Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk nyretransplantasjon (PeKiT)

2. august 2023 oppdatert av: Imagine Institute

End-stage renal disease (ESRD) er en sjelden sykdom hos barn. Nyretransplantasjon (RT) er den foretrukne behandlingen for ESRD i den pediatriske befolkningen. I Frankrike utføres rundt 100 pediatriske nyretransplantasjoner hvert år. Målet var å evaluere den kirurgiske behandlingen av TR og de langsiktige resultatene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

End-stage renal disease (ESRD) er en sjelden patologi hos barn, hvis gullstandardbehandling er en nyretransplantasjon. I Frankrike utføres rundt 100 pediatriske nyretransplantasjoner hvert år.

Selv om de første nyretransplantasjonene for voksne ble utført i 1954, ble pediatrisk nyretransplantasjon ansett som utrygg sammenlignet med dialyse, som ble foretrukket. På 1980-tallet førte forbedret graftutvalg, optimert behandling før transplantasjon og en bedre forståelse av immunsystemet til utviklingen av pediatrisk nyretransplantasjon.

Til tross for betydelig fremgang er transplantatoverlevelse hos disse langlivede pasientene fortsatt en stor utfordring.

Målet med denne studien er å evaluere kirurgisk praksis i de fire franske pediatriske transplantasjonssentrene, og å definere risikofaktorer for kirurgiske komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Thomas Blanc, Pr
Telefonnummer: + 33 1 44 49 41 86
E-post: thomas.blanc@aphp.fr

Studiesteder

Frankrike
- - Bron, Frankrike
    - Rekruttering
    - l'hôpital mère-enfant de Lyon
    - Ta kontakt med:
      
      Thomas Blanc, Pr
  - Nantes, Frankrike
    - Rekruttering
    - l'hôpital mère enfant de Nantes
    - Ta kontakt med:
      
      Thomas Leblanc, Pr
  - Paris, Frankrike, 75019
    - Rekruttering
    - l'hôpital Robert Debré
    - Ta kontakt med:
      
      Thomas Blanc, Pr
      
      Telefonnummer: + 33 1 44 49 41 86
      
      E-post: thomas.blanc@aphp.fr
  - Paris, Frankrike
    - Rekruttering
    - l'hôpital Necker Enfants malades.
    - Ta kontakt med:
      
      Thomas Blanc, Pr
      
      Telefonnummer: + 33 1 44 49 41 86
      
      E-post: thomas.blanc@aphp.fr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter fra 0 til 18 år som gjennomgikk nyretransplantasjon for ESRD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pediatriske pasienter som gjennomgikk nyretransplantasjon i ett av de 4 sentrene

Ekskluderingskriterier:

Multiorgantransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kirurgiske utfall Tidsramme: 10 år	Å vurdere kirurgisk utfall ved pediatrisk nyretransplantasjon mht per operative komplikasjoner (ClassIntra-klassifisering) postoperative komplikasjoner (Clavien Dindo) tidlig < 30 dager og sent > 30 dager	10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kirurgiske komplikasjoner Tidsramme: 10 år	Evaluer kirurgisk sykelighet ved nyretransplantasjon	10 år
Podeoverlevelse Tidsramme: 10 år	Evaluer transplantatoverlevelsen 1, 5 og 10 år etter transplantasjon	10 år
Gå tilbake til dialyse Tidsramme: 10 år	Evaluering av behovet for å gå tilbake til dialyse etter transplantasjon: årsaker og årsaker	10 år
Retransplantasjon Tidsramme: 10 år	Evaluering av antall pasienter som gjennomgår en ny transplantasjon	10 år
Død Tidsramme: 10 år	Evaluering av sykelighet i denne populasjonen	10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imagine Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)