Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Micro-omgeving Tumoreffecten van radiotherapie - Uitgebreide radiobiologische beoordelingsproef (METEOR-CRATR)

12 augustus 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Micro-omgeving Tumoreffecten van radiotherapie - Comprehensive Radiobiology Assessment TRial (METEOR-CRATR)

Deze studie is een dynamisch aanpasbare prospectieve longitudinale studie die is ontworpen om biospecimen (biopsie, bloed, chirurgisch) en multimodale behandelingsgegevens (beeldvorming, dosimetrie, klinisch) vast te leggen vóór, tijdens en na behandeling met chemoradiotherapie met definitieve opzet (SOC). CRT) voor patiënten met lokaal gevorderde baarmoederhals- en alvleesklierkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Onderonderzoeker:
          • Kian-Huat Lim, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Andrea Hagemann, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Julie Schwarz, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Hua Li, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Jessika Contreras, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Maggie Mullen, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Esther Lu, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • David DeNardo, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Carl DeSelm, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Stephanie Markovina, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Matthew Powell, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Lindsay Kuroki, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Carolyn McCourt, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Premal Thaker, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Hyun Kim, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Dineo Khabele, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Albert Lai, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Philip Payne, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Doug Caruthers, M.S.
        • Onderonderzoeker:
          • Lei Liu, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Brooke Sanders, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Leslie Stuart Massad, M.D.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Waters, M.D., Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Patiënten die worden behandeld in het Siteman Cancer Center en die voldoen aan de geschiktheidscriteria en een toestemming ondertekenen om deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intentieverklaring tot definitieve intentie standaardradiotherapie voor een van de volgende diagnoses:

    • Inoperabele lokaal gevorderde baarmoederhalskanker (FIGO-stadium IB3-IVA)
    • Borderline reseceerbare of inoperabele lokaal gevorderde pancreaskanker (AJCC 8e ed. stadium IB-IV)
  • ECOG-prestatiestatus ≤ 2
  • Minstens 18 jaar oud
  • In staat om een ​​IRB-goedgekeurd schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-standaard histologie (zoals kleincellig of adenocarcinoom voor baarmoederhalskanker of neuro-endocrien carcinoom voor alvleesklierkanker)
  • Mede-inschrijving voor een ander therapeutisch onderzoek waarin niet-standaard zorgtherapie van welke aard dan ook wordt onderzocht
  • Afwijkingen in stollingsparameters (INR > 1,5 x IULN of aPT > 1,5 x IULN) of bekende stollingsstoornis waardoor de patiënt een verhoogd risico loopt op het verkrijgen van biospecimens
  • Elk ander probleem dat veilige verwerving van biospecimens in de weg kan staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Baarmoederhalskanker
  • Bij patiënten wordt op verschillende tijdstippen tijdens hun deelname aan het onderzoek bloed en tumoren verzameld.
  • Bij patiënten wordt op verschillende tijdstippen beeldvorming volgens de standaardzorg verkregen en aan het einde van de standaardzorg-MRI wordt een diffusiebasisspectrumbeeldvorming (DBSI) MRI verkregen.
Ander: Tumorverzameling via biopsie

Baarmoederhalskanker: vóór bestralingstherapie, 1 week na het begin van de bestralingstherapie, 3 weken na het begin van de bestralingstherapie en herhaling.

Alvleesklierkanker: pre-stereotactische lichaamsradiotherapie, 12 weken na voltooiing van de radiotherapie, en recidief.

Ander: Bloedafname

Baarmoederhalskanker: vóór de bestralingstherapie, 1 week na het begin van de bestralingstherapie, 3 weken na het begin van de bestralingstherapie, 6 weken na voltooiing van de bestralingstherapie, 12 weken na voltooiing van de bestralingstherapie en herhaling.

Alvleesklierkanker: pre-stereotactische lichaamsradiotherapie, 6 weken na voltooiing van de radiotherapie, 12 weken na voltooiing van de radiotherapie, operatie (indien van toepassing) en recidief

Apparaat: Diffusiebasisspectrumbeeldvorming (DBSI) magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)

Baarmoederhalskanker: initiële stadiëring, 12 weken na voltooiing van de bestralingstherapie en herhaling.

Alvleesklierkanker: initiële stadiëring, simulatie van stereotactische lichaamsradiotherapie (SBRT), 12 weken na voltooiing van de bestralingstherapie, en recidief.

De beeldvorming zal indien mogelijk worden uitgevoerd.

Andere namen:
  • DBSI-MRI
Ander: Alvleesklierkanker
  • Bij patiënten wordt op verschillende tijdstippen tijdens hun deelname aan het onderzoek bloed en tumoren verzameld.
  • Bij patiënten wordt op verschillende tijdstippen beeldvorming volgens de standaardzorg verkregen en aan het einde van de standaardzorg-MRI wordt een diffusiebasisspectrumbeeldvorming (DBSI) MRI verkregen.
Ander: Tumorverzameling via biopsie

Baarmoederhalskanker: vóór bestralingstherapie, 1 week na het begin van de bestralingstherapie, 3 weken na het begin van de bestralingstherapie en herhaling.

Alvleesklierkanker: pre-stereotactische lichaamsradiotherapie, 12 weken na voltooiing van de radiotherapie, en recidief.

Ander: Bloedafname

Baarmoederhalskanker: vóór de bestralingstherapie, 1 week na het begin van de bestralingstherapie, 3 weken na het begin van de bestralingstherapie, 6 weken na voltooiing van de bestralingstherapie, 12 weken na voltooiing van de bestralingstherapie en herhaling.

Alvleesklierkanker: pre-stereotactische lichaamsradiotherapie, 6 weken na voltooiing van de radiotherapie, 12 weken na voltooiing van de radiotherapie, operatie (indien van toepassing) en recidief

Apparaat: Diffusiebasisspectrumbeeldvorming (DBSI) magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)

Baarmoederhalskanker: initiële stadiëring, 12 weken na voltooiing van de bestralingstherapie en herhaling.

Alvleesklierkanker: initiële stadiëring, simulatie van stereotactische lichaamsradiotherapie (SBRT), 12 weken na voltooiing van de bestralingstherapie, en recidief.

De beeldvorming zal indien mogelijk worden uitgevoerd.

Andere namen:
  • DBSI-MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de micro-omgeving van de tumor
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de follow-up tot aan de voltooiing van de follow-up (geschat op 5 jaar)
Gegeneraliseerde lineaire modellen met gemengde effecten zullen eerst worden gebruikt om de veranderingen in de longitudinale waarden van een enkele assay-output in de loop van de tijd vast te leggen voor een bepaald biospecimen. Willekeurige effecten zullen worden gebruikt om de correlatie van herhaalde metingen over hetzelfde onderwerp in de loop van de tijd te beschrijven.
Vanaf het begin van de follow-up tot aan de voltooiing van de follow-up (geschat op 5 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Waters, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2032

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202307103
  • U54CA274318 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen worden gepresenteerd op wetenschappelijke bijeenkomsten en worden gepubliceerd in tijdschriften. Individuele en geaggregeerde genomische gegevens zullen worden gedeponeerd/beschikbaar gesteld via GEO & SRA. Bevat sequentie-, transcriptomische, epigenomische en genexpressiegegevens. Ruwe massaspectra en onverwerkte proteomische gegevens zullen worden gedeeld via uitgeversmechanismen. Zal PRIDE & ProteomeEXchange gebruiken om eiwitidentificaties en spectraal bewijs te delen. METEOR-BLST zal samenwerken met ROBIN-centra om expertise, gegevensrapportage en ontdekking van stralingsbiologie te delen. Gegevens die in dit voorstel worden gegenereerd, zullen worden gedeeld met de wetenschappelijke gemeenschap, onderworpen aan NIH & institutionele regelgeving. BLST zal de gegenereerde omics-gegevens beheren en helpen bij de verspreiding ervan. NIMS-gegevens worden bij MetaboLights gedeponeerd. Op CODEX gebaseerde beeldgegevens zullen als aanvullende bestanden in manuscripten zijn. Verwerkte gegevens zullen beschikbaar zijn via CIELO. Gegenereerde modelorganismen zullen vrij worden verspreid of worden gedeponeerd in een repository/voorraadcentrum.

IPD-tijdsbestek voor delen

Te beginnen met de acceptatiedatum van de eerste publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Wetenschappelijke vooruitgang en publicaties zullen op de METEOR-website worden geplaatst. De respectieve afdelingen van de PI's en co-I's onderhouden ook websites waarop informatie en links over het werk van de onderzoekers worden geplaatst. De PI's en co-I's hebben daarnaast labwebsites waar samenvattingen van de wetenschappelijke voortgang van projecten en onderzoeksinteresses worden geplaatst.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren