Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MicroEnvironment Tumor Effects of Radiotherapy - Comprehensive Radiobiology Assessment Trial (METEOR-CRATR)

7. november 2025 opdateret af: Washington University School of Medicine

MicroEnvironment Tumor Effects of Radiotherapy - Comprehensive Radiobiology Assessment Trial (METEOR-CRATR)

Dette studie er et dynamisk justerbart prospektivt longitudinelt studie designet til at indfange bioprøver (biopsi, blod, kirurgisk) og multimodal behandling (billeddannelse, dosimetri, klinisk) data før, under og efter behandling med kemoradioterapi med definitiv hensigt (SOC). CRT) til patienter med lokalt fremskreden livmoderhals- og bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Underforsker:
          • Kian-Huat Lim, M.D.
        • Underforsker:
          • Andrea Hagemann, M.D.
        • Underforsker:
          • Julie Schwarz, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Hua Li, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Jessika Contreras, M.D.
        • Underforsker:
          • Maggie Mullen, M.D.
        • Underforsker:
          • Esther Lu, Ph.D.
        • Underforsker:
          • David DeNardo, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Carl DeSelm, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Stephanie Markovina, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Matthew Powell, M.D.
        • Underforsker:
          • Lindsay Kuroki, M.D.
        • Underforsker:
          • Carolyn McCourt, M.D.
        • Underforsker:
          • Premal Thaker, M.D.
        • Underforsker:
          • Hyun Kim, M.D.
        • Underforsker:
          • Dineo Khabele, M.D.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cliff Robinson, M.D.
        • Underforsker:
          • Albert Lai, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Philip Payne, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Doug Caruthers, M.S.
        • Underforsker:
          • Lei Liu, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Brooke Sanders, M.D.
        • Underforsker:
          • Leslie Stuart Massad, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Patienter behandlet på Siteman Cancer Center, der opfylder berettigelseskriterierne og underskriver et samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftelse af hensigten om at modtage strålebehandling med definitiv hensigt med standardbehandling for en af ​​følgende diagnoser:

    • Ikke-operabel lokalt fremskreden livmoderhalskræft (FIGO stadium IB3-IVA)
    • Borderline resecerbar eller ikke-operabel lokalt fremskreden bugspytkirtelkræft (AJCC 8th ed stage IB-IV)
  • ECOG ydeevnestatus ≤ 2
  • Mindst 18 år gammel
  • Kunne forstå og villig til at underskrive et IRB-godkendt skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-standard histologi (såsom småcellet eller adenokarcinom for livmoderhalskræft eller neuroendokrint karcinom for bugspytkirtelkræft)
  • Samtilmelding til en anden terapeutisk undersøgelse, der undersøger ikke-standard plejeterapi af enhver art
  • Forstyrrelser i koagulationsparametre (INR > 1,5 x IULN eller aPT > 1,5 x IULN) eller kendt koagulationsforstyrrelse, der ville placere patienten i en forhøjet risiko for erhvervelse af bioprøver
  • Ethvert andet problem, der kan forhindre sikker erhvervelse af bioprøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Livmoderhalskræft
  • Patienterne vil få opsamlet blod og tumor på forskellige tidspunkter under deltagelse i undersøgelsen.
  • Patienter vil få standardbehandlingsbilleddannelse opnået på forskellige tidspunkter, og en diffusionsbasisspektrumbilleddannelse (DBSI) MRI vil blive opnået ved afslutningen af ​​standardbehandlings-MR.
Andet: Tumoropsamling via biopsi

Livmoderhalskræft: Præ-strålebehandling, 1 uge efter påbegyndelse af strålebehandling, 3 uger efter påbegyndt strålebehandling og recidiv.

Bugspytkirtelkræft: præ-stereotaktisk kropsstrålebehandling, 12 uger efter afslutning af strålebehandling og recidiv.

Andet: Blodopsamling

Livmoderhalskræft: præ-strålebehandling, 1 uge efter påbegyndt strålebehandling, 3 uger efter påbegyndelse af strålebehandling, 6 uger efter afsluttet strålebehandling, 12 uger efter afsluttet strålebehandling og recidiv.

Bugspytkirtelkræft: præstereotaktisk kropsstrålebehandling, 6 uger efter afslutning af strålebehandling, 12 uger efter afslutning af strålebehandling, operation (hvis relevant) og recidiv

Enhed: Diffusionsbasisspektrumbilleddannelse (DBSI) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Livmoderhalskræft: indledende stadieinddeling, 12 uger efter afsluttet strålebehandling, og recidiv.

Bugspytkirtelkræft: indledende stadieinddeling, simulering af stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT), 12 uger efter afslutning af strålebehandling og recidiv.

Billeddannelsen vil blive udført, når det er muligt.

Andre navne:
  • DBSI MR
Andet: Kræft i bugspytkirtlen
  • Patienterne vil få opsamlet blod og tumor på forskellige tidspunkter under deltagelse i undersøgelsen.
  • Patienter vil få standardbehandlingsbilleddannelse opnået på forskellige tidspunkter, og en diffusionsbasisspektrumbilleddannelse (DBSI) MRI vil blive opnået ved afslutningen af ​​standardbehandlings-MR.
Andet: Tumoropsamling via biopsi

Livmoderhalskræft: Præ-strålebehandling, 1 uge efter påbegyndelse af strålebehandling, 3 uger efter påbegyndt strålebehandling og recidiv.

Bugspytkirtelkræft: præ-stereotaktisk kropsstrålebehandling, 12 uger efter afslutning af strålebehandling og recidiv.

Andet: Blodopsamling

Livmoderhalskræft: præ-strålebehandling, 1 uge efter påbegyndt strålebehandling, 3 uger efter påbegyndelse af strålebehandling, 6 uger efter afsluttet strålebehandling, 12 uger efter afsluttet strålebehandling og recidiv.

Bugspytkirtelkræft: præstereotaktisk kropsstrålebehandling, 6 uger efter afslutning af strålebehandling, 12 uger efter afslutning af strålebehandling, operation (hvis relevant) og recidiv

Enhed: Diffusionsbasisspektrumbilleddannelse (DBSI) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Livmoderhalskræft: indledende stadieinddeling, 12 uger efter afsluttet strålebehandling, og recidiv.

Bugspytkirtelkræft: indledende stadieinddeling, simulering af stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT), 12 uger efter afslutning af strålebehandling og recidiv.

Billeddannelsen vil blive udført, når det er muligt.

Andre navne:
  • DBSI MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tumormikromiljø
Tidsramme: Fra start af opfølgning til afslutning af opfølgning (estimeret til 5 år)
Generaliserede lineære blandede effekter-modeller vil først blive brugt til at fange ændringerne i de langsgående værdier af et enkelt assay-output over tid for en given bioprøve. Tilfældige effekter vil blive brugt til at beskrive sammenhængen mellem gentagne målinger på det samme emne over tid.
Fra start af opfølgning til afslutning af opfølgning (estimeret til 5 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cliff Robinson, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2032

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202307103
  • U54CA274318 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive præsenteret på videnskabelige møder og publiceret i tidsskrifter. Individuelt niveau og aggregerede genomiske data vil blive deponeret/gjort tilgængelige gennem GEO & SRA. Inkluderer sekvens-, transkriptomiske, epigenomiske og genekspressionsdata. Rå massespektre og ubehandlede proteomiske data vil blive delt gennem udgivermekanismer. Vil bruge PRIDE & ProteomeEXchange til at dele proteinidentifikationer og spektrale beviser. METEOR-BLST vil samarbejde med ROBIN-centre for at dele ekspertise, datarapportering og opdagelse af strålingsbiologi. Data genereret i dette forslag vil blive delt med det videnskabelige samfund underlagt NIH og institutionelle regler. BLST vil administrere og assistere med formidling af genererede omics-data. NIMS-data vil blive deponeret hos MetaboLights. CODEX-baserede billeddata vil være som supplerende filer i manuskripter. Bearbejdede data vil være tilgængelige gennem CIELO. Modelorganismer genereret vil blive distribueret frit eller deponeret i et depot/lagercenter.

IPD-delingstidsramme

Startende med acceptdatoen for den første offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Videnskabelige fremskridt og publikationer vil blive offentliggjort på METEORs hjemmeside. De respektive afdelinger af PI'erne og co-I'erne vedligeholder også websteder, hvor information og links om efterforskernes arbejde er lagt ud. PI'erne og co-I'erne har desuden laboratoriewebsteder, hvor resuméer af de videnskabelige fremskridt på projekter og forskningsinteresser er udgivet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Tumoropsamling via biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner