Dry Cupping-therapie bij rotatorcuff-verwondingen
Onderzoek naar de effectiviteit van droge cupping-therapie bij verwondingen aan de rotatorcuff
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Schouderpijn is na rug- en knieklachten het meest voorkomende musculoskeletale probleem. Rotator cuff verwondingen (RCI) zijn de meest voorkomende oorzaak van schouderpijn. RCI omvat een breed spectrum van subacromiaal impingementsyndroom (SIS) tot chronische tendinopathie, gedeeltelijke en totale rupturen van de rotator cuff. Bij de behandeling worden conservatieve en chirurgische technieken gebruikt. Conservatieve behandelingen; verschillende medische behandelingen, activiteitsaanpassingen, warme en koude middelen, oefeningen, manuele therapie, acupunctuur, elektrofysische middelen, enz. omvatten toepassingen. De laatste jaren is er een hernieuwde belangstelling voor de traditionele en complementaire geneeskunde (TCG) voor diverse musculoskeletale aandoeningen. Cupping-therapie is een oude TCM-behandeling die door de geschiedenis heen op verschillende manieren is toegepast in veel culturen in Azië, Europa en het Midden-Oosten, maar de ware oorsprong ervan blijft onduidelijk. Hoewel cupping-therapie al duizenden jaren wordt gebruikt om pijn en verschillende klachten te behandelen, is het met de farmacologische ontwikkelingen aan het einde van de 20e eeuw bijna verdwenen uit het therapeutische spectrum van de westerse geneeskunde. De afgelopen jaren is de belangstelling voor de beker echter toegenomen en nieuw klinisch onderzoek suggereert dat de beker mogelijk effectief kan zijn bij het behandelen van pijnlijke aandoeningen, bij de behandeling van pijngerelateerde ziekten. Hoewel in de literatuur wordt vermeld dat het wordt gebruikt bij de behandeling van veel neuromusculoskeletale problemen, is er volgens de informatie die deelnemers in de relevante literatuur hebben verkregen, nog geen onderzoek gedaan naar de effecten van cupping-therapie bij RCI. In het licht van deze gegevens is ons doel in deze studie om de effecten van bewegende droge cupping-therapie op pijn, bewegingsbereik (ROM), functionaliteit en kwaliteit van leven bij RCI te onderzoeken. Hypothesen:
H0: Cupping-therapie heeft geen effect op het verbeteren van pijn, ROM, functionaliteit en kwaliteit van leven bij personen met RCI.
H1: Cupping-therapie heeft een effect op het verbeteren van pijn, ROM, functionaliteit en kwaliteit van leven bij personen met RCI.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 25-70 leeftijdscategorie
- Klinische diagnose van RCI, SIS, supraspinatus tendinitis
- Om volledig mee te werken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een operatie aan de schouder hadden ondergaan
- een voorgeschiedenis van schouderfracturen
- ernstige osteoporose
- totale peesruptuur
- in de afgelopen 1 maand orale/intramusculaire steroïden heeft gekregen
- in de afgelopen 3 maanden intra-articulaire geneesmiddelen had gekregen
- moeite met samenwerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Conservatieve behandelgroep
De patiënten in de controlegroep kregen een conservatief behandelprogramma inclusief hotpack (20 min), transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) (COMPEX Rehab 400 - 20 min), ultrageluid (Chattanooga Ultrasound - 1 megahertz, 1,5 W/cm², 5 min) gedurende 4 weken, 5 dagen per week, en wand, Codman, rek- en krachtoefeningen werden toegepast. Rekoefeningen werden aan de behandeling toegevoegd voor de schoudergordel- en scapulierregio-spieren, terwijl versterkende oefeningen aan de behandeling werden toegevoegd door de weerstand bij de pijngrens.
Bovendien werd het thuisoefenprogramma geleerd om 2 keer per dag 10 herhalingen te zijn.
|
|
|
Actieve vergelijker: Dry Cupping-therapiegroep
Naast de conventionele behandeling werd tweemaal per week gedurende 10 minuten een bewegende cup aangebracht.
Tijdens de behandeling werden de patiënten in zijligging geplaatst met de aangedane zijde bovenop.
Vloeibare vaseline werd op de huid aangebracht en met een handpomp werd onderdruk gecreëerd, waardoor de cup over de huid kon worden geschoven.
Er werd voor gezorgd dat de negatieve druk geen toename van de pijn zou veroorzaken en ervoor zou zorgen dat de cup zou gaan glijden.
Deltoïdeus, Trapeze, Supraspinatus, Infraspinatus en de borstspieren werden in totaal 10 minuten in de origo-insertierichting aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Schouderflexie, abductie, interne en externe rotatie in rugligging met behulp van een baseline goniometer; Schouderextensie ROM in buikligging werd beoordeeld als passief.
|
1 maanden
|
|
Constant-Murley-score
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Dit scoresysteem, ontwikkeld in 1987, evalueert pijn, activiteiten van het dagelijks leven, kracht en ROM.
De score varieert van 0 tot 100 punten, die respectievelijk de slechtste en de beste schouderfunctie vertegenwoordigen.
In de oorspronkelijke publicatie werd de pijn ervaren tijdens normale activiteiten van het dagelijks leven gescoord als: geen pijn = 15 punten, licht = 10, matig = 5 en ernstig = 0 punten
|
1 maanden
|
|
De handicaps van de arm, schouder en hand (DASH)
Tijdsspanne: 1 maanden
|
De vragenlijst voor handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) is een zelf in te vullen regiospecifiek uitkomstinstrument dat is ontwikkeld als een maat voor de zelf beoordeelde handicap en symptomen van de bovenste extremiteit.
De DASH bestaat voornamelijk uit een 30-item handicap/symptoomschaal, gescoord van 0 (geen handicap) tot 100
|
1 maanden
|
|
Verkort formulier (SF-36)
Tijdsspanne: 1 maanden
|
SF-36, een van de meest geprefereerde schalen bij het beoordelen van de kwaliteit van leven, bestaat uit in totaal 36 vragen en 8 secties.
Het is verdeeld in 8 delen: fysieke functie, sociale functie, fysieke rolproblemen, emotionele rolproblemen, mentale gezondheid, energie/vitaliteit, pijn en algemene gezondheidsperceptie.
Elke sectie wordt op zichzelf gescoord tussen 0-100.
Hoge scores duiden op een hoge kwaliteit van leven.
|
1 maanden
|
|
Schouder pijn
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Pijn werd geëvalueerd met de Numerical Rating Scale (NRS).
De patiënt werd gevraagd zijn pijn aan te geven in numerieke waarden variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (zeer ernstige pijn).
Hoe hoger de score van deze test, hoe meer pijn de patiënt heeft, en hoe kleiner de score, hoe minder de pijn wordt voorspeld.
|
1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Esra ATILGAN, Medipol University
- Hoofdonderzoeker: Hatice Hümeyra AKIL, Uskudar University
- Studie stoel: Sümeyye TUNÇ, Medipol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMU-FTR-ST-02
- Medipol University (Register-ID: 10840098-604.01.01-E.10470)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .