegarty JP 2nd, Schneider KA. Morphological differences in the lateral geniculate nucleus associated with dyslexia. Neuroimage Clin. 2015 Mar 20;7:830-6. doi: 10.1016/j.nicl.2015.03.011. eCollection 2015.
- Muller-Axt C, Anwander A, von Kriegstein K. Altered Structural Connectivity of the Left Visual Thalamus in Developmental Dyslexia. Curr Biol. 2017 Dec 4;27(23):3692-3698.e4. doi: 10.1016/j.cub.2017.10.034. Epub 2017 Nov 16.
- Tschentscher N, Ruisinger A, Blank H, Diaz B, von Kriegstein K. Reduced Structural Connectivity Between Left Auditory Thalamus and the Motion-Sensitive Planum Temporale in Developmental Dyslexia. J Neurosci. 2019 Feb 27;39(9):1720-1732. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1435-18.2018. Epub 2019 Jan 14.
- Kirimoto H, Ogata K, Onishi H, Oyama M, Goto Y, Tobimatsu S. Transcranial direct current stimulation over the motor association cortex induces plastic changes in ipsilateral primary motor and somatosensory cortices. Clin Neurophysiol. 2011 Apr;122(4):777-83. doi: 10.1016/j.clinph.2010.09.025. Epub 2010 Nov 11.
- Younger JW, Randazzo Wagner M, Booth JR. Weighing the Cost and Benefit of Transcranial Direct Current Stimulation on Different Reading Subskills. Front Neurosci. 2016 Jun 7;10:262. doi: 10.3389/fnins.2016.00262. eCollection 2016.
- Younger JW, Booth JR. Parietotemporal Stimulation Affects Acquisition of Novel Grapheme-Phoneme Mappings in Adult Readers. Front Hum Neurosci. 2018 Mar 23;12:109. doi: 10.3389/fnhum.2018.00109. eCollection 2018.
- Rios DM, Correia Rios M, Bandeira ID, Queiros Campbell F, de Carvalho Vaz D, Lucena R. Impact of Transcranial Direct Current Stimulation on Reading Skills of Children and Adolescents With Dyslexia. Child Neurol Open. 2018 Oct 4;5:2329048X18798255. doi: 10.1177/2329048X18798255. eCollection 2018.
- Lazzaro G, Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, De Matteis ME, Vicari S, Menghini D. Individual differences modulate the effects of tDCS on reading in children and adolescents with dyslexia. Scientific Studies of Reading. 2021; 25(6): 1-17.
- Battisti A, Lazzaro G, Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, Vicari S, Menghini D. Effects of a short and intensive transcranial direct current stimulation treatment in children and adolescents with developmental dyslexia: A crossover clinical trial. Front Psychol. 2022 Sep 9;13:986242. doi: 10.3389/fpsyg.2022.986242. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3073_OPBG_2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .