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小儿肾移植 (PeKiT)

2023年8月2日更新者：Imagine Institute

终末期肾病（ESRD）是一种罕见的儿童疾病。肾移植 (RT) 是儿科人群 ESRD 的首选治疗方法。在法国，每年进行约 100 例儿童肾移植手术。目的是评估 TR 的手术治疗和长期结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

终末期肾病（ESRD）是一种罕见的儿童病理，其金标准治疗是肾移植。在法国，每年进行约 100 例儿童肾移植手术。

尽管第一例成人肾移植于 1954 年进行，但与首选透析相比，儿童肾移植被认为不安全。 20 世纪 80 年代，移植物选择的改进、移植前管理的优化以及对免疫系统的更好了解导致了小儿肾移植的发展。

尽管取得了相当大的进展，这些长寿患者的移植物存活仍然是一个重大挑战。

本研究的目的是评估法国四个儿科移植中心的手术实践，并确定手术并发症的危险因素。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Thomas Blanc, Pr
电话号码：+ 33 1 44 49 41 86
邮箱：thomas.blanc@aphp.fr

学习地点

法国
- - Bron、法国
    - 招聘中
    - l'hôpital mère-enfant de Lyon
    - 接触：
      
      Thomas Blanc, Pr
  - Nantes、法国
    - 招聘中
    - l'hôpital mère enfant de Nantes
    - 接触：
      
      Thomas Leblanc, Pr
  - Paris、法国、75019
    - 招聘中
    - l'hôpital Robert Debré
    - 接触：
      
      Thomas Blanc, Pr
      
      电话号码：+ 33 1 44 49 41 86
      
      邮箱：thomas.blanc@aphp.fr
  - Paris、法国
    - 招聘中
    - l'hôpital Necker Enfants malades.
    - 接触：
      
      Thomas Blanc, Pr
      
      电话号码：+ 33 1 44 49 41 86
      
      邮箱：thomas.blanc@aphp.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有因 ESRD 接受肾移植的 0 至 18 岁患者

描述

纳入标准：

所有在 4 个中心之一接受肾移植的儿科患者

排除标准：

多器官移植

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
手术结果大体时间：10年	评估小儿肾移植的手术结果每次手术并发症（ClassIntra 分类）术后并发症 (Clavien Dindo) 早期 < 30 天和晚期 > 30 天	10年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
手术并发症大体时间：10年	评估肾移植的手术发病率	10年
移植物存活率大体时间：10年	评估移植后 1 年、5 年和 10 年的移植物存活率	10年
返回透析大体时间：10年	移植后是否需要返回透析的评估：原因和原因	10年
再移植大体时间：10年	评估接受另一次移植的患者人数	10年
死亡大体时间：10年	评估该人群的发病率	10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Imagine Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月2日

首次发布 (实际的)

2023年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)