Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten munuaisensiirto (PeKiT)

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Imagine Institute

Loppuvaiheen munuaistauti (ESRD) on harvinainen lasten sairaus. Munuaisensiirto (RT) on ESRD:n ensisijainen hoito lapsiväestössä. Ranskassa tehdään vuosittain noin 100 lasten munuaisensiirtoa. Tavoitteena oli arvioida TR:n kirurgista hoitoa ja pitkän aikavälin tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) on harvinainen patologia lapsilla, joiden kultainen hoitomuoto on munuaisensiirto. Ranskassa tehdään vuosittain noin 100 lasten munuaisensiirtoa.

Vaikka ensimmäiset aikuisten munuaisensiirrot tehtiin vuonna 1954, lasten munuaisensiirtoa pidettiin vaarallisena verrattuna dialyysiin, joka oli parempi. 1980-luvulla parannettu siirteiden valinta, optimoitu siirtoa edeltävä hoito ja immuunijärjestelmän parempi ymmärtäminen johtivat lasten munuaisensiirron kehittämiseen.

Huomattavasta edistymisestä huolimatta siirteen eloonjääminen näillä pitkäikäisillä potilailla on edelleen suuri haaste.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kirurgisia käytäntöjä neljässä ranskalaisessa lastensiirtokeskuksessa ja määritellä kirurgisten komplikaatioiden riskitekijät.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Thomas Blanc, Pr
Puhelinnumero: + 33 1 44 49 41 86
Sähköposti: thomas.blanc@aphp.fr

Opiskelupaikat

Ranska
- - Bron, Ranska
    - Rekrytointi
    - l'hôpital mère-enfant de Lyon
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thomas Blanc, Pr
  - Nantes, Ranska
    - Rekrytointi
    - l'hôpital mère enfant de Nantes
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thomas Leblanc, Pr
  - Paris, Ranska, 75019
    - Rekrytointi
    - l'hôpital Robert Debré
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thomas Blanc, Pr
      
      Puhelinnumero: + 33 1 44 49 41 86
      
      Sähköposti: thomas.blanc@aphp.fr
  - Paris, Ranska
    - Rekrytointi
    - l'hôpital Necker Enfants malades.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thomas Blanc, Pr
      
      Puhelinnumero: + 33 1 44 49 41 86
      
      Sähköposti: thomas.blanc@aphp.fr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 0–18-vuotiaat potilaat, joille tehtiin munuaisensiirto ESRD:n vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki lapsipotilaat, joille tehtiin munuaisensiirto yhdessä neljästä keskuksesta

Poissulkemiskriteerit:

Monielimensiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kirurgiset tulokset Aikaikkuna: 10 vuotta	Arvioida leikkaustulosta lasten munuaisensiirrossa leikkauskomplikaatioita kohti (ClassIntra-luokitus) postoperatiiviset komplikaatiot (Clavien Dindo) aikaisin < 30 päivää ja myöhään > 30 päivää	10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kirurgiset komplikaatiot Aikaikkuna: 10 vuotta	Arvioi munuaisensiirron kirurginen sairastuvuus	10 vuotta
Graft Survival Aikaikkuna: 10 vuotta	Arvioi siirteen eloonjääminen 1, 5 ja 10 vuoden kuluttua siirrosta	10 vuotta
Palaa dialyysihoitoon Aikaikkuna: 10 vuotta	Arviointi tarpeesta palata dialyysihoitoon elinsiirron jälkeen: syyt ja syyt	10 vuotta
Uudelleensiirto Aikaikkuna: 10 vuotta	Arvioi niiden potilaiden lukumäärä, joille toinen elinsiirto ei ole suoritettu	10 vuotta
Kuolema Aikaikkuna: 10 vuotta	Arvio tämän väestön sairastuvuudesta	10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imagine Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)