Tørrkoppbehandling på rotatormansjettskader
Undersøkelse av effektiviteten av tørrkoppbehandling på rotatorcuffskader
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Skuldersmerter er det vanligste muskel- og skjelettproblemet etter ryggrads- og kneplager. Rotator cuff skader (RCI) er den vanligste årsaken til skuldersmerter. RCI inkluderer et bredt spekter fra subacromial impingement syndrom (SIS) til kronisk tendinopati, partielle og totale rupturer av rotatorcuff. Konservative og kirurgiske teknikker brukes i behandlingen. Konservative behandlinger; ulike medisinske behandlinger, aktivitetsmodifikasjoner, varme og kalde midler, trening, manuell terapi, akupunktur, elektrofysiske midler osv. inkluderer applikasjoner. De siste årene har det vært en fornyet interesse for tradisjonell og komplementær medisin (TCM) for ulike muskel- og skjelettplager. Cupping-terapi er en eldgammel TCM-behandling som har blitt praktisert på forskjellige måter i mange kulturer i Asia, Europa og Midtøsten gjennom historien, men dens sanne opprinnelse er fortsatt uklar. Selv om koppeterapi har blitt brukt til å behandle smerte og ulike plager i tusenvis av år, har den nesten forsvunnet fra det terapeutiske spekteret av vestlig medisin med farmakologisk utvikling på slutten av 1900-tallet. Imidlertid har interessen for koppen økt de siste årene, og ny klinisk forskning tyder på at koppen potensielt kan være effektiv i behandlingen av smertefulle tilstander, i behandlingen av smerterelaterte sykdommer. Selv om det er oppgitt i litteraturen at det brukes i behandling av mange nevromuskuloskeletale problemer, i følge informasjonen deltakerne har fått i relevant litteratur, er det ennå ikke en studie som undersøker effekten av koppingsbehandling ved RCI. I lys av disse dataene er målet vårt i denne studien å undersøke effektene av terapi med tørre kopper i bevegelse på smerte, bevegelsesområde (ROM), funksjonalitet og livskvalitet i RCI. Hypoteser:
H0: Koppingterapi har ingen effekt på å forbedre smerte, ROM, funksjonalitet og livskvalitet hos personer med RCI.
H1: Koppingterapi har en effekt på å forbedre smerte, ROM, funksjonalitet og livskvalitet hos personer med RCI.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 25-70 år
- Klinisk diagnose av RCI, SIS, supraspinatus senebetennelse
- Å være fullt samarbeidsvillig
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde gjennomgått en kirurgisk operasjon på skulderen
- en historie med skulderbrudd
- alvorlig osteoporose
- total seneruptur
- hadde fått orale/intramuskulære steroider siste 1 måned
- hadde fått intraartikulære legemidler de siste 3 månedene
- vanskeligheter med å samarbeide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Konservativ behandlingsgruppe
Pasientene i kontrollgruppen fikk et konservativt behandlingsprogram inkludert hotpack (20 min), transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) (COMPEX Rehab 400 - 20 min), ultralyd (Chattanooga Ultrasound - 1 megahertz, 1,5 W/cm², 5 min) i 4 uker, 5 dager i uken, og stav, Codman, ble det brukt strekk- og styrkeøvelser. Strekkøvelser ble lagt til behandlingen for skulderbelte- og skulderbladsmuskulaturen, mens styrkeøvelser ble lagt til behandlingen ved å øke motstanden kl. smertegrensen.
I tillegg ble hjemmetreningsprogrammet lært opp til å være 10 repetisjoner 2 ganger om dagen.
|
|
|
Aktiv komparator: Tørrkoppingsterapigruppe
I tillegg til den konvensjonelle behandlingen ble påføring av bevegelig kopp påført i 10 minutter to ganger i uken.
Under behandlingen ble pasientene plassert i sideliggende stilling med den berørte siden oppå.
Flytende vaselin ble påført huden og undertrykk ble skapt med en manuell pumpe, slik at koppen kunne skyves på huden.
Det ble sørget for at undertrykket ikke ville forårsake økt smerte og at koppen kunne gli.
Deltoid, Trapes, Supraspinatus, Infraspinatus, Pectoral muskler ble påført i origo-innsettingsretningen i totalt 10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 1 måned
|
Skulderfleksjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjon i ryggleie ved hjelp av et baseline goniometer; Skulderekstensjon ROM i liggende stilling ble evaluert som passiv.
|
1 måned
|
|
Constant-Murley Score
Tidsramme: 1 måned
|
Dette skåringssystemet ble utviklet i 1987 og evaluerer smerte, daglige aktiviteter, styrke og ROM.
Poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng, som representerer henholdsvis dårligste og beste skulderfunksjon.
I den originale publikasjonen ble smerten opplevd under normale daglige aktiviteter skåret som: ingen smerte = 15 poeng, mild = 10, moderat = 5 og alvorlig = 0 poeng
|
1 måned
|
|
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: 1 måned
|
Spørreskjemaet Handikap av arm, skulder og hånd (DASH) er et selvadministrert regionspesifikt utfallsinstrument utviklet som et mål på selvvurdert funksjonshemming og symptomer i øvre ekstremiteter.
DASH består hovedsakelig av en 30-elements funksjonshemming/symptomskala, scoret 0 (ingen funksjonshemming) til 100
|
1 måned
|
|
Kort form (SF-36)
Tidsramme: 1 måned
|
SF-36, som er en av de mest foretrukne skalaene ved vurdering av livskvalitet, består av totalt 36 spørsmål og 8 seksjoner.
Den er delt inn i 8 deler som fysisk funksjon, sosial funksjon, fysisk rollevanske, emosjonell rollevanske, mental helse, energi/vitalitet, smerte og generell helseoppfatning.
Hver seksjon scores mellom 0-100 i seg selv.
Høye skårer indikerer høy livskvalitet.
|
1 måned
|
|
Skuldersmerter
Tidsramme: 1 måned
|
Smerte ble evaluert med Numerical Rating Scale (NRS).
Pasienten ble bedt om å markere smertene sine i numeriske verdier fra 0 (ingen smerte) til 10 (svært sterke smerter).
Jo høyere poengsum oppnådd fra denne testen, jo mer smerte har pasienten, og jo mindre poengsum er, jo mindre smerte forutses.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Esra ATILGAN, Medipol University
- Hovedetterforsker: Hatice Hümeyra AKIL, Uskudar University
- Studiestol: Sümeyye TUNÇ, Medipol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMU-FTR-ST-02
- Medipol University (Registeridentifikator: 10840098-604.01.01-E.10470)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .