- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05975801
Terapia de ventosa seca em lesões do manguito rotador
Investigação da eficácia da terapia de ventosa seca em lesões do manguito rotador
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A dor no ombro é o problema musculoesquelético mais comum após as queixas de coluna e joelho. As lesões do manguito rotador (LMR) são a causa mais comum de dor no ombro. RCI inclui um amplo espectro de síndrome do impacto subacromial (SIS) a tendinopatia crônica, rupturas parciais e totais do manguito rotador. Técnicas conservadoras e cirúrgicas são utilizadas no tratamento. Tratamentos conservadores; vários tratamentos médicos, modificações de atividade, agentes quentes e frios, exercícios, terapia manual, acupuntura, agentes eletrofísicos, etc. inclui aplicações. Nos últimos anos, tem havido um interesse renovado na medicina tradicional e complementar (MTC) para vários problemas músculo-esqueléticos. A terapia com ventosas é um antigo tratamento da MTC que tem sido praticado de diferentes maneiras em muitas culturas na Ásia, Europa e Oriente Médio ao longo da história, mas sua verdadeira origem permanece incerta. Embora a ventosaterapia tenha sido usada para tratar a dor e várias queixas por milhares de anos, ela quase desapareceu do espectro terapêutico da medicina ocidental com desenvolvimentos farmacológicos no final do século XX. No entanto, ao longo dos últimos anos, o interesse pelo copo aumentou, e novas pesquisas clínicas sugerem que o copo pode ser potencialmente eficaz no manejo de condições dolorosas, no tratamento de doenças relacionadas à dor. Embora seja afirmado na literatura que é usado no tratamento de muitos problemas neuromusculoesqueléticos, de acordo com as informações que os participantes obtiveram na literatura relevante, ainda não há um estudo que examine os efeitos da terapia de ventosa na RCI. À luz desses dados, nosso objetivo neste estudo é investigar os efeitos da terapia de ventosa seca em movimento na dor, amplitude de movimento (ADM), funcionalidade e qualidade de vida em RCI. Hipóteses:
H0: A ventosaterapia não tem efeito na melhora da dor, ADM, funcionalidade e qualidade de vida em indivíduos com LCR.
H1: A ventosaterapia tem efeito na melhora da dor, ADM, funcionalidade e qualidade de vida em indivíduos com LCR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 25 a 70 anos
- Diagnóstico clínico de LCR, SIS, tendinite do supraespinhal
- Para ser totalmente cooperativo
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofreram alguma operação cirúrgica no ombro
- uma história de fratura do ombro
- osteoporose severa
- ruptura total do tendão
- recebeu esteroides orais/intramusculares no último 1 mês
- havia recebido drogas intra-articulares nos últimos 3 meses
- dificuldade de cooperação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de Tratamento Conservador
Os pacientes do grupo controle receberam um programa de tratamento conservador incluindo hotpack (20 min), estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) (COMPEX Rehab 400 - 20 min), ultrassom (Chattanooga Ultrasound - 1 megahertz, 1,5 W/cm², 5 min) durante 4 semanas, 5 dias por semana, e foram aplicados exercícios de bastão, Codman, alongamento e fortalecimento. o limite da dor.
Além disso, o programa de exercícios em casa foi ensinado com 10 repetições 2 vezes ao dia.
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Comparador Ativo: Grupo de terapia de ventosa seca
Além do tratamento convencional, a aplicação do copo móvel foi aplicada por 10 minutos, duas vezes por semana.
Durante o tratamento, os pacientes foram colocados em decúbito lateral com o lado afetado para cima.
A vaselina líquida foi aplicada sobre a pele e criada pressão negativa com bomba manual, permitindo que o copo deslizasse sobre a pele.
Tomou-se cuidado para garantir que a pressão negativa não causaria aumento da dor e permitiria que o copo deslizasse.
Os músculos Deltoide, Trapézio, Supraespinhal, Infraespinal e Peitoral foram aplicados na direção de inserção do origo por um total de 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento
Prazo: 1 mês
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Flexão de ombro, abdução, rotação interna e externa em decúbito dorsal com goniômetro de linha de base; A ADM de extensão do ombro na posição prona foi avaliada como passiva.
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1 mês
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Pontuação de Constant-Murley
Prazo: 1 mês
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Desenvolvido em 1987, esse sistema de pontuação avalia dor, atividades da vida diária, força e ADM.
Sua pontuação varia de 0 a 100 pontos, representando a pior e a melhor função do ombro, respectivamente.
Na publicação original, a dor sentida durante as atividades normais da vida diária foi pontuada como: sem dor = 15 pontos, leve = 10, moderada = 5 e intensa = 0 pontos
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1 mês
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As deficiências do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: 1 mês
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O questionário de deficiências do braço, ombro e mão (DASH) é um instrumento de resultado específico da região auto-administrado desenvolvido como uma medida de incapacidade e sintomas auto-avaliados da extremidade superior.
O DASH consiste principalmente em uma escala de sintomas/incapacidade de 30 itens, pontuada de 0 (sem incapacidade) a 100
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1 mês
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Formulário Resumido (SF-36)
Prazo: 1 mês
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O SF-36, que é uma das escalas preferidas na avaliação da qualidade de vida, consiste em um total de 36 questões e 8 seções.
É dividido em 8 partes como função física, função social, dificuldade do papel físico, dificuldade do papel emocional, saúde mental, energia/vitalidade, dor e percepção geral da saúde.
Cada seção é pontuada entre 0-100 em si.
Escores altos indicam alta qualidade de vida.
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1 mês
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Dor no ombro
Prazo: 1 mês
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A dor foi avaliada com a Escala Numérica de Avaliação (ENR).
O paciente foi solicitado a assinalar sua dor em valores numéricos que variavam de 0 (sem dor) a 10 (dor muito intensa).
Quanto maior a pontuação obtida neste teste, mais dor o paciente sente, e quanto menor a pontuação, menor será a dor prevista.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Esra ATILGAN, Medipol University
- Investigador principal: Hatice Hümeyra AKIL, Uskudar University
- Cadeira de estudo: Sümeyye TUNÇ, Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMU-FTR-ST-02
- Medipol University (Identificador de registro: 10840098-604.01.01-E.10470)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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