- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05972200
Undersøke effekten av V5/MT-stimulering på lesing og leserelaterte tiltak hos barn og unge med utviklingsdysleksi
Denne studien begrunner fraværet av evidensbasert behandling hos personer med utviklingsdysleksi (DD). Ved dette emnet vil denne studien undersøke den potensielle effekten av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) over venstre hemisfærisk direkte Lateral Geniculate Nucleus (LGN)-V5/MT-bane, cerebrale områder som vanligvis er forstyrret hos individer med DD.
Etterforskerne antok at aktiv tDCS over V5/MT vil øke leseferdighetene hos barn og ungdom med DD. Tvert imot, sham (placebotilstand) tDCS over V5/MT eller aktiv (kontrolltilstand) tDCS over V1 vil ikke ha signifikant effekt for å forbedre leseferdighetene. Videre vil både aktiv og falsk tDCS være trygg og godt tolerert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste tiårene har et stort antall studier avslørt at utviklingsdysleksi (DD), en hjernebasert nevroutviklingsforstyrrelse preget av en alvorlig og vedvarende svekkelse i tilegnelsen av leseferdigheter (American Psychiatry Association, 2013) kan avhenge av flere nevrokognitive svekkelser, alt fra språkspesifikke til kognitive-generelle mangler (Menghini et al., 2010). I tillegg til den mest innflytelsesrike hypotesen om et fonologisk kjerneunderskudd (Snowling, 2000; Vellutino et al., 2004; Melby-Lervåg, Lyster, & Hulme, 2012), er det også bevis for vanskeligheter med visuelt-temporal informasjonsbehandling på lavt nivå, som teorien om magnocellulære underskudd støtter (Schulte-Körne & Bruder, 2010; Vidyasagar & Pammer, 2010), så vel som for visuell-romlig oppmerksomhetssvikt (Franceschini et al., 2012; Bosse, Tainturier & Valdois, 2007), visuelt- perseptuelle svekkelser (Stenneken et al., 2011; Giovagnoli et al., 2016; Wang et al., 2014), og rask automatisert navngivning (RAN)-hastighetsunderskudd (Bowers & Wolf, 1993; Wolf & Bowers, 1999).
Replikerte strukturelle/funksjonelle nevroavbildningsstudier har vist en DD-hypoaktivering i forhold til typiske lesere i de venstre temporo-occipitale regionene - kritiske for automatisk visuell behandling av ordstrenger eller utskrift (Richlan, Kronbichler & Wimmer, 2011) - og i venstre temporo- parietale regioner-viktig for grafem-til-fonem-kartlegging (Richlan, 2012).
Dessuten antyder funn fra dyremodeller og post mortem-studier på mennesker at DD også kan være assosiert med strukturelle endringer i subkortikale sensoriske veier, spesielt i visuelle og auditive thalamiske kjerner og i deres forbindelser med høyordens sensoriske cortex (dvs. venstre hemisfærisk hjernehalvdel) direkte Lateral Geniculate Nucleus (LGN)-V5/MT-bane og venstre hemisfæriske direkte Medial Geniculate Body (MGB)-mPT-bane; Livingstone et al., 1991; Galaburda, Menard, & Rosen, 1994; Giraldo-Chica, Hegarty, & Schneider, 2015; Müller-Axt, Anwander & von Kriegstein, 2017; Tschentscher et al., 2019). I tillegg, hos voksne med DD, korrelerte venstre V5/MT-LGN-tilkoblingsstyrke med RAN-evner - et nøkkelunderskudd i DD (Müller-Axt, Anwander & von Kriegstein, 2017).
En rekke studier har vist den positive effekten av transkraniell likestrømstimulering (tDCS), en ikke-invasiv hjernestimulering som brukes for forbigående å modifisere nevrale aktivitet til målområder (Kirimoto et al., 2011), på lesing (Turkeltaub et al., 2012; Younger et al., 2016; Younger & Booth, 2018) og spesielt i DD (Heth & Lavidor, 2015, Costanzo et al., 2016a; Costanzo et al., 2016b; Costanzo et al., 2019; Rios et al., 2018; Lazzaro et al., 2020; Lazzaro et al., 2021; Battisti et al., 2022).
Imidlertid ga de få ikke-invasive hjernestimuleringsstudiene om forbedring av lesing i DD heterogene resultater (Heth & Lavidor, 2015; Costanzo et al., 2019; Costanzo et al., 2016a; Lazzaro et al., 2020; Rios et al. , 2018), og denne variasjonen kan delvis skyldes mangelen på nevrobiologisk forståelse av den underliggende DD-mekanismen eller bruken av tradisjonell tDCS i stedet for en mer fokusert teknikk som høydefinisjons tDCS (HD-tDCS).
Med utgangspunkt i dette er målet med den nåværende studien å teste effektiviteten til en banebrytende stimuleringsteknikk (dvs. HD-tDCS) i et eksperiment innen faget som involverer barn og ungdom med DD. Spesielt vil vi jobbe med å teste i) den spesifikke effekten av HD-tDCS over høyordens sensoriske cortex (dvs. V5/MT vs V1) på lesing hos barn med DD; ii) forutsetninger og nevrobiologiske mekanismer som fører til høye behandlingsresultater.
Hvis stimuleringen over V5/MT er effektiv og spesifikt relatert til leseforbedring, kan resultatene våre bidra til å i) forstå bidraget og den nevrobiologiske mekanismen til V5/MT i lesing av barn og ungdom med DD; ii) velge kriterier for potensielle respondere på ikke-invasiv hjernestimulering; iii) utvikle evidensbaserte intervensjoner i DD.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Giulia Lazzaro
- E-post: giulia.lazzaro@opbg.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Deny Menghini
- Telefonnummer: 06.6859.2875
- E-post: deny.menghini@opbg.net
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00165
- Rekruttering
- Bambino Gesù Hospital and Research Institute
-
Hovedetterforsker:
- Deny Menghini
-
Ta kontakt med:
- Deny Menghini
- Telefonnummer: 06.6859.2875
- E-post: deny.menghini@opbg.net
-
Ta kontakt med:
- Rita Alparone
- Telefonnummer: 06.6859.2859
- E-post: rita.alparone@opbg.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Italiensktalende høyrehendte barn og ungdom med dysleksi (DSM-5, APA 2013);
- Lesenøyaktighet og/eller hastighet for ord/nonord/tekst minst 2 standardavvik under gjennomsnittet for skolealder;
- nv IQ ≥ 85;
- normal hørsel og normalt eller korrigert til normalt syn.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en komorbiditet med annen primær psykiatrisk/nevrologisk diagnose (f.eks. depresjon, angst, autisme, ADHD);
- Å ha en personlig historie med nevrologiske/medisinske/genetiske sykdommer;
- Å ha pågående medikamentell behandling som påvirker hjernens funksjon;
- Å ha epilepsi eller familiehistorie med epilepsi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HD-tDCS V5/MT, HD-tDCS V1, Sham
|
For HD-tDCS vil en 4 × 1 montasje (Kessler et al., 2013), små sirkulære elektroder (diameter 1 cm) brukes med anoden plassert sentralt med en strømintensitet på 1 mA i totalt 20 minutter (30 s) rampe opp/ned).
Herved modulerer den anodale elektroden eksitabiliteten til målområdet venstre V5/MT, mens de andre 4 elektrodene returnerer elektriske strømmer som flyter bort fra dette området.
V5/MT vil bli lokalisert via publiserte prosedyrer og elektrodeplassering vil bli gjort i henhold til 10-20 International EEG 10-20 System for elektrodeplassering.
For HD-tDCS vil en 4 × 1 montasje (Kessler et al., 2013), små sirkulære elektroder (diameter 1 cm) brukes med anoden plassert sentralt med en strømintensitet på 1 mA i totalt 20 minutter (30 s) rampe opp/ned).
Herved modulerer den anodale elektroden eksitabiliteten til målområdet til venstre V1, mens de andre 4 elektrodene returnerer elektriske strømmer som strømmer bort fra dette området.
V1 vil bli lokalisert via publiserte prosedyrer og elektrodeplassering vil bli gjort i henhold til 10-20 International EEG 10-20 System for elektrodeplassering.
Sham HD-tDCS vil bli levert over venstre V5/MT eller venstre V1.
Den samme elektrodeplasseringen så vel som stimuleringsoppsettet vil bli brukt som i de aktive stimuleringsforholdene, men strømmen vil bli brukt i 30 s og vil bli rampet ned (0 mA) under resten av økten uten at deltakerne er klar over det. . .
|
|
Eksperimentell: HD-tDCS V5/MT, Sham, HD-tDCS V1
|
For HD-tDCS vil en 4 × 1 montasje (Kessler et al., 2013), små sirkulære elektroder (diameter 1 cm) brukes med anoden plassert sentralt med en strømintensitet på 1 mA i totalt 20 minutter (30 s) rampe opp/ned).
Herved modulerer den anodale elektroden eksitabiliteten til målområdet venstre V5/MT, mens de andre 4 elektrodene returnerer elektriske strømmer som flyter bort fra dette området.
V5/MT vil bli lokalisert via publiserte prosedyrer og elektrodeplassering vil bli gjort i henhold til 10-20 International EEG 10-20 System for elektrodeplassering.
For HD-tDCS vil en 4 × 1 montasje (Kessler et al., 2013), små sirkulære elektroder (diameter 1 cm) brukes med anoden plassert sentralt med en strømintensitet på 1 mA i totalt 20 minutter (30 s) rampe opp/ned).
Herved modulerer den anodale elektroden eksitabiliteten til målområdet til venstre V1, mens de andre 4 elektrodene returnerer elektriske strømmer som strømmer bort fra dette området.
V1 vil bli lokalisert via publiserte prosedyrer og elektrodeplassering vil bli gjort i henhold til 10-20 International EEG 10-20 System for elektrodeplassering.
Sham HD-tDCS vil bli levert over venstre V5/MT eller venstre V1.
Den samme elektrodeplasseringen så vel som stimuleringsoppsettet vil bli brukt som i de aktive stimuleringsforholdene, men strømmen vil bli brukt i 30 s og vil bli rampet ned (0 mA) under resten av økten uten at deltakerne er klar over det. . .
|
|
Eksperimentell: HD-tDCS V1, HD-tDCS V5/MT, Sham
|
For HD-tDCS vil en 4 × 1 montasje (Kessler et al., 2013), små sirkulære elektroder (diameter 1 cm) brukes med anoden plassert sentralt med en strømintensitet på 1 mA i totalt 20 minutter (30 s) rampe opp/ned).
Herved modulerer den anodale elektroden eksitabiliteten til målområdet venstre V5/MT, mens de andre 4 elektrodene returnerer elektriske strømmer som flyter bort fra dette området.
V5/MT vil bli lokalisert via publiserte prosedyrer og elektrodeplassering vil bli gjort i henhold til 10-20 International EEG 10-20 System for elektrodeplassering.
For HD-tDCS vil en 4 × 1 montasje (Kessler et al., 2013), små sirkulære elektroder (diameter 1 cm) brukes med anoden plassert sentralt med en strømintensitet på 1 mA i totalt 20 minutter (30 s) rampe opp/ned).
Herved modulerer den anodale elektroden eksitabiliteten til målområdet til venstre V1, mens de andre 4 elektrodene returnerer elektriske strømmer som strømmer bort fra dette området.
V1 vil bli lokalisert via publiserte prosedyrer og elektrodeplassering vil bli gjort i henhold til 10-20 International EEG 10-20 System for elektrodeplassering.
Sham HD-tDCS vil bli levert over venstre V5/MT eller venstre V1.
Den samme elektrodeplasseringen så vel som stimuleringsoppsettet vil bli brukt som i de aktive stimuleringsforholdene, men strømmen vil bli brukt i 30 s og vil bli rampet ned (0 mA) under resten av økten uten at deltakerne er klar over det. . .
|
|
Eksperimentell: HD-tDCS V1, Sham, HD-tDCS V5/MT
|
For HD-tDCS vil en 4 × 1 montasje (Kessler et al., 2013), små sirkulære elektroder (diameter 1 cm) brukes med anoden plassert sentralt med en strømintensitet på 1 mA i totalt 20 minutter (30 s) rampe opp/ned).
Herved modulerer den anodale elektroden eksitabiliteten til målområdet venstre V5/MT, mens de andre 4 elektrodene returnerer elektriske strømmer som flyter bort fra dette området.
V5/MT vil bli lokalisert via publiserte prosedyrer og elektrodeplassering vil bli gjort i henhold til 10-20 International EEG 10-20 System for elektrodeplassering.
For HD-tDCS vil en 4 × 1 montasje (Kessler et al., 2013), små sirkulære elektroder (diameter 1 cm) brukes med anoden plassert sentralt med en strømintensitet på 1 mA i totalt 20 minutter (30 s) rampe opp/ned).
Herved modulerer den anodale elektroden eksitabiliteten til målområdet til venstre V1, mens de andre 4 elektrodene returnerer elektriske strømmer som strømmer bort fra dette området.
V1 vil bli lokalisert via publiserte prosedyrer og elektrodeplassering vil bli gjort i henhold til 10-20 International EEG 10-20 System for elektrodeplassering.
Sham HD-tDCS vil bli levert over venstre V5/MT eller venstre V1.
Den samme elektrodeplasseringen så vel som stimuleringsoppsettet vil bli brukt som i de aktive stimuleringsforholdene, men strømmen vil bli brukt i 30 s og vil bli rampet ned (0 mA) under resten av økten uten at deltakerne er klar over det. . .
|
|
Eksperimentell: Sham, HD-tDCS V5/MT, HD-tDCS V1
|
For HD-tDCS vil en 4 × 1 montasje (Kessler et al., 2013), små sirkulære elektroder (diameter 1 cm) brukes med anoden plassert sentralt med en strømintensitet på 1 mA i totalt 20 minutter (30 s) rampe opp/ned).
Herved modulerer den anodale elektroden eksitabiliteten til målområdet venstre V5/MT, mens de andre 4 elektrodene returnerer elektriske strømmer som flyter bort fra dette området.
V5/MT vil bli lokalisert via publiserte prosedyrer og elektrodeplassering vil bli gjort i henhold til 10-20 International EEG 10-20 System for elektrodeplassering.
For HD-tDCS vil en 4 × 1 montasje (Kessler et al., 2013), små sirkulære elektroder (diameter 1 cm) brukes med anoden plassert sentralt med en strømintensitet på 1 mA i totalt 20 minutter (30 s) rampe opp/ned).
Herved modulerer den anodale elektroden eksitabiliteten til målområdet til venstre V1, mens de andre 4 elektrodene returnerer elektriske strømmer som strømmer bort fra dette området.
V1 vil bli lokalisert via publiserte prosedyrer og elektrodeplassering vil bli gjort i henhold til 10-20 International EEG 10-20 System for elektrodeplassering.
Sham HD-tDCS vil bli levert over venstre V5/MT eller venstre V1.
Den samme elektrodeplasseringen så vel som stimuleringsoppsettet vil bli brukt som i de aktive stimuleringsforholdene, men strømmen vil bli brukt i 30 s og vil bli rampet ned (0 mA) under resten av økten uten at deltakerne er klar over det. . .
|
|
Eksperimentell: Sham, HD-tDCS V1, HD-tDCS V5/MT
|
For HD-tDCS vil en 4 × 1 montasje (Kessler et al., 2013), små sirkulære elektroder (diameter 1 cm) brukes med anoden plassert sentralt med en strømintensitet på 1 mA i totalt 20 minutter (30 s) rampe opp/ned).
Herved modulerer den anodale elektroden eksitabiliteten til målområdet venstre V5/MT, mens de andre 4 elektrodene returnerer elektriske strømmer som flyter bort fra dette området.
V5/MT vil bli lokalisert via publiserte prosedyrer og elektrodeplassering vil bli gjort i henhold til 10-20 International EEG 10-20 System for elektrodeplassering.
For HD-tDCS vil en 4 × 1 montasje (Kessler et al., 2013), små sirkulære elektroder (diameter 1 cm) brukes med anoden plassert sentralt med en strømintensitet på 1 mA i totalt 20 minutter (30 s) rampe opp/ned).
Herved modulerer den anodale elektroden eksitabiliteten til målområdet til venstre V1, mens de andre 4 elektrodene returnerer elektriske strømmer som strømmer bort fra dette området.
V1 vil bli lokalisert via publiserte prosedyrer og elektrodeplassering vil bli gjort i henhold til 10-20 International EEG 10-20 System for elektrodeplassering.
Sham HD-tDCS vil bli levert over venstre V5/MT eller venstre V1.
Den samme elektrodeplasseringen så vel som stimuleringsoppsettet vil bli brukt som i de aktive stimuleringsforholdene, men strømmen vil bli brukt i 30 s og vil bli rampet ned (0 mA) under resten av økten uten at deltakerne er klar over det. . .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tekstlesenøyaktighet (eksperimentell leseoppgave)
Tidsramme: under prosedyren
|
Endring i tekstlesingsnøyaktighet fra baseline sammenlignet etter Active HD-tDCS over V5/MT-økter enn etter Active HD-tDCS over V1 og Sham-økter. Tekstlesenøyaktighet regnes som prosentandelen (%) av nøyaktighet og beregnes som forholdet mellom antall korrekt leste stimuli og det totale antallet stimuli presentert multiplisert med 100. Tidspunktene vil være før (grunnlinje) versus etter stimuleringsøkt. |
under prosedyren
|
|
Tekstlesehastighet (eksperimentell leseoppgave)
Tidsramme: under prosedyren
|
Endring i tekstlesehastighet fra baseline sammenlignet med etter Active HD-tDCS over V5/MT-økter enn etter Active HD-tDCS over V1 og Sham-økter. Tekstlesehastighet betraktes som forholdet mellom stavelser og sekunder og beregnes ved å dele det totale antallet stavelser uttalt med den totale tiden brukt på å fullføre lesingen (i sekunder). Tidspunktene vil være før (grunnlinje) versus etter stimuleringsøkt. |
under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ordlesenøyaktighet (eksperimentell leseoppgave)
Tidsramme: under prosedyren
|
Endring i ordlesingsnøyaktighet fra baseline sammenlignet med etter Active HD-tDCS over V5/MT-økter enn etter Active HD-tDCS over V1 og Sham-økter. Ordlesingsnøyaktighet regnes som prosentandelen (%) av nøyaktighet og beregnes som forholdet mellom antall korrekt leste stimuli og det totale antallet stimuli presentert multiplisert med 100. Tidspunktene vil være før (grunnlinje) versus etter stimuleringsøkt. |
under prosedyren
|
|
Ordlesehastighet (eksperimentell leseoppgave)
Tidsramme: under prosedyren
|
Endring i ordlesehastighet fra baseline sammenlignet med etter Active HD-tDCS over V5/MT-økter enn under Active HD-tDCS over V1 og Sham-økter. Ordlesehastighet betraktes som forholdet stavelser/sekunder og beregnes ved å dele det totale antallet stavelser uttalt med den totale tiden brukt på å fullføre lesingen (i sekunder). Tidspunktene vil være før (grunnlinje) versus etter stimuleringsøkt. |
under prosedyren
|
|
Lesenøyaktighet uten ord (eksperimentell leseoppgave)
Tidsramme: under prosedyren
|
Endring i ikke-ordlesingsnøyaktighet fra baseline sammenlignet med etter Active HD-tDCS over V5/MT-økter enn etter Active HD-tDCS over V1 og Sham-økter. Lesenøyaktighet som ikke er ord regnes som prosentandelen (%) av nøyaktighet og beregnes som forholdet mellom antall korrekt leste stimuli og det totale antallet stimuli presentert multiplisert med 100. Tidspunktene vil være før (grunnlinje) versus etter stimuleringsøkt. |
under prosedyren
|
|
Lesehastighet uten ord (eksperimentell leseoppgave)
Tidsramme: under prosedyren
|
Endring i lesehastighet uten ord fra baseline sammenlignet med etter Active HD-tDCS over V5/MT-økter enn etter Active HD-tDCS over V1 og Sham-økter. Lesehastighet for ikke-ord regnes som forholdet mellom stavelser og sekunder og beregnes ved å dele det totale antallet stavelser uttalt med den totale tiden brukt på å fullføre lesingen (i sekunder). Tidspunktene vil være før (grunnlinje) versus etter stimuleringsøkt. |
under prosedyren
|
|
Høyre visuell hemisfære-bevegelse persepsjon (eksperimentell leseoppgave)
Tidsramme: under prosedyren
|
Endring i høyre visuell hemisfære-bevegelsesoppfatning fra baseline sammenlignet med etter Active HD-tDCS over V5/MT-økter enn etter Active HD-tDCS over V1 og Sham-økter. Høyre visuell hemisfære-bevegelse persepsjon betraktes som antall korrekte sakkader. Tidspunktene vil være før (grunnlinje) versus etter stimuleringsøkt. |
under prosedyren
|
|
Rask automatisert navngivning av bokstav og tall (eksperimentell leseoppgave)
Tidsramme: under prosedyren
|
Endring i hurtig automatisert navngivningsbokstav og tall fra baseline sammenlignet med etter Active HD-tDCS over V5/MT-økter enn etter Active HD-tDCS over V1 og Sham-økter. Rask automatisert navngivning av bokstav og tall regnes som den totale tiden brukt (i sekunder) for å fullføre oppgaven. Tidspunktene vil være før (grunnlinje) versus etter stimuleringsøkt. |
under prosedyren
|
|
Fonemblanding (eksperimentell leseoppgave)
Tidsramme: under prosedyren
|
Endring i fonemblanding fra baseline sammenlignet med etter Active HD-tDCS over V5/MT-økter enn etter Active HD-tDCS over V1 og Sham-økter. Fonomblanding betraktes som antall korrekt blandede fonemer. Tidspunktene vil være før (grunnlinje) versus etter stimuleringsøkt. |
under prosedyren
|
|
Øyebevegelser under lesing (eksperimentell leseoppgave)
Tidsramme: under prosedyren
|
Endring i øyebevegelser fra baseline sammenlignet med etter lesing under Active HD-tDCS over V5/MT-økter enn etter Active HD-tDCS over V1 og Sham-økter. Øyebevegelser under lesing betraktes som antall sakkader og antall opphold. Tidspunktene vil være før (grunnlinje) versus etter stimuleringsøkt. |
under prosedyren
|
|
Spontan EEG (eksperimentell leseoppgave)
Tidsramme: under prosedyren
|
Endring i spontan EEG fra baseline sammenlignet med etter Active HD-tDCS over V5/MT-økter enn etter Active HD-tDCS over V1 og Sham-økter. Spontan EEG betraktes som den individuelle alfa-toppfrekvensen og beta- og theta/gamma-oscillasjonene. Tidspunktene vil være før (grunnlinje) versus etter stimuleringsøkt. |
under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, Sdoia S, Varvara P, Oliveri M, Koch G, Vicari S, Menghini D. Reading changes in children and adolescents with dyslexia after transcranial direct current stimulation. Neuroreport. 2016 Mar 23;27(5):295-300. doi: 10.1097/WNR.0000000000000536.
- Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, Sdoia S, Varvara P, Oliveri M, Giacomo K, Vicari S, Menghini D. Evidence for reading improvement following tDCS treatment in children and adolescents with Dyslexia. Restor Neurol Neurosci. 2016;34(2):215-26. doi: 10.3233/RNN-150561.
- Costanzo F, Rossi S, Varuzza C, Varvara P, Vicari S, Menghini D. Long-lasting improvement following tDCS treatment combined with a training for reading in children and adolescents with dyslexia. Neuropsychologia. 2019 Jul;130:38-43. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.03.016. Epub 2018 Mar 14.
- Lazzaro G, Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, Vicari S, Menghini D. Effects of a short, intensive, multi-session tDCS treatment in developmental dyslexia: Preliminary results of a sham-controlled randomized clinical trial. Prog Brain Res. 2021;264:191-210. doi: 10.1016/bs.pbr.2021.01.015.
- Heth I, Lavidor M. Improved reading measures in adults with dyslexia following transcranial direct current stimulation treatment. Neuropsychologia. 2015 Apr;70:107-13. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.02.022. Epub 2015 Feb 19.
- Turkeltaub PE, Benson J, Hamilton RH, Datta A, Bikson M, Coslett HB. Left lateralizing transcranial direct current stimulation improves reading efficiency. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):201-207. doi: 10.1016/j.brs.2011.04.002. Epub 2011 May 5.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.): DSM 5. Washington, DC: American Psychiatric Association. 2013.
- Snowling, M. Dyslexia, 2nd ed.; Blackwell Publishing: Oxford, UK. 2000.
- Wolf M, Bowers PG. The double-deficit hypothesis for the developmental dyslexias. Journal of Educational Psychology. 1999; 91(3): 415-438.
- Menghini D, Finzi A, Benassi M, Bolzani R, Facoetti A, Giovagnoli S, Ruffino M, Vicari S. Different underlying neurocognitive deficits in developmental dyslexia: a comparative study. Neuropsychologia. 2010 Mar;48(4):863-72. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2009.11.003. Epub 2009 Nov 10.
- Vellutino FR, Fletcher JM, Snowling MJ, Scanlon DM. Specific reading disability (dyslexia): what have we learned in the past four decades? J Child Psychol Psychiatry. 2004 Jan;45(1):2-40. doi: 10.1046/j.0021-9630.2003.00305.x.
- Melby-Lervag M, Lyster SA, Hulme C. Phonological skills and their role in learning to read: a meta-analytic review. Psychol Bull. 2012 Mar;138(2):322-52. doi: 10.1037/a0026744. Epub 2012 Jan 16.
- Schulte-Korne G, Bruder J. Clinical neurophysiology of visual and auditory processing in dyslexia: a review. Clin Neurophysiol. 2010 Nov;121(11):1794-809. doi: 10.1016/j.clinph.2010.04.028. Epub 2010 May 31.
- Vidyasagar TR, Pammer K. Dyslexia: a deficit in visuo-spatial attention, not in phonological processing. Trends Cogn Sci. 2010 Feb;14(2):57-63. doi: 10.1016/j.tics.2009.12.003. Epub 2010 Jan 14.
- Franceschini S, Gori S, Ruffino M, Pedrolli K, Facoetti A. A causal link between visual spatial attention and reading acquisition. Curr Biol. 2012 May 8;22(9):814-9. doi: 10.1016/j.cub.2012.03.013. Epub 2012 Apr 5.
- Bosse ML, Tainturier MJ, Valdois S. Developmental dyslexia: the visual attention span deficit hypothesis. Cognition. 2007 Aug;104(2):198-230. doi: 10.1016/j.cognition.2006.05.009. Epub 2006 Jul 21.
- Stenneken P, Egetemeir J, Schulte-Korne G, Muller HJ, Schneider WX, Finke K. Slow perceptual processing at the core of developmental dyslexia: a parameter-based assessment of visual attention. Neuropsychologia. 2011 Oct;49(12):3454-65. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2011.08.021. Epub 2011 Aug 31.
- Giovagnoli G, Vicari S, Tomassetti S, Menghini D. The Role of Visual-Spatial Abilities in Dyslexia: Age Differences in Children's Reading? Front Psychol. 2016 Dec 21;7:1997. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01997. eCollection 2016.
- Wang Z, Cheng-Lai A, Song Y, Cutting L, Jiang Y, Lin O, Meng X, Zhou X. A perceptual learning deficit in Chinese developmental dyslexia as revealed by visual texture discrimination training. Dyslexia. 2014 Aug;20(3):280-96. doi: 10.1002/dys.1475. Epub 2014 Mar 18.
- Bowers PG, Wolf, M. Theoretical links among naming speed, precise timing mechanisms and orthographic skill in dyslexia. Reading and Writing.1993; 51: 69-85.
- Richlan F, Kronbichler M, Wimmer H. Meta-analyzing brain dysfunctions in dyslexic children and adults. Neuroimage. 2011 Jun 1;56(3):1735-42. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.02.040. Epub 2011 Feb 19.
- Richlan F. Developmental dyslexia: dysfunction of a left hemisphere reading network. Front Hum Neurosci. 2012 May 1;6:120. doi: 10.3389/fnhum.2012.00120. eCollection 2012.
- Livingstone MS, Rosen GD, Drislane FW, Galaburda AM. Physiological and anatomical evidence for a magnocellular defect in developmental dyslexia. Proc Natl Acad Sci U S A. 1991 Sep 15;88(18):7943-7. doi: 10.1073/pnas.88.18.7943. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A 1993 Mar 15;90(6):2556.
- Galaburda AM, Menard MT, Rosen GD. Evidence for aberrant auditory anatomy in developmental dyslexia. Proc Natl Acad Sci U S A. 1994 Aug 16;91(17):8010-3. doi: 10.1073/pnas.91.17.8010.
- Giraldo-Chica M, Hegarty JP 2nd, Schneider KA. Morphological differences in the lateral geniculate nucleus associated with dyslexia. Neuroimage Clin. 2015 Mar 20;7:830-6. doi: 10.1016/j.nicl.2015.03.011. eCollection 2015.
- Muller-Axt C, Anwander A, von Kriegstein K. Altered Structural Connectivity of the Left Visual Thalamus in Developmental Dyslexia. Curr Biol. 2017 Dec 4;27(23):3692-3698.e4. doi: 10.1016/j.cub.2017.10.034. Epub 2017 Nov 16.
- Tschentscher N, Ruisinger A, Blank H, Diaz B, von Kriegstein K. Reduced Structural Connectivity Between Left Auditory Thalamus and the Motion-Sensitive Planum Temporale in Developmental Dyslexia. J Neurosci. 2019 Feb 27;39(9):1720-1732. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1435-18.2018. Epub 2019 Jan 14.
- Kirimoto H, Ogata K, Onishi H, Oyama M, Goto Y, Tobimatsu S. Transcranial direct current stimulation over the motor association cortex induces plastic changes in ipsilateral primary motor and somatosensory cortices. Clin Neurophysiol. 2011 Apr;122(4):777-83. doi: 10.1016/j.clinph.2010.09.025. Epub 2010 Nov 11.
- Younger JW, Randazzo Wagner M, Booth JR. Weighing the Cost and Benefit of Transcranial Direct Current Stimulation on Different Reading Subskills. Front Neurosci. 2016 Jun 7;10:262. doi: 10.3389/fnins.2016.00262. eCollection 2016.
- Younger JW, Booth JR. Parietotemporal Stimulation Affects Acquisition of Novel Grapheme-Phoneme Mappings in Adult Readers. Front Hum Neurosci. 2018 Mar 23;12:109. doi: 10.3389/fnhum.2018.00109. eCollection 2018.
- Rios DM, Correia Rios M, Bandeira ID, Queiros Campbell F, de Carvalho Vaz D, Lucena R. Impact of Transcranial Direct Current Stimulation on Reading Skills of Children and Adolescents With Dyslexia. Child Neurol Open. 2018 Oct 4;5:2329048X18798255. doi: 10.1177/2329048X18798255. eCollection 2018.
- Lazzaro G, Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, De Matteis ME, Vicari S, Menghini D. Individual differences modulate the effects of tDCS on reading in children and adolescents with dyslexia. Scientific Studies of Reading. 2021; 25(6): 1-17.
- Battisti A, Lazzaro G, Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, Vicari S, Menghini D. Effects of a short and intensive transcranial direct current stimulation treatment in children and adolescents with developmental dyslexia: A crossover clinical trial. Front Psychol. 2022 Sep 9;13:986242. doi: 10.3389/fpsyg.2022.986242. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3073_OPBG_2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .