干拔罐疗法治疗肩袖损伤
2024年12月10日 更新者:Sümeyye TUNÇ、Istanbul Medipol University Hospital
干拔罐疗法治疗肩袖损伤的有效性研究
肩部疼痛是继脊柱和膝盖疾病之后最常见的肌肉骨骼问题。
肩袖损伤 (RCI) 是肩部疼痛的最常见原因。
RCI 的范围很广,从肩峰下撞击综合征 (SIS) 到慢性肌腱病、肩袖部分和完全断裂。
近年来,人们对治疗各种肌肉骨骼问题的传统和补充医学(TCM)重新产生了兴趣。
拔罐疗法是最常用的中医方法之一,也是最古老的医学应用之一,具有数千年的历史。
尽管它被认为对许多疾病有效,但文献中对其有效性和作用机制的研究还不够。
我们本研究的目的是调查移动干拔罐疗法对 RCI 患者的疼痛、活动范围 (ROM)、功能和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
肩部疼痛是继脊柱和膝盖疾病之后最常见的肌肉骨骼问题。 肩袖损伤 (RCI) 是肩部疼痛的最常见原因。 RCI 的范围很广,从肩峰下撞击综合征 (SIS) 到慢性肌腱病、肩袖部分和完全断裂。 治疗中采用保守和手术技术。 保守治疗;各种医疗、活动调整、冷热剂、运动、手法治疗、针灸、电物理剂等包括应用。 近年来,人们对治疗各种肌肉骨骼问题的传统和补充医学(TCM)重新产生了兴趣。 拔罐疗法是一种古老的中医疗法,历史上在亚洲、欧洲和中东的许多文化中以不同的方式进行过,但其真正的起源仍不清楚。 尽管拔罐疗法用于治疗疼痛和各种不适已有数千年的历史,但随着20世纪末药理学的发展,它几乎从西医的治疗谱中消失。 然而,在过去的几年里,人们对杯子的兴趣有所增加,新的临床研究表明,杯子可能在控制疼痛状况和治疗与疼痛相关的疾病方面可能有效。 尽管文献中称其用于治疗许多神经肌肉骨骼问题,但根据参与者从相关文献中获得的信息,目前还没有一项研究检验拔罐疗法在 RCI 中的效果。 根据这些数据,我们本研究的目的是调查移动干拔罐疗法对 RCI 患者疼痛、活动范围 (ROM)、功能和生活质量的影响。假设:
H0:拔罐疗法对改善 RCI 患者的疼痛、活动范围、功能和生活质量没有影响。
H1:拔罐疗法对改善 RCI 患者的疼痛、活动范围、功能和生活质量有影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 25-70岁年龄段
- RCI、SIS、冈上肌腱炎的临床诊断
- 全力配合
排除标准:
- 接受过肩部手术的患者
- 有肩部骨折史
- 严重骨质疏松
- 肌腱完全断裂
- 在过去 1 个月内接受过口服/肌肉注射类固醇
- 过去 3 个月内曾接受过关节内药物治疗
- 合作困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:保守治疗组
对照组患者接受保守治疗方案,包括热敷(20分钟)、经皮神经电刺激(TENS)(COMPEX Rehab 400 - 20分钟)、超声(查塔努加超声 - 1兆赫兹,1.5 W/cm²,5分钟)持续4周,每周5天,并进行魔杖、Codman、伸展和强化练习。肩带和肩胛区肌肉的治疗中加入伸展练习,同时在治疗中加入强化练习,增加阻力。疼痛极限。
此外,家庭锻炼计划被教导为每天2次10次重复。
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有源比较器:干拔罐疗法组
除常规治疗外,每周两次进行动杯敷贴,每次10分钟。
治疗过程中,患者取侧卧位,患侧朝上。
将液体凡士林涂抹在皮肤上,并用手动泵产生负压,使杯子在皮肤上滑动。
小心确保负压不会增加疼痛并允许杯子滑动。
三角肌、斜方肌、冈上肌、冈下肌、胸肌沿原点插入方向应用,总共10分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活动范围
大体时间:1个月
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使用基线测角仪在仰卧位进行肩部屈曲、外展、内旋和外旋;俯卧位的肩部伸展活动度被评估为被动。
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1个月
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康斯坦-默利评分
大体时间:1个月
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该评分系统于 1987 年开发,评估疼痛、日常生活活动、力量和活动度。
其得分范围为 0 到 100 分,分别代表最差和最好的肩部功能。
在原出版物中,日常生活正常活动中经历的疼痛评分为:无疼痛= 15分,轻度= 10分,中度= 5分,重度= 0分
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1个月
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手臂、肩部和手部残疾 (DASH)
大体时间:1个月
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手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 问卷是一种针对特定区域的自我管理结果工具,旨在衡量自我评估的上肢残疾和症状。
DASH 主要由 30 项残疾/症状量表组成,评分为 0(无残疾)至 100
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1个月
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简式 (SF-36)
大体时间:1个月
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SF-36 是评估生活质量最受欢迎的量表之一,共有 36 个问题和 8 个部分。
它分为身体功能、社会功能、身体角色困难、情感角色困难、心理健康、能量/活力、疼痛和一般健康感知8个部分。
每个部分的得分在 0-100 之间。
高分表明高生活质量。
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1个月
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肩痛
大体时间:1个月
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使用数字评定量表(NRS)评估疼痛。
要求患者用从 0(无痛)到 10(非常剧烈的疼痛)的数值标记他的疼痛。
从该测试中获得的分数越高,患者的疼痛越多,分数越小,预测的疼痛越少。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Esra ATILGAN、Medipol University
- 首席研究员:Hatice Hümeyra AKIL、Uskudar University
- 学习椅:Sümeyye TUNÇ、Medipol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月2日
首次发布 (实际的)
2023年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月10日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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