Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medfödd syfilis i Schweiz

27 juli 2023 uppdaterad av: Laurence Toutous Trellu, University Hospital, Geneva

Medfödd syfilis i Schweiz: en nationell multicentrisk retrospektiv epidemiologisk studie

En retrospektiv nationell epidemiologisk schweizisk studie genomfördes för att fastställa en verklig prevalens och beskrivning av medfödd syfilis, och för att bättre klassificera den rapporterade medfödda syfilisen.

Maternala riskfaktorer för att få syfilis (dvs. sociodemografiska, kulturella och kliniska faktorer) utvärderades också för att fokusera på förebyggande av dessa målgrupp.

Uppföljning av barn födda från mamma med syfilis under graviditeten, fram till 6 års ålder, registrerades för att utvärdera risken för medfödd syfilis efter behandling av moderns syfilis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi genomförde en observerande och beskrivande retrospektiv multicentrisk nationell studie i Schweiz av alla gravida kvinnor som diagnostiserats med syfilis under graviditeten och deras barn från förlossningen till 6 års ålder.

Retrospektiva kliniska och biologiska data som redan samlats in i patientens medicinska journal från 2012 till 2021 samlades in från gravida kvinnor som diagnostiserades med syfilis under graviditeten och deras barn från förlossningen till 6 års ålder, vid schweiziska universitet och kantonala sjukhus.

Fall samlades in genom de datoriserade laboratoriejournalerna genom att välja ut alla gravida kvinnor med en positiv TPHA / TPPA-serologi och barn födda av mödrar som hade diagnosen syfilis under graviditeten eller / och med en positiv TPHA / TPPA-serologi. Data som samlades in omfattade klinisk information, resultat av biologiska tester och bilder tillgängliga från sjukhusets interna arkiveringssystem och registrerade på två standardiserade kodade fallrapportformulär (ett för mamman och ett för bebisarna).

Nya riktlinjer från Centers for Disease Control rekommenderar att man testar för syfilis vid det första prenatala besöket och igen vid 28 veckors graviditet och vid förlossningen om man löper hög risk för syfilisförvärv under graviditeten. Identifieringen, genom insamling av epidemiologiska data, av riskfaktorer för att utveckla medfödd syfilis under graviditeten kan förbättra förebyggandet av medfödd syfilis i riskpopulationen. Det skulle göra det möjligt att genomföra förebyggande åtgärder, upprepad screening av syfilis under graviditeten och närmare övervakning i en målgrupp av kvinnor i fertil ålder.

Således skulle ett proaktivt vaktnätverk kunna utvecklas för att begränsa nya fall av medfödd syfilis i Schweiz, med utveckling av verktyg som kan skicka larm till de olika inblandade specialisterna (biolog, gynekolog, barnläkare, hudläkare) när en syfilisserologi kommer tillbaka positivt i en gravid kvinna.

Detta projekt är en del av ett av WHO:s mål att utrota medfödd syfilis, eftersom en bättre kunskap om medfödd syfilis skulle kunna leda till att vi föreslår lösningar för att minska denna allvarliga sjukdom. Desto mer som medfödd syfilis kan förebyggas genom graviditetsscreening för syfilis och bördan av medfödd syfilis kan undvikas med en enkel kostnadseffektiv behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

265

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Geneva, Schweiz, 1204
        • Laurence Toutous Trellu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla gravida kvinnor med positiv syfilisscreening och deras barn fram till 6 års ålder från universitets- och kantonsjukhus i Schweiz (Geneve, Lausanne, Zürich, Bern, Basel, Saint Gallen, Valais, Lugano) på dermatologiska, pediatriska och gynekologiska avdelningar.

Retrospektiv analys av data från journaler.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla gravida kvinnor som hade en positiv TPHA/TPPA-serologi under graviditeten.
  • Alla barn födda av mödrar som hade syfilis diagnostiserad under graviditeten eller/och med positiv TPHA/TPPA-serologi.

Exklusions kriterier:

  • Dokument i den medicinska akten som intygar ett avslag på samtycke till vidareanvändning av uppgifterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gravida kvinnor med positiv syfilis-serologi
Gravida kvinnor med TPHA/TPPA i blodet ≥ 80
Studie av epidemiologiska egenskaper hos kvinnor med syfilis under graviditeten och hos barn födda av mödrar med syfilis under graviditeten.
Barn födda med positiv syfilis serologi
Barn födda av mödrar med syfilis under graviditeten och/eller med blod TPHA/TPPA ≥ 80 vid födseln
Studie av epidemiologiska egenskaper hos kvinnor med syfilis under graviditeten och hos barn födda av mödrar med syfilis under graviditeten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att kvantifiera antalet syfilisfall under graviditeten och antalet medfödda syfilisfall.
Tidsram: Tio år: 2012 - 2021
Studie av journaler för alla universitetssjukhus i Schweiz genom en nationell observationsepidemiologisk studie från 2012 till nu.
Tio år: 2012 - 2021
Att beskriva moderns egenskaper associerade med medfödd syfilis (d.v.s. sociodemografiska, kulturella och kliniska faktorer), för att fokusera på förebyggande av dessa målgrupp.
Tidsram: Tio år: 2012 - 2021
Studie av journaler för alla universitetssjukhus i Schweiz genom en nationell observationsepidemiologisk studie från 2012 till nu.
Tio år: 2012 - 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att beskriva den kliniska resplanen, uppföljningen och utvecklingen av deras barn från födseln till 6 års ålder.
Tidsram: Tio år: 2012 - 2021
Tio år: 2012 - 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera