腱板損傷に対するドライカッピング療法
腱板損傷に対するドライカッピング療法の有効性の調査
調査の概要
詳細な説明
肩の痛みは、脊椎や膝の症状に次いで最も一般的な筋骨格系の問題です。 腱板損傷(RCI)は、肩の痛みの最も一般的な原因です。 RCI には、肩峰下インピンジメント症候群 (SIS) から慢性腱障害、腱板の部分的および完全断裂まで、幅広い範囲が含まれます。 治療には保存療法と外科療法が使用されます。 保存的治療;さまざまな医療処置、活動修正、温冷剤、運動、手技療法、鍼治療、電気物理剤などのアプリケーションが含まれます。 近年、さまざまな筋骨格系の問題に対する伝統的補完医療(TCM)に新たな関心が集まっています。 カッピング療法は、歴史を通じてアジア、ヨーロッパ、中東の多くの文化でさまざまな方法で実践されてきた古代の TCM 治療法ですが、その本当の起源は依然として不明です。 カッピング療法は何千年もの間、痛みやさまざまな不調の治療に使用されてきましたが、20世紀後半の薬理学的発展により、西洋医学の治療領域からはほとんど消え去りました。 しかし、ここ数年でカップへの関心が高まっており、新しい臨床研究では、このカップが痛みを伴う症状の管理や痛みに関連する疾患の治療に潜在的に効果がある可能性があることが示唆されています。 文献には、多くの神経筋骨格系の問題の治療に使用されていると記載されていますが、参加者が関連文献から得た情報によると、RCIにおけるカッピング療法の効果を調査した研究はまだありません。 これらのデータを踏まえて、この研究の目的は、RCI における痛み、可動域 (ROM)、機能性、生活の質に対する移動ドライカッピング療法の効果を調査することです。仮説:
H0: カッピング療法は、RCI 患者の痛み、ROM、機能性、生活の質を改善する効果はありません。
H1: カッピング療法は、RCI 患者の痛み、ROM、機能性、生活の質を改善する効果があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 25~70歳の年齢層
- RCI、SIS、棘上筋腱炎の臨床診断
- 全面的に協力的であること
除外基準:
- 肩の外科手術を受けた患者
- 肩の骨折の病歴
- 重度の骨粗鬆症
- 腱の完全断裂
- 過去1ヶ月以内に経口/筋肉注射ステロイドの投与を受けていた
- 過去3か月以内に関節内薬を投与されていた
- 協力の難しさ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ドライカッピング療法グループ
従来の治療に加え、週に2回、10分間のムービングカップ塗布を行った。
治療中、患者は患部を上にして横向きの姿勢に置かれました。
液体ワセリンを皮膚に塗布し、手動ポンプで陰圧を作り、カップを皮膚上で滑らせます。
陰圧によって痛みが増大したり、カップが滑ったりしないように注意が払われました。
三角筋、僧帽筋、棘上筋、棘下筋、胸筋をオリゴ挿入方向に合計10分間適用しました。
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他の:保存的治療グループ
対照群の患者は、ホットパック(20分)、経皮的電気神経刺激(TENS)(COMPEXリハビリテーション400 - 20分)、超音波(チャタヌーガ超音波 - 1メガヘルツ、1.5 W/cm2、5分)を含む保存的治療プログラムを受けた。 4週間、週5日、ワンド、コッドマン、ストレッチと強化運動を適用しました。ストレッチ運動は肩甲帯と肩甲骨領域の筋肉の治療に追加され、一方、強化運動は、負荷を高めることによって治療に追加されました。痛みの限界。
さらに、家庭での運動プログラムは、1日2回10回行うように指導されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩凝り
時間枠:1ヶ月
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痛みは数値評価尺度 (NRS) で評価されました。
患者は自分の痛みを0(痛みなし)から10(非常に激しい痛み)の範囲の数値でマークするよう求められました。
このテストで得られたスコアが高いほど、患者の痛みはより強く、スコアが小さいほど、痛みはより少ないと予測されます。
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1ヶ月
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関節可動域
時間枠:1ヶ月
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ベースラインゴニオメーターを使用した仰臥位での肩の屈曲、外転、内旋および外旋。腹臥位での肩伸展ROMは受動的と評価されました。
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1ヶ月
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コンスタント・マーリースコア
時間枠:1ヶ月
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1987 年に開発されたこのスコアリング システムは、痛み、日常生活動作、筋力、ROM を評価します。
スコアの範囲は 0 ~ 100 ポイントで、それぞれ最悪の肩機能と最良の肩機能を表します。
オリジナルの出版物では、日常生活の通常の活動中に経験される痛みは、痛みなし = 15 ポイント、軽度 = 10 ポイント、中等度 = 5 ポイント、重度 = 0 ポイントとしてスコア化されました。
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1ヶ月
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腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠:1ヶ月
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートは、上肢の障害と症状の自己評価の尺度として開発された、自己管理型の地域固有の結果手段です。
DASH は主に 30 項目の障害/症状スケールで構成され、0 (障害なし) から 100 までスコア付けされます。
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1ヶ月
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短縮形 (SF-36)
時間枠:1ヶ月
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SF-36 は、生活の質を評価する際に最も好ましい尺度の 1 つで、合計 36 の質問と 8 つのセクションで構成されています。
それは、身体機能、社会的機能、身体的役割の困難さ、感情的役割の困難さ、精神的健康、エネルギー/活力、痛み、および一般的な健康認識の 8 つの部分に分かれています。
各セクション自体に 0 ~ 100 のスコアが付けられます。
スコアが高いことは、生活の質が高いことを示します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Esra ATILGAN、Medipol University
- 主任研究者:Hatice Hümeyra AKIL、Uskudar Üniversity
- スタディチェア:Sümeyye TUNÇ、Medipol University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ドライカッピング療法の臨床試験
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
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Universidade Federal FluminenseUniversidade Estadual de Ponta Grossa積極的、募集していない