Сухая баночная терапия при травмах вращательной манжеты плеча
Исследование эффективности терапии сухими банками при травмах вращательной манжеты плеча
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Боль в плече является наиболее распространенной проблемой опорно-двигательного аппарата после жалоб на позвоночник и колени. Повреждения вращательной манжеты плеча (RCI) являются наиболее частой причиной боли в плече. РКИ включает широкий спектр от субакромиального импинджмент-синдрома (СИС) до хронической тендинопатии, частичных и полных разрывов вращательной манжеты плеча. В лечении используются консервативные и оперативные методы. Консервативные методы лечения; различные медицинские процедуры, модификации активности, горячие и холодные агенты, физические упражнения, мануальная терапия, иглоукалывание, электрофизические агенты и т. д. включают приложения. В последние годы возобновился интерес к традиционной и дополнительной медицине (ТКМ) для лечения различных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Баночная терапия — это древний метод традиционной китайской медицины, который по-разному практиковался во многих культурах Азии, Европы и Ближнего Востока на протяжении всей истории, но его истинное происхождение остается неясным. Хотя баночная терапия использовалась для лечения боли и различных жалоб на протяжении тысячелетий, она почти исчезла из терапевтического спектра западной медицины с развитием фармакологии в конце 20 века. Однако за последние несколько лет интерес к чаше возрос, и новые клинические исследования показывают, что чаша может быть потенциально эффективной при лечении болезненных состояний и заболеваний, связанных с болью. Хотя в литературе утверждается, что он используется при лечении многих нейромышечно-скелетных проблем, согласно информации, полученной участниками из соответствующей литературы, еще нет исследования, изучающего эффекты баночной терапии при RCI. В свете этих данных наша цель в этом исследовании - изучить влияние терапии сухими банками в движении на боль, диапазон движений (ROM), функциональность и качество жизни при RCI. Гипотезы:
H0: Баночная терапия не влияет на улучшение боли, ROM, функциональности и качества жизни у людей с RCI.
H1: Баночная терапия оказывает влияние на улучшение боли, ROM, функциональности и качества жизни у людей с RCI.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 25-70 возрастной диапазон
- Клиническая диагностика РКИ, СИС, надостного тендинита
- Быть полностью кооперативным
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие любую хирургическую операцию на плече
- история перелома плеча
- тяжелый остеопороз
- полный разрыв сухожилия
- получали пероральные/внутримышечные стероиды за последний 1 месяц
- внутрисуставно вводили препараты в течение последних 3 мес.
- трудности в сотрудничестве
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа консервативного лечения
Пациенты контрольной группы получали консервативную программу лечения, включающую горячие компрессы (20 мин), чрескожную электронейростимуляцию (ЧЭНС) (COMPEX Rehab 400 - 20 мин), ультразвук (ультразвук Чаттануги - 1 мегагерц, 1,5 Вт/см², 5 мин) в течение 4 недель, 5 дней в неделю, и палочки, Кодмана, применялись упражнения на растяжку и укрепление. предел боли.
Кроме того, программа домашних упражнений была рассчитана на 10 повторений 2 раза в день.
|
|
|
Активный компаратор: Группа сухой баночной терапии
В дополнение к традиционному лечению применялись аппликации с подвижной чашкой по 10 минут два раза в неделю.
Во время лечения больных укладывали в положение лежа на боку пораженной стороной вверх.
На кожу наносили жидкий вазелин и создавали отрицательное давление с помощью ручного насоса, позволяющее скользить чашке по коже.
Были приняты меры для того, чтобы отрицательное давление не вызывало усиления боли и позволяло чашке скользить.
Дельтовидную, трапециевидную, надостную, подостную и грудную мышцы накладывали в направлении ориго введения в общей сложности на 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сгибание плеча, отведение, внутренняя и наружная ротация в положении лежа на базовом гониометре; Объем движений в разгибании плеча в положении лежа оценивался как пассивный.
|
1 месяц
|
|
Оценка Константа-Мерли
Временное ограничение: 1 месяц
|
Эта система оценки, разработанная в 1987 году, оценивает боль, повседневную деятельность, силу и объем движений.
Его оценка колеблется от 0 до 100 баллов, что соответствует худшей и лучшей функции плеча соответственно.
В оригинальной публикации боль, возникающая при обычной повседневной деятельности, оценивалась следующим образом: отсутствие боли = 15 баллов, легкая = 10, умеренная = 5 и сильная = 0 баллов.
|
1 месяц
|
|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Анкета инвалидности рук, плеч и кистей (DASH) представляет собой инструмент для самостоятельного заполнения для конкретного региона, разработанный как мера самооценки инвалидности верхних конечностей и симптомов.
DASH состоит в основном из 30 пунктов шкалы инвалидности/симптома, оцениваемой от 0 (нет инвалидности) до 100.
|
1 месяц
|
|
Краткая форма (SF-36)
Временное ограничение: 1 месяц
|
SF-36, которая является одной из наиболее предпочтительных шкал для оценки качества жизни, состоит всего из 36 вопросов и 8 разделов.
Он разделен на 8 частей: физическая функция, социальная функция, сложность физической роли, сложность эмоциональной роли, психическое здоровье, энергия / жизненная сила, боль и общее восприятие здоровья.
Каждый раздел сам по себе оценивается в диапазоне от 0 до 100.
Высокие баллы указывают на высокое качество жизни.
|
1 месяц
|
|
Боль в плече
Временное ограничение: 1 месяц
|
Боль оценивали с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS).
Пациента просили обозначить свою боль числовыми значениями от 0 (нет боли) до 10 (очень сильная боль).
Чем выше балл, полученный в результате этого теста, тем больше боли испытывает пациент, а чем меньше балл, тем меньше прогнозируется боль.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Esra ATILGAN, Medipol University
- Главный следователь: Hatice Hümeyra AKIL, Uskudar University
- Учебный стул: Sümeyye TUNÇ, Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMU-FTR-ST-02
- Medipol University (Идентификатор реестра: 10840098-604.01.01-E.10470)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .