Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aangeboren syfilis in Zwitserland

27 juli 2023 bijgewerkt door: Laurence Toutous Trellu, University Hospital, Geneva

Congenitale syfilis in Zwitserland: een nationale multicentrische retrospectieve epidemiologische studie

Er werd een retrospectief nationaal epidemiologisch Zwitsers onderzoek uitgevoerd om een ​​werkelijke prevalentie en beschrijving van congenitale syfilis vast te stellen en om de gemelde congenitale syfilis beter te classificeren.

Maternale risicofactoren om syfilis op te lopen (d.w.z. sociaal-demografische, culturele en klinische factoren) werden ook geëvalueerd om zich te concentreren op de preventie van deze doelgroep.

Follow-up van de kinderen geboren uit een moeder met syfilis tijdens de zwangerschap, tot de leeftijd van 6 jaar, werd geregistreerd om het risico op aangeboren syfilis na behandeling van maternale syfilis te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We voerden een observationele en beschrijvende retrospectieve multicentrische nationale studie uit in Zwitserland van alle zwangere vrouwen met de diagnose syfilis tijdens hun zwangerschap en hun baby's vanaf de bevalling tot de leeftijd van 6 jaar.

Retrospectieve klinische en biologische gegevens die al in het medisch dossier van de patiënt waren verzameld van 2012 tot 2021, werden verzameld van zwangere vrouwen met de diagnose syfilis tijdens hun zwangerschap en hun baby's vanaf de bevalling tot de leeftijd van 6 jaar, in Zwitserse universiteiten en kantonnale ziekenhuizen.

Gevallen werden verzameld via de geautomatiseerde laboratoriumgegevens door alle zwangere vrouwen te selecteren met een positieve TPHA/TPPA-serologie en kinderen van moeders bij wie syfilis was gediagnosticeerd tijdens de zwangerschap en/of met een positieve TPHA/TPPA-serologie. De verzamelde gegevens omvatten klinische informatie, resultaten van biologische tests en beelden die beschikbaar zijn via het interne archiveringssysteem van het ziekenhuis en geregistreerd op twee gestandaardiseerde gecodeerde casusrapportformulieren (een voor de moeder en een voor de baby's).

Recente richtlijnen van de Centers for Disease Control bevelen aan om te testen op syfilis bij het eerste prenatale bezoek en opnieuw na 28 weken zwangerschap en bij de bevalling als er een hoog risico is op syfilis tijdens de zwangerschap. De identificatie, door het verzamelen van epidemiologische gegevens, van risicofactoren voor het ontwikkelen van congenitale syfilis tijdens de zwangerschap kan de preventie van congenitale syfilis bij de risicopopulatie verbeteren. Het zou het mogelijk maken om preventieve acties uit te voeren, herhaalde screening van syfilis tijdens de zwangerschap en nauwkeuriger toezicht in een gerichte populatie van vrouwen in de vruchtbare leeftijd.

Zo zou een proactief peilnetwerk kunnen worden ontwikkeld om nieuwe gevallen van congenitale syfilis in Zwitserland te beperken, met de ontwikkeling van instrumenten die waarschuwingen kunnen sturen naar de verschillende betrokken specialisten (bioloog, gynaecoloog, kinderarts, dermatoloog) wanneer een syfilis-serologie positief terugkeert in een zwangere vrouw.

Dit project maakt deel uit van een van de doelstellingen van de WHO om aangeboren syfilis uit te roeien, aangezien een betere kennis van aangeboren syfilis ons ertoe zou kunnen brengen oplossingen voor te stellen die bedoeld zijn om deze ernstige ziekte te verminderen. Temeer daar congenitale syfilis te voorkomen is door zwangerschapsscreening syfilis en de last van congenitale syfilis te voorkomen is met een eenvoudige kosteneffectieve behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

265

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland, 1204
        • Laurence Toutous Trellu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle zwangere vrouwen met een positieve syfilisscreening en hun baby's tot 6 jaar uit universitaire en kantonnale ziekenhuizen in Zwitserland (Genève, Lausanne, Zürich, Bern, Basel, Saint Gallen, Wallis, Lugano) op afdelingen dermatologie, kindergeneeskunde en gynaecologie.

Retrospectieve analyse van gegevens uit medische dossiers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle zwangere vrouwen die tijdens de zwangerschap een positieve TPHA/TPPA-serologie hadden.
  • Alle kinderen van moeders bij wie syfilis is vastgesteld tijdens de zwangerschap of/en met een positieve TPHA/TPPA-serologie.

Uitsluitingscriteria:

  • Document in het medisch dossier waaruit blijkt dat de toestemming voor het hergebruik van de gegevens is geweigerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere vrouwen met positieve syfilis-serologie
Zwangere vrouwen met bloed TPHA/TPPA ≥ 80
Ander: Epidemiologische studie
Studie van epidemiologische kenmerken van vrouwen met syfilis tijdens de zwangerschap en van kinderen geboren uit moeders met syfilis tijdens de zwangerschap.
Kinderen geboren met positieve syfilis-serologie
Kinderen geboren uit moeders met syfilis tijdens de zwangerschap en/of met bloed TPHA/TPPA ≥ 80 bij de geboorte
Ander: Epidemiologische studie
Studie van epidemiologische kenmerken van vrouwen met syfilis tijdens de zwangerschap en van kinderen geboren uit moeders met syfilis tijdens de zwangerschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het kwantificeren van het aantal gevallen van syfilis tijdens de zwangerschap en het aantal gevallen van aangeboren syfilis.
Tijdsspanne: Tien jaar: 2012 - 2021
Studie van medische dossiers van alle universitaire ziekenhuizen in Zwitserland door middel van een nationale observationele epidemiologische studie van 2012 tot nu.
Tien jaar: 2012 - 2021
Maternale kenmerken beschrijven die verband houden met congenitale syfilis (d.w.z. sociaal-demografische, culturele en klinische factoren), om te focussen op preventie van deze doelgroep.
Tijdsspanne: Tien jaar: 2012 - 2021
Studie van medische dossiers van alle universitaire ziekenhuizen in Zwitserland door middel van een nationale observationele epidemiologische studie van 2012 tot nu.
Tien jaar: 2012 - 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de klinische route, follow-up en ontwikkeling van hun baby vanaf de geboorte tot de leeftijd van 6 te beschrijven.
Tijdsspanne: Tien jaar: 2012 - 2021
Tien jaar: 2012 - 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Medewerkers

Fonds national Suisse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Study 2022-01296

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Epidemiologische studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren