- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05975801
Terapia de ventosa seca en lesiones del manguito rotador
Investigación de la efectividad de la terapia con ventosas secas en lesiones del manguito rotador
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El dolor de hombro es el problema musculoesquelético más común después de los problemas de columna y rodilla. Las lesiones del manguito rotador (RCI) son la causa más común de dolor en el hombro. RCI incluye un amplio espectro desde el síndrome de pinzamiento subacromial (SIS) hasta la tendinopatía crónica, rupturas parciales y totales del manguito rotador. En el tratamiento se utilizan técnicas conservadoras y quirúrgicas. tratamientos conservadores; varios tratamientos médicos, modificaciones de actividad, agentes fríos y calientes, ejercicio, terapia manual, acupuntura, agentes electrofísicos, etc. incluye aplicaciones. En los últimos años ha habido un renovado interés en la medicina tradicional y complementaria (MTC) para diversos problemas musculoesqueléticos. La terapia con ventosas es un antiguo tratamiento de la MTC que se ha practicado de diferentes maneras en muchas culturas de Asia, Europa y Oriente Medio a lo largo de la historia, pero su verdadero origen sigue sin estar claro. Aunque la terapia con ventosas se ha utilizado para tratar el dolor y diversas dolencias durante miles de años, casi ha desaparecido del espectro terapéutico de la medicina occidental con los avances farmacológicos de finales del siglo XX. Sin embargo, en los últimos años, ha aumentado el interés en la copa y nuevas investigaciones clínicas sugieren que la copa puede ser potencialmente eficaz en el manejo de afecciones dolorosas, en el tratamiento de enfermedades relacionadas con el dolor. Aunque se afirma en la literatura que se usa en el tratamiento de muchos problemas neuromusculoesqueléticos, según la información que los participantes han obtenido en la literatura relevante, aún no hay un estudio que examine los efectos de la terapia con ventosas en RCI. A la luz de estos datos, nuestro objetivo en este estudio es investigar los efectos de la terapia de ventosas secas en movimiento sobre el dolor, el rango de movimiento (ROM), la funcionalidad y la calidad de vida en RCI. Hipótesis:
H0: la terapia con ventosas no tiene efecto en la mejora del dolor, el ROM, la funcionalidad y la calidad de vida en personas con RCI.
H1: La terapia con ventosas tiene un efecto en la mejora del dolor, el ROM, la funcionalidad y la calidad de vida en personas con RCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- rango de edad 25-70
- Diagnóstico clínico de RCI, SIS, tendinitis del supraespinoso
- Para ser totalmente cooperativo
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan sido sometidos a alguna operación quirúrgica en el hombro.
- antecedentes de fractura de hombro
- osteoporosis severa
- ruptura total del tendón
- había recibido esteroides orales/intramusculares en el último mes
- había recibido fármacos intraarticulares en los últimos 3 meses
- dificultad en la cooperación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de Tratamiento Conservador
Los pacientes del grupo de control recibieron un programa de tratamiento conservador que incluía compresas calientes (20 min), estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) (COMPEX Rehab 400 - 20 min), ultrasonido (Chattanooga Ultrasound - 1 megahertz, 1,5 W/cm², 5 min) durante 4 semanas, 5 días a la semana, y se aplicaron ejercicios de varita, Codman, estiramiento y fortalecimiento. el límite del dolor.
Además, se enseñó que el programa de ejercicios en casa era de 10 repeticiones 2 veces al día.
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Comparador activo: Grupo de Terapia de Ventosas Secas
Además del tratamiento convencional, se aplicó la aplicación de copa móvil durante 10 minutos dos veces por semana.
Durante el tratamiento, los pacientes fueron colocados en decúbito lateral con el lado afectado hacia arriba.
Se aplicó vaselina líquida sobre la piel y se creó una presión negativa con una bomba manual, lo que permitió que la copa se deslizara sobre la piel.
Se tuvo cuidado para garantizar que la presión negativa no causara un aumento del dolor y permitiera que la copa se deslizara.
Se aplicaron los músculos deltoides, trapecio, supraespinoso, infraespinoso y pectorales en la dirección de inserción del origo durante un total de 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
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Flexión, abducción, rotación interna y externa del hombro en posición supina utilizando un goniómetro de línea de base; El ROM de extensión del hombro en decúbito prono se evaluó como pasivo.
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1 mes
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Puntaje de Murley constante
Periodo de tiempo: 1 mes
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Desarrollado en 1987, este sistema de puntuación evalúa el dolor, las actividades de la vida diaria, la fuerza y el ROM.
Su puntuación va de 0 a 100 puntos, representando la peor y mejor función del hombro, respectivamente.
En la publicación original, el dolor experimentado durante las actividades normales de la vida diaria se calificó como: sin dolor = 15 puntos, leve = 10, moderado = 5 y severo = 0 puntos
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1 mes
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Las Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH)
Periodo de tiempo: 1 mes
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El cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) es un instrumento de resultado específico de la región autoadministrado desarrollado como una medida de la discapacidad y los síntomas de las extremidades superiores autoevaluados.
El DASH consiste principalmente en una escala de discapacidad/síntomas de 30 ítems, puntuada de 0 (sin discapacidad) a 100
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1 mes
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Forma corta (SF-36)
Periodo de tiempo: 1 mes
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El SF-36, que es una de las escalas preferidas para evaluar la calidad de vida, consta de un total de 36 preguntas y 8 secciones.
Se divide en 8 partes como función física, función social, dificultad del rol físico, dificultad del rol emocional, salud mental, energía/vitalidad, dolor y percepción general de la salud.
Cada sección se puntúa entre 0 y 100 en sí misma.
Las puntuaciones altas indican una alta calidad de vida.
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1 mes
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Dolor de hombro
Periodo de tiempo: 1 meses
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El dolor se evaluó con la Escala de Calificación Numérica (NRS).
Se pidió al paciente que marcara su dolor en valores numéricos que iban del 0 (sin dolor) al 10 (dolor muy intenso).
Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en esta prueba, más dolor sentirá el paciente y cuanto menor sea la puntuación, menos dolor se predice.
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1 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Esra ATILGAN, Medipol University
- Investigador principal: Hatice Hümeyra AKIL, Uskudar University
- Silla de estudio: Sümeyye TUNÇ, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMU-FTR-ST-02
- Medipol University (Identificador de registro: 10840098-604.01.01-E.10470)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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