Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets tumoraux sur le microenvironnement de la radiothérapie - Essai d'évaluation complète de la radiobiologie (METEOR-CRATR)

12 août 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Effets tumoraux sur le microenvironnement de la radiothérapie - Essai d'évaluation complète de la radiobiologie (METEOR-CRATR)

Cette étude est une étude longitudinale prospective à ajustement dynamique conçue pour capturer les données d'échantillons biologiques (biopsie, sang, chirurgie) et de traitement multimodal (imagerie, dosimétrie, clinique) avant, pendant et après le traitement par chimioradiothérapie standard d'intention définitive (SOC) ( CRT) pour les patients atteints d'un cancer du col de l'utérus et du pancréas localement avancé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Michael Waters, M.D., Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 314-273-0275
  • E-mail: m.r.waters@wustl.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Sous-enquêteur:
          • Kian-Huat Lim, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Andrea Hagemann, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Julie Schwarz, M.D., Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Hua Li, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Jessika Contreras, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Maggie Mullen, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Esther Lu, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • David DeNardo, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Carl DeSelm, M.D., Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Stephanie Markovina, M.D., Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Matthew Powell, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Lindsay Kuroki, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Carolyn McCourt, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Premal Thaker, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Hyun Kim, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Dineo Khabele, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Albert Lai, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Philip Payne, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Doug Caruthers, M.S.
        • Sous-enquêteur:
          • Lei Liu, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Brooke Sanders, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Leslie Stuart Massad, M.D.
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Waters, M.D., Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Patients traités au Siteman Cancer Center qui répondent aux critères d'éligibilité et signent un consentement pour participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Confirmation de l'intention de recevoir une radiothérapie standard d'intention définitive pour l'un des diagnostics suivants :

    • Cancer du col de l'utérus localement avancé non résécable (stade FIGO IB3-IVA)
    • Cancer du pancréas localement avancé limite résécable ou non résécable (AJCC 8e éd stade IB-IV)
  • Statut de performance ECOG ≤ 2
  • Au moins 18 ans
  • Capable de comprendre et disposé à signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR

Critère d'exclusion:

  • Histologie non standard (telle qu'un adénocarcinome à petites cellules pour le cancer du col de l'utérus ou un carcinome neuroendocrinien pour le cancer du pancréas)
  • Co-inscription à une autre étude thérapeutique examinant une thérapie non standard de soins de toute nature
  • Troubles des paramètres de coagulation (INR > 1,5 x IULN ou aPT > 1,5 x IULN) ou trouble de la coagulation connu qui exposerait le patient à un risque élevé d'acquisition d'échantillons biologiques
  • Tout autre problème susceptible d'empêcher l'acquisition en toute sécurité d'échantillons biologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cancer du col de l'utérus
  • Les patients recevront du sang et des tumeurs prélevés à différents moments tout au long de leur participation à l'étude.
  • Les patients bénéficieront d'une imagerie de soins standard obtenue à différents moments et une IRM d'imagerie à spectre de diffusion (DBSI) sera obtenue à la fin de l'IRM de soins standard.
Autre: Collecte de tumeurs par biopsie

Cancer du col de l'utérus : pré-radiothérapie, 1 semaine après le début de la radiothérapie, 3 semaines après le début de la radiothérapie et récidive.

Cancer du pancréas : radiothérapie corporelle pré-stéréotaxique, 12 semaines après la fin de la radiothérapie, et récidive.

Autre: Collecte de sang

Cancer du col de l'utérus : pré-radiothérapie, 1 semaine après le début de la radiothérapie, 3 semaines après le début de la radiothérapie, 6 semaines après la fin de la radiothérapie, 12 semaines après la fin de la radiothérapie et récidive.

Cancer du pancréas : radiothérapie corporelle pré-stéréotaxique, 6 semaines après la fin de la radiothérapie, 12 semaines après la fin de la radiothérapie, chirurgie (le cas échéant) et récidive

Dispositif: Imagerie par résonance magnétique (IRM) par imagerie du spectre par diffusion (DBSI)

Cancer du col de l'utérus : stadification initiale, 12 semaines après la fin de la radiothérapie et récidive.

Cancer du pancréas : stadification initiale, simulation de radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT), 12 semaines après la fin de la radiothérapie et récidive.

L'imagerie sera réalisée lorsque cela est possible.

Autres noms:
  • IRM DBSI
Autre: Cancer du pancréas
  • Les patients recevront du sang et des tumeurs prélevés à différents moments tout au long de leur participation à l'étude.
  • Les patients bénéficieront d'une imagerie de soins standard obtenue à différents moments et une IRM d'imagerie à spectre de diffusion (DBSI) sera obtenue à la fin de l'IRM de soins standard.
Autre: Collecte de tumeurs par biopsie

Cancer du col de l'utérus : pré-radiothérapie, 1 semaine après le début de la radiothérapie, 3 semaines après le début de la radiothérapie et récidive.

Cancer du pancréas : radiothérapie corporelle pré-stéréotaxique, 12 semaines après la fin de la radiothérapie, et récidive.

Autre: Collecte de sang

Cancer du col de l'utérus : pré-radiothérapie, 1 semaine après le début de la radiothérapie, 3 semaines après le début de la radiothérapie, 6 semaines après la fin de la radiothérapie, 12 semaines après la fin de la radiothérapie et récidive.

Cancer du pancréas : radiothérapie corporelle pré-stéréotaxique, 6 semaines après la fin de la radiothérapie, 12 semaines après la fin de la radiothérapie, chirurgie (le cas échéant) et récidive

Dispositif: Imagerie par résonance magnétique (IRM) par imagerie du spectre par diffusion (DBSI)

Cancer du col de l'utérus : stadification initiale, 12 semaines après la fin de la radiothérapie et récidive.

Cancer du pancréas : stadification initiale, simulation de radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT), 12 semaines après la fin de la radiothérapie et récidive.

L'imagerie sera réalisée lorsque cela est possible.

Autres noms:
  • IRM DBSI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du microenvironnement tumoral
Délai: Du début du suivi à la fin du suivi (estimé à 5 ans)
Des modèles linéaires généralisés à effets mixtes seront d'abord utilisés pour capturer les changements dans les valeurs longitudinales d'un résultat de test unique au fil du temps pour un biospécimen donné. Des effets aléatoires seront utilisés pour décrire la corrélation de mesures répétées sur le même sujet au fil du temps.
Du début du suivi à la fin du suivi (estimé à 5 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Waters, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Première publication (Réel)

4 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202307103
  • U54CA274318 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront présentées lors de réunions scientifiques et publiées dans des revues. Les données génomiques individuelles et agrégées seront déposées/mises à disposition via GEO & SRA. Comprend des données sur la séquence, la transcriptomique, l'épigénomique et l'expression des gènes. Les spectres de masse bruts et les données protéomiques non traitées seront partagés via des mécanismes d'éditeur. Utilisera PRIDE et ProteomeEXchange pour partager les identifications de protéines et les preuves spectrales. METEOR-BLST collaborera avec les centres ROBIN pour partager l'expertise, la communication des données et la découverte de la biologie des rayonnements. Les données générées dans cette proposition seront partagées avec la communauté scientifique sous réserve des réglementations NIH et institutionnelles. BLST gérera et aidera à la diffusion des données omiques générées. Les données NIMS seront déposées chez MetaboLights. Les données d'imagerie basées sur le CODEX seront sous forme de fichiers supplémentaires dans les manuscrits. Les données traitées seront disponibles via CIELO. Les organismes modèles générés seront distribués librement, ou déposés dans un dépôt/centre de stockage.

Délai de partage IPD

À compter de la date d'acceptation de la publication initiale.

Critères d'accès au partage IPD

Les progrès scientifiques et les publications seront affichés sur le site Web de METEOR. Les départements respectifs des IP et des co-I maintiennent également des sites Web où sont affichés des informations et des liens sur le travail des enquêteurs. Les PI et les co-I ont en outre des sites Web de laboratoire où des résumés des progrès scientifiques sur les projets et les intérêts de recherche sont affichés.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner