Torrkoppningsterapi vid rotatorcuffskador
Undersökning av effektiviteten av torrkoppningsterapi på rotatorcuffskador
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Axelvärk är det vanligaste muskuloskeletala problemet efter ryggrads- och knäbesvär. Rotatorcuff-skador (RCI) är den vanligaste orsaken till axelsmärta. RCI inkluderar ett brett spektrum från subakromialt impingementsyndrom (SIS) till kronisk tendinopati, partiella och totala rupturer av rotatorcuffen. Konservativa och kirurgiska tekniker används i behandlingen. Konservativa behandlingar; olika medicinska behandlingar, aktivitetsmodifieringar, varma och kalla medel, träning, manuell terapi, akupunktur, elektrofysiska medel, etc. inkluderar applikationer. På senare år har det funnits ett förnyat intresse för traditionell och komplementär medicin (TCM) för olika muskel- och skelettproblem. Koppningsterapi är en gammal TCM-behandling som har utövats på olika sätt i många kulturer i Asien, Europa och Mellanöstern genom historien, men dess verkliga ursprung är fortfarande oklart. Även om koppningsterapi har använts för att behandla smärta och olika besvär i tusentals år, har den nästan försvunnit från det terapeutiska spektrumet av västerländsk medicin med farmakologisk utveckling i slutet av 1900-talet. Under de senaste åren har dock intresset för koppen ökat, och ny klinisk forskning tyder på att koppen kan vara potentiellt effektiv vid behandling av smärtsamma tillstånd, vid behandling av smärtrelaterade sjukdomar. Även om det anges i litteraturen att det används vid behandling av många neuromuskuloskeletala problem, enligt den information deltagarna har fått i relevant litteratur, finns det ännu ingen studie som undersöker effekterna av koppningsterapi vid RCI. I ljuset av dessa data är vårt mål i denna studie att undersöka effekterna av terapi med rörlig torr koppning på smärta, rörelseomfång (ROM), funktionalitet och livskvalitet vid RCI. Hypoteser:
H0: Koppningsterapi har ingen effekt på att förbättra smärta, ROM, funktionalitet och livskvalitet hos individer med RCI.
H1: Koppningsterapi har en effekt på att förbättra smärta, ROM, funktionalitet och livskvalitet hos individer med RCI.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 25-70 år
- Klinisk diagnos av RCI, SIS, supraspinatus tendinit
- Att vara helt samarbetsvillig
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade genomgått någon kirurgisk operation på axeln
- en historia av axelfraktur
- svår osteoporos
- total senruptur
- hade fått orala/intramuskulära steroider under den senaste 1 månaden
- hade administrerats intraartikulära läkemedel under de senaste 3 månaderna
- svårigheter att samarbeta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Konservativ behandlingsgrupp
Patienterna i kontrollgruppen fick ett konservativt behandlingsprogram inklusive hotpack (20 min), transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) (COMPEX Rehab 400 - 20 min), ultraljud (Chattanooga Ultrasound - 1 megahertz, 1,5 W/cm², 5 min) under 4 veckor, 5 dagar i veckan, och trollstav, Codman, sträck- och stärkande övningar tillämpades. Stretchövningar lades till behandlingen för axelbandets och skulderbladsregionens muskler, medan stärkande övningar lades till behandlingen genom att öka motståndet kl. smärtgränsen.
Dessutom lärdes hemträningsprogrammet att vara 10 repetitioner 2 gånger om dagen.
|
|
|
Aktiv komparator: Terapigrupp för torr koppning
Utöver den konventionella behandlingen applicerades rörlig kopp i 10 minuter två gånger i veckan.
Under behandlingen lades patienterna i sidoläge med den drabbade sidan ovanpå.
Flytande vaselin applicerades på huden och undertryck skapades med en manuell pump, vilket gjorde att koppen kunde glida på huden.
Man såg till att undertrycket inte skulle orsaka ökad smärta och att koppen skulle glida.
Deltoid, trapets, Supraspinatus, Infraspinatus, Pectoral muskler applicerades i origo-insättningsriktningen under totalt 10 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 1 månad
|
Axelböjning, abduktion, intern och extern rotation i ryggläge med hjälp av en baslinjegoniometer; Axelextension ROM i bukläge utvärderades som passiv.
|
1 månad
|
|
Constant-Murley poäng
Tidsram: 1 månad
|
Detta poängsystem utvecklades 1987 och utvärderar smärta, dagliga aktiviteter, styrka och ROM.
Dess poäng varierar från 0 till 100 poäng, vilket representerar sämsta respektive bästa axelfunktion.
I den ursprungliga publikationen bedömdes smärtan som upplevdes under normala aktiviteter i det dagliga livet som: ingen smärta = 15 poäng, mild = 10, måttlig = 5 och svår = 0 poäng
|
1 månad
|
|
Handikapp i arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: 1 månad
|
Frågeformuläret The Disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) är ett självadministrerat regionspecifikt resultatinstrument utvecklat som ett mått på självskattad funktionsnedsättning och symtom i övre extremiteter.
DASH består huvudsakligen av en 30-punkters funktionshinder/symtomskala, poängsatt från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100
|
1 månad
|
|
Kort form (SF-36)
Tidsram: 1 månad
|
SF-36, som är en av de mest föredragna skalorna för att bedöma livskvalitet, består av totalt 36 frågor och 8 avsnitt.
Den är indelad i 8 delar som fysisk funktion, social funktion, fysisk rollsvårighet, emotionell rollsvårighet, mental hälsa, energi/vitalitet, smärta och allmän hälsouppfattning.
Varje avsnitt poängsätts mellan 0-100 i sig.
Höga poäng tyder på hög livskvalitet.
|
1 månad
|
|
Smärta i axeln
Tidsram: 1 månad
|
Smärta utvärderades med Numerical Rating Scale (NRS).
Patienten ombads att markera sin smärta i numeriska värden från 0 (ingen smärta) till 10 (mycket svår smärta).
Ju högre poäng som erhålls från detta test, desto mer smärta har patienten, och ju mindre poäng, desto mindre förutsägs smärtan.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Esra ATILGAN, Medipol University
- Huvudutredare: Hatice Hümeyra AKIL, Uskudar University
- Studiestol: Sümeyye TUNÇ, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMU-FTR-ST-02
- Medipol University (Registeridentifierare: 10840098-604.01.01-E.10470)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .