Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vrozená syfilis ve Švýcarsku

27. července 2023 aktualizováno: Laurence Toutous Trellu, University Hospital, Geneva

Vrozená syfilis ve Švýcarsku: Národní multicentrická retrospektivní epidemiologická studie

Retrospektivní národní epidemiologická švýcarská studie byla provedena s cílem stanovit skutečnou prevalenci a popis vrozené syfilis a lépe klasifikovat hlášenou kongenitální syfilis.

Mateřské rizikové faktory pro nákazu syfilidou (tj. byly hodnoceny i sociodemografické, kulturní a klinické faktory) s cílem zaměřit se na prevenci této cílové populace.

Bylo zaznamenáváno sledování dětí narozených matce se syfilis během těhotenství až do věku 6 let, aby se zhodnotilo riziko vrozené syfilis po léčbě syfilis matky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Provedli jsme observační a popisnou retrospektivní multicentrickou národní studii ve Švýcarsku u všech těhotných žen s diagnózou syfilis během těhotenství a jejich dětí od porodu do věku 6 let.

Retrospektivní klinická a biologická data již shromážděná v lékařské dokumentaci pacienta od roku 2012 do roku 2021 byla shromážděna od těhotných žen s diagnostikovanou syfilis během těhotenství a jejich dětí od porodu do věku 6 let na švýcarských univerzitách a kantonálních nemocnicích.

Případy byly shromažďovány prostřednictvím počítačových laboratorních záznamů výběrem všech těhotných žen s pozitivní sérologií TPHA / TPPA a dětí narozených matkám, které měly syfilis diagnostikovanou během těhotenství nebo / a s pozitivní sérologií TPHA / TPPA. Shromážděná data zahrnovala klinické informace, výsledky biologických testů a snímky dostupné z interního archivačního systému nemocnice a registrované na dvou standardizovaných kódovaných formulářích kazuistik (jeden pro matku a jeden pro děti).

Nedávné pokyny od Centers for Disease Control doporučují testování na syfilis při první prenatální návštěvě a znovu ve 28. týdnu těhotenství a při porodu, pokud existuje vysoké riziko získání syfilis během těhotenství. Identifikace rizikových faktorů pro rozvoj vrozené syfilis během těhotenství prostřednictvím sběru epidemiologických dat může zlepšit prevenci vrozené syfilis u rizikové populace. Umožnil by provádět preventivní akce, opakovaný screening na syfilis v těhotenství a bližší sledování u cílené populace žen ve fertilním věku.

Mohla by tak být vyvinuta proaktivní sentinelová síť, která by omezila nové případy vrozené syfilis ve Švýcarsku, s vývojem nástrojů, které by mohly posílat výstrahy různým zúčastněným specialistům (biologovi, gynekologovi, pediatrovi, dermatologovi), když se sérologie na syfilis vrátí pozitivní v roce těhotná žena.

Tento projekt je součástí jednoho z cílů WHO vymýtit vrozenou syfilis, protože lepší znalost kongenitální syfilis by nás mohla vést k navržení řešení zaměřených na snížení tohoto závažného onemocnění. Tím spíše, že vrozené syfilis lze předejít těhotenským screeningem na syfilis a zátěži vrozené syfilis se lze vyhnout jednoduchou cenově výhodnou léčbou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

265

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Geneva, Švýcarsko, 1204
        • Laurence Toutous Trellu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny těhotné ženy s pozitivním screeningem na syfilis a jejich děti do 6 let z univerzitních a kantonálních nemocnic ve Švýcarsku (Ženeva, Lausanne, Curych, Bern, Basilej, Saint Gallen, Valais, Lugano) na kožních, dětských a gynekologických odděleních.

Retrospektivní analýza dat ze zdravotnické dokumentace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny těhotné ženy, které měly během těhotenství pozitivní sérologii TPHA / TPPA.
  • Všechny děti narozené matkám, které měly syfilis diagnostikovanou během těhotenství nebo/a s pozitivní sérologií TPHA/TPPA.

Kritéria vyloučení:

  • Dokument ve zdravotnické dokumentaci potvrzující odmítnutí souhlasu s opětovným použitím údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotné ženy s pozitivní syfilis sérologií
Těhotné ženy s krevním TPHA/TPPA ≥ 80
Studium epidemiologických charakteristik žen se syfilis během těhotenství a dětí narozených matkám se syfilis během těhotenství.
Děti narozené s pozitivní sérologií syfilis
Děti narozené matkám se syfilis během těhotenství a/nebo s TPHA/TPPA v krvi ≥ 80 při narození
Studium epidemiologických charakteristik žen se syfilis během těhotenství a dětí narozených matkám se syfilis během těhotenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikovat počet případů syfilis během těhotenství a počet vrozených případů syfilis.
Časové okno: Deset let: 2012 - 2021
Studium lékařských záznamů všech univerzitních nemocnic ve Švýcarsku prostřednictvím národní observační epidemiologické studie od roku 2012 do současnosti.
Deset let: 2012 - 2021
Popsat mateřské charakteristiky spojené s vrozenou syfilidou (tj. sociodemografické, kulturní a klinické faktory) s cílem zaměřit se na prevenci této cílové populace.
Časové okno: Deset let: 2012 - 2021
Studium lékařských záznamů všech univerzitních nemocnic ve Švýcarsku prostřednictvím národní observační epidemiologické studie od roku 2012 do současnosti.
Deset let: 2012 - 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popsat klinický itinerář, sledování a vývoj jejich dítěte od narození do věku 6 let.
Časové okno: Deset let: 2012 - 2021
Deset let: 2012 - 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená syfilis

Klinické studie na Epidemiologická studie

Předplatit