Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Syphilis congénitale en Suisse

27 juillet 2023 mis à jour par: Laurence Toutous Trellu, University Hospital, Geneva

Syphilis congénitale en Suisse : une étude épidémiologique rétrospective multicentrique nationale

Une étude épidémiologique nationale rétrospective suisse a été menée afin d'établir une prévalence et une description réelles de la syphilis congénitale, et de mieux classer les syphilis congénitales déclarées.

Facteurs de risque maternels de contracter la syphilis (c.-à-d. facteurs socio-démographiques, culturels et cliniques) ont également été évalués, afin de se concentrer sur la prévention de ces populations ciblées.

Le suivi des enfants nés d'une mère atteinte de syphilis pendant la grossesse, jusqu'à l'âge de 6 ans, a été enregistré pour évaluer le risque de syphilis congénitale suite au traitement de la syphilis maternelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons mené une étude nationale multicentrique rétrospective observationnelle et descriptive en Suisse sur toutes les femmes enceintes diagnostiquées avec la syphilis pendant leur grossesse et leurs bébés de la naissance à 6 ans.

Les données cliniques et biologiques rétrospectives déjà recueillies dans le dossier médical du patient de 2012 à 2021 ont été recueillies auprès de femmes enceintes diagnostiquées avec la syphilis au cours de leur grossesse et de leurs bébés de la naissance à 6 ans, dans les universités suisses et les hôpitaux cantonaux.

Les cas ont été collectés à travers les dossiers informatisés du laboratoire en sélectionnant toutes les femmes enceintes avec une sérologie TPHA/TPPA positive et les enfants nés de mères ayant eu une syphilis diagnostiquée pendant la grossesse ou/et avec une sérologie TPHA/TPPA positive. Les données recueillies comprenaient des informations cliniques, des résultats de tests biologiques et des images disponibles dans le système d'archivage interne de l'hôpital et enregistrées sur deux formulaires normalisés de rapport de cas codés (un pour la mère et un pour les bébés).

Des directives récentes des Centers for Disease Control recommandent de tester la syphilis lors de la première visite prénatale et de nouveau à 28 semaines de gestation et à l'accouchement en cas de risque élevé de contracter la syphilis pendant la grossesse. L'identification, par la collecte de données épidémiologiques, des facteurs de risque de développer la syphilis congénitale pendant la grossesse peut améliorer la prévention de la syphilis congénitale dans la population à risque. Il permettrait de mener des actions de prévention, de dépistage répété de la syphilis pendant la grossesse et un suivi plus rapproché dans une population ciblée de femmes en âge de procréer.

Ainsi, un réseau sentinelle proactif pourrait être développé pour limiter les nouveaux cas de syphilis congénitale en Suisse, avec le développement d'outils permettant d'alerter les différents spécialistes impliqués (biologiste, gynécologue, pédiatre, dermatologue) lorsqu'une sérologie syphilis revient positive dans une femme enceinte.

Ce projet s'inscrit dans l'un des objectifs de l'OMS d'éradiquer la syphilis congénitale, car une meilleure connaissance de la syphilis congénitale pourrait nous amener à proposer des solutions destinées à réduire cette maladie grave. D'autant plus que la syphilis congénitale est évitable par le dépistage de la syphilis pendant la grossesse et que le fardeau de la syphilis congénitale est évitable avec un traitement simple et peu coûteux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

265

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse, 1204
        • Laurence Toutous Trellu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes enceintes avec un dépistage positif de la syphilis et leurs bébés jusqu'à 6 ans des hôpitaux universitaires et cantonaux de Suisse (Genève, Lausanne, Zurich, Berne, Bâle, Saint-Gall, Valais, Lugano) dans les services de dermatologie, pédiatrie et gynécologie.

Analyse rétrospective des données des dossiers médicaux.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes enceintes ayant eu une sérologie TPHA/TPPA positive pendant la grossesse.
  • Tous les enfants nés de mères ayant eu une syphilis diagnostiquée pendant la grossesse ou/et avec une sérologie TPHA/TPPA positive.

Critère d'exclusion:

  • Document au dossier médical attestant d'un refus de consentement à la réutilisation des données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes enceintes avec sérologie positive pour la syphilis
Femmes enceintes avec sang TPHA/TPPA ≥ 80
Étude des caractéristiques épidémiologiques des femmes atteintes de syphilis pendant la grossesse et des enfants nés de mères atteintes de syphilis pendant la grossesse.
Enfants nés avec une sérologie positive pour la syphilis
Enfants nés de mères atteintes de syphilis pendant la grossesse et/ou avec du sang TPHA/TPPA ≥ 80 à la naissance
Étude des caractéristiques épidémiologiques des femmes atteintes de syphilis pendant la grossesse et des enfants nés de mères atteintes de syphilis pendant la grossesse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantifier le nombre de cas de syphilis pendant la grossesse et le nombre de cas de syphilis congénitale.
Délai: Dix ans : 2012 - 2021
Etude des dossiers médicaux de tous les hôpitaux universitaires de Suisse à travers une étude épidémiologique observationnelle nationale de 2012 à aujourd'hui.
Dix ans : 2012 - 2021
Décrire les caractéristiques maternelles associées à la syphilis congénitale (c'est-à-dire les facteurs sociodémographiques, culturels et cliniques), afin de se concentrer sur la prévention de cette population ciblée.
Délai: Dix ans : 2012 - 2021
Etude des dossiers médicaux de tous les hôpitaux universitaires de Suisse à travers une étude épidémiologique observationnelle nationale de 2012 à aujourd'hui.
Dix ans : 2012 - 2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Décrire l'itinéraire clinique, le suivi et le développement de son bébé de la naissance à 6 ans.
Délai: Dix ans : 2012 - 2021
Dix ans : 2012 - 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Première publication (Réel)

4 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner