Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatrisk njurtransplantation (PeKiT)

2 augusti 2023 uppdaterad av: Imagine Institute

Endstage renal disease (ESRD) är en sällsynt sjukdom hos barn. Njurtransplantation (RT) är den bästa behandlingen för ESRD i den pediatriska populationen. I Frankrike görs cirka 100 njurtransplantationer för barn varje år. Syftet var att utvärdera den kirurgiska hanteringen av TR och de långsiktiga resultaten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

End-stage renal disease (ESRD) är en sällsynt patologi hos barn, vars guldstandardbehandling är en njurtransplantation. I Frankrike görs cirka 100 njurtransplantationer för barn varje år.

Även om de första njurtransplantationerna för vuxna utfördes 1954, ansågs pediatrisk njurtransplantation vara osäker jämfört med dialys, som föredrogs. På 1980-talet ledde förbättrat transplantatval, optimerad hantering före transplantation och en bättre förståelse av immunsystemet till utvecklingen av njurtransplantation hos barn.

Trots betydande framsteg är transplantatöverlevnaden hos dessa långlivade patienter fortfarande en stor utmaning.

Syftet med denna studie är att utvärdera kirurgiska metoder i de fyra franska pediatriska transplantationscentren och att definiera riskfaktorer för kirurgiska komplikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Thomas Blanc, Pr
Telefonnummer: + 33 1 44 49 41 86
E-post: thomas.blanc@aphp.fr

Studieorter

Frankrike
- - Bron, Frankrike
    - Rekrytering
    - l'hôpital mère-enfant de Lyon
    - Kontakt:
      
      Thomas Blanc, Pr
  - Nantes, Frankrike
    - Rekrytering
    - l'hôpital mère enfant de Nantes
    - Kontakt:
      
      Thomas Leblanc, Pr
  - Paris, Frankrike, 75019
    - Rekrytering
    - l'hôpital Robert Debré
    - Kontakt:
      
      Thomas Blanc, Pr
      
      Telefonnummer: + 33 1 44 49 41 86
      
      E-post: thomas.blanc@aphp.fr
  - Paris, Frankrike
    - Rekrytering
    - l'hôpital Necker Enfants malades.
    - Kontakt:
      
      Thomas Blanc, Pr
      
      Telefonnummer: + 33 1 44 49 41 86
      
      E-post: thomas.blanc@aphp.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter från 0 till 18 år som genomgick njurtransplantation för ESRD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla pediatriska patienter som genomgick njurtransplantation i ett av de 4 centra

Exklusions kriterier:

Multiorgantransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kirurgiska resultat Tidsram: 10 år	Att bedöma kirurgiskt resultat vid pediatrisk njurtransplantation i form av per operativa komplikationer (ClassIntra-klassificering) postoperativa komplikationer (Clavien Dindo) tidigt < 30 dagar och sent > 30 dagar	10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kirurgiska komplikationer Tidsram: 10 år	Utvärdera den kirurgiska sjukligheten vid njurtransplantation	10 år
Transplantatöverlevnad Tidsram: 10 år	Utvärdera transplantatöverlevnaden 1, 5 och 10 år efter transplantation	10 år
Återgå till dialys Tidsram: 10 år	Utvärdering av behovet av att återgå till dialys efter transplantation: orsaker och orsaker	10 år
Omtransplantation Tidsram: 10 år	Utvärdering av antalet patienter som genomgår ytterligare en transplantation	10 år
Död Tidsram: 10 år	Utvärdering av denna populations sjuklighet	10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imagine Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)