Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnynnäinen kuppa Sveitsissä

torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Laurence Toutous Trellu, University Hospital, Geneva

Synnynnäinen kuppa Sveitsissä: kansallinen monikeskinen retrospektiivinen epidemiologinen tutkimus

Sveitsin retrospektiivinen epidemiologinen tutkimus tehtiin synnynnäisen kupan todellisen esiintyvyyden ja kuvauksen selvittämiseksi sekä raportoitu synnynnäisen kupan luokittelun parantamiseksi.

Äidin riskitekijät kupan saamiselle (esim. sosio-demografiset, kulttuuriset ja kliiniset tekijät) arvioitiin myös näiden kohdeväestön ehkäisyyn keskittymiseksi.

Syfilistä sairastavasta äidistä syntyneiden lasten seuranta raskauden aikana 6-vuotiaaksi kirjattiin synnynnäisen kupan riskin arvioimiseksi äidin kupan hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Teimme Sveitsissä havainnollisen ja kuvailevan retrospektiivisen monikeskisen kansallisen tutkimuksen kaikista raskaana olevista naisista, joilla on diagnosoitu kuppa raskauden aikana, ja heidän vauvoistaan ​​synnytyksestä 6-vuotiaaksi.

Potilaiden lääketieteellisiin tiedostoihin jo kerätyt retrospektiiviset kliiniset ja biologiset tiedot vuosina 2012–2021 kerättiin Sveitsin yliopistoissa ja kantonien sairaaloissa raskaana olevilta naisilta, joilla on diagnosoitu kuppa raskauden aikana, ja heidän vauvoistaan ​​synnytyksestä 6-vuotiaaksi.

Tapaukset kerättiin tietokoneistettujen laboratoriotietojen avulla valitsemalla kaikki raskaana olevat naiset, joilla oli positiivinen TPHA/TPPA-serologia, ja lapset, jotka syntyivät äideille, joilla oli raskauden aikana diagnosoitu kuppa tai/ja joilla oli positiivinen TPHA/TPPA-serologia. Kerätyt tiedot sisälsivät kliiniset tiedot, biologisten testien tulokset ja kuvat, jotka olivat saatavilla sairaalan sisäisestä arkistointijärjestelmästä ja rekisteröitiin kahdelle standardoidulle koodatulle tapausraporttilomakkeelle (yksi äidille ja toinen vauvoille).

Centers for Disease Controlin viimeaikaisissa ohjeissa suositellaan kupan testaamista ensimmäisellä synnytystä edeltävällä käynnillä ja uudelleen 28. raskausviikolla ja synnytyksen yhteydessä, jos on suuri riski saada kupa raskauden aikana. Riskitekijöiden tunnistaminen synnynnäisen kupan kehittymiselle raskauden aikana epidemiologista tietoa keräämällä voi parantaa synnynnäisen kupan ehkäisyä riskiväestössä. Se mahdollistaisi ennaltaehkäisevän toiminnan, toistuvan kupan seulonnan raskauden aikana ja tarkemman seurannan kohderyhmässä hedelmällisessä iässä olevissa naisissa.

Näin ollen voitaisiin kehittää ennakoiva vartijaverkosto uusien synnynnäisen kupan tapausten rajoittamiseksi Sveitsissä kehittämällä työkaluja, jotka voisivat lähettää hälytyksiä eri asianosaisille asiantuntijoille (biologi, gynekologi, lastenlääkäri, ihotautilääkäri), kun kupan serologia on positiivinen raskaana oleva nainen.

Tämä projekti on osa WHO:n tavoitteita synnynnäisen kupan hävittämiseksi, sillä parempi tietämys synnynnäisestä kuppasta voisi johtaa siihen, että voimme ehdottaa ratkaisuja tämän vakavan sairauden vähentämiseksi. Sitäkin suuremmalla syyllä synnynnäinen kuppa voidaan ehkäistä syfilisraskausseulonnalla ja synnynnäisen kupan taakka vältetään yksinkertaisella kustannustehokkaalla hoidolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

265

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Geneva, Sveitsi, 1204
        • Laurence Toutous Trellu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki raskaana olevat naiset, joilla on positiivinen kuppaseulonta ja heidän vauvansa 6-vuotiaaksi asti Sveitsin yliopisto- ja kantonisairaaloista (Geneve, Lausanne, Zürich, Bern, Basel, Saint Gallen, Valais, Lugano) ihotauti-, lasten- ja gynekologian osastoilla.

Lääketieteellisistä tiedoista saatujen tietojen retrospektiivinen analyysi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki raskaana olevat naiset, joilla oli positiivinen TPHA/TPPA-serologia raskauden aikana.
  • Kaikki lapset, jotka ovat syntyneet äideille, joilla on diagnosoitu kuppa raskauden aikana tai/tai joilla on positiivinen TPHA/TPPA-serologia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisessä asiakirjassa oleva asiakirja, joka todistaa suostumuksen epäämisestä tietojen uudelleenkäyttöön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana olevat naiset, joilla on positiivinen kupan serologia
Raskaana olevat naiset, joiden veren TPHA/TPPA ≥ 80
Tutkimus raskauden aikana kuppaa sairastavien naisten ja raskauden aikana kuppaa sairastavien äitien lasten epidemiologisista ominaisuuksista.
Positiivisella kuppaserologialla syntyneet lapset
Lapset, jotka ovat syntyneet äideiltä, ​​joilla on kuppa raskauden aikana ja/tai veren TPHA/TPPA ≥ 80 syntymässä
Tutkimus raskauden aikana kuppaa sairastavien naisten ja raskauden aikana kuppaa sairastavien äitien lasten epidemiologisista ominaisuuksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrittää kuppatapausten lukumäärän raskauden aikana ja synnynnäisten kuppatapausten lukumäärän.
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta: 2012-2021
Kaikkien Sveitsin yliopistollisten sairaaloiden potilastietojen tutkimus kansallisen havainnoivan epidemiologisen tutkimuksen kautta vuodesta 2012 tähän päivään.
Kymmenen vuotta: 2012-2021
Kuvailla synnynnäiseen kuppaan liittyviä äidin ominaisuuksia (eli sosio-demografisia, kulttuurisia ja kliinisiä tekijöitä), jotta voidaan keskittyä näiden kohdeväestön ehkäisyyn.
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta: 2012-2021
Kaikkien Sveitsin yliopistollisten sairaaloiden potilastietojen tutkimus kansallisen havainnoivan epidemiologisen tutkimuksen kautta vuodesta 2012 tähän päivään.
Kymmenen vuotta: 2012-2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvailemaan vauvan kliinistä reittiä, seurantaa ja kehitystä syntymästä 6-vuotiaaksi.
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta: 2012-2021
Kymmenen vuotta: 2012-2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa