Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie suchým baňkováním při poranění rotátorovou manžetou

10. prosince 2024 aktualizováno: Sümeyye TUNÇ, Istanbul Medipol University Hospital

Zkoumání účinnosti terapie suchým baňkováním na poranění rotátorové manžety

Bolest ramen je po potížích s páteří a koleny nejčastějším muskuloskeletálním problémem. Poranění rotátorové manžety (RCI) jsou nejčastější příčinou bolesti ramene. RCI zahrnuje široké spektrum od subakromiálního impingement syndromu (SIS) po chronickou tendinopatii, parciální a totální ruptury rotátorové manžety. V posledních letech se obnovil zájem o tradiční a komplementární medicínu (TCM) pro různé problémy pohybového aparátu. Baňková terapie, která je jednou z nejčastěji používaných metod TCM, je jednou z nejstarších lékařských aplikací s tisíciletou historií. Přestože se předpokládá, že je účinný u mnoha nemocí, v literatuře není dostatek studií o jeho účinnosti a mechanismu účinku. Naším cílem v této studii je prozkoumat účinky terapie pohybem suchého baňkování na bolest, rozsah pohybu (ROM), funkčnost a kvalitu života u RCI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest ramen je po potížích s páteří a koleny nejčastějším muskuloskeletálním problémem. Poranění rotátorové manžety (RCI) jsou nejčastější příčinou bolesti ramene. RCI zahrnuje široké spektrum od subakromiálního impingement syndromu (SIS) po chronickou tendinopatii, parciální a totální ruptury rotátorové manžety. V léčbě se používají konzervativní a chirurgické techniky. Konzervativní léčba; různé léčebné postupy, modifikace aktivity, horké a studené prostředky, cvičení, manuální terapie, akupunktura, elektrofyzikální prostředky atd. zahrnují aplikace. V posledních letech se obnovil zájem o tradiční a komplementární medicínu (TCM) pro různé problémy pohybového aparátu. Baňková terapie je prastará léčba TCM, která byla v průběhu historie praktikována různými způsoby v mnoha kulturách v Asii, Evropě a na Středním východě, ale její skutečný původ zůstává nejasný. I když se baňkování používá k léčbě bolesti a různých potíží po tisíce let, s farmakologickým vývojem na konci 20. století téměř vymizela z terapeutického spektra západní medicíny. V posledních několika letech však zájem o kalíšek vzrostl a nový klinický výzkum naznačuje, že kalíšek může být potenciálně účinný při zvládání bolestivých stavů, při léčbě nemocí souvisejících s bolestí. Přestože se v literatuře uvádí, že se používá při léčbě mnoha neuromuskuloskeletálních potíží, podle informací, které účastníci získali v příslušné literatuře, zatím neexistuje studie zkoumající účinky baňkové terapie u RCI. Ve světle těchto údajů je naším cílem v této studii prozkoumat účinky terapie pohybem suchého baňkování na bolest, rozsah pohybu (ROM), funkčnost a kvalitu života v RCI.

H0: Baňková terapie nemá žádný vliv na zlepšení bolesti, ROM, funkčnosti a kvality života u jedinců s RCI.

H1: Baňková terapie má vliv na zlepšení bolesti, ROM, funkčnosti a kvality života u jedinců s RCI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 25-70 let
  • Klinická diagnóza RCI, SIS, tendinitida supraspinatus
  • Být plně kooperativní

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili jakýkoli chirurgický zákrok na rameni
  • anamnéza zlomeniny ramene
  • těžká osteoporóza
  • totální ruptura šlachy
  • dostávali perorální/intramuskulární steroidy v posledním 1 měsíci
  • byly v posledních 3 měsících podávány intraartikulární léky
  • potíže ve spolupráci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Konzervativní léčebná skupina
Pacienti v kontrolní skupině dostávali konzervativní léčebný program zahrnující hotpack (20 min), transkutánní elektrickou stimulaci nervů (TENS) (COMPEX Rehab 400 - 20 min), ultrazvuk (Ultrazvuk Chattanooga - 1 megahertz, 1,5 W/cm², 5 min) po dobu 4 týdnů, 5 dní v týdnu a byla aplikována hůlka, Codman, protahovací a posilovací cvičení. K léčbě ramenního pletence a svalů oblasti lopatky byla přidána protahovací cvičení, zatímco posilovací cvičení byla přidána k léčbě zvýšením odporu při hranici bolesti. Kromě toho byl domácí cvičební program vyučován na 10 opakování 2krát denně.
Jiný: Konzervativní léčba (hotpack, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), ultrazvuk
Aktivní komparátor: Skupina terapie suchým baňkováním
Kromě klasického ošetření byla aplikována aplikace pohyblivého kalíšku po dobu 10 minut dvakrát týdně. Během léčby byli pacienti uloženi v poloze na boku s postiženou stranou nahoře. Na kůži byla aplikována tekutá vazelína a pomocí ruční pumpy byl vytvořen podtlak, což umožnilo nasunutí kalíšku na kůži. Bylo dbáno na to, aby podtlak nezpůsobil zvýšenou bolest a umožnil klouzání kalíšku. Deltový sval, trapéz, supraspinatus, infraspinatus, prsní svaly byly aplikovány ve směru origo inzerce po dobu celkem 10 minut.
Jiný: Terapie suchým baňkováním
Jiný: Konzervativní léčba (hotpack, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), ultrazvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: 1 měsíce
Flexe ramene, abdukce, vnitřní a vnější rotace v poloze na zádech pomocí základního goniometru; Extenze ramene ROM v poloze na břiše byla hodnocena jako pasivní.
1 měsíce
Constant-Murley skóre
Časové okno: 1 měsíce
Tento bodovací systém, vyvinutý v roce 1987, hodnotí bolest, aktivity každodenního života, sílu a ROM. Jeho skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů, což představuje nejhorší a nejlepší funkci ramen. V původní publikaci byla bolest pociťovaná při běžných činnostech každodenního života hodnocena jako: žádná bolest = 15 bodů, mírná = 10, střední = 5 a silná = 0 bodů
1 měsíce
Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: 1 měsíce
Dotazník týkající se postižení paže, ramene a ruky (DASH) je samoobslužný nástroj zaměřený na konkrétní region vyvinutý jako měřítko vlastního hodnocení postižení horních končetin a symptomů. DASH se skládá hlavně z 30-položkové škály postižení/příznaků, bodované od 0 (žádné postižení) do 100
1 měsíce
Krátká forma (SF-36)
Časové okno: 1 měsíce
SF-36, která je jednou z nejpreferovanějších škál při hodnocení kvality života, se skládá celkem z 36 otázek a 8 částí. Je rozdělena do 8 částí jako fyzická funkce, sociální funkce, obtížnost fyzické role, obtížnost emoční role, duševní zdraví, energie/vitalita, bolest a celkové vnímání zdraví. Každá sekce je sama o sobě hodnocena 0-100. Vysoké skóre ukazuje na vysokou kvalitu života.
1 měsíce
Bolest ramen
Časové okno: 1 měsíce
Bolest byla hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS). Pacient byl požádán, aby označil svou bolest v číselných hodnotách od 0 (žádná bolest) do 10 (velmi silná bolest). Čím vyšší je skóre získané z tohoto testu, tím větší bolest má pacient, a čím menší je skóre, tím menší bolest je predikována.
1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Esra ATILGAN, Medipol University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hatice Hümeyra AKIL, Uskudar University
  • Studijní židle: Sümeyye TUNÇ, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMU-FTR-ST-02
  • Medipol University (Identifikátor registru: 10840098-604.01.01-E.10470)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění rotátorové manžety

Klinické studie na Terapie suchým baňkováním

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit