Terapia della coppettazione a secco sulle lesioni della cuffia dei rotatori
Indagine sull'efficacia della terapia con coppettazione a secco sulle lesioni della cuffia dei rotatori
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il dolore alla spalla è il problema muscoloscheletrico più comune dopo i disturbi alla colonna vertebrale e al ginocchio. Le lesioni della cuffia dei rotatori (RCI) sono la causa più comune di dolore alla spalla. RCI comprende un ampio spettro dalla sindrome da conflitto subacromiale (SIS) alla tendinopatia cronica, rotture parziali e totali della cuffia dei rotatori. Nel trattamento vengono utilizzate tecniche conservative e chirurgiche. Trattamenti conservativi; vari trattamenti medici, modifiche dell'attività, agenti caldi e freddi, esercizio fisico, terapia manuale, agopuntura, agenti elettrofisici, ecc. include applicazioni. Negli ultimi anni c'è stato un rinnovato interesse per la medicina tradizionale e complementare (MTC) per vari problemi muscolo-scheletrici. La coppettazione è un antico trattamento di MTC che è stato praticato in modi diversi in molte culture in Asia, Europa e Medio Oriente nel corso della storia, ma la sua vera origine rimane poco chiara. Sebbene la coppettazione sia stata utilizzata per trattare il dolore e vari disturbi per migliaia di anni, è quasi scomparsa dallo spettro terapeutico della medicina occidentale con gli sviluppi farmacologici alla fine del XX secolo. Tuttavia, negli ultimi anni, l'interesse per la coppetta è aumentato e nuove ricerche cliniche suggeriscono che la coppetta potrebbe essere potenzialmente efficace nella gestione delle condizioni dolorose, nel trattamento delle malattie legate al dolore. Sebbene in letteratura sia affermato che sia utilizzato nel trattamento di molti problemi neuromuscoloscheletrici, secondo le informazioni che i partecipanti hanno ottenuto nella relativa letteratura, non esiste ancora uno studio che esamini gli effetti della coppettazione nella RCI. Alla luce di questi dati, il nostro obiettivo in questo studio è quello di indagare gli effetti della terapia di coppettazione a secco in movimento su dolore, range di movimento (ROM), funzionalità e qualità della vita in RCI.Ipotesi:
H0: La coppettazione non ha alcun effetto sul miglioramento del dolore, del ROM, della funzionalità e della qualità della vita nei soggetti con RCI.
H1: La coppettazione ha un effetto sul miglioramento del dolore, del ROM, della funzionalità e della qualità della vita nelle persone con RCI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia di età 25-70 anni
- Diagnosi clinica di RCI, SIS, tendinite del sovraspinato
- Per essere pienamente collaborativo
Criteri di esclusione:
- Pazienti che avevano subito un intervento chirurgico alla spalla
- una storia di frattura della spalla
- osteoporosi grave
- rottura totale del tendine
- aveva ricevuto steroidi per via orale/intramuscolare nell'ultimo mese
- erano stati somministrati farmaci intrarticolari negli ultimi 3 mesi
- difficoltà nella cooperazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di trattamento conservativo
I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto un programma di trattamento conservativo che comprendeva hotpack (20 min), stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) (COMPEX Rehab 400 - 20 min), ultrasuoni (Chattanooga Ultrasound - 1 megahertz, 1,5 W/cm², 5 min) per 4 settimane, 5 giorni alla settimana, e sono stati applicati esercizi di bacchetta, Codman, stretching e rafforzamento. Al trattamento sono stati aggiunti esercizi di stretching per i muscoli del cingolo scapolare e della regione scapolare, mentre al trattamento sono stati aggiunti esercizi di rafforzamento aumentando la resistenza a il limite del dolore.
Inoltre, è stato insegnato che il programma di esercizi a casa prevedeva 10 ripetizioni 2 volte al giorno.
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Comparatore attivo: Gruppo di terapia della coppettazione a secco
Oltre al trattamento convenzionale, è stata applicata l'applicazione della coppetta mobile per 10 minuti due volte a settimana.
Durante il trattamento i pazienti venivano posti in posizione supina con il lato affetto rivolto verso l'alto.
È stata applicata vaselina liquida sulla pelle e con una pompa manuale è stata creata una pressione negativa, consentendo alla coppetta di scivolare sulla pelle.
È stata prestata attenzione per garantire che la pressione negativa non causasse un aumento del dolore e consentisse alla coppetta di scivolare.
I muscoli deltoide, trapezio, sopraspinato, sottospinato e pettorali sono stati applicati nella direzione di inserzione dell'origo per un totale di 10 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 1 mese
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Flessione della spalla, abduzione, rotazione interna ed esterna in posizione supina utilizzando un goniometro di base; Il ROM di estensione della spalla in posizione prona è stato valutato come passivo.
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1 mese
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Punteggio Constant-Murley
Lasso di tempo: 1 mese
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Sviluppato nel 1987, questo sistema di punteggio valuta il dolore, le attività della vita quotidiana, la forza e il ROM.
Il suo punteggio varia da 0 a 100 punti, rappresentando rispettivamente la peggiore e la migliore funzione della spalla.
Nella pubblicazione originale, il dolore sperimentato durante le normali attività della vita quotidiana è stato valutato come: nessun dolore = 15 punti, lieve = 10, moderato = 5 e grave = 0 punti
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1 mese
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Le Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano (DASH)
Lasso di tempo: 1 mese
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Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) è uno strumento di esito specifico per regione auto-somministrato sviluppato come misura della disabilità e dei sintomi degli arti superiori auto-valutati.
Il DASH consiste principalmente in una scala di disabilità/sintomi di 30 item, con punteggio da 0 (nessuna disabilità) a 100
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1 mese
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Forma breve (SF-36)
Lasso di tempo: 1 mese
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SF-36, che è una delle scale preferite per valutare la qualità della vita, è composta da un totale di 36 domande e 8 sezioni.
È diviso in 8 parti come funzione fisica, funzione sociale, difficoltà di ruolo fisico, difficoltà di ruolo emotivo, salute mentale, energia/vitalità, dolore e percezione generale della salute.
Ogni sezione ha un punteggio compreso tra 0 e 100 in sé.
I punteggi alti indicano un'alta qualità della vita.
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1 mese
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Dolore alla spalla
Lasso di tempo: 1 mese
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Il dolore è stato valutato con la Numerical Rating Scale (NRS).
Al paziente è stato chiesto di indicare il suo dolore con valori numerici compresi tra 0 (nessun dolore) e 10 (dolore molto intenso).
Maggiore è il punteggio ottenuto da questo test, maggiore è il dolore che il paziente avverte, mentre minore è il punteggio, minore è il dolore previsto.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Esra ATILGAN, Medipol University
- Investigatore principale: Hatice Hümeyra AKIL, Uskudar University
- Cattedra di studio: Sümeyye TUNÇ, Medipol University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMU-FTR-ST-02
- Medipol University (Identificatore di registro: 10840098-604.01.01-E.10470)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Lesioni della cuffia dei rotatori
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