Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nádorové účinky radioterapie na mikroprostředí - Komplexní hodnocení radiobiologie (METEOR-CRATR)

7. listopadu 2025 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Mikroprostředí nádorových účinků radioterapie - Komplexní hodnocení radiobiologické studie (METEOR-CRATR)

Tato studie je dynamicky nastavitelná prospektivní longitudinální studie navržená tak, aby zachytila ​​data z biovzorků (biopsie, krev, chirurgie) a multimodální léčby (zobrazování, dozimetrie, klinické) před, během a po léčbě chemoradioterapií standardu péče s definitivním záměrem (SOC) ( CRT) pro pacientky s lokálně pokročilým karcinomem děložního hrdla a slinivky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kian-Huat Lim, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andrea Hagemann, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julie Schwarz, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hua Li, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jessika Contreras, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maggie Mullen, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Esther Lu, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David DeNardo, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carl DeSelm, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stephanie Markovina, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Matthew Powell, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lindsay Kuroki, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carolyn McCourt, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Premal Thaker, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hyun Kim, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dineo Khabele, M.D.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cliff Robinson, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Albert Lai, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Philip Payne, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Doug Caruthers, M.S.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lei Liu, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brooke Sanders, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Leslie Stuart Massad, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Pacienti léčení v Siteman Cancer Center, kteří splňují kritéria způsobilosti a podepíší souhlas s účastí ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzení záměru podstoupit definitivní záměr standardní radioterapie pro jednu z následujících diagnóz:

    • Neresekabilní lokálně pokročilý karcinom děložního čípku (FIGO stadium IB3-IVA)
    • Hraniční resekabilní nebo neresekovatelný lokálně pokročilý karcinom slinivky břišní (AJCC 8. ed. stadium IB-IV)
  • Stav výkonu ECOG ≤ 2
  • Minimálně 18 let
  • Schopnost porozumět a ochotna podepsat písemný informovaný souhlas schválený IRB

Kritéria vyloučení:

  • Nestandardní histologie (jako je malobuněčný nebo adenokarcinom pro rakovinu děložního čípku nebo neuroendokrinní karcinom pro rakovinu slinivky břišní)
  • Společný zápis do jiné terapeutické studie zkoumající nestandardní pečovatelskou terapii jakéhokoli druhu
  • Poruchy koagulačních parametrů (INR > 1,5 x IULN nebo aPT > 1,5 x IULN) nebo známá porucha koagulace, která by pacienta vystavila zvýšenému riziku získání biovzorků
  • Jakýkoli jiný problém, který by mohl bránit bezpečnému získání biovzorků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rakovina děložního čípku
  • Pacientům bude odebírána krev a nádor v různých časových bodech během účasti ve studii.
  • Pacienti budou mít standardní zobrazení v různých časových bodech a na konci standardní péče MRI bude získáno zobrazení na bázi difúzního spektra (DBSI).
Jiný: Odběr nádoru pomocí biopsie

Rakovina děložního čípku: Předradiační terapie, 1 týden po zahájení radiační terapie, 3 týdny po zahájení radiační terapie a recidiva.

Karcinom pankreatu: předstereotaktická tělesná radioterapie, 12 týdnů po dokončení radioterapie a recidiva.

Jiný: Odběr krve

Karcinom děložního čípku: předradiační terapie, 1 týden po zahájení radioterapie, 3 týdny po zahájení radioterapie, 6 týdnů po dokončení radioterapie, 12 týdnů po dokončení radioterapie a recidiva.

Rakovina slinivky břišní: předstereotaktická tělesná radioterapie, 6 týdnů po dokončení radioterapie, 12 týdnů po dokončení radioterapie, operace (pokud je to relevantní) a recidiva

Přístroj: Zobrazování pomocí difúzního spektra (DBSI) magnetická rezonance (MRI)

Rakovina děložního čípku: počáteční staging, 12 týdnů po dokončení radiační terapie a recidiva.

Karcinom pankreatu: počáteční staging, simulace stereotaktické tělesné radioterapie (SBRT), 12 týdnů po dokončení radiační terapie a recidiva.

Snímání bude provedeno, pokud to bude možné.

Ostatní jména:
  • DBSI MRI
Jiný: Rakovina slinivky břišní
  • Pacientům bude odebírána krev a nádor v různých časových bodech během účasti ve studii.
  • Pacienti budou mít standardní zobrazení v různých časových bodech a na konci standardní péče MRI bude získáno zobrazení na bázi difúzního spektra (DBSI).
Jiný: Odběr nádoru pomocí biopsie

Rakovina děložního čípku: Předradiační terapie, 1 týden po zahájení radiační terapie, 3 týdny po zahájení radiační terapie a recidiva.

Karcinom pankreatu: předstereotaktická tělesná radioterapie, 12 týdnů po dokončení radioterapie a recidiva.

Jiný: Odběr krve

Karcinom děložního čípku: předradiační terapie, 1 týden po zahájení radioterapie, 3 týdny po zahájení radioterapie, 6 týdnů po dokončení radioterapie, 12 týdnů po dokončení radioterapie a recidiva.

Rakovina slinivky břišní: předstereotaktická tělesná radioterapie, 6 týdnů po dokončení radioterapie, 12 týdnů po dokončení radioterapie, operace (pokud je to relevantní) a recidiva

Přístroj: Zobrazování pomocí difúzního spektra (DBSI) magnetická rezonance (MRI)

Rakovina děložního čípku: počáteční staging, 12 týdnů po dokončení radiační terapie a recidiva.

Karcinom pankreatu: počáteční staging, simulace stereotaktické tělesné radioterapie (SBRT), 12 týdnů po dokončení radiační terapie a recidiva.

Snímání bude provedeno, pokud to bude možné.

Ostatní jména:
  • DBSI MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v nádorovém mikroprostředí
Časové okno: Od začátku sledování po dokončení sledování (odhaduje se na 5 let)
Zobecněné modely lineárních smíšených účinků budou nejprve použity k zachycení změn v longitudinálních hodnotách výstupu jednoho testu v průběhu času pro daný biovzorek. Náhodné efekty budou použity k popisu korelace opakovaných měření na stejném předmětu v průběhu času.
Od začátku sledování po dokončení sledování (odhaduje se na 5 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cliff Robinson, M.D., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202307103
  • U54CA274318 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou prezentována na vědeckých setkáních a publikována v časopisech. Genomická data na individuální úrovni a souhrnná genomická data budou uložena/zpřístupněna prostřednictvím GEO & SRA. Zahrnuje sekvenční, transkriptomická, epigenomická data a data genové exprese. Nezpracovaná hmotnostní spektra a nezpracovaná proteomická data budou sdílena prostřednictvím mechanismů vydavatelů. Použije PRIDE & ProteomeEXchange ke sdílení identifikace proteinů a spektrálních důkazů. METEOR-BLST bude spolupracovat s centry ROBIN na sdílení odborných znalostí, hlášení dat a objevování radiační biologie. Údaje vytvořené v tomto návrhu budou sdíleny s vědeckou komunitou v souladu s NIH a institucionálními předpisy. BLST bude spravovat a pomáhat při šíření generovaných omických dat. Data NIMS budou uložena v MetaboLights. Zobrazovací data založená na CODEXu budou jako doplňkové soubory v rámci rukopisů. Zpracovaná data budou k dispozici prostřednictvím CIELO. Vytvořené modelové organismy budou volně distribuovány nebo uloženy do úložiště/centra zásob.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje datem přijetí prvního zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vědecký pokrok a publikace budou zveřejněny na webových stránkách METEOR. Příslušná oddělení PI a co-Is také provozují webové stránky, kde jsou zveřejňovány informace a odkazy o práci vyšetřovatelů. PI a co-Is mají navíc laboratorní webové stránky, kde jsou zveřejněny souhrny vědeckého pokroku na projektech a výzkumných zájmech.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit