Воздействие лучевой терапии на опухоль в микроокружении - комплексное исследование радиобиологической оценки (METEOR-CRATR)
12 августа 2026 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Воздействие лучевой терапии на опухоль в микросреде - комплексное исследование радиобиологической оценки (METEOR-CRATR)
Это исследование представляет собой динамически регулируемое проспективное продольное исследование, предназначенное для сбора биоматериалов (биопсия, кровь, хирургическое вмешательство) и данных мультимодального лечения (визуализация, дозиметрия, клиническое) до, во время и после лечения химиолучевой терапией с окончательным намерением (SOC). CRT) для больных местнораспространенным раком шейки матки и поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
- Рак шейки матки
- Панкреатический рак
- Рак поджелудочной железы
- Местнораспространенная карцинома шейки матки
- Местнораспространенный рак шейки матки
- Рак поджелудочной железы
- Местнораспространенная карцинома поджелудочной железы
- Местнораспространенный рак поджелудочной железы
- Рак шейки матки
- Местнораспространенный рак поджелудочной железы
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael Waters, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 314-273-0275
- Электронная почта: m.r.waters@wustl.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
Младший исследователь:
- Kian-Huat Lim, M.D.
-
Младший исследователь:
- Andrea Hagemann, M.D.
-
Младший исследователь:
- Julie Schwarz, M.D., Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Hua Li, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Jessika Contreras, M.D.
-
Младший исследователь:
- Maggie Mullen, M.D.
-
Младший исследователь:
- Esther Lu, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- David DeNardo, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Carl DeSelm, M.D., Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Stephanie Markovina, M.D., Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Matthew Powell, M.D.
-
Младший исследователь:
- Lindsay Kuroki, M.D.
-
Младший исследователь:
- Carolyn McCourt, M.D.
-
Младший исследователь:
- Premal Thaker, M.D.
-
Младший исследователь:
- Hyun Kim, M.D.
-
Младший исследователь:
- Dineo Khabele, M.D.
-
Младший исследователь:
- Albert Lai, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Philip Payne, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Doug Caruthers, M.S.
-
Младший исследователь:
- Lei Liu, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Brooke Sanders, M.D.
-
Младший исследователь:
- Leslie Stuart Massad, M.D.
-
Контакт:
- Michael Waters, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 314-273-0275
- Электронная почта: m.r.waters@wustl.edu
-
Главный следователь:
- Michael Waters, M.D., Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие лечение в онкологическом центре Siteman, которые соответствуют критериям приемлемости и подписывают согласие на участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
Подтверждение намерения получить окончательный стандарт лучевой терапии для лечения одного из следующих диагнозов:
- Нерезектабельный местно-распространенный рак шейки матки (стадия IB3-IVA по FIGO)
- Пограничный операбельный или нерезектабельный местно-распространенный рак поджелудочной железы (AJCC, 8-е изд., стадия IB-IV)
- Статус производительности ECOG ≤ 2
- Не моложе 18 лет
- Способен понимать и готов подписать одобренный IRB письменный документ информированного согласия
Критерий исключения:
- Нестандартная гистология (например, мелкоклеточная или аденокарцинома при раке шейки матки или нейроэндокринная карцинома при раке поджелудочной железы)
- Совместное участие в другом терапевтическом исследовании, изучающем нестандартную терапию любого рода
- Нарушения параметров свертывания крови (МНО > 1,5 х ВГМ или АЧ > 1,5 х ВГН) или известные нарушения свертывания крови, которые подвергают пациента повышенному риску получения биопрепаратов.
- Любая другая проблема, которая может помешать безопасному получению биологических образцов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рак шейки матки
|
Рак шейки матки: предлучевая терапия, через 1 неделю после начала лучевой терапии, через 3 недели после начала лучевой терапии и рецидив. Рак поджелудочной железы: престереотаксическая лучевая терапия тела, через 12 недель после завершения лучевой терапии и рецидив. Рак шейки матки: предлучевая терапия, 1 неделя после начала лучевой терапии, 3 недели после начала лучевой терапии, 6 недель после завершения лучевой терапии, 12 недель после завершения лучевой терапии и рецидив. Рак поджелудочной железы: престереотаксическая лучевая терапия тела, через 6 недель после завершения лучевой терапии, через 12 недель после завершения лучевой терапии, хирургическое вмешательство (если применимо) и рецидив. Рак шейки матки: начальная стадия, через 12 недель после завершения лучевой терапии и рецидив. Рак поджелудочной железы: начальная стадия, симуляция стереотаксической лучевой терапии тела (SBRT), через 12 недель после завершения лучевой терапии и рецидив. По возможности будет выполнена визуализация.
Другие имена:
|
|
Другой: Рак поджелудочной железы
|
Рак шейки матки: предлучевая терапия, через 1 неделю после начала лучевой терапии, через 3 недели после начала лучевой терапии и рецидив. Рак поджелудочной железы: престереотаксическая лучевая терапия тела, через 12 недель после завершения лучевой терапии и рецидив. Рак шейки матки: предлучевая терапия, 1 неделя после начала лучевой терапии, 3 недели после начала лучевой терапии, 6 недель после завершения лучевой терапии, 12 недель после завершения лучевой терапии и рецидив. Рак поджелудочной железы: престереотаксическая лучевая терапия тела, через 6 недель после завершения лучевой терапии, через 12 недель после завершения лучевой терапии, хирургическое вмешательство (если применимо) и рецидив. Рак шейки матки: начальная стадия, через 12 недель после завершения лучевой терапии и рецидив. Рак поджелудочной железы: начальная стадия, симуляция стереотаксической лучевой терапии тела (SBRT), через 12 недель после завершения лучевой терапии и рецидив. По возможности будет выполнена визуализация.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения микроокружения опухоли
Временное ограничение: От начала наблюдения до завершения наблюдения (примерно 5 лет)
|
Обобщенные линейные модели смешанных эффектов будут сначала использоваться для регистрации изменений продольных значений результатов одного анализа с течением времени для данного биообразца.
Случайные эффекты будут использоваться для описания корреляции повторных измерений одного и того же субъекта с течением времени.
|
От начала наблюдения до завершения наблюдения (примерно 5 лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael Waters, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2032 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Новообразования матки
- Новообразования поджелудочной железы
- Новообразования шейки матки
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Магнитно -резонансная томография
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- 202307103
- U54CA274318 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут представлены на научных конференциях и опубликованы в журналах.
Индивидуальные и совокупные геномные данные будут храниться/предоставляться через GEO и SRA.
Включает в себя секвенирование, транскриптомные, эпигеномные данные и данные об экспрессии генов.
Необработанные масс-спектры и необработанные протеомные данные будут распространяться через механизмы публикации.
Будет использовать PRIDE и ProteomeEXchange для обмена информацией об идентификации белков и спектральных данных.
METEOR-BLST будет сотрудничать с центрами ROBIN для обмена опытом, представления данных и открытий в области радиационной биологии.
Данные, полученные в рамках этого предложения, будут переданы научному сообществу в соответствии с NIH и институциональными правилами.
BLST будет управлять и помогать в распространении сгенерированных данных omics.
Данные NIMS будут храниться в MetaboLights.
Данные изображений на основе CODEX будут в виде дополнительных файлов в рукописях.
Обработанные данные будут доступны через CIELO.
Созданные модельные организмы будут распространяться бесплатно или храниться в хранилище/складском центре.
Сроки обмена IPD
Начиная с даты принятия первоначальной публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Научные достижения и публикации будут размещаться на сайте МЕТЕОР.
Соответствующие отделы PI и co-I также поддерживают веб-сайты, на которых размещаются информация и ссылки на работу следователей.
У PI и co-I также есть лабораторные веб-сайты, на которых публикуются сводки о научном прогрессе в проектах и исследовательских интересах.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .