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Transplantation rénale pédiatrique (PeKiT)

2 août 2023 mis à jour par: Imagine Institute

L'insuffisance rénale terminale (IRT) est une maladie rare chez les enfants. La transplantation rénale (RT) est le traitement de choix de l'IRT dans la population pédiatrique. En France, une centaine de greffes rénales pédiatriques sont réalisées chaque année. L'objectif était d'évaluer la prise en charge chirurgicale de la TR et les résultats à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance rénale terminale (IRT) est une pathologie rare chez l'enfant, dont le traitement de référence est la greffe de rein. En France, une centaine de greffes rénales pédiatriques sont réalisées chaque année.

Bien que les premières transplantations rénales chez l'adulte aient été réalisées en 1954, la transplantation rénale pédiatrique était considérée comme dangereuse par rapport à la dialyse, qui était préférée. Dans les années 1980, une meilleure sélection des greffons, une gestion pré-transplantation optimisée et une meilleure compréhension du système immunitaire ont conduit au développement de la transplantation rénale pédiatrique.

Malgré des progrès considérables, la survie du greffon chez ces patients longévifs reste un défi majeur.

L'objectif de cette étude est d'évaluer les pratiques chirurgicales dans les quatre centres français de transplantation pédiatrique et de définir les facteurs de risque de complications chirurgicales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Thomas Blanc, Pr
Numéro de téléphone: + 33 1 44 49 41 86
E-mail: thomas.blanc@aphp.fr

Lieux d'étude

France
- - Bron, France
    - Recrutement
    - l'hôpital mère-enfant de Lyon
    - Contact:
      
      Thomas Blanc, Pr
  - Nantes, France
    - Recrutement
    - l'hôpital mère enfant de Nantes
    - Contact:
      
      Thomas Leblanc, Pr
  - Paris, France, 75019
    - Recrutement
    - l'hôpital Robert Debré
    - Contact:
      
      Thomas Blanc, Pr
      
      Numéro de téléphone: + 33 1 44 49 41 86
      
      E-mail: thomas.blanc@aphp.fr
  - Paris, France
    - Recrutement
    - l'hôpital Necker Enfants malades.
    - Contact:
      
      Thomas Blanc, Pr
      
      Numéro de téléphone: + 33 1 44 49 41 86
      
      E-mail: thomas.blanc@aphp.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients de 0 à 18 ans qui ont subi une transplantation rénale pour une insuffisance rénale terminale

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients pédiatriques ayant subi une transplantation rénale dans l'un des 4 centres

Critère d'exclusion:

Greffe multi-organes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Résultats chirurgicaux Délai: 10 années	Évaluer les résultats chirurgicaux en transplantation rénale pédiatrique en termes de par complications opératoires (classification ClassIntra) complications post opératoires (Clavien Dindo) précoce < 30 jours et tardive > 30 jours	10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Complications chirurgicales Délai: 10 années	Évaluer la morbidité chirurgicale de la transplantation rénale	10 années
Survie du greffon Délai: 10 années	Évaluer la survie du greffon à 1, 5 et 10 ans après la transplantation	10 années
Retour à la dialyse Délai: 10 années	Évaluation de la nécessité de reprendre la dialyse après transplantation : causes et raisons	10 années
Retransplantation Délai: 10 années	Évaluation du nombre de patients subissant une autre transplantation	10 années
Décès Délai: 10 années	Evaluation de la morbidité de cette population	10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imagine Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2023

Première publication (Réel)

4 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)