Tør Cupping-terapi ved rotatormanchetskader
Undersøgelse af effektiviteten af tørcupping-terapi på rotatormanchetskader
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Skuldersmerter er det mest almindelige muskuloskeletale problem efter rygsøjle- og knælidelser. Rotator cuff skader (RCI) er den mest almindelige årsag til skuldersmerter. RCI omfatter et bredt spektrum fra subacromial impingement syndrom (SIS) til kronisk tendinopati, partielle og totale rupturer af rotator cuff. Konservative og kirurgiske teknikker anvendes i behandlingen. Konservative behandlinger; forskellige medicinske behandlinger, aktivitetsændringer, varme og kolde midler, træning, manuel terapi, akupunktur, elektrofysiske midler osv. omfatter applikationer. I de senere år har der været en fornyet interesse for traditionel og komplementær medicin (TCM) til forskellige muskuloskeletale problemer. Cupping-terapi er en gammel TCM-behandling, der er blevet praktiseret på forskellige måder i mange kulturer i Asien, Europa og Mellemøsten gennem historien, men dens sande oprindelse er stadig uklar. Selvom cupping-terapi har været brugt til at behandle smerter og forskellige lidelser i tusinder af år, er den næsten forsvundet fra det terapeutiske spektrum af vestlig medicin med farmakologisk udvikling i slutningen af det 20. århundrede. Men i løbet af de seneste par år er interessen for koppen steget, og ny klinisk forskning tyder på, at koppen potentielt kan være effektiv til behandling af smertefulde tilstande, til behandling af smerterelaterede sygdomme. Selvom det står i litteraturen, at det anvendes til behandling af mange neuromuskuloskeletale problemer, er der ifølge de oplysninger, deltagerne har fået i den relevante litteratur, endnu ikke en undersøgelse, der undersøger effekten af cupping-terapi ved RCI. I lyset af disse data er vores mål i denne undersøgelse at undersøge virkningerne af terapi med bevægelse med tør cupping på smerte, bevægeudslag (ROM), funktionalitet og livskvalitet i RCI. Hypoteser:
H0: Cupping-terapi har ingen effekt på at forbedre smerte, ROM, funktionalitet og livskvalitet hos personer med RCI.
H1: Cupping-terapi har en effekt på at forbedre smerte, ROM, funktionalitet og livskvalitet hos personer med RCI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 25-70 år
- Klinisk diagnose af RCI, SIS, supraspinatus tendinitis
- At være fuldt samarbejdsvillig
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde gennemgået en kirurgisk operation på skulderen
- en historie med skulderbrud
- svær osteoporose
- total seneruptur
- havde fået orale/intramuskulære steroider inden for den sidste 1 måned
- havde fået intraartikulær medicin inden for de sidste 3 måneder
- svært ved at samarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Konservativ Behandlingsgruppe
Patienterne i kontrolgruppen modtog et konservativt behandlingsprogram inklusive hotpack (20 min), transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) (COMPEX Rehab 400 - 20 min), ultralyd (Chattanooga Ultrasound - 1 megahertz, 1,5 W/cm², 5 min) i 4 uger, 5 dage om ugen, og der blev anvendt tryllestav, Codman, stræk- og styrkeøvelser. Der blev tilføjet strækøvelser til behandlingen for skulderbælte- og skulderbladsregionens muskler, mens der blev tilføjet styrkeøvelser til behandlingen ved at øge modstanden kl. smertegrænsen.
Derudover blev hjemmetræningsprogrammet indlært til at være 10 gentagelser 2 gange om dagen.
|
|
|
Aktiv komparator: Tør Cupping terapi gruppe
Ud over den konventionelle behandling blev påføring af en kop påført i 10 minutter to gange om ugen.
Under behandlingen blev patienterne lagt i sideliggende stilling med den berørte side ovenpå.
Flydende vaseline blev påført huden, og der blev skabt undertryk med en manuel pumpe, så koppen kunne glide på huden.
Der blev sørget for, at undertrykket ikke ville forårsage øget smerte og ville tillade koppen at glide.
Deltoid-, trapez-, supraspinatus-, infraspinatus- og brystmuskler blev påført i origo-indføringsretningen i i alt 10 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 1 måned
|
Skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation i liggende stilling ved hjælp af et baseline-goniometer; Skulderforlængelse ROM i liggende stilling blev vurderet som passiv.
|
1 måned
|
|
Constant-Murley Score
Tidsramme: 1 måned
|
Dette scoresystem blev udviklet i 1987 og evaluerer smerte, dagligdags aktiviteter, styrke og ROM.
Dens score går fra 0 til 100 point, hvilket repræsenterer henholdsvis den dårligste og bedste skulderfunktion.
I den originale publikation blev smerten oplevet under normale daglige aktiviteter scoret som: ingen smerte = 15 point, mild = 10, moderat = 5 og svær = 0 point
|
1 måned
|
|
Handicap i arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: 1 måned
|
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) er et selvadministreret regionsspecifikt resultatinstrument udviklet som et mål for selvvurderet overekstremitetshandicap og symptomer.
DASH består hovedsageligt af en 30-elements handicap/symptomskala, scoret fra 0 (ingen handicap) til 100
|
1 måned
|
|
Kort form (SF-36)
Tidsramme: 1 måned
|
SF-36, som er en af de mest foretrukne skalaer til vurdering af livskvalitet, består af i alt 36 spørgsmål og 8 afsnit.
Den er opdelt i 8 dele som fysisk funktion, social funktion, fysisk rollebesvær, følelsesmæssig rollebesvær, mental sundhed, energi/vitalitet, smerte og generel sundhedsopfattelse.
Hvert afsnit scores mellem 0-100 i sig selv.
Høje score indikerer høj livskvalitet.
|
1 måned
|
|
Skuldersmerter
Tidsramme: 1 måned
|
Smerter blev evalueret med Numerical Rating Scale (NRS).
Patienten blev bedt om at markere sin smerte i numeriske værdier fra 0 (ingen smerte) til 10 (meget svær smerte).
Jo højere score opnået fra denne test, jo mere smerte har patienten, og jo mindre score, jo mindre smerte forudsiges.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Esra ATILGAN, Medipol University
- Ledende efterforsker: Hatice Hümeyra AKIL, Uskudar University
- Studiestol: Sümeyye TUNÇ, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMU-FTR-ST-02
- Medipol University (Registry Identifier: 10840098-604.01.01-E.10470)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetRotator Cuff Tendinopati | Rotator Cuff syndromPakistan
-
Rafeef Hassan AsiriAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff senebetændelse | Rotator Cuff syndrom | Skuldersmerter syndromSaudi Arabien
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff River | Rotator cuff reparationerForenede Stater
-
BAAT Medical Products B.V.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ivan WongAfsluttetRotator cuff skade | Fuld tykkelse rotator manchet rive | Rotator Cuff syndrom | Lidelse af Rotator Cuff | Hudtransplantat (Allograft) (Autograft) FejlCanada
-
Parc de Salut MarHospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario Fundación Jiménez... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSkulder sygdom | Massive rotator manchet tårerSpanien
-
Atreon OrthopedicsAfsluttetRotator Cuff River | Fuld tykkelse Rotator Cuff TearsForenede Stater
-
Arthrex, Inc.RekrutteringFuld tykkelse Rotator Cuff RivningForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
Kliniske forsøg med Tør Cupping terapi
-
Lakehead UniversityAfsluttetIkke-specifikke lænderygsmerterCanada
-
Riphah International UniversityAfsluttetMyofascial triggerpunktssmerter | Quadratus Lumborum syndrom | Positionel fejl i bækkenet | Myofascial triggerpunkt i Quadratus LumborumPakistan
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...Rekruttering
-
Universität Duisburg-EssenAfsluttetNakke smerter | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Mekaniske/motoriske problemer med hals og kropTyskland
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...AfsluttetLænderygsmerter, mekaniske | Lændesmerter, postural | Kronisk lændesmerter | Lændesmerter, bagerste rumBrasilien
-
Iran University of Medical SciencesAfsluttetLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter | Cupping terapiIran
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuTør nålning | Cervikogen hovedpine | Tør Cupping
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Northern Michigan UniversityAfsluttet
-
National Center for Complementary and Alternative...Afsluttet