Száraz köpölyözési terápia a forgómandzsetta sérüléseinél
A száraz köpölyözési terápia hatékonyságának vizsgálata rotátor mandzsetta sérülésein
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A vállfájás a gerinc- és térdpanaszok után a leggyakoribb mozgásszervi probléma. A rotátor mandzsetta sérülései (RCI) a vállfájdalmak leggyakoribb okai. Az RCI széles spektrumot foglal magában a szubakromiális ütközési szindrómától (SIS) a krónikus tendinopathiáig, a rotátor mandzsetta részleges és teljes szakadásáig. A kezelés során konzervatív és sebészeti technikákat alkalmaznak. konzervatív kezelések; különböző gyógyászati kezelések, aktivitásmódosítások, hideg és meleg szerek, testmozgás, manuálterápia, akupunktúra, elektrofizikai szerek stb. Az elmúlt években megújult az érdeklődés a hagyományos és kiegészítő gyógyászat (TCM) iránt különböző mozgásszervi problémák esetén. A köpölyözés egy ősi TCM-kezelés, amelyet Ázsiában, Európában és a Közel-Keleten számos kultúrában különböző módon alkalmaztak a történelem során, de valódi eredete továbbra sem tisztázott. Bár a köpölyözési terápiát már évezredek óta használják fájdalom és különféle panaszok kezelésére, a 20. század végi gyógyszerészeti fejlődéssel szinte eltűnt a nyugati orvoslás terápiás spektrumából. Az elmúlt néhány évben azonban megnőtt az érdeklődés a csésze iránt, és az új klinikai kutatások arra utalnak, hogy a csésze potenciálisan hatékony lehet a fájdalmas állapotok kezelésében, a fájdalommal összefüggő betegségek kezelésében. Bár a szakirodalomban az szerepel, hogy számos neuromusculoskeletalis probléma kezelésében alkalmazzák, a résztvevők a vonatkozó szakirodalomból szerzett információk szerint még nem készült olyan tanulmány, amely a köpölyözés hatásait vizsgálná RCI-ben. Ezen adatok fényében jelen tanulmányunkban az a célunk, hogy megvizsgáljuk a mozgó száraz köpölyözés terápia hatását a fájdalomra, a mozgástartományra (ROM), a funkcionalitásra és az életminőségre az RCI-ben. Hipotézisek:
H0: A köpölyözési terápia nincs hatással a fájdalom, a ROM, a funkcionalitás és az életminőség javítására az RCI-ben szenvedő egyéneknél.
H1: A köpölyözési terápia hatással van a fájdalom, a ROM, a funkcionalitás és az életminőség javítására az RCI-ben szenvedő egyéneknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-70 éves korosztály
- Az RCI, SIS, supraspinatus tendinitis klinikai diagnózisa
- Teljes mértékben együttműködőnek lenni
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek a vállán bármilyen sebészeti beavatkozást végeztek
- válltörés a kórtörténetében
- súlyos csontritkulás
- teljes ínszakadás
- orális/intramuszkuláris szteroidokat kapott az elmúlt 1 hónapban
- intraartikuláris gyógyszereket kapott az elmúlt 3 hónapban
- együttműködési nehézség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Konzervatív kezelési csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek konzervatív kezelési programot kaptak, beleértve a hotpack-et (20 perc), a transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) (COMPEX Rehab 400 - 20 perc), az ultrahangot (Chattanooga Ultrasound - 1 megahertz, 1,5 W/cm², 5 perc). 4 héten keresztül, heti 5 napon keresztül, és pálcás, Codman, nyújtó és erősítő gyakorlatokat alkalmaztak. A vállöv és a lapocka régió izomzatának kezelését nyújtó gyakorlatok egészítették ki, míg az ellenállás növelésével erősítő gyakorlatokkal egészült ki a kezelés. a fájdalom határa.
Ezenkívül az otthoni edzésprogramot napi kétszeri 10 ismétlésre tanították.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Száraz köpölyözés terápiás csoport
A hagyományos kezelés mellett hetente kétszer 10 perces mozgópohár alkalmazást alkalmaztunk.
A kezelés során a betegek oldalfekvésbe kerültek, az érintett oldallal felül.
Folyékony vazelint vittek fel a bőrre, és egy kézi pumpával negatív nyomást hoztak létre, lehetővé téve a csésze felcsúsztatását a bőrön.
Ügyeltek arra, hogy a negatív nyomás ne okozzon fokozott fájdalmat, és lehetővé tegye a csésze elcsúszását.
Deltoid, Trapéz, Supraspinatus, Infraspinatus, Mellizmok kerültek origo beillesztési irányba összesen 10 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 1 hónap
|
Vállhajlítás, abdukció, belső és külső forgatás fekvő helyzetben, alapvonali goniométer segítségével; A hason fekvő vállnyújtó ROM-ot passzívnak értékelték.
|
1 hónap
|
|
Constant-Murley pontszáma
Időkeret: 1 hónap
|
Az 1987-ben kifejlesztett pontozási rendszer a fájdalmat, a mindennapi tevékenységeket, az erőt és a ROM-ot értékeli.
Pontszáma 0 és 100 pont között mozog, ami a legrosszabb, illetve a legjobb vállfunkciót jelenti.
Az eredeti kiadványban a mindennapi életvitel során tapasztalt fájdalmat a következőképpen értékelték: nincs fájdalom = 15 pont, enyhe = 10, közepes = 5 és súlyos = 0 pont
|
1 hónap
|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH)
Időkeret: 1 hónap
|
A kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőív egy saját beadású régió-specifikus eredménymérő eszköz, amelyet az önértékelésű felső végtagi fogyatékosság és tünetek mérésére fejlesztettek ki.
A DASH főként egy 30 tételes fogyatékosság/tünet skálából áll, 0-tól 100-ig (nincs rokkantság).
|
1 hónap
|
|
Rövid űrlap (SF-36)
Időkeret: 1 hónap
|
Az SF-36, amely az életminőség felmérésének egyik legkedveltebb skálája, összesen 36 kérdésből és 8 részből áll.
8 részre oszlik: fizikai funkció, szociális funkció, fizikai szerep nehézsége, érzelmi szerep nehézsége, mentális egészség, energia/vitalitás, fájdalom és általános egészségérzékelés.
Minden szakasz önmagában 0 és 100 között van értékelve.
A magas pontszámok magas életminőséget jeleznek.
|
1 hónap
|
|
Vállfájdalom
Időkeret: 1 hónap
|
A fájdalmat a Numerical Rating Scale (NRS) skálával értékelték.
A pácienst arra kérték, hogy 0 (nincs fájdalom) és 10 (nagyon erős fájdalom) közötti számértékekkel jelölje meg fájdalmát.
Minél magasabb a teszt eredménye, annál nagyobb fájdalma van a páciensnek, és minél kisebb a pontszám, annál kevésbé várható a fájdalom.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Esra ATILGAN, Medipol University
- Kutatásvezető: Hatice Hümeyra AKIL, Uskudar University
- Tanulmányi szék: Sümeyye TUNÇ, Medipol University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMU-FTR-ST-02
- Medipol University (Registry Identifier: 10840098-604.01.01-E.10470)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .