Sädehoidon mikroympäristön kasvainvaikutukset – kattava radiobiologian arviointikoe (METEOR-CRATR)
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Sädehoidon mikroympäristön kasvainvaikutukset – kattava radiobiologian arviointikoe (METEOR-CRATR)
Tämä tutkimus on dynaamisesti säädettävä prospektiivinen pitkittäistutkimus, joka on suunniteltu keräämään bionäyte (biopsia, veri, kirurginen) ja multimodaalisen hoidon (kuvantaminen, dosimetria, kliininen) tiedot ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen lopullisen hoidon standardin (SOC) kemoradioterapialla ( CRT) potilaille, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan ja haimasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Waters, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 314-273-0275
- Sähköposti: m.r.waters@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Alatutkija:
- Kian-Huat Lim, M.D.
-
Alatutkija:
- Andrea Hagemann, M.D.
-
Alatutkija:
- Julie Schwarz, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Hua Li, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Jessika Contreras, M.D.
-
Alatutkija:
- Maggie Mullen, M.D.
-
Alatutkija:
- Esther Lu, Ph.D.
-
Alatutkija:
- David DeNardo, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Carl DeSelm, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Stephanie Markovina, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Matthew Powell, M.D.
-
Alatutkija:
- Lindsay Kuroki, M.D.
-
Alatutkija:
- Carolyn McCourt, M.D.
-
Alatutkija:
- Premal Thaker, M.D.
-
Alatutkija:
- Hyun Kim, M.D.
-
Alatutkija:
- Dineo Khabele, M.D.
-
Alatutkija:
- Albert Lai, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Philip Payne, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Doug Caruthers, M.S.
-
Alatutkija:
- Lei Liu, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Brooke Sanders, M.D.
-
Alatutkija:
- Leslie Stuart Massad, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Waters, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 314-273-0275
- Sähköposti: m.r.waters@wustl.edu
-
Päätutkija:
- Michael Waters, M.D., Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Siteman Cancer Centerissä hoidettavat potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja allekirjoittavat suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vahvistus aikomuksesta saada lopullisen aikomuksen mukaista sädehoitoa johonkin seuraavista diagnooseista:
- Paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä, jota ei voida leikata (FIGO-vaihe IB3-IVA)
- Resekoitavissa oleva tai ei-leikkattava paikallisesti edennyt haimasyöpä (AJCC, 8. painos, vaihe IB-IV)
- ECOG-suorituskykytila ≤ 2
- Vähintään 18-vuotias
- Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan
Poissulkemiskriteerit:
- Epästandardi histologia (kuten pienisoluinen tai adenokarsinooma kohdunkaulan syövän tai neuroendokriininen syöpä haimasyöpä)
- Ilmoittautuminen toiseen terapeuttiseen tutkimukseen, jossa tutkitaan kaikenlaista poikkeavaa hoitoa
- Poikkeamat hyytymisparametreissa (INR > 1,5 x IULN tai aPT > 1,5 x IULN) tai tunnetut hyytymishäiriöt, jotka aiheuttaisivat potilaalle kohonneen riskin saada bionäytteitä
- Mikä tahansa muu ongelma, joka saattaa estää bionäytteiden turvallisen hankinnan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kohdunkaulan syöpä
|
Kohdunkaulan syöpä: Sädehoitoa edeltävä hoito, 1 viikko sädehoidon aloittamisen jälkeen, 3 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen ja uusiutuminen. Haimasyöpä: esistereotaktinen kehon sädehoito, 12 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen ja uusiutuminen. Kohdunkaulan syöpä: esisädehoito, 1 viikko sädehoidon aloittamisen jälkeen, 3 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen, 6 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen, 12 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen ja uusiutuminen. Haimasyöpä: esistereotaktinen kehon sädehoito, 6 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen, 12 viikkoa sädehoidon, leikkauksen (jos mahdollista) ja uusiutumisen jälkeen Kohdunkaulan syöpä: alkuvaihe, 12 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen ja uusiutuminen. Haimasyöpä: alkuvaihe, stereotaktisen sädehoidon (SBRT) simulointi, 12 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen ja uusiutuminen. Kuvaus tehdään mahdollisuuksien mukaan.
Muut nimet:
|
|
Muut: Haimasyöpä
|
Kohdunkaulan syöpä: Sädehoitoa edeltävä hoito, 1 viikko sädehoidon aloittamisen jälkeen, 3 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen ja uusiutuminen. Haimasyöpä: esistereotaktinen kehon sädehoito, 12 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen ja uusiutuminen. Kohdunkaulan syöpä: esisädehoito, 1 viikko sädehoidon aloittamisen jälkeen, 3 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen, 6 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen, 12 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen ja uusiutuminen. Haimasyöpä: esistereotaktinen kehon sädehoito, 6 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen, 12 viikkoa sädehoidon, leikkauksen (jos mahdollista) ja uusiutumisen jälkeen Kohdunkaulan syöpä: alkuvaihe, 12 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen ja uusiutuminen. Haimasyöpä: alkuvaihe, stereotaktisen sädehoidon (SBRT) simulointi, 12 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen ja uusiutuminen. Kuvaus tehdään mahdollisuuksien mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kasvaimen mikroympäristössä
Aikaikkuna: Seurannan alusta seurannan loppuun asti (arviolta 5 vuotta)
|
Yleistettyjä lineaarisia sekavaikutusmalleja käytetään ensin määrittämään tietyn bionäytteen yksittäisen määrityksen pitkittäisarvojen muutokset ajan kuluessa.
Satunnaisvaikutuksia käytetään kuvaamaan toistuvien mittausten korrelaatiota samasta aiheesta ajan kuluessa.
|
Seurannan alusta seurannan loppuun asti (arviolta 5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Waters, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Magneettikuvaus
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202307103
- U54CA274318 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot esitellään tieteellisissä kokouksissa ja julkaistaan aikakauslehdissä.
Yksilötason ja kootut genomitiedot tallennetaan/annetaan saataville GEO:n ja SRA:n kautta.
Sisältää sekvenssi-, transkriptomiset, epigenomiset ja geeniekspressiotiedot.
Raakamassaspektrit ja käsittelemätön proteominen data jaetaan julkaisijamekanismien kautta.
Käyttää PRIDEa ja ProteomeEXchangea proteiinitunnisteiden ja spektrin todisteiden jakamiseen.
METEOR-BLST tekee yhteistyötä ROBIN-keskusten kanssa asiantuntemuksen jakamiseksi, tiedon raportoimiseksi ja säteilybiologian löytämiseksi.
Tässä ehdotuksessa tuotetut tiedot jaetaan tiedeyhteisön kanssa NIH:n ja institutionaalisten määräysten mukaisesti.
BLST hallitsee ja avustaa tuotetun omiikkadatan levittämisessä.
NIMS-tiedot tallennetaan MetaboLightsiin.
CODEX-pohjaiset kuvantamistiedot ovat lisätiedostoja käsikirjoituksissa.
Käsitellyt tiedot ovat saatavilla CIELOn kautta.
Luodut malliorganismit jaetaan vapaasti tai talletetaan arkistoon/varastokeskukseen.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen alkuperäisen julkaisun hyväksymispäivästä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tieteen edistyminen ja julkaisut julkaistaan METEORin verkkosivuilla.
PI:n ja yhteistoimintayksikön vastaavat osastot ylläpitävät myös web-sivustoja, joissa on tietoa ja linkkejä tutkijoiden työstä.
PI:illä ja yhteistyökumppaneilla on lisäksi laboratoriosivustot, joissa julkaistaan tiivistelmiä hankkeiden ja tutkimusintressien tieteellisestä edistymisestä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .