Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medfødt syfilis i Sveits

27. juli 2023 oppdatert av: Laurence Toutous Trellu, University Hospital, Geneva

Medfødt syfilis i Sveits: en nasjonal multisentrisk retrospektiv epidemiologisk studie

En retrospektiv nasjonal epidemiologisk sveitsisk studie ble utført for å etablere en reell prevalens og beskrivelse av medfødt syfilis, og for å bedre klassifisere den rapporterte medfødte syfilisen.

Mors risikofaktorer for å få syfilis (dvs. sosiodemografiske, kulturelle og kliniske faktorer) ble også evaluert, for å fokusere på forebygging av disse målgruppene.

Oppfølging av barna født av mor med syfilis under svangerskapet, frem til 6 år, ble registrert for å evaluere risikoen for medfødt syfilis etter behandling av mors syfilis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi gjennomførte en observerende og beskrivende retrospektiv multisentrisk nasjonal studie i Sveits av alle gravide kvinner diagnostisert med syfilis under svangerskapet og deres babyer fra fødsel til 6 år.

Retrospektive kliniske og biologiske data som allerede er samlet inn i pasientens medisinske fil fra 2012 til 2021, ble samlet inn fra gravide kvinner diagnostisert med syfilis under svangerskapet og deres babyer fra fødsel til 6 år, ved sveitsiske universiteter og kantonale sykehus.

Saker ble samlet inn gjennom de datastyrte laboratoriejournalene ved å velge alle gravide kvinner med positiv TPHA/TPPA-serologi og barn født av mødre som hadde diagnostisert syfilis under svangerskapet eller/og med positiv TPHA/TPPA-serologi. Data som ble samlet inn inkluderte klinisk informasjon, resultater av biologiske tester og bilder tilgjengelig fra sykehusets interne arkiveringssystem og registrert på to standardiserte kodede kasusrapportskjemaer (ett for mor og ett for babyene).

Nyere retningslinjer fra Centers for Disease Control anbefaler å teste for syfilis ved første prenatale besøk og igjen ved 28 ukers svangerskap og ved fødsel hvis det er høy risiko for å få syfilis under graviditet. Identifikasjon, gjennom innsamling av epidemiologiske data, av risikofaktorer for utvikling av medfødt syfilis under graviditet kan forbedre forebyggingen av medfødt syfilis i risikobefolkningen. Det vil gjøre det mulig å gjennomføre forebyggende tiltak, gjentatt screening av syfilis under graviditet og tettere overvåking i en målrettet populasjon av kvinner i fertil alder.

Dermed kan et proaktivt vaktnettverk utvikles for å begrense nye tilfeller av medfødt syfilis i Sveits, med utvikling av verktøy som kan sende varsler til de ulike spesialistene som er involvert (biolog, gynekolog, barnelege, hudlege) når en syfilis-serologi kommer tilbake positivt i en gravid kvinne.

Dette prosjektet er en del av et av WHOs mål om å utrydde medfødt syfilis, da bedre kunnskap om medfødt syfilis kan føre til at vi foreslår løsninger ment å redusere denne alvorlige sykdommen. Desto mer som medfødt syfilis kan forebygges ved syfilisgraviditetsscreening og byrden med medfødt syfilis kan unngås med en enkel kostnadseffektiv behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

265

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Geneva, Sveits, 1204
        • Laurence Toutous Trellu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle gravide kvinner med positiv syfilisscreening og deres babyer frem til 6 år fra universitets- og kantonalsykehus i Sveits (Geneve, Lausanne, Zürich, Bern, Basel, Saint Gallen, Valais, Lugano) i dermatologiske, pediatriske og gynekologiske avdelinger.

Retrospektiv analyse av data fra journaler.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle gravide kvinner som hadde en positiv TPHA/TPPA-serologi under svangerskapet.
  • Alle barn født av mødre som hadde diagnostisert syfilis under graviditet eller/og med positiv TPHA/TPPA-serologi.

Ekskluderingskriterier:

  • Dokument i den medisinske mappen som bekrefter et avslag på samtykke til gjenbruk av dataene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravide kvinner med positiv syfilis-serologi
Gravide kvinner med TPHA/TPPA i blod ≥ 80
Studie av epidemiologiske egenskaper hos kvinner med syfilis under svangerskapet og av barn født av mødre med syfilis under svangerskapet.
Barn født med positiv syfilis-serologi
Barn født av mødre med syfilis under svangerskapet og/eller med blod TPHA/TPPA ≥ 80 ved fødselen
Studie av epidemiologiske egenskaper hos kvinner med syfilis under svangerskapet og av barn født av mødre med syfilis under svangerskapet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å kvantifisere antall syfilistilfeller under graviditet og antall medfødte syfilistilfeller.
Tidsramme: Ti år: 2012 - 2021
Studie av medisinske journaler for alle universitetssykehus i Sveits gjennom en nasjonal observasjonsepidemiologisk studie fra 2012 til nå.
Ti år: 2012 - 2021
Å beskrive mors egenskaper assosiert med medfødt syfilis (dvs. sosio-demografiske, kulturelle og kliniske faktorer), for å fokusere på forebygging av disse målgruppene.
Tidsramme: Ti år: 2012 - 2021
Studie av medisinske journaler for alle universitetssykehus i Sveits gjennom en nasjonal observasjonsepidemiologisk studie fra 2012 til nå.
Ti år: 2012 - 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å beskrive den kliniske reiseruten, oppfølgingen og utviklingen av babyen deres fra fødsel til 6 år.
Tidsramme: Ti år: 2012 - 2021
Ti år: 2012 - 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere