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Thérapie par ventouses sèches sur les blessures de la coiffe des rotateurs

2 août 2023 mis à jour par: sumeyye tunc, Istanbul Medipol University Hospital

Enquête sur l'efficacité de la thérapie par ventouses sèches sur les blessures de la coiffe des rotateurs

La douleur à l'épaule est le problème musculo-squelettique le plus courant après les douleurs à la colonne vertébrale et au genou. Les lésions de la coiffe des rotateurs (RCI) sont la cause la plus fréquente de douleur à l'épaule. L'ICR comprend un large spectre allant du syndrome de conflit sous-acromial (SIS) à la tendinopathie chronique, aux ruptures partielles et totales de la coiffe des rotateurs. Ces dernières années, il y a eu un regain d'intérêt pour la médecine traditionnelle et complémentaire (MTC) pour divers problèmes musculo-squelettiques. La thérapie par ventouses, qui est l'une des méthodes de MTC les plus couramment utilisées, est l'une des applications médicales les plus anciennes avec des milliers d'années d'histoire. Bien qu'il soit considéré comme efficace dans de nombreuses maladies, il n'y a pas suffisamment d'études dans la littérature sur son efficacité et son mécanisme d'action. Notre objectif dans cette étude est d'étudier les effets de la thérapie par ventouses sèches en mouvement sur la douleur, l'amplitude des mouvements (ROM), la fonctionnalité et la qualité de vie en RCI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur à l'épaule est le problème musculo-squelettique le plus courant après les douleurs à la colonne vertébrale et au genou. Les lésions de la coiffe des rotateurs (RCI) sont la cause la plus fréquente de douleur à l'épaule. L'ICR comprend un large spectre allant du syndrome de conflit sous-acromial (SIS) à la tendinopathie chronique, aux ruptures partielles et totales de la coiffe des rotateurs. Des techniques conservatrices et chirurgicales sont utilisées dans le traitement. Traitements conservateurs ; divers traitements médicaux, modifications d'activité, agents chauds et froids, exercice, thérapie manuelle, acupuncture, agents électrophysiques, etc. comprend des applications. Ces dernières années, il y a eu un regain d'intérêt pour la médecine traditionnelle et complémentaire (MTC) pour divers problèmes musculo-squelettiques. La thérapie par ventouses est un ancien traitement de MTC qui a été pratiqué de différentes manières dans de nombreuses cultures en Asie, en Europe et au Moyen-Orient à travers l'histoire, mais sa véritable origine reste incertaine. Bien que la thérapie par ventouses soit utilisée pour traiter la douleur et diverses affections depuis des milliers d'années, elle a presque disparu du spectre thérapeutique de la médecine occidentale avec les développements pharmacologiques de la fin du XXe siècle. Cependant, au cours des dernières années, l'intérêt pour la cup a augmenté et de nouvelles recherches cliniques suggèrent que la cup pourrait être potentiellement efficace dans la gestion des affections douloureuses, dans le traitement des maladies liées à la douleur. Bien qu'il soit indiqué dans la littérature qu'il est utilisé dans le traitement de nombreux problèmes neuromusculosquelettiques, selon les informations que les participants ont obtenues dans la littérature pertinente, il n'y a pas encore d'étude examinant les effets de la thérapie par ventouses dans le RCI. À la lumière de ces données, notre objectif dans cette étude est d'étudier les effets de la thérapie par ventouses sèches en mouvement sur la douleur, l'amplitude des mouvements (ROM), la fonctionnalité et la qualité de vie chez les RCI. Hypothèses :

H0 : La thérapie par ventouses n'a aucun effet sur l'amélioration de la douleur, de l'amplitude des mouvements, de la fonctionnalité et de la qualité de vie des personnes atteintes de RCI.

H1 : La thérapie par ventouses a un effet sur l'amélioration de la douleur, de l'amplitude des mouvements, de la fonctionnalité et de la qualité de vie des personnes atteintes de RCI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge 25-70
  • Diagnostic clinique de RCI, SIS, tendinite sus-épineuse
  • Être pleinement coopératif

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi une opération chirurgicale à l'épaule
  • une histoire de fracture de l'épaule
  • ostéoporose sévère
  • rupture totale du tendon
  • avait reçu des stéroïdes oraux/intramusculaires au cours du dernier mois
  • avaient reçu des médicaments intra-articulaires au cours des 3 derniers mois
  • difficulté de coopération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie par ventouses sèches
En plus du traitement conventionnel, une application au gobelet mobile a été appliquée pendant 10 minutes deux fois par semaine. Pendant le traitement, les patients ont été placés dans une position couchée sur le côté avec le côté affecté sur le dessus. De la vaseline liquide a été appliquée sur la peau et une pression négative a été créée avec une pompe manuelle, permettant de faire glisser la coupe sur la peau. Des précautions ont été prises pour s'assurer que la pression négative ne causerait pas de douleur accrue et permettrait à la coupe de glisser. Les muscles deltoïde, trapèze, sus-épineux, infra-épineux et pectoraux ont été appliqués dans la direction d'insertion origo pendant un total de 10 minutes.
Autre: Thérapie par ventouses sèches
Autre: Groupe de traitement conservateur
Les patients du groupe témoin ont reçu un programme de traitement conservateur comprenant hotpack (20 min), neurostimulation électrique transcutanée (TENS) (COMPEX Rehab 400 - 20 min), ultrasons (Chattanooga Ultrasound - 1 mégahertz, 1,5 W/cm², 5 min) pendant 4 semaines, 5 jours par semaine, et des exercices de baguette, Codman, d'étirement et de renforcement ont été appliqués. Des exercices d'étirement ont été ajoutés au traitement pour les muscles de la ceinture scapulaire et de la région scapulaire, tandis que des exercices de renforcement ont été ajoutés au traitement en augmentant la résistance à la limite de la douleur. De plus, le programme d'exercices à domicile a été enseigné à 10 répétitions 2 fois par jour.
Autre: Traitement conservateur (hotpack, neurostimulation électrique transcutanée (TENS), échographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mal d'épaule
Délai: 1 mois
La douleur a été évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS). On a demandé au patient de noter sa douleur en valeurs numériques allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur très intense). Plus le score obtenu à ce test est élevé, plus le patient ressent de la douleur, et plus le score est petit, moins la douleur est prédite.
1 mois
Gamme de mouvement
Délai: 1 mois
Flexion de l'épaule, abduction, rotation interne et externe en décubitus dorsal à l'aide d'un goniomètre de base ; L'amplitude de mouvement de l'extension de l'épaule en décubitus ventral a été évaluée comme passive.
1 mois
Score de Constant-Murley
Délai: 1 mois
Développé en 1987, ce système de notation évalue la douleur, les activités de la vie quotidienne, la force et le ROM. Son score varie de 0 à 100 points, représentant respectivement la pire et la meilleure fonction de l'épaule. Dans la publication originale, la douleur ressentie au cours des activités normales de la vie quotidienne était notée comme suit : aucune douleur = 15 points, légère = 10, modérée = 5 et sévère = 0 point
1 mois
Les handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 1 mois
Le questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) est un instrument de résultat auto-administré spécifique à la région développé comme une mesure de l'incapacité et des symptômes des membres supérieurs auto-évalués. Le DASH consiste principalement en une échelle d'incapacité/symptôme de 30 items, notés de 0 (pas d'incapacité) à 100
1 mois
Formulaire abrégé (SF-36)
Délai: 1 mois
SF-36, qui est l'une des échelles préférées pour évaluer la qualité de vie, se compose d'un total de 36 questions et de 8 sections. Il est divisé en 8 parties : fonction physique, fonction sociale, difficulté de rôle physique, difficulté de rôle émotionnel, santé mentale, énergie/vitalité, douleur et perception générale de la santé. Chaque section est notée entre 0 et 100 en elle-même. Des scores élevés indiquent une qualité de vie élevée.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medipol University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Esra ATILGAN, Medipol University
  • Chercheur principal: Hatice Hümeyra AKIL, Uskudar University
  • Chaise d'étude: Sümeyye TUNÇ, Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2023

Première publication (Réel)

4 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Medipol University Hospital
  • Medipol University (Identificateur de registre: 10840098-604.01.01-E.10470)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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