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Terapia de ventosa seca en lesiones del manguito rotador

10 de diciembre de 2024 actualizado por: Sümeyye TUNÇ, Istanbul Medipol University Hospital

Investigación de la efectividad de la terapia con ventosas secas en lesiones del manguito rotador

El dolor de hombro es el problema musculoesquelético más común después de los problemas de columna y rodilla. Las lesiones del manguito rotador (RCI) son la causa más común de dolor en el hombro. RCI incluye un amplio espectro desde el síndrome de pinzamiento subacromial (SIS) hasta la tendinopatía crónica, rupturas parciales y totales del manguito rotador. En los últimos años ha habido un renovado interés en la medicina tradicional y complementaria (MTC) para diversos problemas musculoesqueléticos. La terapia con ventosas, que es uno de los métodos de MTC más utilizados, es una de las aplicaciones médicas más antiguas con miles de años de historia. Aunque se piensa que es eficaz en muchas enfermedades, no existen suficientes estudios en la literatura sobre su eficacia y mecanismo de acción. Nuestro objetivo en este estudio es investigar los efectos de la terapia de ventosas secas en movimiento sobre el dolor, el rango de movimiento (ROM), la funcionalidad y la calidad de vida en RCI.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor de hombro es el problema musculoesquelético más común después de los problemas de columna y rodilla. Las lesiones del manguito rotador (RCI) son la causa más común de dolor en el hombro. RCI incluye un amplio espectro desde el síndrome de pinzamiento subacromial (SIS) hasta la tendinopatía crónica, rupturas parciales y totales del manguito rotador. En el tratamiento se utilizan técnicas conservadoras y quirúrgicas. tratamientos conservadores; varios tratamientos médicos, modificaciones de actividad, agentes fríos y calientes, ejercicio, terapia manual, acupuntura, agentes electrofísicos, etc. incluye aplicaciones. En los últimos años ha habido un renovado interés en la medicina tradicional y complementaria (MTC) para diversos problemas musculoesqueléticos. La terapia con ventosas es un antiguo tratamiento de la MTC que se ha practicado de diferentes maneras en muchas culturas de Asia, Europa y Oriente Medio a lo largo de la historia, pero su verdadero origen sigue sin estar claro. Aunque la terapia con ventosas se ha utilizado para tratar el dolor y diversas dolencias durante miles de años, casi ha desaparecido del espectro terapéutico de la medicina occidental con los avances farmacológicos de finales del siglo XX. Sin embargo, en los últimos años, ha aumentado el interés en la copa y nuevas investigaciones clínicas sugieren que la copa puede ser potencialmente eficaz en el manejo de afecciones dolorosas, en el tratamiento de enfermedades relacionadas con el dolor. Aunque se afirma en la literatura que se usa en el tratamiento de muchos problemas neuromusculoesqueléticos, según la información que los participantes han obtenido en la literatura relevante, aún no hay un estudio que examine los efectos de la terapia con ventosas en RCI. A la luz de estos datos, nuestro objetivo en este estudio es investigar los efectos de la terapia de ventosas secas en movimiento sobre el dolor, el rango de movimiento (ROM), la funcionalidad y la calidad de vida en RCI. Hipótesis:

H0: la terapia con ventosas no tiene efecto en la mejora del dolor, el ROM, la funcionalidad y la calidad de vida en personas con RCI.

H1: La terapia con ventosas tiene un efecto en la mejora del dolor, el ROM, la funcionalidad y la calidad de vida en personas con RCI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • rango de edad 25-70
  • Diagnóstico clínico de RCI, SIS, tendinitis del supraespinoso
  • Para ser totalmente cooperativo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que hayan sido sometidos a alguna operación quirúrgica en el hombro.
  • antecedentes de fractura de hombro
  • osteoporosis severa
  • ruptura total del tendón
  • había recibido esteroides orales/intramusculares en el último mes
  • había recibido fármacos intraarticulares en los últimos 3 meses
  • dificultad en la cooperación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de Tratamiento Conservador
Los pacientes del grupo de control recibieron un programa de tratamiento conservador que incluía compresas calientes (20 min), estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) (COMPEX Rehab 400 - 20 min), ultrasonido (Chattanooga Ultrasound - 1 megahertz, 1,5 W/cm², 5 min) durante 4 semanas, 5 días a la semana, y se aplicaron ejercicios de varita, Codman, estiramiento y fortalecimiento. el límite del dolor. Además, se enseñó que el programa de ejercicios en casa era de 10 repeticiones 2 veces al día.
Comparador activo: Grupo de Terapia de Ventosas Secas
Además del tratamiento convencional, se aplicó la aplicación de copa móvil durante 10 minutos dos veces por semana. Durante el tratamiento, los pacientes fueron colocados en decúbito lateral con el lado afectado hacia arriba. Se aplicó vaselina líquida sobre la piel y se creó una presión negativa con una bomba manual, lo que permitió que la copa se deslizara sobre la piel. Se tuvo cuidado para garantizar que la presión negativa no causara un aumento del dolor y permitiera que la copa se deslizara. Se aplicaron los músculos deltoides, trapecio, supraespinoso, infraespinoso y pectorales en la dirección de inserción del origo durante un total de 10 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
Flexión, abducción, rotación interna y externa del hombro en posición supina utilizando un goniómetro de línea de base; El ROM de extensión del hombro en decúbito prono se evaluó como pasivo.
1 mes
Puntaje de Murley constante
Periodo de tiempo: 1 mes
Desarrollado en 1987, este sistema de puntuación evalúa el dolor, las actividades de la vida diaria, la fuerza y ​​el ROM. Su puntuación va de 0 a 100 puntos, representando la peor y mejor función del hombro, respectivamente. En la publicación original, el dolor experimentado durante las actividades normales de la vida diaria se calificó como: sin dolor = 15 puntos, leve = 10, moderado = 5 y severo = 0 puntos
1 mes
Las Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH)
Periodo de tiempo: 1 mes
El cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) es un instrumento de resultado específico de la región autoadministrado desarrollado como una medida de la discapacidad y los síntomas de las extremidades superiores autoevaluados. El DASH consiste principalmente en una escala de discapacidad/síntomas de 30 ítems, puntuada de 0 (sin discapacidad) a 100
1 mes
Forma corta (SF-36)
Periodo de tiempo: 1 mes
El SF-36, que es una de las escalas preferidas para evaluar la calidad de vida, consta de un total de 36 preguntas y 8 secciones. Se divide en 8 partes como función física, función social, dificultad del rol físico, dificultad del rol emocional, salud mental, energía/vitalidad, dolor y percepción general de la salud. Cada sección se puntúa entre 0 y 100 en sí misma. Las puntuaciones altas indican una alta calidad de vida.
1 mes
Dolor de hombro
Periodo de tiempo: 1 meses
El dolor se evaluó con la Escala de Calificación Numérica (NRS). Se pidió al paciente que marcara su dolor en valores numéricos que iban del 0 (sin dolor) al 10 (dolor muy intenso). Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en esta prueba, más dolor sentirá el paciente y cuanto menor sea la puntuación, menos dolor se predice.
1 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Esra ATILGAN, Medipol University
  • Investigador principal: Hatice Hümeyra AKIL, Uskudar University
  • Silla de estudio: Sümeyye TUNÇ, Medipol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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