瑞士的先天性梅毒
瑞士先天性梅毒:全国多中心回顾性流行病学研究
瑞士进行了一项回顾性国家流行病学研究,以确定先天性梅毒的真实患病率和描述,并更好地对报告的先天性梅毒进行分类。
感染梅毒的母亲危险因素(即 还对社会人口、文化和临床因素进行了评估,以便重点预防这些目标人群。
对怀孕期间患有梅毒的母亲所生的孩子进行随访,直至 6 岁,以评估母亲梅毒治疗后患先天性梅毒的风险。
研究概览
详细说明
我们在瑞士开展了一项观察性和描述性回顾性多中心全国性研究,研究对象为所有在怀孕期间被诊断患有梅毒的孕妇及其婴儿(从分娩到 6 岁)。
2012年至2021年患者医疗档案中已收集的回顾性临床和生物学数据是从瑞士大学和州立医院在怀孕期间被诊断患有梅毒的孕妇及其从分娩到6岁的婴儿中收集的。
通过计算机实验室记录收集病例,选择所有 TPHA/TPPA 血清学阳性的孕妇以及在怀孕期间诊断出梅毒或/和 TPHA/TPPA 血清学阳性的母亲所生的孩子。 收集的数据包括临床信息、生物测试结果和医院内部存档系统提供的图像,并登记在两份标准化编码病例报告表上(一份用于母亲,一份用于婴儿)。
美国疾病控制中心最近的指南建议,如果怀孕期间感染梅毒的风险较高,则建议在第一次产前检查时进行梅毒检测,并在妊娠 28 周和分娩时再次进行梅毒检测。 通过收集流行病学数据,识别妊娠期间发生先天性梅毒的危险因素可以改善高危人群中先天性梅毒的预防。 这将使采取预防行动、在怀孕期间重复筛查梅毒以及对目标育龄妇女人群进行更密切的监测成为可能。
因此,可以开发一个积极主动的哨兵网络来限制瑞士先天性梅毒的新病例,并开发出一些工具,当梅毒血清学结果呈阳性时,可以向相关专家(生物学家、妇科医生、儿科医生、皮肤科医生)发送警报。一名孕妇。
该项目是世卫组织根除先天性梅毒目标之一的一部分,因为更好地了解先天性梅毒可以引导我们提出旨在减少这种严重疾病的解决方案。 更重要的是,先天性梅毒可以通过梅毒妊娠筛查来预防,并且通过简单且具有成本效益的治疗可以避免先天性梅毒的负担。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Geneva、瑞士、1204
- Laurence Toutous Trellu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
所有在瑞士大学和州立医院(日内瓦、洛桑、苏黎世、伯尔尼、巴塞尔、圣加仑、瓦莱州、卢加诺)皮肤科、儿科和妇科病房接受梅毒筛查呈阳性的孕妇及其 6 岁之前的婴儿。
对病历数据进行回顾性分析。
描述
纳入标准:
- 所有在怀孕期间 TPHA/TPPA 血清学呈阳性的孕妇。
- 怀孕期间诊断出患有梅毒或/且 TPHA/TPPA 血清学呈阳性的母亲所生的所有孩子。
排除标准:
- 医疗档案中证明拒绝同意重复使用数据的文件
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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梅毒血清学阳性的孕妇
血液TPHA/TPPA≥80的孕妇
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妊娠期梅毒妇女及妊娠期梅毒母亲所生子女流行病学特征研究.
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出生时梅毒血清学呈阳性的儿童
怀孕期间患有梅毒和/或出生时血液 TPHA/TPPA ≥ 80 的母亲所生的孩子
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妊娠期梅毒妇女及妊娠期梅毒母亲所生子女流行病学特征研究.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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量化妊娠期间梅毒病例数和先天性梅毒病例数。
大体时间:十年:2012年-2021年
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通过2012年至今瑞士所有大学医院的医疗记录进行全国观察性流行病学研究。
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十年:2012年-2021年
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描述与先天性梅毒相关的母亲特征(即社会人口、文化和临床因素),以便重点预防这些目标人群。
大体时间:十年:2012年-2021年
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通过2012年至今瑞士所有大学医院的医疗记录进行全国观察性流行病学研究。
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十年:2012年-2021年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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描述婴儿从出生到 6 岁的临床行程、随访和发育。
大体时间:十年:2012年-2021年
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十年:2012年-2021年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kimball A, Bowen VB, Miele K, Weinstock H, Thorpe P, Bachmann L, McDonald R, Machefsky A, Torrone E. Congenital Syphilis Diagnosed Beyond the Neonatal Period in the United States: 2014-2018. Pediatrics. 2021 Sep;148(3):e2020049080. doi: 10.1542/peds.2020-049080.
- Salome S, Cambriglia MD, Scarano SM, Capone E, Betts I, Pacella D, Sansone M, Mazzarelli LL, Lo Vecchio A, Ranucci G, Marinosci GZ, Capasso L, Salvatore P, Raimondi F. Congenital syphilis in the twenty-first century: an area-based study. Eur J Pediatr. 2023 Jan;182(1):41-51. doi: 10.1007/s00431-022-04703-5. Epub 2022 Nov 14.
- Townsend CL, Francis K, Peckham CS, Tookey PA. Syphilis screening in pregnancy in the United Kingdom, 2010-2011: a national surveillance study. BJOG. 2017 Jan;124(1):79-86. doi: 10.1111/1471-0528.14053. Epub 2016 May 24.
有用的网址
- Syphilis and congenital syphilis in Europe - A review of epidemiological trends (2007-2018) and options for response
- World Health Organisation - Governance guidance for the validation of elimination of mother-to-child transmission of HIV and syphilis
- Office fédéral de la santé publique. - Chiffres Maladies infectieuses - Syphilis
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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