Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Врожденный сифилис в Швейцарии

27 июля 2023 г. обновлено: Laurence Toutous Trellu, University Hospital, Geneva

Врожденный сифилис в Швейцарии: национальное многоцентровое ретроспективное эпидемиологическое исследование

Ретроспективное национальное эпидемиологическое исследование в Швейцарии было проведено для установления реальной распространенности и описания врожденного сифилиса, а также для лучшей классификации зарегистрированного врожденного сифилиса.

Материнские факторы риска заражения сифилисом (т. социально-демографические, культурные и клинические факторы) также были оценены, чтобы сосредоточиться на профилактике этой целевой группы населения.

Для оценки риска врожденного сифилиса после лечения сифилиса у матери регистрировали наблюдение за детьми, рожденными от матери с сифилисом во время беременности, до 6 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Мы провели обсервационное и описательное ретроспективное многоцентровое национальное исследование в Швейцарии всех беременных женщин с диагнозом сифилис во время беременности и их детей от рождения до 6 лет.

Ретроспективные клинические и биологические данные, уже собранные в медицинской карте пациента с 2012 по 2021 год, были собраны у беременных женщин, у которых был диагностирован сифилис во время беременности, и у их детей от рождения до 6 лет в швейцарских университетах и ​​кантональных больницах.

Случаи были собраны с помощью компьютеризированных лабораторных записей путем отбора всех беременных женщин с положительной серологией TPHA/TPPA и детей, рожденных от матерей, у которых был диагностирован сифилис во время беременности и/или с положительной серологией TPHA/TPPA. Собранные данные включали клиническую информацию, результаты биологических тестов и изображения, доступные из внутренней архивной системы больницы и зарегистрированные в двух стандартизированных закодированных формах истории болезни (одна для матери и одна для младенцев).

Недавние рекомендации Центров по контролю за заболеваниями рекомендуют тестирование на сифилис при первом дородовом посещении и повторно на 28-й неделе беременности и при родах, если существует высокий риск заражения сифилисом во время беременности. Выявление путем сбора эпидемиологических данных факторов риска развития врожденного сифилиса во время беременности может улучшить профилактику врожденного сифилиса среди групп риска. Это позволит проводить профилактические мероприятия, повторный скрининг на сифилис во время беременности и более пристальное наблюдение в целевой популяции женщин детородного возраста.

Таким образом, можно разработать упреждающую дозорную сеть для ограничения новых случаев врожденного сифилиса в Швейцарии с помощью разработки инструментов, которые могли бы отправлять предупреждения различным вовлеченным специалистам (биологу, гинекологу, педиатру, дерматологу), когда серологический анализ на сифилис дает положительный результат. беременная женщина.

Этот проект является частью одной из целей ВОЗ по искоренению врожденного сифилиса, поскольку лучшее знание о врожденном сифилисе могло бы привести нас к предложениям решений, направленных на сокращение масштабов этого серьезного заболевания. Тем более что врожденный сифилис можно предотвратить с помощью скрининга на сифилис при беременности, а бремени врожденного сифилиса можно избежать с помощью простого экономически эффективного лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

265

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все беременные женщины с положительным результатом скрининга на сифилис и их дети до 6 лет из университетских и кантональных больниц Швейцарии (Женева, Лозанна, Цюрих, Берн, Базель, Санкт-Галлен, Вале, Лугано) в отделениях дерматологии, педиатрии и гинекологии.

Ретроспективный анализ данных медицинской документации.

Описание

Критерии включения:

  • Все беременные женщины, у которых во время беременности была положительная серология РПГА/ТРФА.
  • Все дети, рожденные от матерей, у которых во время беременности был диагностирован сифилис или/и с положительной серологией на РПГА/ТРПА.

Критерий исключения:

  • Документ в медицинской карте, свидетельствующий об отказе в согласии на повторное использование данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременные женщины с положительной серологией на сифилис
Беременные женщины с TPHA/TPPA в крови ≥ 80
Изучение эпидемиологической характеристики женщин, больных сифилисом во время беременности, и детей, рожденных от матерей, больных сифилисом во время беременности.
Дети, рожденные с положительной серологией на сифилис
Дети, рожденные от матерей, больных сифилисом во время беременности и/или с TPHA/TPPA крови ≥ 80 при рождении
Изучение эпидемиологической характеристики женщин, больных сифилисом во время беременности, и детей, рожденных от матерей, больных сифилисом во время беременности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественно определить количество случаев сифилиса во время беременности и количество случаев врожденного сифилиса.
Временное ограничение: Десять лет: 2012 - 2021 гг.
Изучение медицинских карт всех университетских больниц Швейцарии в рамках национального обсервационного эпидемиологического исследования с 2012 года по настоящее время.
Десять лет: 2012 - 2021 гг.
Описать материнские характеристики, связанные с врожденным сифилисом (т.е. социально-демографические, культурные и клинические факторы), чтобы сосредоточить внимание на профилактике этой целевой группы населения.
Временное ограничение: Десять лет: 2012 - 2021 гг.
Изучение медицинских карт всех университетских больниц Швейцарии в рамках национального обсервационного эпидемиологического исследования с 2012 года по настоящее время.
Десять лет: 2012 - 2021 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Описать клинический маршрут, последующее наблюдение и развитие их ребенка от рождения до 6 лет.
Временное ограничение: Десять лет: 2012 - 2021 гг.
Десять лет: 2012 - 2021 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться