Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia bańkami suchymi w urazach stożka rotatorów

10 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Sümeyye TUNÇ, Istanbul Medipol University Hospital

Badanie skuteczności terapii bańkami suchymi w urazach stożka rotatorów

Ból barku jest najczęstszym problemem układu mięśniowo-szkieletowego po dolegliwościach kręgosłupa i kolan. Urazy stożka rotatorów (RCI) są najczęstszą przyczyną bólu barku. RCI obejmuje szerokie spektrum od zespołu ucisku podbarkowego (SIS) do przewlekłej tendinopatii, częściowego i całkowitego pęknięcia stożka rotatorów. W ostatnich latach wzrosło zainteresowanie medycyną tradycyjną i komplementarną (TCM) w przypadku różnych problemów układu mięśniowo-szkieletowego. Terapia bańkami, będąca jedną z najczęściej stosowanych metod TCM, jest jednym z najstarszych zastosowań medycznych o tysiącletniej historii. Chociaż uważa się, że jest skuteczny w wielu chorobach, w literaturze nie ma wystarczającej liczby badań dotyczących jego skuteczności i mechanizmu działania. Naszym celem w tym badaniu jest zbadanie wpływu terapii ruchomych suchych baniek na ból, zakres ruchu (ROM), funkcjonalność i jakość życia w RCI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból barku jest najczęstszym problemem układu mięśniowo-szkieletowego po dolegliwościach kręgosłupa i kolan. Urazy stożka rotatorów (RCI) są najczęstszą przyczyną bólu barku. RCI obejmuje szerokie spektrum od zespołu ucisku podbarkowego (SIS) do przewlekłej tendinopatii, częściowego i całkowitego pęknięcia stożka rotatorów. W leczeniu stosuje się techniki zachowawcze i chirurgiczne. leczenie zachowawcze; różne zabiegi medyczne, modyfikacje aktywności, środki gorące i zimne, ćwiczenia, terapia manualna, akupunktura, środki elektrofizyczne itp. obejmują aplikacje. W ostatnich latach wzrosło zainteresowanie medycyną tradycyjną i komplementarną (TCM) w przypadku różnych problemów układu mięśniowo-szkieletowego. Terapia bańkami to starożytny zabieg TCM, który był praktykowany na różne sposoby w wielu kulturach w Azji, Europie i na Bliskim Wschodzie na przestrzeni dziejów, ale jego prawdziwe pochodzenie pozostaje niejasne. Chociaż terapia bańkami była stosowana w leczeniu bólu i różnych dolegliwości od tysięcy lat, prawie zniknęła z terapeutycznego spektrum zachodniej medycyny wraz z rozwojem farmakologii pod koniec XX wieku. Jednak w ciągu ostatnich kilku lat zainteresowanie kubkiem wzrosło, a nowe badania kliniczne sugerują, że kubeczek może być potencjalnie skuteczny w leczeniu bolesnych stanów, w leczeniu chorób związanych z bólem. Chociaż w literaturze stwierdza się, że jest stosowana w leczeniu wielu problemów nerwowo-mięśniowo-szkieletowych, zgodnie z informacjami uzyskanymi przez uczestników w odpowiedniej literaturze, nie ma jeszcze badania oceniającego efekty terapii bańkami w RCI. W świetle tych danych naszym celem w tym badaniu jest zbadanie wpływu terapii suchymi bańkami ruchomymi na ból, zakres ruchu (ROM), funkcjonalność i jakość życia w RCI. Hipotezy:

H0: Terapia bańkami nie ma wpływu na poprawę bólu, ROM, funkcjonalności i jakości życia osób z RCI.

H1: Terapia bańkami ma wpływ na poprawę bólu, ROM, funkcjonalności i jakości życia osób z RCI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 25-70 lat
  • Rozpoznanie kliniczne RCI, SIS, zapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego
  • Aby być w pełni współpracującym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli jakąkolwiek operację chirurgiczną barku
  • historia złamania barku
  • ciężka osteoporoza
  • całkowite zerwanie ścięgna
  • otrzymywał doustne/domięśniowe sterydy w ciągu ostatniego miesiąca
  • przyjmował leki dostawowo w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • trudności we współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa Leczenia Zachowawczego
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymali konserwatywny program leczenia obejmujący hotpack (20 min), przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) (COMPEX Rehab 400 - 20 min), ultradźwięki (Chattanooga Ultrasound - 1 megaherc, 1,5 W/cm², 5 min) przez 4 tygodnie, 5 dni w tygodniu oraz stosowano ćwiczenia rozciągające i wzmacniające różdżką, Codmana. Do zabiegu dodano ćwiczenia rozciągające na mięśnie obręczy barkowej i okolicy łopatki oraz ćwiczenia wzmacniające zwiększające opór na granica bólu. Ponadto program ćwiczeń domowych obejmował 10 powtórzeń 2 razy dziennie.
Inny: Leczenie zachowawcze (hotpack, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS), ultradźwięki).
Aktywny komparator: Grupa terapii bańkami suchymi
Oprócz leczenia konwencjonalnego, dwa razy w tygodniu stosowano aplikację ruchomego bańki na 10 minut. Podczas leczenia pacjentów ułożono w pozycji bocznej, chorą stroną do góry. Na skórę nałożono płynną wazelinę i za pomocą ręcznej pompki wytworzono podciśnienie, umożliwiające przesuwanie bańki po skórze. Zadbano o to, aby podciśnienie nie powodowało zwiększonego bólu i umożliwiało przesuwanie się miseczki. Mięśnie naramienne, trapezowe, nadgrzebieniowe, podgrzebieniowe i piersiowe przykładano w kierunku wprowadzenia origo łącznie przez 10 minut.
Inny: Terapia bańkami na sucho
Inny: Leczenie zachowawcze (hotpack, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS), ultradźwięki).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zgięcie barku, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna w pozycji leżącej przy użyciu podstawowego goniometru; ROM wyprostu barku w pozycji na brzuchu oceniono jako pasywny.
1 miesiąc
Wynik Constanta-Murleya
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ten system punktacji opracowany w 1987 r. ocenia ból, codzienne czynności, siłę i ROM. Jego wynik mieści się w przedziale od 0 do 100 punktów, co oznacza odpowiednio najgorszą i najlepszą funkcję barku. W oryginalnej publikacji ból odczuwany podczas normalnych czynności życia codziennego oceniano następująco: brak bólu = 15 punktów, łagodny = 10, umiarkowany = 5 i silny = 0 punktów
1 miesiąc
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) jest narzędziem do samodzielnego stosowania, specyficznym dla regionu, opracowanym jako miara samooceny niepełnosprawności kończyn górnych i objawów. DASH składa się głównie z 30-punktowej skali niepełnosprawności/objawów, punktowanej od 0 (brak niepełnosprawności) do 100
1 miesiąc
Krótka forma (SF-36)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
SF-36, będąca jedną z najbardziej preferowanych skal do oceny jakości życia, składa się łącznie z 36 pytań i 8 sekcji. Jest on podzielony na 8 części, takich jak funkcje fizyczne, funkcje społeczne, trudności w rolach fizycznych, trudności w rolach emocjonalnych, zdrowie psychiczne, energia/witalność, ból i ogólne postrzeganie zdrowia. Każda sekcja jest punktowana od 0 do 100 sama w sobie. Wysokie wyniki wskazują na wysoką jakość życia.
1 miesiąc
Ból barku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ból oceniano za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS). Pacjenta proszono o zaznaczenie odczuwanego bólu w skali liczbowej od 0 (brak bólu) do 10 (ból bardzo silny). Im wyższy wynik uzyskany w tym teście, tym większy ból odczuwa pacjent, a im mniejszy wynik, tym mniej przewidywany jest ból.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Esra ATILGAN, Medipol University
  • Główny śledczy: Hatice Hümeyra AKIL, Uskudar University
  • Krzesło do nauki: Sümeyye TUNÇ, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMU-FTR-ST-02
  • Medipol University (Identyfikator rejestru: 10840098-604.01.01-E.10470)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Terapia bańkami na sucho

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj