Kuivakuppihoito rotaattorimansetin vammoihin
Kuivakuppihoidon tehokkuuden tutkiminen rotaattorimansetin vammoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hartiakipu on yleisin tuki- ja liikuntaelinongelma selkä- ja polvivaivojen jälkeen. Rotator Cuff -vammat (RCI) ovat yleisin olkapääkivun syy. RCI sisältää laajan kirjon subakromiaalisesta impingement-oireyhtymästä (SIS) krooniseen tendinopatiaan, kiertomansetin osittaisiin ja täydellisiin repeämiin. Hoidossa käytetään konservatiivisia ja kirurgisia tekniikoita. konservatiiviset hoidot; erilaiset lääketieteelliset hoidot, aktiivisuuden modifikaatiot, kuumat ja kylmät aineet, liikunta, manuaalinen terapia, akupunktio, sähköfysikaaliset aineet jne. sisältävät sovelluksia. Viime vuosina kiinnostus perinteiseen ja täydentävään lääketieteeseen (TCM) on herännyt uudelleen erilaisiin tuki- ja liikuntaelinongelmiin. Kuppaushoito on ikivanha TCM-hoito, jota on harjoitettu eri tavoin monissa kulttuureissa Aasiassa, Euroopassa ja Lähi-idässä kautta historian, mutta sen todellinen alkuperä on edelleen epäselvä. Vaikka kuppaushoitoa on käytetty kivun ja erilaisten vaivojen hoitoon tuhansia vuosia, se on lähes kadonnut länsimaisen lääketieteen terapeuttisesta kirjosta farmakologisen kehityksen myötä 1900-luvun lopulla. Viime vuosina kiinnostus kuppia kohtaan on kuitenkin lisääntynyt, ja uusien kliinisten tutkimusten mukaan kuppi voi olla potentiaalisesti tehokas kivullisten tilojen hoidossa, kipuun liittyvien sairauksien hoidossa. Vaikka kirjallisuudessa on todettu, että sitä käytetään monien hermo- ja liikuntaelinten ongelmien hoidossa, osallistujien asiaankuuluvasta kirjallisuudesta saamien tietojen mukaan kuppihoidon vaikutuksia RCI:ssä ei ole vielä tutkittu. Näiden tietojen valossa tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on tutkia liikkuvan kuivakuppihoidon vaikutuksia kipuun, liikerataan (ROM), toimivuuteen ja elämänlaatuun RCI:ssä. Hypoteesit:
H0: Kuppaushoidolla ei ole vaikutusta kipua, ROM:ia, toimivuutta ja elämänlaatua parantaviin henkilöihin, joilla on RCI.
H1: Kuppaushoito parantaa kipua, ROM:ia, toimintoja ja elämänlaatua potilailla, joilla on RCI.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-70 ikäluokka
- RCI:n, SIS:n, supraspinatus tendiniitin kliininen diagnoosi
- Olla täysin yhteistyökykyinen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille oli tehty leikkaus olkapäälle
- olkapään murtuman historia
- vaikea osteoporoosi
- jänteen täydellinen repeämä
- oli saanut suun kautta/lihaksensisäisiä steroideja viimeisen kuukauden aikana
- oli annettu nivelensisäisiä lääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana
- yhteistyön vaikeuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Konservatiivinen hoitoryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saivat konservatiivisen hoito-ohjelman, johon kuului hotpack (20 min), transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) (COMPEX Rehab 400 - 20 min), ultraääni (Chattanooga Ultrasound - 1 megahertsi, 1,5 W/cm², 5 min) 4 viikkoa, 5 päivää viikossa, sekä sauva-, Codman-, venytys- ja vahvistusharjoituksia. Hoitoon lisättiin venytysharjoituksia olkavyön ja lapaluun alueen lihaksille, kun taas hoitoon lisättiin vahvistavia harjoituksia lisäämällä vastusta klo. kivun raja.
Lisäksi kotiharjoitusohjelma opetettiin olemaan 10 toistoa 2 kertaa päivässä.
|
|
|
Active Comparator: Kuivakuppihoitoryhmä
Perinteisen hoidon lisäksi käytettiin liikkuvaa kuppia 10 minuuttia kahdesti viikossa.
Hoidon aikana potilaat asetettiin kyljelleen niin, että sairaspuoli oli päällä.
Nestemäistä vaseliinia levitettiin iholle ja alipaine luotiin manuaalisella pumpulla, jolloin kuppi pystyi liukumaan iholle.
Huolehdittiin siitä, että alipaine ei aiheuta lisääntynyttä kipua ja salli kupin liukumisen.
Deltoid-, Trapeze-, Supraspinatus-, Infraspinatus-, rintalihaksia käytettiin origo-insertointisuunnassa yhteensä 10 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Olkapään koukistus, sieppaus, sisäinen ja ulkoinen kierto makuuasennossa käyttäen perusgoniometriä; Olkapään laajennus-ROM makuuasennossa arvioitiin passiiviseksi.
|
1 kuukautta
|
|
Constant-Murley-pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Tämä vuonna 1987 kehitetty pisteytysjärjestelmä arvioi kipua, jokapäiväistä toimintaa, voimaa ja ROM:ia.
Sen pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä, mikä edustaa huonointa ja parasta olkapään toimintaa.
Alkuperäisessä julkaisussa normaalien arjen toimintojen aikana koettu kipu pisteytettiin seuraavasti: ei kipua = 15 pistettä, lievä = 10, kohtalainen = 5 ja vaikea = 0 pistettä
|
1 kuukautta
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vamma (DASH)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH) on itsehoidettava aluekohtainen tulosmittari, joka on kehitetty mittaamaan itse arvioitua yläraajojen vammaisuutta ja oireita.
DASH koostuu pääasiassa 30-kohdan vamma/oire-asteikosta, jonka arvosana on 0 (ei vammaisuutta) 100:aan.
|
1 kuukautta
|
|
Lyhyt lomake (SF-36)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
SF-36, joka on yksi suosituimmista elämänlaadun arvioinnin asteikoista, koostuu yhteensä 36 kysymyksestä ja 8 osiosta.
Se on jaettu 8 osaan: fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, fyysisen roolin vaikeus, emotionaalinen roolivaikeus, mielenterveys, energia/elinvoima, kipu ja yleinen terveyskäsitys.
Jokainen osio on pisteytetty välillä 0-100.
Korkeat pisteet kertovat korkeasta elämänlaadusta.
|
1 kuukautta
|
|
Olkapää Kipu
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Kipu arvioitiin Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla.
Potilasta pyydettiin merkitsemään kipunsa numeerisilla arvoilla välillä 0 (ei kipua) 10:een (erittäin kova kipu).
Mitä korkeampi pistemäärä tästä testistä saadaan, sitä enemmän kipua potilaalla on, ja mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän kipua ennustetaan.
|
1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Esra ATILGAN, Medipol University
- Päätutkija: Hatice Hümeyra AKIL, Uskudar University
- Opintojen puheenjohtaja: Sümeyye TUNÇ, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMU-FTR-ST-02
- Medipol University (Rekisterin tunniste: 10840098-604.01.01-E.10470)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .