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Terapia de ventosa seca em lesões do manguito rotador

10 de dezembro de 2024 atualizado por: Sümeyye TUNÇ, Istanbul Medipol University Hospital

Investigação da eficácia da terapia de ventosa seca em lesões do manguito rotador

A dor no ombro é o problema musculoesquelético mais comum após as queixas de coluna e joelho. As lesões do manguito rotador (LMR) são a causa mais comum de dor no ombro. RCI inclui um amplo espectro de síndrome do impacto subacromial (SIS) a tendinopatia crônica, rupturas parciais e totais do manguito rotador. Nos últimos anos, tem havido um interesse renovado na medicina tradicional e complementar (MTC) para vários problemas músculo-esqueléticos. A terapia com ventosas, que é um dos métodos da MTC mais comumente usados, é uma das aplicações médicas mais antigas com milhares de anos de história. Embora seja considerado eficaz em muitas doenças, não há estudos suficientes na literatura sobre sua eficácia e mecanismo de ação. Nosso objetivo neste estudo é investigar os efeitos da terapia de ventosa seca em movimento na dor, amplitude de movimento (ADM), funcionalidade e qualidade de vida em RCI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor no ombro é o problema musculoesquelético mais comum após as queixas de coluna e joelho. As lesões do manguito rotador (LMR) são a causa mais comum de dor no ombro. RCI inclui um amplo espectro de síndrome do impacto subacromial (SIS) a tendinopatia crônica, rupturas parciais e totais do manguito rotador. Técnicas conservadoras e cirúrgicas são utilizadas no tratamento. Tratamentos conservadores; vários tratamentos médicos, modificações de atividade, agentes quentes e frios, exercícios, terapia manual, acupuntura, agentes eletrofísicos, etc. inclui aplicações. Nos últimos anos, tem havido um interesse renovado na medicina tradicional e complementar (MTC) para vários problemas músculo-esqueléticos. A terapia com ventosas é um antigo tratamento da MTC que tem sido praticado de diferentes maneiras em muitas culturas na Ásia, Europa e Oriente Médio ao longo da história, mas sua verdadeira origem permanece incerta. Embora a ventosaterapia tenha sido usada para tratar a dor e várias queixas por milhares de anos, ela quase desapareceu do espectro terapêutico da medicina ocidental com desenvolvimentos farmacológicos no final do século XX. No entanto, ao longo dos últimos anos, o interesse pelo copo aumentou, e novas pesquisas clínicas sugerem que o copo pode ser potencialmente eficaz no manejo de condições dolorosas, no tratamento de doenças relacionadas à dor. Embora seja afirmado na literatura que é usado no tratamento de muitos problemas neuromusculoesqueléticos, de acordo com as informações que os participantes obtiveram na literatura relevante, ainda não há um estudo que examine os efeitos da terapia de ventosa na RCI. À luz desses dados, nosso objetivo neste estudo é investigar os efeitos da terapia de ventosa seca em movimento na dor, amplitude de movimento (ADM), funcionalidade e qualidade de vida em RCI. Hipóteses:

H0: A ventosaterapia não tem efeito na melhora da dor, ADM, funcionalidade e qualidade de vida em indivíduos com LCR.

H1: A ventosaterapia tem efeito na melhora da dor, ADM, funcionalidade e qualidade de vida em indivíduos com LCR.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 25 a 70 anos
  • Diagnóstico clínico de LCR, SIS, tendinite do supraespinhal
  • Para ser totalmente cooperativo

Critério de exclusão:

  • Pacientes que sofreram alguma operação cirúrgica no ombro
  • uma história de fratura do ombro
  • osteoporose severa
  • ruptura total do tendão
  • recebeu esteroides orais/intramusculares no último 1 mês
  • havia recebido drogas intra-articulares nos últimos 3 meses
  • dificuldade de cooperação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de Tratamento Conservador
Os pacientes do grupo controle receberam um programa de tratamento conservador incluindo hotpack (20 min), estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) (COMPEX Rehab 400 - 20 min), ultrassom (Chattanooga Ultrasound - 1 megahertz, 1,5 W/cm², 5 min) durante 4 semanas, 5 dias por semana, e foram aplicados exercícios de bastão, Codman, alongamento e fortalecimento. o limite da dor. Além disso, o programa de exercícios em casa foi ensinado com 10 repetições 2 vezes ao dia.
Comparador Ativo: Grupo de terapia de ventosa seca
Além do tratamento convencional, a aplicação do copo móvel foi aplicada por 10 minutos, duas vezes por semana. Durante o tratamento, os pacientes foram colocados em decúbito lateral com o lado afetado para cima. A vaselina líquida foi aplicada sobre a pele e criada pressão negativa com bomba manual, permitindo que o copo deslizasse sobre a pele. Tomou-se cuidado para garantir que a pressão negativa não causaria aumento da dor e permitiria que o copo deslizasse. Os músculos Deltoide, Trapézio, Supraespinhal, Infraespinal e Peitoral foram aplicados na direção de inserção do origo por um total de 10 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: 1 mês
Flexão de ombro, abdução, rotação interna e externa em decúbito dorsal com goniômetro de linha de base; A ADM de extensão do ombro na posição prona foi avaliada como passiva.
1 mês
Pontuação de Constant-Murley
Prazo: 1 mês
Desenvolvido em 1987, esse sistema de pontuação avalia dor, atividades da vida diária, força e ADM. Sua pontuação varia de 0 a 100 pontos, representando a pior e a melhor função do ombro, respectivamente. Na publicação original, a dor sentida durante as atividades normais da vida diária foi pontuada como: sem dor = 15 pontos, leve = 10, moderada = 5 e intensa = 0 pontos
1 mês
As deficiências do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: 1 mês
O questionário de deficiências do braço, ombro e mão (DASH) é um instrumento de resultado específico da região auto-administrado desenvolvido como uma medida de incapacidade e sintomas auto-avaliados da extremidade superior. O DASH consiste principalmente em uma escala de sintomas/incapacidade de 30 itens, pontuada de 0 (sem incapacidade) a 100
1 mês
Formulário Resumido (SF-36)
Prazo: 1 mês
O SF-36, que é uma das escalas preferidas na avaliação da qualidade de vida, consiste em um total de 36 questões e 8 seções. É dividido em 8 partes como função física, função social, dificuldade do papel físico, dificuldade do papel emocional, saúde mental, energia/vitalidade, dor e percepção geral da saúde. Cada seção é pontuada entre 0-100 em si. Escores altos indicam alta qualidade de vida.
1 mês
Dor no ombro
Prazo: 1 mês
A dor foi avaliada com a Escala Numérica de Avaliação (ENR). O paciente foi solicitado a assinalar sua dor em valores numéricos que variavam de 0 (sem dor) a 10 (dor muito intensa). Quanto maior a pontuação obtida neste teste, mais dor o paciente sente, e quanto menor a pontuação, menor será a dor prevista.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Esra ATILGAN, Medipol University
  • Investigador principal: Hatice Hümeyra AKIL, Uskudar University
  • Cadeira de estudo: Sümeyye TUNÇ, Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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