Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medfødt syfilis i Schweiz

27. juli 2023 opdateret af: Laurence Toutous Trellu, University Hospital, Geneva

Medfødt syfilis i Schweiz: en national multicentrisk retrospektiv epidemiologisk undersøgelse

En retrospektiv national epidemiologisk schweizisk undersøgelse blev udført for at etablere en reel forekomst og beskrivelse af medfødt syfilis og for bedre at klassificere den rapporterede medfødte syfilis.

Maternelle risikofaktorer for at få syfilis (dvs. socio-demografiske, kulturelle og kliniske faktorer) blev også evalueret for at fokusere på forebyggelse af disse målgrupper.

Opfølgning af børn født af mor med syfilis under graviditeten indtil 6-års alderen blev registreret for at vurdere risikoen for medfødt syfilis efter behandling af maternel syfilis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi gennemførte en observationel og beskrivende retrospektiv multicentrisk national undersøgelse i Schweiz af alle gravide kvinder diagnosticeret med syfilis under deres graviditet og deres babyer fra fødslen til 6 års alderen.

Retrospektive kliniske og biologiske data, der allerede er indsamlet i patientens medicinske journal fra 2012 til 2021, blev indsamlet fra gravide kvinder diagnosticeret med syfilis under deres graviditet og deres babyer fra fødslen til 6 år på schweiziske universiteter og kantonale hospitaler.

Tilfælde blev indsamlet gennem de computeriserede laboratoriejournaler ved at udvælge alle gravide kvinder med en positiv TPHA/TPPA-serologi og børn født af mødre, der fik diagnosticeret syfilis under graviditeten eller/og med en positiv TPHA/TPPA-serologi. De indsamlede data omfattede kliniske oplysninger, resultater af biologiske tests og billeder tilgængelige fra hospitalets interne arkiveringssystem og registreret på to standardiserede kodede case-rapportskemaer (én til moderen og én til babyerne).

Nylige retningslinjer fra Centers for Disease Control anbefaler testning for syfilis ved det første prænatale besøg og igen ved 28 ugers svangerskab og ved fødslen, hvis der er høj risiko for syfilis erhvervelse under graviditeten. Identifikation, gennem indsamling af epidemiologiske data, af risikofaktorer for udvikling af medfødt syfilis under graviditet kan forbedre forebyggelsen af ​​medfødt syfilis i risikobefolkningen. Det ville gøre det muligt at udføre forebyggende tiltag, gentagen screening af syfilis under graviditet og tættere overvågning i en målrettet population af kvinder i den fødedygtige alder.

Således kunne der udvikles et proaktivt vagtpostnetværk for at begrænse nye tilfælde af medfødt syfilis i Schweiz, med udvikling af værktøjer, der kunne sende alarmer til de forskellige involverede specialister (biolog, gynækolog, børnelæge, hudlæge), når en syfilis-serologi vender tilbage positivt i en gravid kvinde.

Dette projekt er en del af et af WHOs mål om at udrydde medfødt syfilis, da et bedre kendskab til medfødt syfilis kan få os til at foreslå løsninger, der skal reducere denne alvorlige sygdom. Så meget desto mere som medfødt syfilis kan forebygges ved syfilis-graviditetsscreening, og byrden af ​​medfødt syfilis kan undgås med en simpel omkostningseffektiv behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

265

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Geneva, Schweiz, 1204
        • Laurence Toutous Trellu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle gravide kvinder med positiv syfilisscreening og deres babyer indtil 6 år fra universitets- og kantonale hospitaler i Schweiz (Geneve, Lausanne, Zürich, Bern, Basel, Saint Gallen, Valais, Lugano) på dermatologiske, pædiatriske og gynækologiske afdelinger.

Retrospektiv analyse af data fra journaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle gravide kvinder, som havde en positiv TPHA/TPPA-serologi under graviditeten.
  • Alle børn født af mødre, der havde syfilis diagnosticeret under graviditeten eller/og med en positiv TPHA/TPPA-serologi.

Ekskluderingskriterier:

  • Dokument i lægejournalen, der attesterer et afslag på samtykke til genbrug af data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravide kvinder med positiv syfilis-serologi
Gravide kvinder med TPHA/TPPA i blodet ≥ 80
Undersøgelse af epidemiologiske karakteristika hos kvinder med syfilis under graviditeten og af børn født af mødre med syfilis under graviditeten.
Børn født med positiv syfilis serologi
Børn født af mødre med syfilis under graviditet og/eller med blod TPHA/TPPA ≥ 80 ved fødslen
Undersøgelse af epidemiologiske karakteristika hos kvinder med syfilis under graviditeten og af børn født af mødre med syfilis under graviditeten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At kvantificere antallet af syfilistilfælde under graviditeten og antallet af medfødte syfilistilfælde.
Tidsramme: Ti år: 2012 - 2021
Undersøgelse af lægejournaler fra alle universitetshospitaler i Schweiz gennem en national observationsepidemiologisk undersøgelse fra 2012 til nu.
Ti år: 2012 - 2021
At beskrive moderkarakteristika forbundet med medfødt syfilis (dvs. sociodemografiske, kulturelle og kliniske faktorer), for at fokusere på forebyggelse af disse målgrupper.
Tidsramme: Ti år: 2012 - 2021
Undersøgelse af lægejournaler fra alle universitetshospitaler i Schweiz gennem en national observationsepidemiologisk undersøgelse fra 2012 til nu.
Ti år: 2012 - 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At beskrive den kliniske rejseplan, opfølgning og udvikling af deres baby fra fødsel til 6 år.
Tidsramme: Ti år: 2012 - 2021
Ti år: 2012 - 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt syfilis

Kliniske forsøg med Epidemiologisk undersøgelse

3
Abonner